Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech Småprat (PCIB)

Har brukt helga på å atter oppdatere meg på PCIB og timeline; Nedsalget siste uker anser jeg som et veldig grei anledning å gå inn så jeg har atter en gang tatt meg en lyttepost. Både her og på HO så er det argumentert godt for når vi får update på extension-studiet/info/oppstart PFII og det kan være fra dager til uker før det kommer. Tar som utgangspunkt at update er i samme bane som tidligere rapportert.

Det har vært lite fokus på tidslinje siden april, har folket noen tanker rundt dette?

2 Likes

Tror dette kan være et bra tidspunkt for inngang, jobber selv med finansiering for å øke posisjonen.
Det vi vet er at det er en teoretisk mulighet for at avlesningen av extension-studien kommer i slutten av juni. Denne avlesningen er nøkkelen til det som skjer videre og oppstart av pivotalt studie, som er omtalt å kunne starte “umiddelbart” etterpå. Selskapet guider selv at avlesningen kommer i H2, etter at det ble annonsert en forsinkelse i vår. Dersom pasientene i extension-studien har hatt en effekt på linje med de pasientene som har vært behandlet tidligere, så er ikke resultatene så langt unna. Så må man ha i bakhodet av uker og måneder i dette gamet ikke er en lang tidhorisont. :neutral_face:

3 Likes

Extended studien.
De overinkluderet med antall pasienter(12) men de trenger kun safety fra 6 lesbare pasienter.
4 pasienter er innrullert i 2017 så med litt flaks trenger vi bare 2 til.
Første pasient ble inkluderet 11 August2017 og forløpet er opp til 8 cykler a 21 dager, 8 dager til 2 ganger firmaporfin og 21 dager til safety avlesning. I alt opp til 197 dager. Første pasient startet behandlinsløpet 11 August, så denne vil vi nok ha read out på allerede. Hvis inklusjon av nødvendige antall pasienter ble gjort ila 6 mnd, så får vi vel safety readout juli 2018 og datareadout 1 uke eller 2 etter dette.
Alt det regulatoriske burde da også være på plass sånn at PF2 studien kan starte tidlig 2H18.

PF2
Studiet blir et standard of care mot Pcib behandling. Veldig fornuftig, en til en i randomiseringen, gir behov for færrest pasienter. Omkring 100 pasienter og med 30-50 centre vil inklusjonen gå raskt.

  • Og ikke glem innvilget Accelerated Approval fra FDA -DVS interimavlesning på studien, raskeste mulige vei til markedet/pasientene.
    :black_joker: 1 A couple of sites in asia… :kissing_heart: hadde vært supert!

:black_joker: 2 Vi vet PCIB aktivt søker Partneravtale ifbm PF2 for GGK :money_mouth_face:

3 Likes

Laster litt hver dag, treffer ikke når melding kommer derfor tenker eg at en bør ha en grei bunn beholdning.

2 Likes

Men det går jo bare så ufattelig tregt med Per!!! Der PCIB er i dag burde de ha en leder en ambisiøs leder av en helt annen kaliber enn Per W! Per tilhører Å-klassen når det kommer til kommersialisering!

Totalt uenig og er helt ubekymret. Det PCI Biotech har gjort er å skape grunnlaget for en mulig vekst som kan overgå det mest annet man har sett til og med innenfor biotech, hvis en del biter faller på plass i løpet av de neste par årene.

13 Likes

PCIB - List of all events where we are planning to attend during current half year
BIO Japan 2018, Yokohama, October 10-12, 2018


Meget interessant med tanke på at Japan er landet i Asia man gjerne ser på som mest naturlig å åpne sites i ifbm PF2 GG-studiet.

Oxo har vi 2 ESMO kongresser:
ESMO 2018, Munich, October 19-23, 2018
http://www.esmo.org/Conferences/ESMO-2018-Congress

ESMO Immuno-Oncology Congress, Geneva, December 13-16, 2018

Ved Q1: 08.05.2018 fikk vi vite at FimaVACC clinical Phase I er ferdig (90 friske frivillige pasienter.) Gjenstår kun en grundig analyse av alle dataene, ble vel sagt at dette arbeidet ville ta ca 3mnd. Så da burde dette foreligge i august.
Noen som vet hvordan dette skal publiseres !? Q2 28.08.2018 kanskje… eller tidskift eller ved en kongress presentasjon…!?

Dette er en Dose eskalering, sekvensiell gruppe studie med sikte på å validere sikkerhet og gi klinisk oversettelse av de prekliniske resultatene. To antigener er valgt for å forbedre sjansene for å detektere induksjon av B- og T-celleimmunresponser (HPV-peptider og KLH), og Hiltonol brukes som adjuvans (poly-ICLC).

De primære målene er å bestemme sikkerhet, toleranse og immunrespons når antigen / adjuvans gis alene og i kombinasjon med PCI (fimaporfin og lys).

