Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

NANO Fundamentale Forhold (NANOV)

Vi har vel ca 20 innen R/R FL…

Har de fått det godkjent?

Vil ikke dette føre til vesentlig mindre markedsandel ved en evnt godkjenning for NANO? På den andre siden er vel NANO sine data og QoL bedre enn dette?

Hva er det som er på markedet pdd? Hvilke ORR og CR er på markedet?

Innen R AND R har vi 21 i lymrit ja. Alle 57 FL pasientene er vel R/R

Objective response rate (ORR) of 69% for patients with an EZH2 mutation and 35% for patients with wild-type EZH2

1 Like

God info @Dormancy !

Denne søknaden har vært godt kjent og offentliggjort for lenge siden og burde ikke komme som en overraskelse på noen.
At flere av konkurrenende medisiner ser ut til å komme seg videre i sine løp gjør det bare enda mer trist at vi ikke tar det mer seriøst at Nano har famlet lenge nok nå med Paradigme.

4 Likes

Jepp, og ORR på 69 % gjelder for kun 15 % av alle med FL (og ORR på 35% for de resterende 85%).

(Litt oppdaterte tall på ORR/CR fra pressemeldingen til Epizyme i dag ifht presentasjonen til Zinzani på Nano-konferansen i fjor sommer).

2 Likes

Det her provoserer meg kraftig… copanlisib godkjent på 100 pasienter ca. Nå denne godkjent på 100 pasienter… hvorfor prøver de ikke bare søke godkjenning med lymrit pluss interim. Og hva er grunnen til at fda setter strengere krav til Nano enn disse selskapene med en bedre sikkerhetsprofil??

Hvor finner du at den er godkjent? Ser bare at de har søkt…
Vil antagelig bli brukt stort sett i de 15 % som har den spesielle ezh2*-mutasjonen dersom den får godkjennelse…
Om det er 99 pasienter med denne spesielle mutasjonen som har fått behandling(?) og har gitt denne responsen, så er det ikke så overraskende at det er nok pasienter til å søke, synes jeg…

3 Likes

Epizyme har søkt AA og fått PR på relapsed OR refractory FL med 2 eller fler behandlinger. Ikke relapsed AND refractory som Betalutin blir søkt på.

Fra pressemeldingen til Epizyme:

Fra inklusjonskriteriene til Paradigme:

2 Likes

Helt riktig! Og tenk deg hvor bra betalutin blir sett på når de fortsetter å vise best in class effekt på disse pasientene som omtrent ikke har annet håp.

2 Likes

Jeg håper og tipper at fda gir Nano muligheten til å levere samme søknad på lymrit og paradigme interim.

Synes dette er et interessant spor å forfølge på q4, noen som skal dit?

Ledelsen har sagt at det er utelukket å søke før de har fullt datasett, så å spekulere i det er å gjøre seg selv en bjørnetjeneste. Rolling Review gir dog muligheten til å starte filing tidligere enn det normalt ville ved å sende deler av søknaden inn etter hvert som de er ferdig. Hvis de går Priority Review kutter det ned behandlingstiden til 6 mnd.

2 Likes

Hovedgrunnen til at man er så bastant på st det er uaktuelt før fullt datasett må vel være at de har endret noe ift populasjon?
Mao er det litt irrelevant at man har 75ps i Lymrit?
Tanker?

Siden TekBot ikke har fått med seg dagens melding legger jeg den ut
@pdx
logo

Oslo, Norway, 26 February 2020

Nordic Nanovector Appoints Dr Lars Nieba as interim Chief Executive Officer

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that Dr Lars Nieba has been appointed interim Chief Executive Officer with immediate effect. Dr Nieba, who is currently the Company’s Chief Technology Officer, replaces Eduardo Bravo who as of today has left Nordic Nanovector to pursue other career opportunities.

Dr Nieba joined Nordic Nanovector on 1 December 2019 from Bayer AG where he served in various operational and strategic roles, Dr Nieba was most recently responsible for driving Bayer’s Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) strategy for biologicals. He joined Bayer in 2016 following 13 years at F. Hoffmann-La Roche Ltd., where he held various leadership roles in clinical, operations, supply planning, biologics technology and technical business development. Prior Dr Nieba worked for Cytos Biotechnology where he served as Head of Therapeutic Vaccine Research.

Dr Nieba gained a PhD from the Max-Planck-Institute for Biochemistry, München and Institute for Biochemistry at the University of Zürich, and an Executive MBA from the University of St. Gallen, Switzerland.

Jan H. Egberts, MD, Chairman of Nordic Nanovector, commented: “The Board is very pleased to appoint Lars Nieba as Nordic Nanovector’s interim CEO. We believe that his significant operational, development and product supply expertise will be crucial as we work towards completing the PARADIGME study and prepare for the planned filing for Betalutin® with the FDA. On behalf of the Board I would like to thank Eduardo for his contribution as CEO.”

For further information, please contact:

IR enquiries

Jan H. Egberts, Chairman of Nordic Nanovector

Tel: +31 614672518
Email: [email protected]

Media Enquiries

Mark Swallow/Frazer Hall/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 203 926 8535
Email: [email protected]

3 Likes

Litt DLBCL info

2 Likes

En fersk aksjonærliste for NANO er tilgjengelig for Insider-medlemmer. Ikke Insider? Les mer og prøv gratis

1 Like

Må bare få gi en tilbakemelding på disse listene og kanskje ett godt tips til ikke-Insiderene på forumet.
De er geniale!

8 Likes

Fornybar var i kontakt med NANO:

Det ligger jo også i sakens natur at Betalutin som en single dose treatment med minimale negative effekter blir mye mindre rammet enn mange andre innovative medisiner.

Disse pasientene kommer til å holde seg trygt hjemme mens medisinen gjør jobben.

12 Likes

Takk. @Savepig. Og @Fornybar.
Endelig kom det en melding fra Nano.
Plukket en liten håndfull…
Ble litt satt ut da jeg ikke så noe i postboksen.
Men det var før jeg sjekka nettsiden,:wink:
Ble ikke paranoid i det hele tatt :):lizard: