Bra de byr seg frem i Asia hvor jo kreft i magesekken med spredning til bukhulen er et større marked enn i EU/US.
Tror en potensiell Asia-partner hadde kommet langt med skarve 10 MUSD i upfront til Oncoinvent.
3 Likes
Større i antall pasienter, eller kroner? Ikke alltid det samme
Burnt biotech shareholders association?
4 Likes
Spent på hvordan kursen vil oppføre seg etter reverse splitten.
Kursen kommer til å fortsette nedover til de klarer å bevise at de har kontroll på rekrutteringen og guidingen.
Eventuelle jokere som kan snu kursutviklingen er BD som innebærer cash eller andre strategiske grep.
Dagens ledelse og styre har ingen tillit i markedet etter alle krise-emisjonene siste årene. Så hvis kursen skal stige må de bevise at de kan levere på overvente.
2 Likes
Ja, egentlig så skulle de ha ventet litt med denne reverseringen til de hadde mere å komme med.
1 Like
Reverse Split har absolutt ingenting å si for oss småaksjonærer. Ikke isolert sett iallefall
Årets første biotek IPO ble gjort av et selskap som jobber med alfaemittere. Henter over 3 milliarder NOK!
Internasjonalt er pengene og interessen tilstede. Men norske selskaper uten tillit og kompetent ledelse nyter ikke godt av dette, dessverre.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/1st-biotech-ipo-2026-sees-aktis-bring-318m-upsized-offering
1 Like
Only patients assigned to receive Radspherin® (i.e. all patients in the Safety Lead-in Cohort
and all patients in the randomised part of the study assigned to receive Radspherin®) will have
a catheter placed during surgery. If a patient assigned to receive Radspherin® does not achieve
R0 during surgery (expected to be approximately 5% to 10% of the patients) an administration
catheter will not be installed. In the Safety Lead-in Cohort, only patients with no residual
tumour (R0), assessed by the surgeon at the end of the surgical procedure, will continue in
the study. In the randomised part of the study, all patients will continue in the study, even
though complete resection to no residual tumour (R0) will not be achieved in all patients.
Patients with residual tumour after surgery will be considered to have progressive disease at
the time of surgery and discontinue from the study.
Forvent litt sensurerte pasienter? Den kommuniserte viktigheten av å ha gode kirurger i studiet.
The estimated duration of the study is approximately 3.5 years (approximately 18 months for
recruitment and 24 months for follow-up) with a further 3 years of long-term follow-up (total
of 5 years for each patient from date of Day 1) according to hospital standard of care.
The primary endpoint will be assessed when the last patient randomised has reached the
24-month follow-up visit. An interim analysis will be performed
after inclusion of the last randomised patient, to guide the design
of a Phase 3 study.
18mnd estimert til rekruttering, står svart på hvitt… dette kunne de kommunisert nokså tydelig…
RAD-18-003 Version 4.0 EU 16SEP2025
Clinical study protocol RAD-18-003
Phase 2 study of Radspherin® in patients with primary advanced epithelial cancer with
peritoneal carcinomatosis
Confidential Page 16 of 83
RAD-18-003 Version 4.0 EU 16SEP2025
Under the assumption of a hazard ratio of 0.6 (20 months vs 12 months) and a significance
level of 0.1 one-sided, the study will have at least 65% power to show a significant result
when 64 events have been observed in 102 patients (68 versus 34 patients).
Stratification
Randomisation will be stratified based on the following variables:
• Planned maintenance treatment after chemotherapy (Yes vs No)
• Stage of disease (FIGO Stage IIIB/C vs IV)
Analysis sets
• Safety lead-in set will include all treated patients in the safety lead-in cohort. This
dataset will be described descriptively and separate from the randomised cohort.
• The intention to treat (ITT) set will include all randomised patients. This will be the
primary analysis set for the efficacy analyses, and supportive for safety analyses.
• The safety analysis set (SAF) will include all randomised patients who achieved R0.
This will be the primary analysis population for safety analyses.
• The per protocol (PP) population will include all patients in the ITT who received the
study treatment as planned and achieved R0, with no major protocol violations.
65% power 0.1 en-sidig. 20 vs 12mnd. Gjelder å følge med på andre medikamenter under utvikling for samme indikasjon da… husker godt at listen ble hevet når f.eks betalutin ble utviklet. Time is the essence, og ikke bare kapitalmessig.
interim analysis
An interim analysis will be performed after
inclusion of the last randomised patient with the purpose of giving information for a planned
Phase 3 study. The results at the interim will not impact the continuation of the current study.
The main endpoint for this analysis will be PFS.
Får ta litt selvkritikk her, protokollen sier studiet skal være fullrekruttert før interim… får høre med sjefen om dette fortsatt er tilfellet?
D1_Protocol 2023-508497-28-00 redacted.pdf (734,8 KB)
2 Likes
Mange veier til mål for en større aktør. Så lenge pfs og ppfs kurvene separeres tidlig, samtidig som man oppnår OS HR < 1 (langt frem) så burde BD være aktuelt så lenge safety og resultat er konsistent.
Om rekruttering vises vanskelig, så er det ufravikelig krav at man oppnår R0.
At pasienten er HR-profisient betyr at at DNA rep.mekanismer er intakt og at bruk av PARP hemmere får begrenset effekt. Dvs man er i et null konkurranse scenario, samt man trenger ikke bevise addon effekt.
Dvs Radspherin er ment for “den andre bolken” med pasienter.
Er mange hulrom å behandle i kroppen, så om dette studiet viser vei kan denne ponnien utføre mange triks i andre lokaliteter.
3 Likes
Deilig å se at kursen holder seg greit, selv om i dag er siste mulighet for å henge med på rev. split. Frykta litt panikksalg i dag, men det virker som markedet står imot.
@InVivo Vet at verdien vil være den samme. Men frykter at kursen vil kunne vandre lettere nedover jo høgere den er. Tiden vil vise.
1 Like
Burde ikke ha mye å si om du er langsiktig. Alt de langsiktige aksjonærene burde bry seg om, er at selskapet rekker rekrutteringen mot kassa beholdning.
Jeg har tro på behandlingen, men ledelsens innstilling på guiding av rekrutteringen gjør at jeg ikke våger å være inne. Dog noen trades ved eventuelle kurs spring meldinger skal jeg gjøre.
Ting tar tid i biotech og utvidelsen av senterene som skal ta inn pasienter lar vente på seg. Helt sikkert pga nøye vetting av kirurger, som kan ha stor påvirkning på dataene.
3 Likes
Kjernen i problemet det 
Styret og ledelsen har null tillit i markedet. Frem til det leveres på guiding så kommer kursen til å sige ned mot 0.
3 Likes
Hvorfor be kursen så lav som 41? Hadde forventen rundt 44-45kr.
Da kom den riktige kursen.
1 Like
Herlig for de som tok lodd på 160mill mcap.