Heftige grafer! Aggressivt!
Fra dagens Nano abstract:
78% (CR 44%) for MZL (n=9)
FĂžrste godkjente behandling fra 2017: (n= 63)
https://www.esmo.org/Oncology-News/Ibrutinib-First-FDA-Approved-Therapy-for-Marginal-Zone-Lymphoma
â46% ORR (95% CI: 33.4-59.1), with 3.2% of patients achieving complete responsesâ
These data were presented at the 58th Annual American Society of Hematology (ASH) Meeting in December 2016
6 Likes
Bivrikninger ved bruk av Ibrutinib:
Bivirkninger ved ibrutinib:
De fleste vil ikke oppleve alle bivirkningene pÄ listen. Bivirkninger er ofte forutsigbare med hensyn til utbrudd, varighet og alvorlighetsgrad. De er nesten alltid reversible og vil bli borte etter at behandlingen er avsluttet. FÞlgende ibrutinib-bivirkninger er vanlige (oppstÄr hos mer enn 30 % av pasientene): redusert blodplatetall, diaré, redusert nÞytrofil-tall, redusert hemoglobin, fatigue, muskel- og skjelettsmerter, hevelse, Þvre luftveisinfeksjoner, kvalme og blÄmerker. FÞlgende bivirkninger er mindre vanlige (oppstÄr hos ca. 10-30 % av pasientene): kortpustethet, forstoppelse, utslett, mavesmerter, oppkast, nedsatt appetitt, hoste, feber, betennelse i munnen og pÄ leppene, svimmelhet, urinveisinfeksjon, lungebetennelse, hudinfeksjoner, svakhet eller tap av krefter, muskelspasmer, sinusitt (bihulebetennelse), hodepine, dehydrering, fordÞyelsesproblemer, petekkier (rÞde eller lilla flekker forÄrsaket av kapillÊrblÞdninger), leddsmerter og neseblÞdninger.
Unormale hjerteslag, som atrieflimmer, har vĂŠrt observert med dette legemidlet. Kontakt din lege umiddelbart hvis du opplever hurtige eller unormale hjerteslag, brystsmerter, svimmelhet, eller du fĂžler det som om du vil besvime. Atrieflimmer behandles vanligvis med dosejusteringer og stĂžttende medikamenter.
SvĂŠrt seriĂžse blĂždninger har vĂŠrt observert ved bruk av ibrutinib, og du bĂžr diskutere blĂždningsrisikoen med legen din.
Dette legemidlet kan Þke risikoen for Ä fÄ visse typer kreft, spesielt hudkreft.
Ibrutinib har effekt pÄ alle vevstyper som har epidermalt opphav, sÄ negler, hud og hÄr kan bli rammet.
Pasienter med kreft som tar dette legemidlet kan ha stĂžrre risiko for Ă„ utvikle det alvorlige helseproblemet tumor lysis syndrom (TLS). Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever hurtige hjerteslag, eller hjerteslag som ikke fĂžles normale; fĂžler at du er nĂŠr ved Ă„ besvime; har vansker med urinering; muskelsvakhet eller kramper; magebesvĂŠr; oppkast; lĂžs avfĂžring; ikke klarer Ă„ spise; eller fĂžler deg slapp.
Et svÊrt alvorlig hjerne-problem kalt progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er observert med dette legemidlet. Fortell legen umiddelbart om du har symptomer som forvirring, hukommelsesproblemer, lavt stemningsleie (depresjon), adferdsendring, en endring i styrke pÄ den ene siden av kroppen i forhold til den andre, endring i balanse, eller endring i synet.
SvĂŠrt alvorlige nyreproblemer har blitt observert med dette legemidlet. Kontakt legen din umiddelbart hvis du ikke er i stand til Ă„ urinere eller hvis du har blod i urinen eller en endring i mengde urin.
VĂŠr forsiktig med bruk av dette legemidlet hvis du er 65 Ă„r eller eldre. Du kan komme til Ă„ oppleve flerebivirkninger.
Sikkerhetsprofilen over lang tid er ukjent for ibrutinib.
Nano sitter pÄ gull i form av Betalutin, Humalutin og nÄ sitt nye produkt uten navn, 12Pb-NNV003.
