Nytt fra CSO i Alligator om tema-artikkel på AACR:
"Exciting new review on CD40 agonists from John McVey and Gregory Beatty at UPenn!
Reinforcing the promise of CD40 agonists to impact cancer treatment and highlighting the potential of Alligators CD40 agonist mitazalimab in combination with mFOLFIRINOX in pancreatic cancer"
Noen som har erfaring med å kjøpe TO/warrants (i svenske selskaper)? Jeg tenker på sikkerheten for at man får aksjene på sin norske VPS konto like tidlig som svenskene.
Min erfaring er at det kommer an på meglerhuset og at Nordnet har vært raskere enn Pareto ved et par anledninger (snakker om timer her)
Her om produktet (som fikk Orphan Drug staus for en ukes tid siden) Alligator har outsourcet til Henlios med 35% royalty til Alligator. Vet ikke om de også er berettiget til milestone-utbetalinger, men det skulle vi tro. Så bare så langt i innlegget 3 kurstriggere som ennå ikke er materialisert. Bør komme børsmelding fra Alligator om følgende:
Nytt för idag!
AppClon “HLX22, Expanding Development from Gastric Cancer to Breast Cancer Treatment… Expecting Various Cancer Treatment Options”
attachment - date 2025-03-26 check 33
On the 26th , AppClon announced that HLX22 is an innovative new drug with higher efficacy than existing standard treatments , and that it is also being developed as a treatment for breast cancer with high HER2 expression rates .
According to Henlius’ business report, HLX22 is a core pipeline that shows high efficacy compared to existing standard treatments . It is an antibody treatment based on AC101 , which was transferred to Abclon in 2016 , and can receive milestones for each clinical stage and royalties upon commercialization .
HLX22 is an antibody that targets a specific part of the HER2 protein . Unlike existing treatments, it affects cancer cells more precisely and efficiently by differentiating the antigen-binding site of HER2 . When bound to HER2 together with trastuzumab (HLX02), it was shown to more effectively remove the HER2 protein on the surface of cancer cells, thereby inhibiting cancer cell growth signals .
The HLX22 and trastuzumab combination therapy showed better efficacy than the existing trastuzumab and pertuzumab combination therapy in the treatment of gastric cancer, and showed therapeutic efficacy regardless of the PD-L1 expression level . In particular, severe diarrhea, which was commonly reported in existing first- line HER2 -positive gastric cancer treatments, was not observed in HLX22 , and thus, it has been positively evaluated in terms of safety .
Currently, the standard therapy for the treatment of metastatic gastric cancer and gastroesophageal junction cancer is the combination therapy of trastuzumab and chemotherapy , which was approved in 2010. It has recorded a progression-free survival period of 6.7 months , an overall survival period of 13.8 months , and a duration of response of 6.9 months . On the other hand, the HLX22 combination therapy demonstrated excellent clinical efficacy, as it did not reach the progression-free survival period , overall survival period , or duration of response based on a median follow -up period of 20.3 months .
Meanwhile, HLX22 is also being developed as a treatment for breast cancer with high HER2 expression, and its scope of application is expected to expand further . HER2 -positive breast cancer accounts for approximately 15-20% of all breast cancers, and with 2.3 million new patients occurring each year , it is considered a key market for HER2 -targeted treatments along with gastric cancer . Based on such diverse therapeutic possibilities, HLX22 is expected to present a new standard in the treatment of solid cancers .
An AppClon official said, “HLX22 has shown excellent efficacy in the treatment of gastric cancer, and is expected to play an important role in the treatment of other solid cancers such as breast cancer. We expect HLX22 to become an important treatment option in more cancer treatment markets in the future . ”
He continued, “ HLX22 ’s innovative approach has the potential to change the future paradigm of cancer treatment by more precisely blocking the growth signals of cancer cells , ” emphasizing , “ It can especially provide hope to cancer patients who have had difficulty responding to existing treatments . ”
Problemet til Alligator, er det samme som mange andre mindre bioteks, kapital. Selskapet har nettopp hentet ca 160 mill, der ca 2/3 av innhentet beløp gikk til å betale gjeld. Det blir dermed lite igjen til drift av selskapet. Selskapet bruker 50-60 millioner i kvartalet og dersom kursen ikke kommer kraftig opp vil jeg tro at få vil benytte seg av TO12 og TO13. Dermed må selskapet hente nye penger eller låne
En ting jeg bet meg merke i videoen jeg lenka til (ca. 7 minutt ut om jeg husker rett) er at det virka som de opprinnelige investorene valgte å ikke være med videre i denne finansieringsrunden. Det er vel aldri et godt tegn, selv om det jo kan være flere årsaker til det.
Det eneste som kan “berge” Alligator på sikt er en partner som er villig til å kjøre / i stor grad finansiere en fase III.
