Så er spørsmålet, hvor mange % sender denne nyheten oss ned på mandag? 
1 Like
Enda en stein er lagt - risikoen minker og vi er et steg nærmere godkjennelse i Kina. Jeg har også oppfattet det slik at denne godkjennelsen av søknaden av myndighetene I Kina utløser i seg selv en engangsutbetaling på 2 mUSD, mens endelig godkjennelsen av Cevira i Kina gir 13 mUSD. De har også uttrykt at en allerede i løpet av 2024 vil starte dialogen med å få godkjennelsen av Cevira i Europa (tar noe lenger tid med USA). Endelig godkjennelse av Cevira i Europa/USA gir ytterligere engangsutbetaling på 36 mUSD.
Dette er en kjempenyhet - og forhåpentligvis vil kursen reflektere at en nærmer seg markedgodkjenning av Cevira, og at denne gladnyhetene blir spredd i media. Som nevnt mange ganger - det er 5 år siden Cevira avtalen med Aseris ble inngått, og etter det har en fått gode resultater fra fase 3 og søknaden er endelig sendt inn og de formelle kravene er innfridd/godkjent - likevel er kursen den samme som sommeren 2019… Jeg oppfatter at Kina enda ikke har tatt stilling til om Aseris får fast track?
3 Likes
Dr. Linda Wu, Chief Development Officer of Asieris Pharmaceuticals, stated, “Currently, there is no permanent solution for HSIL. Even after surgical treatment, there is still a risk of persistent lesions or recurrence, with the subsequent risk of cervical cancer remaining higher than in the general female population (the risk of developing invasive cancer within 10 years is five times higher than in ordinary women). Patients must continue to be followed up for at least 25 years after surgical treatment. Consequently, the development of non-surgical approaches that preserve the intact cervix and avoid or delay cervical trauma are highly significant for the long-term management of patients with pre-cancerous cervical lesions. This NMPA CDE acknowledgement brings us one step closer to delivering a new treatment option for patients, actively advancing the ‘Accelerated Elimination of Cervical Cancer Action Plan (2023-2030)’ and contributing to the early realization of the Healthy China strategy.”
Det er jo denne koblingen som er spennende hva gjelder at godkjenningsprosessen kan gå (relativt mye) raskere enn norm.
4 Likes
La også merke til den, for den har jeg ikke hørt om før, men det er et relativt nytt initiativ fra WHO, fra 2022:
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/362396/72bg17e-Roadmap-CervicalCancer.pdf
Og det gjelder Europa:
Jeg ser ikke bort fra at dette studiet kan gi innpass i Europa iom at tyske klinikker var med i studiet, og det er tross dr. Hillemanns som har vært PI.
Det står tross alt:
4 Likes
Meldingen på Asieris sine sider:
2 Likes
Obs: dette er bare akseptert NDA, ikke godkjent NDA. Vi må med andre ord vente litt lenger på utbetalingen på 18 musd
Svært få forunt i biotek å få akseptert NDA til vurdering hos regulatoriske myndigheter, lang reise før biotek når slikt og de fleste faller dessverre fra før målstreken?. Hvor mange klarer denne bragden? Det er bare å mene hvor % sannsynlighet det er for et produkt i marked, regne på royalties, nye markeder osv. store utslag når en justerer % sannsynlighet i vurdering på kursmål. Viften er stor! Ikke annet å gjøre enn å følge tett med og håpe på de to søknaden om markedstilgang Photocure nå har inne til vurdering når markedet asap. Stort for norsk biotek! Partnersamarbeid en genistrek. De tar alle kost og har et enormt tempo og til nå enorm gjennomslagskraft. La det fortsette med dette tempo.
Helt fantastisk nyhet fra partner! Her er det risk reduksjon jevnt og trutt så det holder. Ikke minst nye milestones og det bør kunne prise inn LOA% og regne på royalties inntekter og kursmål hos investorer og meglerhus? Har alle glemt 10-20% royalties?! Asieris er nå nære å nå
«This NMPA CDE acknowledgement brings us one step closer to delivering a new treatment option for patients, actively advancing the ‘Accelerated Elimination of Cervical Cancer Action Plan (2023-2030)’ and contributing to the early realization of the Healthy China strategy.”
Se børsmelding:
Det du her fremhever - og fokuset Kina har på dette - bør gi muligheter for at kinesiske myndigheter vil behandle søknaden raskt.
4 Likes
Buy reiterated awaiting the tide to turn
PHO has faced a number of headwinds in the past several years. We believe that the company is now way passed most of them and things should start improving. New large BLC order should kick off the positive trend with other initiatives/events yielding fruits after – reintroduction of flexible BLCs, waning flex phaseout effects, reclassification of blue light equipment in the US and European market picking up steam gradually. Further progress from partner Asieris on Hexvix and Cevira should provide additional boost. For example a milestone from Cevira development is now likely in 2Q after Chinese authorities accepted NDA for Cevira during the weekend. Therefore, we reiterate our Buy recommendation at an unchanged TP of NOK 85/sh.
Norne Research
7 Likes
Dette er en G+ eller M- rapport!
Aller viktigste er fortsett sprek vekst av scopes, og OPEX er under kontroll!
11 Likes
Ingen av forslagene til emisjoner ble vedtatt, overraskende.
Hvorfor er det overraskende? Selskapet har 250 mill+ på bok, og flere titalls millioner på vei.
Det er veldig overraskende ja. Det er første gang på mange år at kapitalforhøyelse på enten 15% eller 20% IKKE blir godkjent.
Det er store fond som er dominerende eiere i Photocure. Det er overraskende at kanskje Briarwood som største aksjonær ikke er enig med Dylan Hallerberg og resten av styret om dette. Insentiv programmet med utstedelse av aksjer til ansatte og styremedlemmer ble heller ikke vedtatt. Det er veldig sjelden at store fond stemmer ned styrets forslag. Det kan bety at store eiere er veldig misfornøyd med hvordan selskapet drives.
Ikke så ofte man ser, tolkningen er det vanskeligere med. Med forbehold om at det ikke er skrivefeil i referatet, så kan hende Briarwood ikke ønsker annen M&A enn et eventuelt oppkjøp.
Det var 12,2 millioner aksjer representert. Briarwood og SEB banken har til sammen 9,3 millioner aksjer så de kunne fått vedtatt alt hvis de ville. De var helt sikkert representert på GF. Det ville være rart hvis de ikke var representert.
