Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Targovax (TRVX) Småprat

Targovax ASA: Third quarter 2018 results

Oslo, Norway, 1 November 2018 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical stage
biotechnology company developing immune activators to target hard-to-treat solid
tumors, today announces its third quarter 2018 results.
Targovax’s management will host an online presentation for investors, analysts
and the press at 08:45 CET. The presentation in Norwegian can be followed
here (https://www.facebook.com/AXExposure/videos/279295392691286/), or at:
https://www.facebook.com/AXExposure/videos/279295392691286/

An English version can be found on Targovax Events &
Presentations (https://www.targovax.com/Investors/Events-and
-Presentations/events-and-webcasts/event-details/2018/Q3-2018-Targovax-Quarterly
-Results/default.aspx) from 08:45.

For a more elaborate presentation of Targovax, please visit targovax.com for a
replay of the 15 October 2018 Capital Markets Day.

HIGHLIGHTS FOR THE THIRD QUARTER 2018

· In July, Ludwig Cancer Research and the Cancer Research Institute announced
the completion of the safety evaluation for the first dose cohort in the phase
I/II trial of ONCOS-102 in combination with MedImmune’s checkpoint inhibitor
(CPI) Imfinzi® (durvalumab). The trial continued into the second dose cohort

· In July, Targovax and Sotio announced that the first patient was dosed in
the phase I/II combination trial in prostate cancer of ONCOS-102 with DCVAC, a
dendritic cell immune-therapy

· In September, Targovax announced interim response rate and immune activation
results for the first six patients in the phase I combination trial of ONCOS-102
and Keytruda® in checkpoint inhibitor refractory melanoma, including one patient
with a complete response

· In September, Targovax announced publication of new ONCOS-102 in vivo data
in the Journal of Medical Virology, showing T-cell activation in a mesothelioma
model

· In September, Targovax announced the appointment of Torbjørn Furuseth as
Chief Financial Officer, with Erik Digman Wiklund transitioning to the role of
Chief Business Officer

POST-PERIOD HIGHLIGHTS

· In October, the Company reported the full data set from the TG01 trial in
resected pancreatic cancer, including encouraging disease-free survival data

· In October, the Company hosted a Key Opinion Leader Symposium on oncolytic
viruses in New York City, with speakers from Memorial Sloan Kettering Cancer
Centre

· In October, the Company hosted a Capital Markets Day in Oslo, Norway, and
provided an update on the TG program development strategy

Øystein Soug, CEO commented: "Targovax has made great progress in 2018. We have
four ongoing clinical trials with our lead clinical product, ONCOS-102, and we
reported interim response rate and immune activation data from the trials in
mesothelioma and checkpoint inhibitor refractory melanoma. In particular, it was
encouraging to see a complete response so early in the melanoma trial, which
makes us confident that ONCOS-102 has the potential to provide an important
future benefit for difficult-to-treat CPI refractory patients. We are now
planning to expand the dosing to fully unlock that potential.

The results from the TG01 trial in resected pancreatic cancer have now also been
fully analyzed. We see a very encouraging signal of efficacy, compared to
historical control, both in terms of disease-free survival and overall survival.
Whilst the ONCOS oncolytic virus program will remain our priority, we plan to
continue and expand the TG development program. Based on the TG01 data, several
academic groups have expressed interest in sponsoring pancreatic cancer
combination trials with the TG vaccine. In addition, we will seek to combine TG
vaccination with a checkpoint inhibitor in a small proof-of-concept trial."

Reporting material

Targovax third quarter 2018
report (http://mb.cision.com/Public/17093/2661643/85f997ca69858bc3.pdf) (http://
m
b.cision.com/Public/17093/2661643/85bb7888f3ba0149.pdf)

Targovax third quarter 2018
presentation (http://mb.cision.com/Public/17093/2661643/85bb7888f3ba0149.pdf)

The quarterly report and presentation are also available at the website
www.targovax.com (http://www.targovax.com/Investors/financials/Quarterly
-Reports/default.aspx).
For further information, please contact:
Renate Birkeli, Investor Relations
Phone: +47 922 61 624
Email: [email protected]
Media and IR enquires:
Andreas Tinglum - Corporate Communications (Norway)
Phone: +47 9300 1773
Email: [email protected]
Simon Conway/Stephanie Cuthbert - FTI Consulting (International)
Phone: +44 20 3727 1000
Email: [email protected]
About Targovax

Activating the patient’s immune system to fight cancer

Targovax (OSE:TRVX) is a clinical stage biotechnology company developing immune
activators to target hard-to-treat solid tumors. Immuno-oncology is currently
one of the fastest growing therapeutic fields in medicine.

