Kan være det blir litt økt interesse nå.
PledPharma: PledPharma approved for listing on Nasdaq Stockholm
Punkter av interesse fra rapporten i dag:
- PledOx - tidsplan noe forskjøvet, Polar-M forventes å være fullrekruttert Q2 2020
- Aladote - PledP skal møte FDA en gang i Q4 2019
Polar-A går etter planen og er ferdig rekruttert 4Q 2019 hvis dagens guiding holder.
Polar-M er forskjøvet til 2Q 2020.
Resultatene fra Polar-M er fortsatt forventet i slutten av 2020.
Resultater fra Polar-A er nå forventet i slutten av 1. halvår 2021.
Cashburn 30 mill/kvartal og 286 mill i banken.
Ingen emisjon nødvendig før top-line resultater er presentert, hvis de leverer i henhold til guiding🙂
Lurer på hvor lenge det tar før markedet vil prise inn mer av potensialet i Pledox? Jeg tror vi kommer til å bryte motstanden på 22 SEK i løpet av 1Q 2020 etter at Polar-M er ferdig rekruttert.
Foreløpig ser det ut som markedet er avventende.
Publisert 22. okt. 2019
Dan Akschuti, Life science analyst, and Pavas Mehra at Equity Sales discuss PledPharma and go through the recently published initiation of coverage report of the company.
1 Like
Verdt å se hvis man er interessert i å lære mer om Pledox og Aladote, tar ca 22 min:
1 Like
Interessen for PledPharma er sterkt økende, kan være lurt å følge med de neste 2 månedene. Begynner å se teknisk interessant ut.
1 Like
Du har helt rett, chartet ser ganske så attraktivt ut:
Hva søren er det jeg leser, milestone payments?
Double blinded placebo kontrollert klinisk studie er gullstandarden for hvordan disse skal kjøres.
A Phase 3, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled Study of PledOx Used on Top of Modified FOLFOX6 (5-FU/FA and Oxaliplatin) to Prevent Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy (CIPN) in Patients With First-line mCRC
1 Like
Hva skjedde sep16?
Inn på hovedlisten i dag
Dette at Pled har en partner i Japan som betaler upfront payments synes jeg er VELDIG interessant.
Ref denne posten
1 Like
“Hva skjedde sep16?”
“En ekonomisk grund som stödjer beslutet är de bedömningar som IMS Health Capital gjort efter att ha genomfört djupintervjuer med opinonsledare och företrädare för vårdgivare och vårdproducenter som betalar för vården. IMS Health Capital uppskattar ”peak sales” för PledOx® globalt till 1,2 – 2,4 MdrUSD, motsvarande cirka 11-21 MdrSEK baserat på antaganden om pris och marknadspenetration. Denna uppskattning gäller endast förskrivning till patienter med tjock- och ändtarmscancer som behandlas med samma cellgifter som i PledPharmas kliniska studier. Uppskattningen inkluderar alltså inte patienter som behandlas för andra cancerformer eller med andra cellgifter.”
PledPharma erhåller 600 MJPY, cirka 49 MSEK, i samband med inklusion av den första asiatiska patienten i det globala fas III programmet för PledOx®
Denne er fra 10. januar 2019, men kommer nok en ny utbetaling etterhvert som fase 3 studiet er ferdig rekruttert i løpet av Q4.
2 Likes
Denne oppsummerer samarbeidet mellom Solasia og PledPharma godt 
In November 2017, PledOx® was licensed (hereinafter “existing contract”) to Solasia from Pled and has led to jointly promote development and explore indication expansion. The amendment of this agreement will not change Solasia’s licensed territory i.e. Japan, China, South Korea, Taiwan, Hong Kong and Macau. Among the economic conditions established by existing contract, the maximum amount of milestone due to Pled will increase by ¥ 1.8 billion from ¥ 9.3 billion in accordance with contract payments, development progress and achievement of certain sales. However, there is no change in the royalty rate.
POLAR-M: Foreløpig guiding er at studiet vil være ferdig rekruttert i løpet av Q2 2020.
POLAR-M comprises 420 patients with metastatic colorectal cancer undergoing chemotherapy
and is conducted in Europe, Asia and the US. The trial compares PledOx® at doses of 2
µmol/kg and 5 µmol/kg, respectively, with a placebo.
POLAR-A:
Foreløpig guiding er at studiet vil være ferdig rekruttert i løpet av Q4 2019. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04034355?term=pledpharma&draw=2&rank=3
POLAR-A comprises 280 patients with colorectal cancer undergoing adjuvant chemotherapy
and is conducted in Asia and Europe. The trial compares PledOx® at a dose of 5 µmol/kg with
a placebo.
Noen dager gammel. Jeg forstår ikke så mye av det som står der, annet enn at ordlyden er positiv.
1 Like
La meg forklare, det var en experimentell studie, var hverken negativ eller positiv.
3 Likes
Kort summerat. Man antar att det er manganese komponenten i kontrasten som limiterer bruken. Nå har man en hypotese om at manganese-free DPDP kan være løsningen.
“MnDPDP has been used as an MRI contrast agent in more than 100,000 patients and repeated dosing of Ca4Mn(DPDP)5 has been tested in about 100 patients as an adjunct to chemotherapy, both compounds have been well tolerated5,13. Taking into consideration that it is the toxicity of manganese that limits the use of these compounds, it should be possible to proceed directly to a study with a limited number of patients with chronic oxaliplatin-associated CIPN and test manganese-free DPDP or CaDPDP in a manner similar to that described by Coriat et al., i.e., in patients with severe CIPN (grade?=?2 on a 3 graded scale)4.”
1 Like