Det viktigste er at overall timeline for innrulleringen ikke endres og det gjør den ikke.
9 Likes
Jeg fikk kjeft da jeg skrev etter forrige Q at jeg luktet forsinket FPD i USA. At det nå viser seg å stemme er selvfølgelig negativt. Man er nå et sikkert et par-tre måneder etter, men det viktige er det ikke er signaler om at ikke selve rekrutteringen er vanskeligere. Det hadde vært mye mer negativt om site-aktivering var on-track, mens rekrutteringen gikk saktere enn antesipert.
13 Likes
ITALIA godkjent. Kun UK mangler nå.
14 Likes
Husker at det ble spurt om på Q2 om siden det så ut til å gå så bra med fimNAC top 10 om det ville bety at man måtte øke ressursbruken på fimaNAC, virkelig et luksusproblem i så fall.
I går ble navnet på top10 avslørt, det er ingen ringere enn AstraZeneca.
Og i dagens børsmelding står det faktisk at organisasjonen utvides for å matche det behovet.
Akkurat DET er et svært godt tegn på hva vi kan ha i vente på den fronten.
Veldig god magefølelse på AZ samarbeidet😄
23 Likes
“A feasibility study in Asia has been performed and site selection is ongoing with the initial focus on South Korea and Taiwan.”
Kommer det ytterligere land med i RELEASE fremover?
4 Likes
Jo, enig i det. Jeg er tenker bare om de kjøper seg tid - blir ikke like heftig nedtur om det kommer melding om forsinkelse når de har forberedt oss på det.
2 Likes
Du vet at billions og milliarder er det samme? 
3 Likes
Highlights
fima Chem
*Start-up activities for the RELEASE study are progressing well after the study commenced with enrolment of the first patient in May 2019
*23 out of 40 planned clinical sites had opened for enrolment by mid-November. While this is 10 sites less than planned and causes a temporary effect on patient recruitment projections, the company expects site activations to be back on track early 2020. The overall RELEASE study timelines are maintained
*The first US site was activated only recently and enrolment of the first US patient may therefore slide into 1H 2020
*Site selection is ongoing for addition of sites in Asia in 2020, to provide access to hospitals and key opinion leaders in a region with higher prevalence of bile duct cancer and to enhance patient recruitment
fima Vacc
*Phase I results have been accepted for presentation at ESMO Immuno-Oncology Congress in December 2019. The results provide proof-of-concept of the fima Vacc vaccination technology by demonstrating the improvement of immunogenicity in healthy volunteers
*Development strategies are being pursued in parallel, with Phase I results being used both in direct partnering efforts and planning for clinical proof of concept in a disease setting
*Preclinical study published in high-impact immunology journal Frontiers of Immunology, demonstrating that therapeutic cancer vaccination with fima Vacc can be effective independent of T-helper cell functionality
fima NAc
*Research collaboration with AstraZeneca was extended by six months until end of 2019. The scope has been expanded to evaluate if synergies established in oncology are transferrable to additional disease areas – further collaboration to be evaluated in 1H 2020
*Promising response on patent application for mRNA delivery, which may generate valuable intellectual property
Throughout the third quarter we have continued to execute against the strategic goals we set for ourselves early in the year. The start-up activities of our RELEASE trial are progressing, and we maintain the overall timelines we have indicated for the trial. The current lag in site activation in this early phase of the trial is expected to be resolved early next year and the inclusion of Asian sites in 2020 is expected to secure patient recruitment projections, comments Per Walday, CEO of PCI Biotech.
In parallel we continue to lay the groundwork for expanding our fima Vacc and fima NAc technology platform programmes. The positive initial feedback on an important patent application on mRNA delivery and the expansion of the collaboration with AstraZeneca are both encouraging developments for fima NAc . This progress has been matched with an organisational expansion and we look forward to further enhance our strategic execution capabilities in the coming quarters, adds Walday.
Hva er negativt her?
INGENTING, folk bør skjerpe seg. Dette er veldig positivt.
Glad jeg er ALL IN I PCIB 
GRATULERER ALLE PCIB AKSJONÆRER 
11 Likes
Ny mediestrategi fra PCIB, de gode og de drålige nyhetene skilles fra hverandre. Vi får høre gjennom presentasjonen, regner med at det kommer opp gode spørsmål.
Men de har et rykte om sen gjennomføring å rette opp. Både extensionstudien i fimaCHEM og publiseringen av fimaVACC bærer preg av ulidelig tidsbruk. Og dette er ingen god start det skal sies.
2 Likes
1 Like
Negativt eller ikke vi åpner over 40 
Cash is king 
3 Likes
Tja.
Foretrekker heller en edruelig ansettelsesprosess en overforbruk av personell.
Bare se på Nano hva “mangel” på penger og emisjonspøkelse gir.
Sunn balanse er utrolig viktig. Og hittil føles det ut som om de er akkurat et knepp for lite. Ikke nok til å starte et hylekor.
3 Likes
Der er eg faktisk enig med deg.
For fimaCHEM er det vel UK som er problemet, der de kom feil ut allerede for 2 år siden.
Men sites og marked i Asia er og vil være et enormt pluss for fimaCHEM!
4 Likes
Ikke naar det omhandler kroner.
For 1 billion dollaer utgjoer ca. 9,2 milliarder kr. , mens en billion kr. utgjoer tusen milliarder kr.
2 Likes
Det var ikke no ønske om å brenne mer penger, men faktisk ta inn over seg at tidsbruken er for optmistisk og guide deretter.
Det er bedre å legge inn mer slack nå enn å komme med tidsbomber på hvert kvartal.
2 Likes
Nei, det er ikke det samme på norsk!
2 Likes
Ogsåå advart mot det samme. Kan fort bli enda en emisjon for å komme seg til interimavlesning. Tviler ikke på at pcib sin behandling virker. Usikkerheten min går på tiden det tar åbevise det
2 Likes
Men, her skriver Solo billioner (på norsk), og du billions (på engelsk), og det fører til den klassiske misforståelsen…
Det engelske Billions blir tilsvarende norske milliarder, mens det norske “billioner” tilsvarer 1000 milliarder.
Altså er 1 000 000 000 000 lik en norsk billion.
Uten forøvrig å ha tatt stilling til dette som kursmål eller potensiale eller annet. Mest som (important) funfact! 
Edit: den var til @Nocturne
6 Likes
AZ-nyheten er mye viktigere for korrekt verdsetting av selskapet enn to-tre måneders forsinkelse i RELEASE. Og grunnen til at denne nyheten ble meldt i går, er at presentasjonen til BCIB foregår mens markedet åpner, og at man forsikrer seg om at hele markedet kjenner til nyheten før handelen starter. Det er ingen mediestrategi, men korrekt oppfyllelse av informasjonsplikten til et børsnotert selskap.
9 Likes
Interessant å se at tvilerne fortsatt tviler på PCIB uansett hva ledelsen kommuniserer. Helt greit valg det, å stå på sidelinjen🥳