kjøpt litt mer , men rolig rolig, 50kr er helt greit
Man må ikke blande PCIB sin del/vekting av hovedindeksen. Man må se på KLP sin andel av Index.
Fra side 309 her kan man danne seg en bra oversikt
PCI Biotech initiates research collaboration with IMV Inc
Exploring synergies between PCI and DPX technologies to further enhance the effect of novel oncologic therapies
Oslo (Norway) 24 May 2018 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, today announced that it is initiating a preclinical research collaboration with IMV Inc (TSE:IMV) (OTCQX:IMMVD) Nova Scotia (Canada), a clinical stage biopharmaceutical corporation focused on developing state-of-the-art immunotherapies. The partnership is governed by a preclinical research collaboration agreement.
In brief, the collaborators will evaluate the formulation compatibility of their respective technologies and evaluate the potential immunogenicity and therapeutic benefit with in vivo studies. Based upon the results, the companies may pursue a further development partnership.
Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “I’m very pleased to announce another research agreement in the field of nucleic acid therapeutics. We believe that the PCI technology has the potential to play a role in the realisation of several new therapeutic modalities. We look forward to explore synergies with IMV’s unique and innovative DPX technology.”
Contact information:
Per Walday, CEO
pw@pcibiotech.com
Mobile: +47 917 93 429About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical company focusing on development and commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms: fima_Chem_ (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fima_Vacc_ (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fima_NAc_ (nucleic acid therapeutics delivery).Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The company’s lead fima_Chem_ programme consists of a clinical Phase I/II clinical study in bile duct cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved products. fima_Vacc_ applies a unique mode of action to enhance the essential cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with several other state-of-the-art vaccination technologies. fima_NAc_ utilises the endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as mRNA and RNAi therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks facing this emerging and promising field.
For further information, please visit: www.pcibiotech.com
Forward-looking statements
This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements. PCI Biotech disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5 -12 of the Norwegian Securities Trading Act.
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: PCI Biotech Holding via GlobenewswireNyheten er levert av GlobeNewswire.
http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20180524.GlobeNewswire.HUG2195066
Moro moro! Mer gladnyheter på fima_NAc. Blir bare mer og mer spennende.
hei, eg var ikke ferdighandlet
Nok tid. Den er enda ikke over det kursen var ved melding.
nei, men fikk jo rolig i bøtter og spann på 48 tallet hele dagen og no måtte eg opp på 51 en liten stund for siste jafset.
tar litt ekstra trader aksjer, burde få en 4-5kr.
IR-siden til den nye partneren:
Herlige dager. Først en rekyl opp i TRVX og like etterpå kommer PCIB med dagens andre rekyl. Skal ha god rygg for å tåle slikt! ;-))
woohoo! og dette er nok bare en av mange gladmeldinger som kommer denne sommern
FimaChem og FimaVAc news er jo oxo iminent
Jøss! Kjøpte litt på 48,6 litt over kl 14. Satte salgordre på 52,2 for noen dager fremover, og vipps så er de borte igjen før timen har gått. Årets raskeste gevinst for min del
Noen ganger erre ålreit
Greit å sitte i PCIB, TRVX og Funcom nå om dagen😀
Ble ikke noe trader gevinst , så da får vi bli tyngre long
Ny publisjon fra gruppen ril K. Berg, publisert 26. mai.
Ny dokumentert data detter inn hele tiden jo på at PCI teknologien virkelig fungerer, takk til alle dere som deler det de finner
Videre må jeg legg inn dette supre innlegget fra flottesen som jeg fant på HO.
Fotballkampen er over og her følger “Flottesens Fantastiske Folkeopplysning”.
La oss håpe at det ikke ender med et selvmål.
R/R betyr “Relapsed” og “Refractory”.
Relapsed betyr tilbakefall, altså etter man tilsynelatende har hatt bra effekt av behandling, har kreften kommet tilbake.
Refractory betyr at kreften ikke lenger responderer på (den aktuelle) behandlingen, den har utviklet resistens.
For mange kreftformer så hører man om 1.linjebehandling, 2.linje og 3.linje.
Man får først behandling med 1.linje medisin, dersom den/de ikke virker, eller slutter å virke(f.eks ved tilbakefall/resistens), så går man videre til 2.linje medisiner.
Når man går tom for alternativer er man i trøbbel.
R/R , betyr dermed som regel, når man snakker om uvikling av legemidler, at disse pasientene har gått gjennom hele behandlingsløpet og ikke lenger responder på behandling.
Da ender det som regel med et trist utfall. Disse pasientene er da veldig syke og har ingen alternativer utenom eksperimentell behandling.
FDA er det amerikanske legemiddeltilsynet.
For å kunne selge legemidler i USA så må man ha godkjenning/markedsføringstillatelse fra FDA.
EMA er det europeiske motstykket. USA er det største markedet og FDA er dermed et fokus, selv om man også gjerne har parallelle løp gående med EMA.
Målet med de kliniske forsøkene er å overbevise disse myndighetene og få godkjenning.
Vanligvis må legemidler gjennom 3 faser, resultatene gjennomgås for hver fase og hvis ting ser lovende ut går man videre til neste fase.
Denne prosessen tar årevis.
Fase1: Få pasienter, her skal man verifisere toksisitet/safety og doseteleranse(er det i det hele tatt trygt å ta denne medisinen).
