Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech Småprat (PCIB)

Biotek
#3033

Oslo (Norway), 8 May 2018 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused
biopharmaceutical company today announces its interim first quarter 2018
result. Please find enclosed the Q1 2018 report and presentation.

The dose-escalation part of the fima ChemPhase I study in bile duct cancer
continues to deliver encouraging survival data, with the latest update from
March 2018 providing an interim average overall survival of 17.4 months, with
25% of the patients still being alive. The company is currently focusing on
completion of discussions with advisors and contract research organisations
on the full pivotal study design, as well as completion of the extension
study that may allow for repeated fima Chemtreatment in the pivotal study.

The initial results from the fima VaccPhase I study in healthy volunteers
reported last year indicate enhanced overall T-cell responses at tolerable
dose levels, as well as early responses and high response rates. The
dose-finding part of the study is completed with more than 90 subjects
included, offering a large library of clinical fima Vacctest samples. The
near term focus is now on in-depth analysis and characterisation of the
immune responses.

Our alliances in the fima NAcprogramme are progressing well and the research
collaboration with a top-10 pharma company, which entered into a new stage (
in vivo) in Q3 2017, has been further extended to the end of Q2 2018.

The listing of PCI Biotech was on 27th April 2018 transferred from Oslo Axess
to Oslo Børs. This is seen as a natural, important development step, as the
Company is approaching a pivotal clinical phase, and the market cap and
shareholder base have developed positively over the last years. The listing
on Oslo Børs is expected to enhance the visibility, strengthen the Company
profile and make the shares more attractive to investors.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, comments: The deliberations with clinical
advisors on the final design of the fima Chempivotal study in bile duct
cancer is progressing well towards study initiation in second half of 2018.
We will revert to the market with information on the full study design when
these discussions have concluded. The dose-finding part of the fima VaccPhase
I study has been completed with more than 90 subjects included. We will now
focus on in-depth characterisation of the promising immune response results
and discuss these with international immunology experts, before determining
the fima Vaccstrategy. We are very pleased to announce the transfer of
listing to Oslo Børs, which we expect will increase the visibility and
attractiveness of the company.

Highlights

*Encouraging interim overall survival data from fima Chem Phase I in bile
duct cancer.Interim average overall survival of 17.4 months, with 25% of the
patients still being alive per March 2018.

*Preparations for fima Chem pivotal phase progressing towards initiation 2H
2018. Further information on the study and the development strategy will be
announced following completion of discussions with clinical advisors.

*Dose-finding part of the fima Vacc Phase I study completed and initial
results suggests enhancement of several
parameters of importance for vaccination. Overall T-cell responses indicate
enhanced cellular immune responses, with early and high response rates.
Near-term focus is on further in-depth analysis of immune response
characteristics.

*Progress in research collaborations for the fima NAc programme.Collaboration
project with key player within nucleic acid therapeutics extended to the end
of first half 2018.

*Listing at Oslo Børs.PCI Biotech listed at Oslo Børs per 27 April 2018, as a
transfer from Oslo Axess (subsequent event).

A presentation in English will be held today, Tuesday 8 May 2018, at Oslo
Cancer Cluster Innovation Park.

Time: Tuesday 8 May 2018, 08.30am - 09.30am CEST (local time).
Venue: Jnas Einarsson aud. (2nd floor, entrance 2B), Oslo Cancer
Cluster
Innovation Park, Ullernchausséen 64, Oslo.

The presentation can be followed as a live audiocast (access through
linkhttp://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=84032843) or the
companys website under Investors - Reports and presentations - Webcasts.
It will be possible to post questions through the webcast console.

4 Likes
#3034

Meget gode nyheter. Spenstig at pasienten fra cohort 2 faktisk er i live enda :slight_smile:

3 Likes
#3035

Ja, ser ut til at de gode nyheten fortsetter her. Ser bare bedre og bedre ut dette.