Så er spørsmålet bare om dataene er gode nok til at en partner vil satse.
Investerte ledelsen i 6 kr emisjonen til Algeta?
"Median Overall Survival (mOS) i studien var 14,9 månader, vilket står sig väl jämfört med 11,1 månader som rapporterats för FOLFIRINOX¹ och mer nyligen för NALIRIFOX². En Duration of Response om 12,6 månader kunde återigen bekräftas, ett fortsatt starkt resultat jämfört med 5,9 respektive 7,3 månader för standardbehandling¹,².
Resultaten visar således att patienter som svarar på mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX fortsätter att uppvisa stabila och lovande överlevnadsresultat över tid. Detta belyser att mitazalimab har en stabil terapeutisk verkan och understryker att kandidaten i kombination med standardbehandling ger en långvarig behandlingseffekt.
Därutöver rapporterades topline-data från 6 månaders uppföljning av dosen om 450 µg/kg, som genomfördes för att möta FDA:s begäran på ytterligare doskaraktärisering inför utvärdering av mitazalimab i fas 3. Resultaten visade en Objective Response Rate på 22,7 % (obekräftad), att jämföra med 54,4 % för 900 µg/kg-dosen. Resultaten indikerar en positiv koppling mellan dos och respons för mitazalimab och ger ytterligare stöd för valet av 900 µg/kg som dos för fas 3.
“Dessa 24-månadersdata bekräftar ytterligare mitazalimabs potential att ha en betydande effekt vid behandling av patienter med bukspottkörtelcancer, och observationen av fortsatt lovande överlevnad och svar på behandling stärker vår tilltro för mitazalimabs möjlighet att förändra behandlingslandskapet för denna aggressiva sjukdom,” säger Søren Bregenholt, VD på Alligator Bioscience. ”Därutöver tyder toplinedata från 450 µg/kg-dosen på en positiv dos-responskorrelation, vilket ytterligare stöder dosvalet om 900 µg/kg mitazalimab för utvärdering i fas 3.”
Baserat på dessa resultat och en bekräftad regulatorisk plan ligger Alligator Bioscience fortsatt i fas att driva mitazalimab mot klinisk utvärdering i fas 3. Då mitazalimab uppvisar en stark klinisk effekt, långvarigt svar på behandling och en tydlig regulatorisk väg framåt fortsätter Alligator Bioscience att aktivt utforska strategiska samarbeten för att accelerera kandidatens utveckling i nästa fas och maximera mitazalimabs potential som en banbrytande behandling i bukspottkörtelcancer."
Tror første melding som kommer fra selskapet vil være resultat 450 dose kohorten.
En partner kan tenkes å bli Ipsen som har SoC som Mitaz gis i kombo med. Eller Henlios i en eller annen variant.
Ihvertfall CEO har kjøpt TO13. (fi.se)
…OMXS -1,34% i dag…
Hvilke andre selskaper retter seg mot CD40 med BLA?
"“Further development of immunotherapies targeting innate immune cells will be crucial in complementing existing checkpoint inhibitors, which rely on a pre-existing tumor-specific T cell response. Current efforts to target myeloid cells aim to either deplete or inhibit immune-suppressive myeloid cells or to reprogram them. One approach uses CD40 agonists, which have shown the potential to overcome resistance to checkpoint inhibitors, increasing response rates in cancers where these inhibitors are already approved. Additionally, CD40 agonists have demonstrated synergy with chemotherapy in tumors resistant to checkpoint inhibitors, such as pancreatic cancer.
“In the near future, cancer treatment could change significantly, with immunotherapy providing options where conventional therapies fail. This is especially relevant for cancers like pancreatic cancer, which are often diagnosed at a late stage with a very poor prognosis. Today, such a diagnosis is often seen as a death sentence, but continued advancements in immunotherapy could offer these patients a chance for better outcomes.”
[
](The Multifaceted Future of Pharma)
[
Banksie
](Placera Forum)
Benza Den globala marknadsstorleken för behandling av bukspottkörtelcancer värderades till 2,86 miljarder USD 2023. Marknaden förväntas växa från 3,30 miljarder USD 2024 till 10,69 miljarder USD 2032.
Mitazalimab som behandlar Bukspottkörtelcancer i kombination med Folfirinox är den bästa kombinationen hitills.
Där patienter fortfarande behandlas enbart med Mitazalimab efter 32 månader och där normal överlevnadsgrad är 18.2 månader.
Mer om bla. innsiderenes kjøp her: Alligator Bioscience - Invite till discord, börsvärde mm
Bioteknikbolaget Alligator Bioscience handlas i dag den 7 april på Nasdaq Stockholm efter omvänd split. Villkoren är 1:1 000, innebärande att tusen befintliga aktier läggs samman till en aktie.