Lurer pÄ nÄr markedet for alvor skal oppdage Nordic Nanovector og hele dets pipeline?
Smeller med en meget interessant kommentar fra IR i Nano ogsÄ:
6 Likes
Er det noen som har sett en sammenstilling av resultater fra i dag sammenlignet med tidligere for 37-01? Noe som viser hva vi faktisk har blitt servert av oppdatering i dag kontra ASH2016
Det har vel de fleste sett?
Bare Ă„ sammenligne plansjer/data og tall fra nettsiden til Nano 
Hvis det var vanskelig Ă„ forstĂ„ hva jeg mente sĂ„ mente jeg om det var noen som hadde gjort denne jobben sĂ„ jeg slipper detâŠ
1 Like
Jeg skjĂžnte det 
Har ikke lagt merke til en direkte sammenligning men det har jo vÊrt diskutert i trÄdene her i dag.
Du fÄr se litt i trÄdene, evt hjemmesiden
NĂ„r det gjelder mDORâŠ
With a median follow-up of 9.1 m (range 4.9-49.5 m), the median duration of response for all pts is 13.3 m
Dette betyr vel at av de 74 personene sÄ er 37 av dem i follow-up-range mellom 4,9 og 9,1mnd, mens de andre 37 er i range mellom 9,1 og 49,5 mnd. Tilsier ikke den relativt store andelen av nye pasienter at mDOR med stor sannsynlighet vil Þke i og med at behandlingen ikke ennÄ har hatt mulighet til Ä nÄ potensialet?
15 Likes
Det var dette jeg ogsÄ antok!!!
1 Like
Twenty-six patients (35%) have remained free of disease progression for more than 12 months.
Vil ikke disse gode dataene for disse 26 pasientene ikke telle med nÄr man regner MDor i og med at definisjonen er:
Time from documentation of tumor response to disease progression
Gode data vil da pÄ kort sikt ikke lÞfte MDOR i og med at de ikke teller med fÞr pasienten fÄr tilbakefall?
Edit: litt setningsbygnad
Jeg blir veldig forvirret av de dobble negativene dine 
2 Likes
Greit nok, men hva med resten, har jeg misforstÄtt?
Glimrende oppsummering av donkeykong pÄ HO:
Dagens abstract var meget innholdsrikt.
Det var et overraskende hÞyt antall pasienter. Alle 74 pasientene i Lymrit 37-01 er inkludert i abstractet. 71 med ℠seks mÄneders-avlesning, og 3 med tre mÄneders-avlesning.
Tidligere i uken skrev jeg at vi burde vĂŠre fornĂžyde dersom Betalutin fortsetter Ă„ vise konsekvent gode data. Det gjĂžr Betalutin i aller hĂžyeste grad. La meg illustrere:
Sikkerhet:
Sikkerhetsprofilen til en medisin i klinisk utprĂžvning er veldig viktig, og mange NANO-aksjonĂŠrer tar nok dessverre dette litt for gitt. Betalutin kan fortsatt vise til en meget god sikkerhetsprofil. Det kan virke som om 20/100 har en noe bedre sikkerhetsprofil enn 15/40, jf. abstract:
G3/4 neutropenia and thrombocytopenia occurred in 56%/56% (40/15 regimen) and 47%/42% (100/20 regimen).
Effekt:
Det er knyttet store forventninger til effekten av 20/100. I dag fikk vi data fra 10 pasienter, 8 med FL, som er indikasjonen NANO innrullerer i PARADIGME.
Tidligere rapporterte 20/100 FL-pasienter hadde 50% ORR. Dette skuffet markedet, men vi har gode grunner til Ä tro at det var en hick-up med denne populasjonen. NÄ er den rapporterte totale ORR 69%. Dersom de ikke har vÊrt noen abscopal-effekt for de fÞrste Ätte pasientene (noe som er tvilsomt), oppnÄdde de Ätte nye pasientene i 20/100 87,5% ORR.
Gjentar: De Ă„tte nye FL-pasientene i 20/100 hadde mest sannsynlig 87,5% ORR.
