Asieris Unveils Results for the First Time at 2024 IPVC the Analysis of the of HPV Clearance Rate for Different HPV Types and Different Follow-up Times of the Non-Surgical Treatment for Cervical HSIL Product APL-1702 Clinical Study
Shanghai, China, November 12, 2024 – Asieris Pharmaceuticals (Stock Code: 688176.SH), a global biopharmaceutical leader in the discovery, development, and commercialization of innovative drugs for genitourinary tumors and related diseases, announced that the international multicenter phase III clinical study data of its non-surgical treatment for cervical High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL) product APL-1702 has been published by the 2024 International Papillomavirus Conference (IPVC) as a poster, focusing on the analysis data of HPV clearance rate for different HPV types and different follow-up times.
This study is a prospective, randomized, double blind, placebo controlled, multicenter phase Ⅲ clinical study, which has reached its primary efficacy endpoint and exhibited good safety.
Furthermore, this study found that the baseline HPV clearance rate and the HPV16/18 clearance rate in the APL-1702 group at the 6th month were significantly better than those in the placebo group, as detailed below:
| Subgroup Analysis | APL-1702 Group | PBO Group | P Value |
|---|---|---|---|
| Baseline HPV Clearance | 29.4% | 18.9% | 0.04 |
| HPV16/18-Positive Clearance Rate | 31.4% | 15.4% | 0.01 |
At 3 and 6months, the positive rates of different subgroups of HPV in the APL-1702 group were lower than those in the placebo group, suggesting that the APL-1702 group had a faster rate of HPV clearance and that the HPV clearance persisted at 12 months after merely 1-2 treatments, as shown in the below:
The new drug application for APL-1702 was accepted by the National Medical Products Administration (NMPA) in May 2024. The review process is progressing smoothly.
" Stronger than expected P&L figures
Photocure released its 3Q report this morning. Revenues were reported at NOK 120.2m vs NOK 117.7m estimated by us (2% deviation). This reflects a 12% YoY increase (-3% QoQ). In the U.S., revenues increased by 12% YoY, supported by higher average pricing, while in-market unit sales grew by 6% YoY. In Europe, revenue grew also by 12% YoY, driven primarily by strong performance in Germany and Priority Growth Markets, with in-market unit sales rising 9% YoY. Adj. EBITDA came in at NOK 5.0m, surpassing our estimate of NOK 3.7m, largely due to well-contained operating expenses. Reported EPS beat our estimate at NOK -0.13, marking an improvement from the NOK -0.18 figure recorded in the same period last year. The company’s balance sheet was robust with NOK 291m in cash and equivalents, up from NOK 260m at year-end 2023." (sier Norne)
Olympus med HD-BLC. Det betyr vel at Skandinavia igjen kommer igang med BLC i en helt annen grad enn tidligere. Dette bør være en kjempenyhet for Photocure!
Slik jeg forstår det må det vel i praksis bety at flere urologer vil kunne tilby BLC som en standard for diagnostikk og behandling av blærekreft. Kombinasjonen av Photocures Hexvix/Cysview med den forbedrede visualiseringen fra Olympus’ HD-BLC kan kanskje gi bedre pasientresultater og styrke markedsposisjonen til Photocure. Det kan vel også saktens bidra til økt inntektsvekst, ettersom flere klinikker investerer i utstyr og bruker Photocures produkter.
“Slik jeg forstår det må det vel i praksis bety at flere urologer vil kunne tilby BLC”
Olympus er markedsleder, og selger nå stort sett Narrow Band Imaging (NBI) utstyr. Med BLC kombinert i en alt-i-ett løsning kommer plutselig BLC direkte på banen igjen i Europa i en helt annen grad enn før. Når Olympus står bak, vil Hexvix bli brukt i vesentlig større grad enn tidligere. Spesielt i Danmark vil Hexvix få en helt ny inngang i forhold til tidligere.
Jeg kan tenke meg at det er Olympus-nyheten som er hovedårsaken til insidehandlene i det siste og 20% kursoppgang i det siste. Dette bør være starten på en større oppgang alene.
Noe av det mest bemerkelsesverdige er at utstyret med BLC selges som en ren oppgradering. Det bør dermed ikke behøve å bli noen stor investering for å få BLC for urologsentrene/sykehusene!
Et annet poeng er at Schneider jo har hevdet at dette kommer i år. Nå leverer han på opplysninger. Det er ikke tatt ut av luften. Både når det gjelder utstyr og tidspunkt har han hatt rett. Det øker hans troverdighet, som jo har vært ganske tynnslitt. Olympus løsning gjør også investeringen i markedet i Europa ganske anderledes lønnsomt kan det se ut for.
Olympus’ løsning med integrasjon av BLC burde gjøre investeringer i denne teknologien langt mer lønnsomme for europeiske sykehus spør du meg. Kan ikke skjønne annet enn at dette kan bidra til raskere adopsjon og en større oppskalering av Hexvix, spesielt i land som Danmark som du nevner. Bolaget viser med dette i mine øyne at de evner å utnytte strategiske partnerskap for å få gjennomslag i viktige markeder noe som igjen kan gi selskapet langsiktig vekst og tillit fra investorer 
Får Olympus BLC-skop gjennomslag, kombinert med NBI i samme optiske HD-løsning er det et Columbi egg!
Urologene får da kombinert deteksjonløsninger fra to verdener i en samtidig virkende løsning. Det vil gi operatørene ytterligere nøyaktighet og påvisningsevne.
Asieris har allerede vist hvor gode resultater man får med HD-skopet til Wolf.
Her kommer Olympus med en løsning som blir en liten revolusjon med meget høy treffsikkerhet og oppdagelsesevne.
Det bør bety en ny vår for Hexvix i Europa i første runde, og en mangedobling av salget av Hexvix i Europa.
Kundene til Olympus behøver heller ikke kjøpe nytt utstyr, men kan anvende eksisterende. Kun den optiske frontdelen skiftes. Det blir dermed en lav operativ og økonomisk terskel for klinikkene.
Olympus har helt sikkert fått med seg de svært gode resultatene fra de senere Hexvix/Cysview-studiene som grunnlag for å konstruere denne banebrytende komboløsningen av NBI/BLC!
Samtidig faller konkurranseelementet mellom NBI og BLC bort, siden begge teknologier smelter sammen i en løsning!
Phos samarbeid om et nytt skop med Wolf kan nå muligens droppes, og Pho spare seg en investering som ikke er nødvendig
Børsreaksjonen nå bør være udelt positiv.
Olympus har vel rigide scope. Fleksible skal utvikles med Wolf.
https://photocure.com/news/photocure-and-richard-wolf-enter-into-agreement-to-develop-a-high-definition-flexible-blue-light-cystoscope-for-global-commercialization-4869052
Hyggelig at de er “in the money” på opsjonene sine, bortsett fra de med strike på 69,36 pr aksje.
Får håpe alle kommer seg godt i pluss de nærmeste dagene…
Håper nesten PHO rekker å kjøpe inn aksjene under strike så det i alle fall blir et billig opsjonsprogram. Briarwood må jo handle en del for å opprettholde eierandel med dette opsjonsregimet 
.
Ikke mye skamvett på den gjengen der.