Targovax’s lead product candidate, ONCOS-102, is a genetically modified
oncolytic adenovirus, which has been engineered to selectively infect and
replicate in cancer cells. It has been shown to activate the immune system to
generate tumor-specific immune responses. In phase I trials, ONCOS-102 induced
both local and systemic innate and adaptive immune activation, which has been
associated with clinical benefit. ONCOS-102’s lead indication is mesothelioma,
where the virus is currently being tested in a randomized phase II trial, with a
phase Ib safety lead-in cohort. Another trial, in advanced melanoma, is expected
to produce important proof of concept data for checkpoint inhibitor refractory
patients.

Targovax is also developing a neo-antigen cancer vaccine targeting tumors that
express mutated forms of RAS - mutations known to drive cancer. The TG vaccine
program has shown a signal of efficacy compared to historical control in a 32
-patient trial with TG01 in resected pancreatic cancer. A next generation
product candidate, TG02 is currently tested as monotherapy and will also be
tested in combination with KEYTRUDA® (an anti-PD1 check point

Ekstern link: https://newsweb.oslobors.no/message/462531

Nyheten er levert av OBI.

http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20181101.OBI.20181101S8

Noen har funnet frem støvsugeren.

Jeg likte det jeg hørte, både om TG og ONCOS som begge viser lovende resultater. Tanken på å få TG til markedet er tydeligvis ikke begravet. Så får vi se da om vi er kjøpt opp før pengene er brukt opp, alternativt hvordan pengebehovet i 2020 løses.

1 Like

Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre :slight_smile:

Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.

Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:

  1. @Cinvest (156 likes)
  1. @Krieghoff (94 likes)
  1. @BioMed (83 likes)

Resten av topp 10:

  1. @larsmkn (60 likes)

  2. @Bob_le_Plast (48 likes)

  3. @Inkognito666 (43 likes)

  4. @Sleeperts (26 likes)

  5. @Forza (25 likes)

  6. @Kraakko (20 likes)

  7. @Investor (17 likes)

Gratulerer!

2 Likes

Targovax har gjort store fremskritt i 2018. Vi har fire
pågående kliniske forsøk med vårt ledende kliniske produkt ONCOS102,
og vi rapporterte midlertidig responsrate og immunitet
aktiveringsdata fra forsøkene i mesotheliom og
kontrollpunktsinhibitor refraktær melanom. Spesielt var det
oppfordrer til å se et komplett svar så tidlig i
melanomforsøk, noe som gjør oss sikre på at ONCOS-102
har potensial til å gi en viktig fremtidig fordel for
vanskelige å behandle KPI ildfaste pasienter. Vi planlegger nå
å utvide doseringen for å fullstendig låse opp det potensialet.
Resultatene fra TG01-studien i resected pankreaskreft
har nå også blitt fullstendig analysert. Vi ser veldig
oppmuntrende signal om effekt, sammenlignet med historisk kontroll,
både når det gjelder sykdomsfri overlevelse og total overlevelse.
Mens ONCOS oncolytic virusprogrammet vil forbli vår
prioritet, vi planlegger å fortsette og utvide TG-utviklingen
program. Basert på TG01-dataene, flere akademiske grupper
har uttrykt interesse for sponsing av kreft i bukspyttkjertelen
kombinasjonsforsøk med TG-vaksinen. I tillegg vil vi
søke å kombinere TG vaksinasjon

Upcoming events

5 November: Bio-Europe, Copenhagen, Denmark
14 November: Presentation at Neoantigen Summit, Boston,
US
14 November: Jefferies London Healthcare Conference,
London, UK
5 December: Presentation at Oncolytic Virotherapy Summit,
Boston, US
12 December: Presentation at DNB Health Care conference,
Oslo, Norway

Upcoming milestones

1H2019: ONCOS-102 phase I trial in checkpoint inhibitor
refractory melanoma
– ORR and immune data first cohort
1H2019: TG02 phase I trial in colorectal cancer
– Immune activation and mechanistic data
1H2019: TG02 - CPI synergy
– TG02 + PD-1 combination in vivo data

4 Likes

Slik jeg tolket Jaderberg Q3 følte jeg diskusjonene med de akademiske gruppene/interessentene til TG er positive. Han nevnte vell 3-6 mnd til man hadde noe håndfast og melde, på bakgrunn at man må bli enige om studieoppsett og endel aldre formaliteter. Tolker det også som at det er noe mer enn en «interesse» men en faktisk dialog om å få til noe. Flere som tolket noe «positivt» ut av dette?