Allikevel tror jeg NANO er mest fornÞyde med dataene for FL-pasientene som har gjennomgÄtt to tidligere behandlinger. Dette er PARADIGME-populasjonen, og dataene her er derfor sÊrdeles viktig.
ASH 2017 var fĂžrste gang NANO skilte ut denne populasjonen, og resultatene der var veldig positive. PĂ„ ASH 2017 rapporterte NANO:
"FL with â„2 prior therapies (n=32) ORR 66% CR 25%.
NĂ„ rapporterer NANO:
"FL with â„2 prior therapies (n=37) ORR of 70% CR 27%
Som vi ser er disse viktige tallene blitt ENDA BEDRE enn det som allerede pÄ ASH 2017 var overraskende positivt. Disse dataene ble blant annet sÊrskilt trukket frem i DNB-analysen post ASH 2017, og vil nok vÊre gjenstand for oppmerksomhet fra analytikere fremover. Jeg tror Kolstad, Dahle, mfl. klÞr seg i hodet over at Betalutin ser ut til Ä virke BEDRE pÄ pasienter som har gjennomgÄtt flere behandlinger tidligere. Personlig funderer jeg pÄ om dette har noe med antigenet CD37 Ä gjÞre. Kanskje uttrykkes det mer CD37 etter flere behandlinger mot CD20, evt. medfÞrer flere behandlinger at de CD37 antigenene som eksisterer blir mer mottakelig? Litt pÄ samme mÄte som at CD37 oppregulerer CD-20.
-UANSETT er dette ekstremt positivt, og jeg antar at NANO vil ha veldig stort fokus pÄ dette under q3. Dette er som sagt PARADIGME-populasjonen, og gode tall (hÞyere populasjon + hÞyere respons) her gir oss derfor grunnlag for Ä kalkulere inn hÞyere sannsynlighet for at dataene fra PARADIGME vil vÊre gode nok for godkjennelse - VIKTIG.
-Mye viktigere enn hvilken dose som er best. For NANO er det helt irrelevant hvilken dose som viser seg Ä vÊre best. Det NANO fokuserer pÄ er nettopp PARADIGME-populasjonen. Denne bÞr ogsÄ aksjonÊrene fokusere pÄ.
Aldri glem at Copanlisib ble tilkjent Accelerated Approval basert pÄ 104 pasienter med 14% CR og 59% ORR. NANO ligger til sammenligning forelÞpig an til Ä fÄ 27% CR og 70% ORR.
2+2=?
Betalutin blir medisin.
24 Likes
De er med, jo lenger ut i grafen for DOR du kommer, jo fĂŠrre er igjen. De som har fremdeles progresjon faller fra uten Ă„ senke grafen. Mens da neste som har progresjon i sykdomsbilde skaper et stĂžrre gap ned siden det er fĂŠrre igjen.
2 Likes
Det er FIRE abstracts pÄ ASH for Dahle og Nano.
Found 4 matches
Displaying 1 to 4
[ 1 ]
Result Type: Paper
Number: 1371
Presenter: Sebastian Patzke
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 605. Molecular Pharmacology, Drug ResistanceâLymphoid and Other Diseases: Poster I
Time and Location:
Saturday, December 1, 2018: 6:15 PM-8:15 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
⊠radiation Saturday, December 1, 2018, 6:15 PM-8:15 PM Hall GH (San Diego Convention Center) Gro Elise RĂždland, PhD1*, Katrine Melhus2*, Jostein Dahle , PhD2*, Randi SyljuĂ„sen, PhD1* and Sebastian Patzke, PhD1,2*1Institute for Cancer Research / Radiation Biology, OUH Norwegian Radium Hospital, Oslo, âŠ
Result Type: Paper
Number: 4422
Presenter: Amal Saidi
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 642. CLL: Therapy, excluding Transplantation: Poster III
Time and Location:
Monday, December 3, 2018: 6:00 PM-8:00 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
⊠PM-8:00 PM Hall GH (San Diego Convention Center) Amal Saidi, PhD1*, Astri Maaland2*, Julien Torgue, PhD1*, Helen Heyerdahl, PhD2* and Jostein Dahle , PhD3*1Orano Med, Plano, TX2Research and Development, Nordic Nanovector, Oslo, Norway3Research & Development, Nordic Nanovector ASA, Oslo, Norway BackgroundEach year âŠ
Result Type: Session
Program: Oral and Poster Abstracts
Time and Location:
Monday, December 3, 2018: 6:00 PM-8:00 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
⊠Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) Amal Saidi, PhD1*, Astri Maaland2*, Julien Torgue, PhD1*, Helen Heyerdahl, PhD2* and Jostein Dahle , PhD3*1Orano Med, Plano, TX2Research and Development, Nordic Nanovector, Oslo, Norway3Research & Development, Nordic Nanovector ASA, Oslo, Norway 4423 Hypertension âŠ
Result Type: Session