Studien kan også gi viktig kunnskap med hensyn til det optimale behandlingsregime med fimaVACC.

2 Likes

Ja her går det unna! Send Per på et hjem for letter demente!

Per Walday har informert om at typen resultater de får på fimaVacc vil de normalt sett publisere på konferanser. Konferansen i Japan er enren partnering konferanse, så muligens konferansen i October i Munchen om det skulle passe seg med når resultatene kommer inn.

1 Like

Neeei, om han skal bort fra PCI så må det være for å bli statsminister. Hvis ikke så må han bli der han er.

3 Likes

amylin; Islet Amyloid Polypeptide (IAPP); fotokjemisk internalisering (PCI) mesotetrafenylklordisulfonat (TPCS2a); INS-1-celler; insulinsekresjon

PCI-teknologi kan være et verktøy for å indusere endosomal ruptur i klonale beta-celler.

Eksponering for human amylin og PCI utøvde toksiske effekter i betaceller.

Eksponering for rotteamylin og PCI sammen hadde ingen effekt på betaceller.

Resultatene er kompatible med intracellulære toksiske effekter av humant amylin

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1572100018302060

Noen smarte hoder som kan se på denne :yum:

1 Like

takk for god info @JAXI
volumet den synker på er til å grine av, går stort sett småposter hele veien.
Av Topp 50 har Myna solgt 25 k og BNP solgt 50k.

ja, vi får håpe selgerene er dumme , og ikke vi som kjøper. men no får det være nok før det snur.

om de ikke vil lenger ned da må vi ta mer :sunglasses:

1 Like

Har lekt litt med google og fra det jeg kan se er Amyloid Polypeptide et stoff som er med på å regulere blodsukkeret i bukspyttkjertelen. Kanskje det er for å se om teknologien kan brukes mot buskpyttkjertelkreft eller kanskje også brukes til å få satt i gang prosesser mot diabetes. Har ikke peiling, men tok meg friheten til litt gjetting :slight_smile: Har ikke kjøpt/lest selve skriver.

1 Like

Pcib besitter en helt unik transport teknologi. for å transportere forskjellige virkestoffer inn i cellene. Ser det igjen og igjen hvor mange indikasjoner og forskjellige bruksområder hvor dette spiller en avgjørende rolle.

FimaNac kan facilitere CRISPR teknologien (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats). har store potensialer i forbindelse med både virus sykdommer, Hiv, kreft etc.
Noe jeg mistenker at Top 10BP driver å forsker på med hjelp av PCI teknologien, siden 2016. (Resten av FimaNac samarbeidslisten er jo heller ikke å kimse av) :sweat_smile:

I korte trekk går teknologien ut på at man med fullstendig presisjon kan fjerne, bytte ut og legge til deler av det lange DNA molekylet ved hjelp av en klippe klistre teknologi (Cas9). Man bruker et 20 baser langt RNA molekylet til å spore opp der hvor det skal klippes, og så kommer enzymet Cas9 og klipper
Dette betyr på godt norsk at man f.eks kan fjerne en kreftcelles evne til å skjule seg for immunforsvaret, eller man kan tilføre en del av dnaét som mangler.

PCI teknologien er meget velegnet til å transportere Cas9 og RNA komponenter inn i cellen, i tillegg har de gode effekter med virus- leveringsverktøy som adenovirus og adeno-assosiert virus. Hertil påpeker de at de kan lys-dirigere effektene i kroppen, således at man kan målrette behandlingen.

Vi ser jo allerde hær i filmen Elysium hvordan fremtidens behandling vi forgå… jo nettopp med Lys :star_struck: mange som ikke skjønte hvordan pc og mobil teknologien ville påvirke oss i vår hverdag for 20 år siden heller så… :sweat_smile:
image

4 Likes

Hvis du ser nøye til venstre på maskinen så kan du se hvilket merke det er snakk om :smile:

image

3 Likes

Er derfor vi leser Tekinvestor, for alle de harde faktaene.

3 Likes

Får nynne på denne mens vi venter :smile:

2 Likes

Igjen selger selger BNP paribas med tap., akkurat som i høst.

Ja det er rolige tider i pcib nå, men triggerne nærmer seg sakte men sikkert.

Jeg kjøper litt til på disse nivåene. Fremdeles kun inne med gevinsten her. Jeg har troen fremdeles.

Min største usikkerhetspunkt er om at man klarer å inkludere pasienter fort nok i GGK-studien. Må holde guidinga nå, men dette er en dødelig, men sjelden sykdom og folk kan fort falle fra mens studien pågår og man trenger nok da påfyll av nye pasienter.

Pasientene burde være interessert i denne behandlinga. Den er sannsynligvis deres beste sjangse for å leve litt lengre. Og har man håp om å bli “kurert” så må man ha CR og det fikk som kjent en god andel av pasientene i forrige studie. Faktisk lever noen av dem enda mot alle odds.

5 Likes