Nano har jo også guidet med Breakthrough Therapy Designation og for så vidt også Accelerated Approval, uten at jeg har noen tro på at de er bakt inn i kursen.
Hvis Nano hadde fulgt guidingen sånn noenlunde, og ikke minst vært ærlig med markedet, så ville nok ikke det krakket vi fikk som toppet seg rundt 5 (?) april skjedd, og kursen og tilliten ville vært stort sett bra.
Da vil jeg tro de gode nyhetene som kom i juni (FTD, FPD Paradigme osv) ville sendt kursen ganske betraktelig opp.
Uansett så er det fundamentale “back on track” og vel så det kontra i vår.
Så får vi se hva de kommer med utover høsten, med Q2 som første hendelse.
Blir nok en meget spennende høst/vinter vi går i møte! 
3 Likes
14 Likes
Nå har det vært taust vel og lenge fra Nano sitt hold, nå må de snart våkne opp av dvalen eller ferien. Hva med ny styreformann?? Eller FPD ?
Er vel inne i «stilleperioden» 
Det er vel slik at ny styreformann kommer etter en generalforsamling først? Tror ikke det er noe å vente på enda. Kanskje den karen som kom inn i styret i overgangen mai/juni er et alternativ?
Får bare repetere at hvis de har noe å børsmelde så gjør de det uavhengig av stilleperioder
1 Like
I forrige stilleperiode ble både update rundt REK’s behandling av Archer-1 og noen dager senere at Paradigme var godkjent børsmeldt…
Og så:
2 Likes
Er en del omtale i det siste rundt at man virkelig har en del problemer med produksjon av car-t, selskapene slåss om eksperter på manufacturing.
Enkelheten i betalutin yo.
7 Likes
70% markedsandel i DLBCL confirmed
4 Likes
Du er klar over at hver gang du skriver det slik, så sier du ikke, men har det bare inneforstått at du snakker om 70% av tilgjengelig markedsandel for Betalutin. ^^ 70% av 24%-28%?
Tror mange lesere ikke vet om denne detaljen, så du kan fort bli mer misvisende enn hva som er bra.
Tenker fremdeles på 50% DLBCL andelen de sikter seg inn(12%-14% av DBLCL markedet) som bull-case. En plass i mellom 5000-7500 pasienter, avhengig av hvor mye DLBCL har vokst i antall fra 2014.
*At ikke folk begynner å lage regnestykker som viser 10.000 nok + i markedsverdi 
6 Likes
Radioimmunotherapy-based conditioning regimen prior to autologous stem cell transplantation in non-Hodgkin lymphoma
Helt ny artikkel som undersøker RIT som conditioning regimen for DLBCL-pasienter. RIT som terapi før ASCT fremstår som lovende, og er kanskje enda et område Betalutin kan bli brukt hvis Betalutin viser effekt i DLBCL. Det gjenstår fremdeles å gjøre store kliniske studier for å bedre forstå nøyaktig hvor store fordelene kan være, samt å forbedre forståelsen av hvem som kan få RIT og hvordan det skal doseres.
In conclusion, this review indicates a promising role for RIT-based conditioning regimens for SCT (Table 1), particularly in patients who cannot tolerate HDT and/or TBI. Moreover, the addition of standard or high dose of RIT to conventional conditioning regimens significantly improves response and survival following ASCT, if compared with historical regimens such as BEAM or BEAC.
This improvement is also present in high-risk patients whose critical condition requires more efficient conditioning regimens
Last but not least, it seems that the enhanced efficacy is not accompanied with any addition to toxicity or delayed engraftment, making this option particularly attractive for elderly patients.
Randomized clinical trials are needed to compare the exact potential superiorities of standard dose of RIT to rituximab as a conditioning regimen and to clarify which chemotherapy regimen is the best for combination with RIT as a conditioning regimen. Moreover, it is still not clear which NHL patients are suitable for applying a myeloablative dose of RIT. High risk NHL patients are more prone to relapse, thus they need more potent conditioning regimens including high dose RIT; however, myeloablative toxicities would be an important concern for this group of patients. Currently there are few randomized trials with long term follow-up in order to clarify the exact toxicities of high dose RIT. A promising future could be pictured for RIT as a conditioning regimen prior to ASCT, if further studies focus on clarifying these questions.
https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/ijh-2017-0025
The authors have no relevant affiliations or financial involvement with any organization or entity with a financial interest in or financial conflict with the subject matter or materials discussed in the manuscript
4 Likes
Hehe, jammen da får folk for helvete begynne å lese og huske det de har lest!! 
Dette kan være stort!
Archer-1 som forbehandling til SCT hadde vært enormt potent. Og kan det brukes til Stam-celle behandling. Så gir det vel mye mening at Bet/rit kan anvendes til Car-T også? T-celler er mindre voldsomt enn stam-celler.