2 Likes
#3036

Kan ikke helt skjønne dem som bidro til å selge PCIB aksjekursen ned i går. I dag vil de nok måtte løpe etter for å komme seg inn igjen.
Her er det bare å sitte stille og rolig å akkumulere på dipper.

1 Like
#3037

Hvordan står det til med utsiktene til å få cash til pivotal studie? Er det utelukkende partnerskap som er muligheten, eller vurderer de emisjon for å kjøre det selv? Jeg ser at de har cash til ca 2.5 kvartaler per nå.

#3038

De har vel ikke sagt så mye annet enn at de egentlig vurderer alle muligheter. Personlig tror jeg mest på rettet eller vanlig emisjon, men partnerskap er nok heller ikke helt umulig.

1 Like
#3039

De er vel redd for at lommeboken skal bli alt for tjukk :smile:

#3040

Jeg får følelsen av at det kan komme noe krutt her utpå høsten hvis de

a) finner partner til fimaCHEM
b) inngår avtale med topp 10 big pharma om å gå klinisk med fimaNAc
c) emisjon og oppstart av pivotal fase 2 i gallegangskreft

Tenker jeg rett her?

#3041

Enig der. Også har vi videre også resultater vi venter på fra fimaCHEM extension studiet. Mye spennende i vente.

#3042

Hehe, og det er ikke kvartalsrapport uten Hegnar :slight_smile:

4 Likes
#3043

Hmmm att de inte gick massa plus hmmm vad beror detta på hmmmmm :joy:

1 Like
#3044

Hegnar på sitt beste:
image

1 Like
#3045

Pcib har bare gullscenarioer egentlig:

  1. Fortrinnsrett emisjon i tidenes mest fornøyde aksjonærbase.
  2. Rettet emisjon mot fremtidig partnerq eller andre industrielle aktører
  3. Partneravtale med upfront payment

The financial future is so bright.

Dette selskapet bruker jo nesten ikke penger!

Kapitalbehovet ift market cap og potensiale er nesten absurd lavt.

9 Likes
#3046

Ja og du glemmer fimaVACC som ikke er priset inn noe særlig i aksjen etter min mening.

3 Likes
#3047

Jeg glemte ikke fimaVacc. Den studien er så vidt jeg kan se i fase 1 og det er ikke planer om å starte noe fase 2 i H2? Fase 1-studier blir sjeldent priset inn (om det ikke er kun det selskapet har).

#3048

FimaVACC får bli bonus og potensialet her er stort tror jeg. Kan man booste vaksiner betydelig kan det være forskjellen på en godkjenning av en ny vaksine eller failure med 90% børsfall.

1 Like
#3049

FimaVacc dose-finding phase completed (more than 90 subjects)

Må ikke glemme at FimaVacc er det området PCIB har brukt desidert mest penger 2017 og frem til nå 2018. Nå gjenstår bare å påvise immun- og T-celle respons hos de 90 frivillige, analyseres ned til minst detalj. Tar ca 1 dag å analysere 1 pas. sier PW dvs 90 dager da så skulle man ha fullt datasett fra dette studiet.

The dose-finding part of the fimaVACC Phase I study has been completed with more than 90 subjects included. We will now focus on in-depth characterisation of the promising immune response results and discuss these with international immunology experts, before determining the fimaVACC strategy.

3 Likes
#3050

Hørte på spm-runden og CEO sa at resultatene er ikke like “spectacular” som med mus, men meget lovende tror jeg han sa.

2 Likes
#3051

ok fikk ikke hørt alt som ble sagt idag da jeg er på en flyplass… men det jeg vet er at PW tidligere har vært veeeeldig fornøyd med tidligere resultater fra FimaVacc studien. Slik jeg har forstått det ble denne en smule større enn planlagt da de så at de hadde bedre immunrespons på lavere doser.
Husk PW er en som holder igjen på forventninger og guiding.

2 Likes
#3052

Riktig det som står her, men i spm-runden kom det fram at dette er annen forskning og PCIB har ikke noe rettigheter til den forskningen som ble omtalt i vg-artikkelen.

1 Like