Her må vi ikke miste skogen av syne for bare trær: det viktige for L eiere er at V har finansiering på plass som også kan løfte LTX-studien, og hvorvidt finansieringen kan føre til utvanning av V eiere er uten betydning fra det perspektivet. Altså negativ kursutvikling i V nå betyr ikke automatisk dårlig nytt for L i denne sammenhengen.
1 Like
ivrig selger her idag, bare legge seg på kjøp så hiver de ut, tok litt selv på det brannsalget der.
Lytix Biopharma announces that Verrica Pharmaceuticals Inc. will present clinical results from their ongoing Phase II clinical study with LTX-315 (VP-315) at the 2023 American Academy of Dermatology Association’s Innovation Academy meeting
6 Likes
Hvorfor har lytix så stor økning i aksjekurs i dag
Min antagelse er fordi verrica skal presentere foreløpige funn i sin fase 2 studie på LTX 315 på en konferanse i usa 10-13 aug. De som kjøper tror/håper på gode resultater der.
Skulle verrica lykkes med fase 2 OG 3 (vil iverksettes fortløpende etter fase 2) så blir LYTIX verdt store summer. Lytix har uansett mye spennende på gang og å ta et lodd i selskapet KAN fort lønne seg. Obs: all biotek er High risk - High reward.
2 Likes
Dette var kanskje grunnen til at noen plutselig var villige til å betale noen kroner mer for en liten slump aksjer i går:
4 Likes
Fortsatt på ferie her, men deler noen refleksjoner på siste tids utvikling. Vi er inne i den klassiske biotek-high-risk-high-gain-always-pain-game perioden i L nå:
På pain siden:
-
Pengene renner ut av kassa og de skulle ha vært ferdig rekruttert i slutten av juni. De har heller ikke finansiering til å utvide hovedstudien med 20 pax til (slik planen er opp til minst 40 pax og trolig enda flere etter det) eller starte fase 1 på LTX-401 pr. idag. Desto lengre tid det tar å melde ferdig rekruttert, desto større blir risiko for emi.
-
Samtidig har det har vært flere bytter av studieleder på hovedstudien fra Filip Janku til Sarina Piha-Paul til Adi Diab (nå) på knappe to år. Og så er det ikke studieleder, men Stephane Dalle som først kom inn for under ett år siden som skal presentere de foreløpige resultatene senere i høst.
-
Og så har det vært en helt nylig åpning av ytterligere ett studiested rett før sommeren (30. mai), som til sammen kan indikere at studiestedene som allerede er åpnet ikke ser sterke nok resultater til å ville drive aktiv rekruttering av flere enn 1-2 pax hver. Hadde resultatene vært sterke kunne man tenkt at rekrutteringen av 20 pax burde gått raskere - men - det kan naturligvis være en rekke andre grunner til at rekrutteringen går sakte - poenget her er at forsinket melding om ferdig rekruttering blir et større og større spøkelse desto lengre på overtid de kjører.
-
I tillegg, som Redeye også fremhever som rødt flagg, ledelsen er tynt investert i selskapet. Dette er forøvrig noe vi her på tråden har kritisert over lang tid og ikke et nytt fenomen der de plutselig har stoppet å investere - så greit å ha det med for den fulle konteksten.
På game siden:
-
Verrica indikerer stor tro på BCC-studien med den siste omleggingen der de dropper del-3 av fase 2 studien, kutter litt fra 86 til 80 pax, og guider oppstart av pivotal fase 3 studie i løpet av H1/2024, samtidig som de har åpnet nye studiesteder.
-
Del-2 av den pågående studien fokuserer nå på å skyte 8 mg i to kohorter der de tweeker litt på regimet, for å se om de kan beholde effekt og redusere bivirkninger (ingen DLT meldt hverken i del 1 eller 2 så langt).
-
For de som ønsker å gå inn i detaljene - her er siste selskapspresentasjon (fra juli):
wp-file.pdf (3,8 MB) -
Og her er detaljene i omleggingen av studien (som ble foretatt så sent om 28. juli):
History of Changes for Study: NCT05188729
Og så er det selve Joker’n:
- Hva slags foreløpig data fra hovedstudien vil L legge frem senere i høst? Redeye har en veldig interessant gjennomgang og begrunnelse for hva som bør regnes som sterke tall - så takk til @polygon for å dele linken over. Det er vel verdt å lese analysen.