Program: Oral and Poster Abstracts
Time and Location:
Saturday, December 1, 2018: 6:15 PM-8:15 PM
Hall GH (San Diego Convention Center)
Search Result:
⊠Effect of 177lu-Lilotomab Satetraxetan in Treatment of Aggressive Diffuse Large B-Cell Lymphoma Cell Lines Gro Elise RĂždland, PhD1*, Katrine Melhus2*, Jostein Dahle , PhD2*, Randi SyljuĂ„sen, PhD1* and Sebastian Patzke, PhD1,2*1Institute for Cancer Research / Radiation Biology, OUH Norwegian Radium Hospital, Oslo, âŠ
Edit. Fikk oppklart et par ting av @diffish. Og har pusset brilleglassene.
Dette er jo supre resultater. Per i dag mener jeg at den viktigste usikkerheten ligger i rekruttering til Paradigme, og den medfĂžlgende finansielle risikoen knyttet til en forsinkelse av studien.
Per nÄ begynner usikkerheten knyttet til effekten av betalutin Ä gÄ drastisk ned.
Forskningsrisikoen synker med nye inkrementer hver gang vi fÄr data.
2 Likes
Nordic Nanovector Announces First Patient Dosed in Archer-1 Trial of BetalutinÂź plus Rituximab in Follicular Lymphom
Oslo, Norway, 2 November 2018
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces that the first patient has been
dosed in the Archer-1 trial investigating BetalutinÂź (177Lu-satetraxetan
-lilotomab) in combination with rituximab (RTX) in second-line follicular
lymphoma (2L FL).Rituximab is a CD20-targeting monoclonal antibody that is administered to
patients with newly-diagnosed or relapsed FL as a single agent or in combination
with chemotherapy. Over time, patients may develop resistance to RTX, thus
alternative targets are important. In addition, developing novel âchemo-freeâ
regimens for patients as an alternative to chemotherapy is desirable.Archer-1 is a Phase 1b open-label, single-arm, multi-centre dose-escalation
trial to assess the safety and preliminary activity of combining CD37-targeted
BetalutinÂź with CD20-targeted RTX in 20-25 patients with relapsed/refractory FL
who have received one or more prior therapies. Starting doses of BetalutinÂź and
lilotomab are 10MBq/kg and 40mg, respectively, with the option for dose
escalation. Following BetalutinÂź dosing, patients will receive four weekly doses
of RTX (375mg/m2). The primary endpoint is safety, and secondary endpoints
include overall response rate, duration of response, progression free survival
and overall survival.The rationale for Archer-1 was provided by preclinical data recently published
in the European Journal of Haematology in July 2018 (reference below). These
data demonstrate that treatment with the combination of BetalutinÂź and RTX
significantly prolonged overall survival in a murine model of NHL compared to
treatment with either agent alone, possibly by reverting downregulation of CD20
and resistance to RTX.Eduardo Bravo, Nordic Nanovector CEO, commented: âArcher-1 presents an
opportunity to investigate the potential of a novel dual CD37/CD20-targeting
combination approach in 2L FL patients. If the preclinical results translate to
patients, this may indicate a new way to administer biologic therapy in FL.âReference
Repetto-Llamazares, A.H.V. et al. Combination of 177Lu-lilotomab with rituximab
significantly improves the therapeutic outcome in preclinical models of non
-Hodgkinâs lymphoma. Eur J Haematol. 2018 https://doi.org/10.1111/ejh.13139-End-
For further information, please contact:
IR enquiries
Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications
Cell: +44 7561 431 762
Email: [email protected]
International Media Enquiries
Mark Swallow/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 207 638 9571
Email: [email protected]
About BetalutinÂź
BetalutinÂź is a tumour-seeking anti-CD37 antibody (lilotomab) conjugated to a
low-intensity radionuclide (lutetium-177). It has shown promising efficacy and
safety in the first part of the Phase 1/2 LYMRIT 37-01 clinical study in
relapsed/refractory follicular lymphoma (R/R FL). A global, randomised Phase 2b
