Thor Medical har en avtale med Nuclithera der Thor Medical får en % vis andel av et overskudd dersom Nuclithera lykkes med å kommersialisere CD37 plattformen til Nordic Nanovcetor. Dette uten en eneste kostnad for Thor Medical. Nå har Roy Larsen & co funnet en mulig vei videre for Betalutin og søker partner!
…
Oslo 2. februar 2026
PRESSEMELDING fra NucliThera AS:
Resultatene fra Nordic Nanovector’s Paradigme-studie med Betalutin hos pasienter
med follikulært lymfom er publisert i det vitenskapelige tidsskriftet
Pharmaceuticals.
Sammendrag: Funnene viser at Betalutin hadde en betydelig antitumoraktivitet, var vel
tolerert og med håndterbar bivirkningsprofil. Paradigmedataene viste en tendens til
bedre effekt hos pasienter behandlet med 40/15 sammenlignet med 100/20-regimet.
Pasienter med follikulær lymfom (FL), grad I–IIIa, som hadde fått minst to tidligere
behandlingslinjer og var refraktære mot minst ett tidligere regime med rituximab eller et
anti-CD20-middel, ble inkludert. Studien viste også at effekten av behandlingen var
redusert hos behandlingsresistente pasienter, og at gjennomsnittspasienten hadde
feilet hele tre behandlingslinjer i stedet for de tiltenkte to. Tid til tilbakefall fra siste
behandling før Betalutin ble gitt var også sterkt forkortet i Paradigme-studien i forhold til
pasientene i fase I delen noe som illustrerer «sykere pasienter» enn tiltenkt.
Metoder: Alle pasienter ble behandlet med rituximab to uker før Betalutin for å fjerne
sirkulerende B-celler i blodet som ellers kunne binde opp Betalutin før det nådde tumor.
De ble randomisert til å få enten en forbehandling på 40 mg lilotomab og en
aktivitetsdose på 15 MBq/kg Betalutin (“40/15” regime) eller 100 mg/m2 lilotomab og 20
MBq/kg Betalutin (“100/20” regime). Totalt ble 109 pasienter inkludert og fikk Betalutin,
hvorav 72 fikk 40/15-regimet og 28 fikk 100/20-regimet. En ytterligere gruppe tungt
forbehandlede «spesialpopulasjon» på ni pasienter fikk 40/12,5 (dvs. redusert Betalutindose) på grunn av lave blodplater og/eller en tidligere autolog stamcelletransplantasjon.
Del C var en liten utvidelseskohort på fire pasienter, alle med 40/15-regimet, og var
designet for å innhente supplerende farmakokinetiske data. Denne studien ble registrert
på clinicaltrials.gov under studienummer NCT 01796171.
Resultater: Effektanalysesettet besto av totalt 100 pasienter fra PARADIGME-studien.
Den totale responsraten var 38,9 % og 32,1 %, og den totale responsraten var
henholdsvis 20,8 % og 14,3 % i 40/15- og 100/20-gruppene. Tilsvarende var median
responsvarighet 8,5 måneder og 3,4 måneder i de to gruppene. Dette viser at
terapieffekten ikke ble bedre av å øke Betalutin-aktivitetsdosen gjennom sterkere
normalvevsbeskyttelse med økt CD37-predosering i 100/20 gruppen. De vanligste
bivirkningene grad ≥ 3 var hematologiske, dvs fall i blodverdier, inkludert nøytropeni (11,5
%) og trombocytopeni (8,0 %), med laveste verdier rundt uke 5–7 og bedring innen uke 11.
Konklusjoner: En enkeltdose Betalutin hadde en mild toksisitetsprofil med klinisk
moderat men relevant responsrate. Det representerer et lovende behandlingsalternativ
for pasienter som ikke egner seg for mer aggressive behandlinger med sterkere
bivirkninger og repeterte/lengre behandlinger.
Web-adressen til artikkelen om PARADIGME studien er som følger:
https://www.mdpi.com/1424-8247/19/2/250
Det ble i diskusjonsdelen av artikkel også vist til Archer studien hvor en enkelt dose
Betalutin ble kombinert med gjentatte Rituximab doseringer i pasienter som hadde
gjennomgått en tidligere behandling (dvs andre linje) hvor 7 pasienter ble inkludert og
hvor alle (dvs 100%) fikk respons og 5 av 7 fikk komplett respons, noe som indikere
lovende effekt. F. eks kan dette sammenlignes med nylig godkjente behandlingskombinasjonen av det bispesifikke antistoffet EPKINLY pluss rituximab og lenalidomide
gitt som gjentatte behandlinger og godkjent i november 2025 for 2.linje follikulært
lymfom med en responsrate på 89% (https://www.targetedonc.com/view/fda-approvesepcoritamab-based-regimen-in-follicular-lymphoma ).
Om Betalutin: CD37, er et antigen som er sterkt uttrykt i B-celle-maligniteter og
fungerte som mål i LYMRIT-37-01 Del A, Del B (PARADIGME) og Del C-studiene med en
enkelt intravenøs injeksjon av radioimmunkonjugatet 177Lu–lilotomab satetraksetan
(Betalutin®). NucliThera AS, som har overtatt rettighetene til å kommersialisere Betalutin
fra Thor Medical ASA mot en andel i eventuell fremtidig profitt, vil forsøke å finne en
partner med tanke på å finansiere restarting og videreutvikling, hvis mulig.
Om NucliThera as: NucliThera er et FoU-selskap som utvikler målrettede kortdistanseradionuklider for behandling av metastatiske kreftformer, inkludert lymfom og leukemi.
Høytenergi alfa- og beta-strålende nuklider kobles til målrettede monoklonale
antistoffer eller små molekyler. De binder seg til kreftceller og dreper dem med minimal
skade på omkringliggende frisk vev.
NucliTheras forskningsteam ledes av Dr. Roy H Larsen og professor emeritus Øyvind S
Bruland. De har utviklet det eneste alfa-strålende kreftlegemidlet som hittil er godkjent
av FDA – Xofigo mot bensvulster fra prostatakreft. Xofigo ble kjøpt opp av Bayer
Healthcare for 2,9 milliarder USD i 2014.
Kontakt:
Styreleder Roy H larsen +47 920 16 487
Chief Medical Officer Øyvind S Bruland +47 971