Blir interessant å få en oppdatering der utover i h1 19. Kan vi få noen til å drive større studier, med TG er det jo gull, særlig ressurs og kapitalmessig.

Ellers begynner man å lure på hvor bunnen er i denne aksjen. Lite trøkk og stadig selger man på lave nivåer. Mcap på snaue 450+ mill, med 173 MNOK i cash.

Satser på en juicy vår med nye Melanoma data, partnersamarbeid på TG, og mulige noe fra pågående partnersamarbeid, om ikke det kommer i H2 2019.

Bare å smøre seg med tålmodighet, rett og slett. Skulle selv gjerne gått inn på dette nivået!!

3 Likes

Å tidfeste en avtale så nøyaktig er et sterkt signal. Tipper at den signeres i år og iverksetter i begynnelsen av 2019.

DNB 04.11.2018

TARGOVAX
All eyes on ONCOS-102
The Q3 operating loss was more or less in line with our
forecast, but net cash flow was somewhat less negative
than expected. There was a lot of news flow related to
ONCOS-102 during the quarter. The next potential
catalyst is likely to be ORR data in Q1 2019 from the
ONCOS-102 trial in checkpoint inhibitor refractory
melanoma patients. We have made only marginal
forecast adjustments and we reiterate our BUY and
NOK18 target price.
cNOK34m Q3 operating loss more or less as expected. The company reported an
operating loss of cNOK34m, slightly better than our estimated loss of cNOK37m. Net
cash flow was cNOK-26m, versus our forecast of cNOK-37m. The current cash
position is cNOK173m, slightly above our forecast of cNOK168m.
Focus has shifted to ONCOS-102. Virtually all highlights during Q3 related to
ONCOS-102. The safety evaluation was completed in the first cohort for the sponsor
trial in peritoneal cancers, and this study has progressed into the second dose cohort.
The first patient was dosed in the other sponsor study evaluating ONCOS-102 in
prostate cancer. We also saw some new in vivo data from a mesothelioma model as
well as interim response rate data from six melanoma patients where ONCOS-102 is
evaluated in patients refractory to checkpoint inhibitors. For the latter trial, Targovax
hopes to convert these refractory patients to respond to treatment with checkpoint
inhibitors by adding ONCOS-102, thereby making cold tumours hot again.
Significant data news flow in Q1 2019e. In its Q3 report, Targovax pointed out that it
expected to deliver three significant data readouts in early 2019. The most important is
likely to be ORR and immune data from the first cohort in the ONCOS-102 phase I trial
in melanoma patients refractory to checkpoint inhibitors. Furthermore, the company is
likely to present phase I data (immune activation and mechanistic data) on TG02 in
colorectal cancer patients. Also, data for TG02 is expected from an in vivo study
evaluating TG02 in combination with a PD-1 checkpoint inhibitor.
BUY and NOK18 target price reiterated. We have made only marginal estimate
changes for this and the coming three years, and our forecasts for the outer years are

4 Likes

Siste oppdatering i topp 20. Timmuno har tilsynelatende fått solgt det han skulle og Meyerløkka fortsetter akkumuleringen. Så får vi se hvor det stopper denne gangen.

5 Likes

2 nye sentere er åpnet for rekruttering i mesetheliomastudiet:
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02879669?A=7&B=8&C=merged#StudyPageTop

9 Likes

18kr fra kritiske DNB :slight_smile: å ligger vi på 8kr… En skandale.

Men @larsmkn, takk for god info.

1 Like

Som vi har diskutert i hele år egentlig. Targo har så til de grader fått juling av markedet i år. Mange vil nok si ufortjent, og jeg kan bare si meg enig her, men det er realitetene.

1 Like

Etter å kastet 50% over bord på kurs 9,62, har jeg i dag handlet igjen på 8,3,-

Jeg har troen på Oncos-102, ledelsen og spesielt Magnus Jaderberg.

2 Likes

Det er min mening også. Jeg ville aldri sittet om jeg ikke hadde troa på ledelsen og hva de holder på med.

Ingen omsætning i aktien. TRVX er lidt glemt og vi må formentlig vente til H1 2019, før vi kan få en væsentlig højere kurs.

Ja tror desværre også vi skal ind i 19 før der kommer fart på, den ene eller anden vej, har solgt cirka 80% med stort tab som mange andre, men er klar hvis den Kommer under 7 selvom det ikke burde være muligt med de data der foreligger.

