“Late this year or early next year” Cevira svar. Klovnen i gang med å snakke ned kursen nå
Er det mulig, han har jo faktisk ikke peiling.
Er jo tullball, hadde vært godkjent i mars om ikke NMPA utstedte «supplementary info-request». Gjentar bare det generiske han har gjort hele veien.
Det har jo ikke vi heller 
1 Like
Obs mente Storz
Eh jo, sånn some timelinen er nå, ligger det vel ann til senest september i henhold til frister etter at supplementalen er besvart.
Forumet var helt på ballen når det gjaldt muligheten for aksept i vår, og er tydeligvis mer på ballen nå. Desto bedre om det kommer som julekvelden på K.
Dan Schneider er tydeligvis veldig fokusert på Cysview/Hexvix. Cevira bryr han seg mindre om. 
Bedre om han ikke uttalte seg om Cevira.
Fatter ikke at han absolutt må komme med en guiding? Sa han ikke H2 forrige q?
Egentlig bedre om Cevira kommer som en overraskelse og forventninger fremover bygges pga Q3
Du hørte feil, han snakket om Visera. Olympus sitt BLC i Europa.
Cevira on track
1 Like
Nei? Hvorfor nevnte han da Asieris i samme setning?
Nei, det var Cevira han snakket om.
Hi - congratulations on an impressive quarter! With regards to Cevira-approval and NMPA timelines: Cevira would have been approved in march this year of not the NMPA issued a request for «supplementary information» to which Asieris has now replied. As such, available information indicates that a definitive answer from the NMPA will be given within 60 business days. This implies an answer and (hopefully) approval - at latest - in late september/early october. Thus, I hope you can address this important information during the Q&A as «next year» is close to «misinformation» on a topic important to many shareholders.
Kind regards
9 Likes
De skriver jo “significant growth in milestones this year” i rapporten 
2 Likes
Han snakket nok helt generelt. Refererte til historisk gjenomsnittstid på 18 mnd., osv.
3 Likes
Legger til grunn at det var en sløv helgardering (som alltid) og at de undervurderer fokuset til oss småfisk på temaet.
1 Like
Kanskje denne stemmer likevell?
Legemiddel,5-氨基酮戊酸盐APL-1702,5-aminolevulinate hydrochloride (APL-1702)
Indikasjon,宫颈上皮内瘤变,Cervical intraepithelial neoplasia (CIN) (forstadier til livmorhalskreft)
Administrasjonsform,外用,Lokal administrasjon (topikal behandling)
Status i Kina,申报上市 (2024-05-11),Søknad om markedsføring innsendt 11. mai 2024
Forventet godkjenningstid,2026 Q1 (预计),Q1 2026 (tentativ/estimert)
Klinisk godkjenningsdato,2025-03-05 (预计),Forventet klinisk vurdering: 5. mars 2025
Selskaper involvert,江苏艾森药业科技有限公司, PhotoCure,Jiangsu Asieris Pharmaceuticals Technology Co., Ltd. & PhotoCure
Indikasjonstekst,适用于治疗 18 岁及以上伴有高危型人乳头瘤病毒 …,For behandling av pasienter over 18 år med høy-risiko HPV-assosierte cervical intraepithelial neoplasia (CIN)
Jeg stresser ikke om kursen idag ender på feks 65kr. Det er mer enn hva jeg såg for meg det skulle bli idag etter Q rapport. (håpet på 0%, men var bekymret for litt nedgang).
Ser man på omsetningen som har vært idag og så er der tydeligvis interesse å spore, så den dagen Cevira godkjenning er på plass så vil kursen gå hardt oppover.
Rapporten var gull i dag ja, fokuset nå kan være selve driften og vekst, så kan cevira komme når den kommer.
1 Like