Fase2: Her prøver man å verifisere effekt.
Fase3: Et større forsøk med mange pasienter, gjerne randomisert, der en halvdel får den eksisterende behandling og den andre halvdelen får den nye behandlingen. Dette er for å virkelig verifisere at det nye legemiddelet virker bedre enn dagens behandling, når alt kommer til stykket.
Nå i den moderne tid så bruker man av og til kortere løp en dette, f.eks er PCIB på vei direkte fra en fase1 til et “pivotalt fase2”, som kan lede frem til godkjenning. Et kortere løp basert på skrikende behov for nye behandlingsmetoder og tilsynelatende god effekt i PCIB sin behandling.
FDA kan tildele regulatoriske fordeler, slik som “breakthrough”, “fast-track”, “accelerated approval”. Den siste er den gjeveste, men er sjelden. Det betyr at man avbruter forsøkene underveis, siden de viser veldig god effekt og får en umiddelbar(men midlertidig) godkjenning.
Det er dette PCIB håper på(Accelerated Approval), hvis det lykkes så vil det i praksis resultere i ett og et halvt klinisk forsøk i stedet for 3 fulle forsøk. Mye raskere og også billigere.
Målepunkter for effekten fra kreftlegemidler kalles “endpoints”.
Gullstandarden for å måle effekt fra kreftlegemidlene er langtids overlevelse(OS - overall survivall).
Men det kan ta utrolig lang tid å gjennomføre disse forsøkene, man må jo vente veldig lenge for å se hva langtidsoverlevelsen resulterer i.
For å unngå å bruke en generasjon på disse forsøkene så aksepterer man ofte alternative målepunter(surrogate endpoints), dette er som regel svulstrespons(ORR) og overlevelse uten sykdomsutvikling(PFS).
Argumentasjonen er at positive resultat ved disse målingene sannsynligvis har en positiv effekt på pasientens helse og overlevelse.
ORR - Objective Response Rate, deles inn i 3
CR - Complete Response.
PR - Partial Response. Mer enn f.eks -30% reduksjon i svulstvolum.
SD - Stable Disease. F.eks mellom -30% og +20% endring i svulstvolum.
ORR=CR+PR
DCR=CR+PR+SD=DCR(Disease Control Rate, også brukt noen ganger)
PFS - Progression Free Survival. Overlevelse uten sykdomsutvikling.
For å gjøre en lang histore kort, gode ORR-tall(bedre enn dagens behandling) er bra og gir håp om FDA-godkjenning og masse dollars i kassen.
I tilfellet R/R AML så er det om å gjøre å være bedre enn de andre eksperimentelle behandlingene(pasientene har gått tom for eksisterende, godkjente behandlinger).
BerGenBio sin legemiddelkandidat “bemcentinib” ser lovende ut i så måte, for R/R AML.
Dette er lovende, siden disse pasientene kun mottar bemcentinib. Dersom det er en effekt så kommer den garantert fra bemcentinib og ikke f.eks fra et annet legemiddel i en kombinasjonsbehandling.
Det at bemcentinib tilsynelatende viser effekt som monoterapi i R/R AML styrker teorien om at legemiddelet også vil kunne ha effekt ved andre indikasjoner(noe av det grunnleggende bak hypotesen om bemcentinibs virkningsmetode).
Vi venter i spenning på resultatene som skal presenteres nå i sommer. Dette er interimresultater, altså resultatavlesninger underveis i forsøkene. De endelige resultatene presenteres ikke før neste vinter.
Tanken er at man kan avlede de endelige resultatene fra disse interimresultatene. Når alle resultatene er på bordet så er kanskjetoget gått.
Dersom man kommer inn tidlig kan man gjøre flere tusen prosent på disse selskapene, dersom de resulterer i suksess.
All investering i slike tidlig-fase biotekselskaper er egentlig mer å anse som spekulasjon enn investering.
Vanlige beregningsmetoder slik som diskontert fremtidig kontantstrøm er ubrukelig i denne fasen.
De fleste støtter seg til potensial*LOA(Likelyhood Of Approval).
Vi er flere som synes at potensial*LOA er attraktiv i BerGenBio, men selskapet får ikke like stor oppmerksomhet som de fleste andre, på de aktuelle forumene.
Et tankekors, alle de norske biotek-selskapene er ute på investorkonferanser og gjør seg flotte for internasjonale investorer.
Det er kun ett av de norske biotek-selskapene som har lykkes i å tiltrekke seg amerikanske biotek-investorer og det er BerGenBio.
Hva er det proffene ser, som ikke de norske amatørene ser?
FimaNAc, News rundt denne snart…
Top-10 large pharma
Initiated Q3 2015. A global leader in nucleic acid therapeutics
- Q2’17: Collaboration expanded to in vivo studies; Q1’18: Collaboration extended to end Q2’18
Sykt spent på dette samarbeidet som har foregått helt siden Q3 2015, dvs nesten 3 år noe som gir forhåpninger med tanke på varigheten…
Noen som vet om dette nå er i kliniske studier eller bare dyreforsøk!?
BergenBio er utenfor osloboblen, det er i seg selv er et problem for dem ovenfor norske investorer. Lytix Biopharma kommer til å slite med akkurat det samme.
Men er tallet i investerte kroner så stor fra amerikanske investorer i bergenbio egentlig? spør for en venn