Bottom line:
-
Hvis tallene på Jokern’n slår til så forsvinner nesten “all pain” som dugg for solen. En emi fra eller til da vil ikke ha så stor betydning, når markedet begynner å fokusere på det STORE potensialet for et produkt som kanskje kan brukes ikke bare i melanom med spredning, men også andre alvorlige indikasjoner, der betalingsvilligheten er ekstremt høy samtidig som pembro går av patent.
-
Hvis Joker’n ikke slår til så kan fortsatt Verrica-studien føre til en hyggelig avkastning, men der er betalingsvilligheten forholdsvis lav (det gjelder ikke liv og død) men (!) volumet er svært høyt, og så blir det da samlet størrelse på milestone og royalties som blir uttellingen for L. Og så kommer potensialet til å utvide fra BCC til SCC-studie på toppen.
-
Så: blir det mye bang-for-the-bucks, litt bang, eller bare sot i ansiktet? Svaret kan komme raskere enn noen her klarer å si f…ing-pain-game
4 Likes
Det at Verrica dropper del 3 av fase 2-studien og går rett på 3. fase vil jo kunne være positivt for Lytix sin cashposisjon. Oppstart av fase 3-studie vil utløse ny milepælsutbetaling fra Verrica, i alle fall om vi skal ta dette intervjuet for “god fisk”.
Det står blandt annet:
Vi har allerede fått noen milepælsutbetalinger, blant annet ved oppstarten av denne studien. Neste eventuelle milepæl vil være ved en eventuell oppstart av fase 3-studie. Totalt representerer oppnåelsen av alle milepælene i avtalen en totalsum på 100 millioner dollar for oss, i tillegg til eventuelle royalties på salg, sier Rekdal til HealthTalk.
Lytix Biopharma-sjefen ser lyse tider for selskapets utprøvende kreftmedisiner (healthtalk.no)
Ser også at det er innført børspause i Lytix. Kan det være i påvente av publisering av data fra Verrica? Børsen over dammen åpner vel kl 15.30.
1 Like
Godt poeng.
Hvis Verrica lander fase 2 og starter fase 3 (som de vel guider mot slutten av H1/24) så vil det utløse ny utbetaling på trolig USD 2-3 mill (dessverre ikke alle USD 100 mill fordi det vesentlige der først kommer som salgsmilepæler etter at produktet har blitt godkjent for salg i USA). Men: ihvertfall litt penger om ett års tid, ja.
Vi analyserte detaljene litt lengre opp i tråden for en stund siden. Kildene her er en ikke-konfidensiell versjon av selve avtalen som ble filet hos SEC i 2021 og et opptak fra investorpresentasjon (youtube-klipp) på samme tid fra Arctic der styreleder forklarte hver milestone i avtalen - du finner alt sammen i tråden, så jeg tar bare beløpet på husken her, altså.
2 Likes
Då fekk eg ein hyggelig mail fra Verrica:
Kommer nok snart pressemelding på heimesida:
Verrica Pharmaceuticals Announces Presentation of Lesion Clearance Data from an Ongoing Phase 2 Study of VP-315 for the Treatment of Basal Cell Carcinoma at the American Academy of Dermatology (AAD) 2023 Innovation Academy Meeting
Presentation highlights the antitumor response of VP-315 for the non-surgical treatment of Basal Cell Carcinoma (BCC) as determined by clinical and histological lesion clearance
There are approximately 3-4 million diagnoses of basal cell carcinomas in the U.S. each year, with a high unmet need for non-surgical treatment options
WEST CHESTER, Pa., Aug. 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Verrica Pharmaceuticals Inc. (“Verrica” or “the Company”) (Nasdaq: VRCA), a dermatology therapeutics company developing medications for skin diseases requiring medical interventions, today announced the presentation of lesion clearance data from Part 1 of an ongoing Phase 2 study of VP-315 for the treatment of basal cell carcinoma (BCC). The presentation is titled “VP-315, an Investigational Non-surgical Immunotherapy in Subjects with Biopsy Proven Basal Cell Carcinoma” and highlights the antitumor response of VP-315 as determined by clinical and histological clearance of treated BCC lesions. Dr. Neal Bhatia MD, Director of Clinical Dermatology Therapeutics Clinical Research in San Diego and Principal Investigator for the study, presented the data at the 2023 American Academy of Dermatology Innovation Academy, which is being held from August 10-13th, in Tampa, FL.