Er det mulig at tidspunktet det skjer på ikke er tilfeldig? At det ventes til patent-perioder utløper for å redusere i kostnader? Eller er det bare marsjtakt til utviklingen som gjør at det nå er et spennende alternativ?
1 Like
Vet ikke så mye om forbehandling før Car-T. Hva er standard der?
Det kan kanskje være en kombinasjon? Man kan jo se for seg at en aktuell strategi for biosimilarprodusentene for å ta markedsandeler er å kjøre PFS-studier i forskjellige kombinasjoner?
1 Like
Regimene for CAR-T og SCT er forskjellige. Regimet for Yescarta er eksempelvis 3 dager med lav dose kjemoterapi. Mens BEAM, et vanlig conditioning regime for SCT/HMAS, innebærer høy dose kjemoterapi ment for å slå ut hele beinmargen.
5 Likes
Kanskje du kan forklare hva han har totalt misforstått slik at vi andre som ikke skjønner stort kan lære også ikke bare konstatere at han tar feil?
4 Likes
Synes ikke vedkommende trenger forklare noen ting mer. En post for å angripe en skribent uten å utdype, og han avslutter med en “igjen” uten å henvise hva det sikter til.
Troll som kan bli slettet først som sist
2 Likes
NORDIC NANOVECTOR 2018
Nå er sommerferien over for de fleste, og da er det på tide å ta en rask gjennomgang av utviklingen Nordic Nanovector har hatt til nå i 2018. Denne listen inkluderer kun de største hendelsene, og jeg har derfor utelatt prekliniske resultater og annen generell fremgang.
Juicelisten viser for meg tydelig hvordan selskapet er tilbake på sporet etter mye motgang i andre halvdel av 2017 og første kvartal av 2018. 
Her Kan man lese i rekkefølge hvordan selskapet har snudd trenden og nådd nye milepæler for utviklingen av Betalutin.
VIKTIGE HENDELSER / 04 APRIL - 14 AUGUST
- 04.04.2018 - Nordic Nanovector provides update on the PARADIGME clinical trial
- 04.04.2018 - Nordic Nanovector announces that Luigi Costa will step down as Chief Executive Officer
- 25.05.2018 - Nordic Nanovector updates on Clinical Trial Applications for Archer-1 and PARADIGME Trials in Norway
- 29.05.2018 - Nordic Nanovector Announces PARADIGME Trial Approved to Start in Norway
-
12.06.2018 - Nordic Nanovector Announces Betalutin® has been granted Fast Track designation in the US for Follicular Lymphoma
21.06.2018 - Nordic Nanovector Announces First Patient Dosed in Pivotal PARADIGME Trial of Betalutin® in Third-line Follicular Lymphoma Patients - 25.06.2018 - Nordic Nanovector Appoints Eduardo Bravo as Chief Executive Officer
GJENVÆRENDE (MULIGE) HENDELSER I 2018 SOM VIL VISE YTTERLIGERE FREMGANG
-
22.08.2018 - Bekreftelse fra ny CEO på at Paradigme rekrutterer godt, og at tidslinjer er realistiske
-
Første pasient i ARCHER-1 / kombinasjonsstudie med Rituximab
-
Muntlig presentasjon av Lymrit 37-01 på ASH 2018
-
Poster presentasjon av Lymrit 37-05 (DLBCL) på ASH 2018
-
Ny internasjonal styreleder til selskapet
-
PRIME i EU / BREAKTHROUGH THERAPY DESIGNATION I US
-
Partneravtale med big pharmaselskap
Jeg mener at vi fremdeles har mye vi kan glede oss til i 2018. Spesielt ASH-konferansen blir veldig interessant. Her har vi mulighet for at det kommer data på samme populasjon som i Paradigme, samt at vi kan få første pekepinn på hvordan DLBCL-pasienter responderer på Betalutin.
Det kliniske løpet har i tillegg generert nok data til at Nordic Nanovector har begynt å søke om regulatoriske privilegier, som vist av at de fikk Fast Track i sommer. Det samme datagrunnlaget gjør også en partneravtale med Big Pharma aktuelt. Det kan fort bli en mulighet hvis Betalutin viser styrke i Paradigmepopulasjonen på kommende ASH.
Å bli valgt ut til muntlig presentasjon på ASH vil bidra til økt synlighet for Betalutin i blant key opinion leaders innen NHL og store investorer spesialisert i biotek. Det kommer meget beleilig siden Betalutin er inne i den studien som skal danne grunnlag for markedsføringstillatelse.
41 Likes
Paradigme start i US?
3 Likes
Bra sammenstilling!
Tenker også at progresjon i senteraktivering kan bli viktig.
2 Likes
Second Quarter and First Half 2018 Results Presentation - noen som skal være der?