20:45 03.11.2017
#527
Jeg legger hodet litt på blokka her, så får dere komme og le om et år hvis jeg har bommet helt.
Men:
Det at markedet ikke skjønner betydningen av surveillance er et KLASSISK Oslo Børs biotech-øyeblikk.
Antagelig er det sammenlignbart med å plukke opp Nordic Nanovector på 23-25 i hele fjor sommer.
Alle som har satt seg inn i PHO vet at Hestdal får ekstremt mye tyn, men akkurat på Cysview i USA virker det som om de jobber særdeles bra.
Denne refusjonsmeldingen dene uken er jo litt kronen på verket av første fase på den jobben.
Men så kommer da surveillance i tillegg, etter at arbeid har pågått i årevis for å komme frem dit.
La oss bare starte med å si at vellykkede Fase 3 studier henger særdeles høyt.
På Q4 2014 rapporten legger de frem akkurat hva de har tenkt å gjøre for surveillance, med mulig approval i 2018:
https://www.photocure.com/Global/Investor-relations/Quarterly-reports/2014/PHO 4Q 2014 REP FINAL.pdf
Les avsnittet Hexvix/Cysview Growth opportunities.
Fase 3 studie igangsatt, Oktober 2015:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/First-patient-enrolled/
Fase 3 studie avsluttet i henhold til plan med flott resultat:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/BLFC-with-Cysview/
Photocure søker om utvidet markedsgodkjennelse, fra behandling til også oppfølging/surveillance:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/sNDA-for-BLC-with-Cysview/
Photocure får priority review godkjent:
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/Cysview-sNDA/
With the FDA granting a priority review, a decision is expected in the first half of 2018.
Her er en god oppsummering på HO:
http://forum.hegnar.no/thread.asp?id=2401127
Hør fra ca 10 min. “Hvis jeg var en amerikansk urolog, og hadde en pasient som har en helseforsikring, så er jeg rimelig sikker på at jeg ville brukt blålyset for å unngå å bli saksøkt for å gi en dårlig behandling.”
https://soundcloud.com/user-972208711/radium-episode-12 (intervju)
Innlegg av: sulzrox (06.08.17 22:26 ), lest 3091 ganger
Ticker: PHO
Endret: 02.09.17 11:25
Photocure info tråd USA
Q2 2017
http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=58634954
http://hugin.info/131151/R/2128614/812931.pdf
http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/report/photocure17/preview/
https://www.photocure.com/Pressmedia/News/
USA marknad. (kronekurs 6,5kr mot USD. Photocure satser på å ta opp til 40%)
TURB 300k * (9806,5) * 40% = 764 mill (Her håper vi på godkjent refusjon fra 01.01.18)
Surveillance 1,4mill (980*6,5) * 40% = 3567 mill (Søknad sendt til FDA 16.08.17 Min 6 mnd, max 10 mnd. Refusjon på plass.)
Totalt er marknaden i USA på 4331 mill.
NOK mot USD. Fra 1900 til 2018. https://pbs.twimg.com/media/DEWwwD6XYAAS_p_.jpg:large
Info:
Årlig er det 315k TURB i Europa, 300k TURB i USA og 25k i Nordic (info fra Q2 2017)
Årlig er det 750k surveillance i Europa, 1400k surveillance i USA og 60k i Nordic. (info fra Q2 2017)