Part 1 Study Results
- Subjects received once daily dosing of VP-315, administered intratumorally, in up to 2 biopsy-proven BCC lesions for up to 6 treatments over a 2-week period.
- Six lesions were treated at the 8 mg dose and post-treatment clinical assessment and excisions were performed at Day 49 (Range 35-70), followed by histological evaluation.
- Consistent clinical and histological clearance of treated BCC lesions was observed by Day 49 post-treatment with the 8 mg dose of VP-315, with 4 of 6 subjects (67%) showing complete tumor clearance. The other 2 subjects showed a partial response in tumor burden reduction (95% tumor clearance and 30% tumor clearance).
- Optimization of the 8 mg dosing regimen is under investigation in Part 2 of the study.
- These early encouraging results from Part 1 support VP-315 as a potential non-surgical therapeutic approach for BCC.
“We are pleased to report these encouraging results for our novel oncolytic peptide therapy, VP-315, in basal cell carcinoma at this year’s American Academy of Dermatology Innovation Academy,” said Ted White, President and Chief Executive Officer of Verrica Pharmaceuticals. “Based on the stronger than expected activity we observed in patients receiving the 8 mg dose of VP-315, we recently made the decision to expand Part 2 of the ongoing Phase 2 trial which we believe will accelerate the clinical development of VP-315.”
“While surgery remains the most commonly used treatment for basal cell carcinoma, many patients are poor surgical candidates due to their general health or experience surgical fatigue and would welcome a non-surgical treatment approach,” said Dr. Gary Goldenberg, Chief Medical Officer of Verrica Pharmaceuticals. “The VP-315 program is designed to address these issues through targeted delivery of an oncolytic peptide specifically engineered to stimulate the patient’s own immune system and destroy cancer cells, while minimizing the impact on the surrounding healthy skin cells. The positive data presented at the 2023 AAD Innovation Academy meeting shows that VP-315 has been observed to induce biologic activity against tumor cells in basal cell carcinoma, demonstrating positive clinical and histologic clearance even at this early stage of development. We are excited to continue our investigation of this highly innovative and promising new treatment for basal cell carcinoma, and with the expansion of Part 2, we have increased the number of participating clinical sites and expect to conclude the study in the first half of 2024.”
8 Likes
Jeps
4 Likes
Dette var da veldig gode resultater. Tar nok litt tid her hjemme før markedet forstår hva dette betyr for lytix.
2 Likes
For de som vil vite litt mer om potensialet her kan de kose seg med denne:
Lytix Biopharma company update webcast - YouTube
Webcast fra når dealen med Verrica ble underskrevet/annonsert for 2 år siden . Sier litt om potensialet.
2 Likes
FA har skrevet noen selvfølgeligheter.
2 Likes
Dette må jo være muligens the next big thing innen biotek! Potensiale er ubegrenset hvis resultatene står seg, med flere pasienter og i flere kreftformer.
1 Like
@pdx automatisk oppretting fra Newsweb ser ikkje ut til å fungere for Lytix. Kan du fikse dette for oss?
1 Like
Nyheten fra verrica ble verdsatt av børsmarkedet med en kursnedgang på 2,6% for verrica. Børsklimaet for biotek er knallhardt.
1 Like
Verricas presentasjon med pasientdetaljer.
7 Likes
8 Likes
Velger å gå ut høyt, liker godt hvor positiv i troen Rekdal alltid er 
– Vår teknologi kan potensielt ta knekken på alle kreftvarianter, sier forskeren.