Pet diagnostikum for Renalcellecarcinom? Jeg kan ikke se hvordan det skal bli mye brukt. Lutitium Psa ligand er de ikke alene om, endocyt har jo det og er velprofilerte og i sen fase. Pet diagnostikum for prostatacancer; AAA (novartis) har i år lisensiert en mindre biotech med samme play. Også en Longshot glioblastom medisin, kanskje det mest interessante i pipen, men veldig vanskelig indikasjon (lav loa). Legg denne katastrofe pipeline sammen med tom pengekasse og manglende designasjoner og myndighetsprivilegier så fremstår sammenligningen Useriøs i mine øyne.
CAR-T har vel så mye begrensninger at de kan sam-eksistere i markedet uten at det skulle bekymre. For dyrt og vanskelig å utføre, begrenser også plasser det kan utføres, samt en del mer giftig behandling for pasientene enn hva Betalutin tilbyr. Men at Novartis ikke vil satse for mye i samme indikasjon er ikke ulogisk generelt, en fremtidig konkurrent vil være potensiell trussel for 2 av deres kort på hånda tross alt.
Hørte gjennom Q3 webcasten igjen nå. På spørsmål om NANO kan klare å ta Betalutin til markedet alene, svarer Bravo at de har en klar målsetting om å gå hele veien til markedet i US alene. Han gjentar vel US tre ganger eller noe.
Det aner meg at det vil dukke opp noe snadder om utlisensiering eller partnerskap i resten av verden i løpet av 2019, som vil gi nok kroner i banken til å ta seg av både resten av pipeline og markedet i US.
Jeg la også merke til det, rart det ikke ble spurt om på spørsmålsrunden?
Uansett, dette har de jo også forandret på slidene sine, før sto det at de skulle ta det til markedet alene, nå endret til US alene.
Påfallende, sett det sammen med alt han sa om Novartis flere ganger, andre oppkjøp etc- connect the dots
For de som er usikre på doseeskaleringen og antall eskaleringer i Archer-1, så mener jeg det av denne linken går klart fram at det er 10/40 og 15/40 som skal testes ut…
" I denne åpne fase 1 b, single-arm studien vil man undersøke effekt og sikkerhet av Betalutin kombinert med rituximab (RTX) hos pasienter med follikulært lymfom. Pasientene vil behandles med RTX (375 mg/m2), lilotomab (40 mg) og Betalutin (10 eller 15 MBq/kg)."
Ikke benyttet kalkulator på sammenlegging og snitt beregninger, så absolutt fare for at jeg har bommet. Er en del måneder gammel post, så kan ikke uttale så mye mere på det, takk for retting.
Snittene er beregnet høy - lav estimat /2 + lavt estimat. Q1 blir 18-36 pasienter, altså 36-18/2 +18 = 27. Snitt for 2018 gir 40,5, rundet ned der. Så snitt Q1 = 67,5.
Minimum Q2 er 21+18+27 = 66, det har du helt rett i.
På snitt Q3 er det 67,5+31,5 = 99, jeg beregnet uten desimal(stryket de ut, ikke rundet av), og lagt til galt tall, 41 istedenfor 31. Spikker på den i morgen. Ser ut til at det er de 10 på galt tall, og avrunding mot stryking av desimal som er skillet totalt.
Edit tillegg:
LR var vel tydelig i å si at totalt antall doser som skal testes er per i dag ikke sikkert, og avhenger av forskningen. Minst 2 doser skal testes er hva vi vet. At de ikke forteller noe om når studiet antas å være ferdig er nok også relatert til at de ikke vet per i dag hvor mange doser de skal teste. Hadde nok ellers kommet opp på Key Company Goals slideren sist i presentasjonen.
Edit2:
Ser REK har ikke tatt med en faktor som selskapet har informert oss om:
1400 mg s.c.(standard of care?/annet medikament?) som alternativ til rituximab.
Tungvint måte å beregne snitt på: du kan bare bruke lav estimat + høy estimat og dele på 2…
Tror kanskje det er LR mente var studieoppsettet mtp på hvor mange som behandles med hver dose, om man først behandler 1 person og venter safety, før 3 til etc og hvordan man legger opp ift safety-komite og økningen av dose…
Men kan være enig i at det kan ligge en mulighet for ytterligere doseutprøvninger mtp hva hun sa idag… Men jeg tolket det ikke dithen, dog…
Så den – Usikker på hva 1400 mg s.c betyr…
s.c betyr vel kanskje subcutaneous injection(?) Dette har vel du kanskje kontrollen på @Bra_Britt?
Antar de ønsker å finne klar indikasjon på hvilken som er best dose av dem nå i fase 1b, slik at de bare går videre med en av dem til evnt Pivotal fase. Ser for meg 3 stk i hver av 10/40-gruppene og 8-10 i hver av 15/40-gruppene…
Sc er subcutant som du skriver. Det vanlige på mange lymfomkjemoterapikurer er første kur med rituximab intravenøst 375 MG/m2, deretter en fast dose på 1400 MG subcutant påfølgende kurer. (Raskere/enklere med sc fremfor iv.) Man kan ved bulky sykdom og f.eks dsbcl ha ganske kraftig infusjonsreaksjon og ved intravenøst kan man pause/stoppe infusjonen, mens setter man det subcutant er hele dosen gitt. Jfr Felleskatalog-teksten bør man derfor ha gitt kur «ukomplisert» iv før man gir sc.
Huffda @Bob_le_Plast, ser ut som du kan få mer rett enn du ante risky buisness det der. Holder meg til long og akkumulering - har forsøkt tradepott opplegget tidligere - ente med færre NANO aksjer.