trial, PARADIGME, in third line (3L) FL patients who are refractory to anti-CD20
immunotherapy (including rituximab, RTX) is currently on-going. BetalutinÂź is
also being investigated in the Phase 1b Archer-1 study in combination with RTX
in second-line FL patients, and in the Phase 1 LYMRIT 37-05 study in patients
with R/R diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), the most common form of non
-Hodgkinâs lymphoma (NHL). BetalutinÂź has been granted Fast Track designation in
the US and Promising Innovative Medicine (PIM) Designation in the UK for the
treatment of patients with R/R FL. BetalutinÂź also received Orphan Drug
designations for FL in both the USA and Europe in 2014. BetalutinÂź is selective
for CD37, which is highly expressed on the surface of B-cell non-Hodgkinâs
lymphoma (NHL) cells. When bound to CD37 on tumour cells, BetalutinÂź is
internalised, causing DNA damage and cell death.About Nordic Nanovector
Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative therapies to
patients to address major unmet medical needs and advance cancer care. The
Company aspires to become a leader in the development of targeted therapies for
haematological cancers. Nordic Nanovectorâs lead clinical-stage candidate is
BetalutinÂź, a novel CD37-targeting antibody-radionuclide-conjugate designed to
advance the treatment of non-Hodgkinâs Lymphoma (NHL). NHL is an indication with
substantial unmet medical need, representing a growing market forecast to be
worth nearly USD 20 billion by 2024. Nordic Nanovector intends to retain
marketing rights and to actively participate in the commercialisation of
BetalutinÂź in core markets. Further information about the Company can be found
at www.nordicnanovector.comForward-looking statements
This press release contains certain forward-looking statements. These
statements are based on managementâs current expectations and are subject to
uncertainty and changes in circumstances, since they relate to events and depend
on circumstances that will occur in the future and which, by their nature, will
have an impact on Nordic Nanovectorâs business, financial condition and results
of operations. The terms âanticipatesâ, âassumesâ, âbelievesâ, âcanâ, âcouldâ,
âestimatesâ, âexpectsâ, âforecastsâ, âintendsâ, âmayâ, âmightâ, âplansâ,
âshouldâ, âprojectsâ, âtargetsâ, âwillâ, âwouldâ or, in each case, their
negative, or other variations or comparable terminology are used to identify
forward-looking statements. These forward-looking statements are not historic
facts. There are a number of factors that could cause actual results and
developments to differ materially from those expressed or implied in the forward
-looking statements. Factors that could cause these differences include, but are
not limited to, risks associated with implementation of Nordic Nanovectorâs
strategy, risks and uncertainties associated with the development and/or
approval of Nordic Nanovectorâs product candidates, ongoing and future clinical
trials and expected trial results, the ability to commercialise BetalutinÂź,
technology changes and new products in Nordic Nanovectorâs potential market and
industry, Nordic Nanovectorâs freedom to operate (competitors patents) in
respect of the products it develops, the ability to develop new products and
enhance existing products, the impact of competition, changes in general economy
and industry conditions, and legislative, regulatory and political factors. No
assurance can be given that such expectations will prove to have been correct.
Nordic Nanovector disclaims any obligation to update or revise any forward
-looking statements, whether as a result of new information, future events or
otherwise.This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Section 5-12 of
the SecuriEkstern link: https://newsweb.oslobors.no/message/462667
Nyheten er levert av OBI.
http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20181102.OBI.20181102S7
33 Likes
Ketchupeffekten slÄr til igjen!
3 Likes