1 Like

Siste oppdatering fra Redeye, 1/11-2018
Nedjustert kursmål til 17,- (20,-) - bear case 3,- (8,-) og bull case 36,- (46,-)
Inntil en evt partneravtale blir kommunisert, er TG01 foreløpig verdsatt til 0,-

https://www.redeye.se/company/targovax/581540/targovax-hoppas-fa-igang-ny-studie-tg01

Targovax: Hoppas få igång ny studie för TG01

2018-11-01 11:21, Edited at: 2018-11-01 11:21

Morgonens rapport visar på fortsatt stabila finanser. Som sig bör är det inga stora projektnyheter i rapporten. Budskapet från kapitalmarknadsdagarna om att starta en forskarledd studie för TG01 utvärderas. I samband med rapporten uppdaterar vi även våra projektantaganden för Oncos-102.

Det har varit en genomgående positiv utveckling i projekten under året, dock vissa fördröjningar jämfört med våra antaganden (melanom och mesoteliom). Den för stunden avbrutna utvecklingen av TG01 är det som fått störst genomslag på aktien, som vi anser är främsta förklaring till den låga kursnivån.

Viktigaste händelsen under tredje kvartalet var de lovande resultat som presenterades för Oncos-102 inom melanom, där en av de sex första patienterna uppvisade komplett respons (CR) till behandlingen. Det var en patient som slutat svara på behandling med PD-1-hämmare, vilket gör resultatet extra intressant. Även i patienter som inte uppvisade klinisk respons, noterades tillfällig tumörminskning under behandlingen, och här anser bolaget att fler doser i fler tumörlesioner kan vara vägen för att uppnå än bättre respons.

Som vi tidigare har nämnt kommer nu den pågående kombinationsstudien inom melanom att utökas och sammantaget rekrytera upp till 24 patienter (om vi uppfattat det rätt) mot tidigare tolv, samt att patienterna kommer att få fler doser av Oncos-102. Detta innebär även att studien kommer att ta lite längre tid, och vi räknar med top-line data mot slutet av 2019. Dessförinnan utlovas ytterligare interimsdata (H1 2019) för de första tolv patienterna. Utökningen av melanom-studien anser vi i grunden är positiv, då underlaget blir bättre för att påvisa effekt i patienter som inte svarar på checkpointhämmare och därmed ökar chansen att attrahera parternintresse.

På den nyligen genomförda kapitalmarknadsdagen presenterades mer utförlig data från TG01-studien inom pankreascancer. Som vi i tidigare kommentarer var resultaten lovande, men det nya förväntade behandlingsparadigmet begränsar bolaget att gå vidare inom indikationen. På kapitalmarknadsdagen var budskapet att man dock inte gett upp hoppet, utan utvärderar intresse från forskargrupper att ta projektet vidare. Besked om detta förväntas under nästa år. I väntan på det har vi fortsatt värde noll för TG01.

Kostnaderna i Q3’18 ökade till 33,7 MNOK (26,6). Targovax saknar rörelseintäkter, varför resultatet (EBIT) var i nivå med kostnaderna. Återigen var kassaflödet från rörelsen bättre än EBIT, beroende på bl.a. minskad rörelsekapitalbindning på +4,8 MNOK och icke kassaflödespåverkande kostnader för optionsprogram på +1,6 MNOK, och blev -26,8 MNOK (-24,0) för perioden. Finanserna är fortsatt under kontroll, likvida medel per den sista september uppgick till 173,2 MNOK. Vi bedömer att nuvarande finansiering räcker för att finansiera verksamheten under 2019, med rådande utvecklingsplan.

Vi har uppdaterat våra projektantaganden och räknar med tidsförskjutning inom melanom och mesoteliom med ett år. Vi risk-justerar ett partneravtal 2020 (tidigare 2019), och att Oncos-102 kan nå marknaden 2023 (tidigare 2022). Förändringarna påverkar vårt fundamentalt motiverade värde som justeras ned till 17 NOK (20). Vi har även gjort en uppdatering av våra två scenarier; Bear och Bull case, där Bear case sänks till 3 NOK (8), och Bull case till 36 NOK (46).

Aktien framstår attraktiv på nuvarande nivåer, men vi ser inga fler betydelsefulla katalysatorer för aktien i år, vilket kan vara en anledning till senaste tidens svaghet. Under H1 2019 förväntas dock ytterligare interimsresultat för Oncos-102 inom melanom (se ovan) och detsamma för TG02 inom kolonrektalcancer. Bolaget indikerar även man hoppas knyta ett forskarsamarbete för TG01.

2 Likes

Targovax ut av hovedindex.

2 Likes

Tipper vi ser 7 tallet en stund videre fom i dag

Da er jeg ferdig med å realisere tap for avskriving på skatten… Har kjøpt tilbake alt​:wink::ok_hand: Trvx kommer… Merk mine ord!