1 Like
Ja, da er det kun en uke til oppdatering, den ser eg frem til 
1 Like
Ultimovacs ASA Announces Completion of Patient Enrollment in Phase I Trial in Malignant Melanoma
8 Likes
Trodde ikke vi fikk den før fredag, men hyggelig med mer info👍
De fortsetter å levere. Selv hadde jeg pønsket ut at de skulle på konferanse i september, men å analysere top line data tar tydeligvis litt ekstra tid. Ok for meg.
Next up:
- Hvem og hva er den tredje randomiserte fase 2-studien? (3Q20)
- Hvordan blir oppsettet rundt TET i klinikk? (2H20)
- Top line data safety & 1yr OS 1st line melanoma
- 5 års OS for NSCLC-studien
Bonuser:
- Enda flere partnerstudier
5 Likes
Det er et potensiale for dette som en profylaktisk vaksine, kontra kun terapeutisk vaksine/behandling, slik som med UV1 ja.
Første gang jeg hørte det var vel i Radium med Kongstun Arnesen rett etter IPO.
I ‘company presentation’ fra nå juni står det om UV2/TET:
“Ultimovacs acknowledges the possibility for using this principle for very early stage and possibly preventive vaccine for high risk populations”
I intervjuet fra i går kan man lese:
"Selskapet har også en teknologiplattform i preklinisk fase, kalt UV2. Det betyr at man ennå ikke har begynt å teste den i mennesker. Selskapet er i gang med å sende inn patenter her, og kan derfor ikke røpe mye.
Håpet er at UV2 skal utvide potensiale for Ultimovacs og kanskje på sikt bidra til en teknologiplattform med en vaksine man faktisk kan ta før man har fått påvist kreft. Dette er riktignok langt frem i tid."
En annen fryktelig interessant ting med UV2/TET er at “This is generic vaccine technology and can be applied to any vaccine with peptides as antigens. It is not limited to cancer vaccines.” (fra årsrapporten)
Jeg har gått ut i fra at fase I nå er i friske frivillige siden det også skal kunne fungere nettopp som en profylaktisk vaksine. Men jeg har ikke en kilde på det, og er ikke 100% sikker på nei. Men TET er altså en adjuvans som skal erstatte adjuvansen GM-CSF (Sargramostim). GM-CSF (Sargramostim) har vært gjennom et løp som garantert startet med et fase I i friske.
Mener det er blitt sagt at peptidene som blir brukt nå i det aller første kliniske studiet kommer til å være de Sara Mangsbo allerede har jobbet med, og at Ultimovacs sine kommer i neste runde, evt. også kommer til å være en videreutvikling av de som brukes i UV1.
2 Likes
Denne diskusjonen fikk meg til å tenke litt, og etter litt internettsnoking på The Wayback Machine, har jeg dratt dette ut fra Immuneed sine nettsider i 2018, før TET-teknologien ble kjøpt av Ultimovacs.
Jeg vil si at informasjonen tilsier at det er prostatakreft som vil bli undersøkt i fase1-studien som skal starte snart.
Tidligere CEO i Ultimovacs uttalte på Radium podcast nr 116 minutt 51:40 at selskapet skulle kjøre fase 1 i TET-studien med det preparatet Immuneed allerede hadde forsket frem, siden de var kommet så langt.
Det er tydelig for meg at det er snakk om prostatakreft ut i fra følgende beskrivelse av hva Immuneed selv har fokusert på i deres utvikling av TENDU-1 - Nå kjent som TET i Ultimovacs.
Kan man tippe at studien vil bli gjort i førstelinjepasienter etter standardbehandling for å forlenge tiden til tilbakefall? I følge Immuneed er det her snakk om 30% av 400 000 nye pasienter i Europa alene og det vil representere en gigantisk mulighet for Ultimovacs.
Ultimovacs lover TET i klinikk i 2h20, så her er det bare å følge med. Kanskje forklarer de litt mer på Q2 siden jeg nå har gravd fram dette og forventningene vil bite seg fast hvis ikke.
Er dette en indikasjon de vil fortsette med TET i eller er det snakk om kun en fase 1 for å sjekke safety?
http://web.archive.org/web/20170702024956/http://immuneed.com/vaccine-development/pipeline/
6 Likes
Einarsson poengterer i dagens Radium at det at man fikk rekruttert de siste 10 pasientene til fase I-studien allerede nå, er et godt tegn for rekrutteringen til INITIUM.
Det er jo en stor indikasjon det er lett å rekruttere til når man tilbyr dyr SOC, men det er et tegn på at “systemet funker” i USA. Og som vi nå vet, så er første site allerede åpnet der.
3 Likes
Det jeg ønsker i morgen er litt info om når vi får top line fra melanoma. Hvor lang tid tar analysene hvis de har data i september? Personlig tror jeg det er altfor tidlig å si noe om rekrutteringen til INITIUM og NIPU, så der har jeg ingen forventninger.
I tillegg er det vel mulig de kaster litt mer lys over TET om det kommer velfunderte spørsmål.
1 Like
Som du formulerer, ikke sant? 
-TET i klinikk
Er det dette som kan være den hemmelig studien med ny partner ? Som skal starte innrullering i år ?
Nei. To forskjellige ting. TET/UV2 er ny teknologi som skal testes i et fase I for første gang. Den hemmelige studien er UV1 som skal forsøkes sammen med en ‘new class of drugs’ som er SOC i en eller annen indikasjon, i nok et randomisert fase II med registreringspotensiale. Sponset av et europeisk “network of cancer centres”.
de Sousa uttalte i intervjuet i begynnelsen av uken at de tre partene “var enig om alt”, og at det bare var formaliteter som gjensto, så dette kan komme virkelig når som helst. En veldig flott regi ville jo være om det kom i morgen!
Takk
Ultimovacs ASA: Second quarter 2020 result presentation
4 Likes
-
“Significantly oversubscribed private placement in May 2020” - det er vel ikke kommunisert før.
-
De kaller fase I TET nå for TENDU, og indikasjonen er prostata. De guider å rapportere safety fra denne allerede Q3 neste år. Er det syke i fase I? Kan de komme til å fortsette med de samme antigenene?
-
TET/UV2 omtaler de som ‘First-in-class cancer vaccine solutions based on the TET-platform technology’. Er de da sikre på at det blir noe annet enn de samme tre peptidene i UV1?
-
I ‘development plan’, er det ingen piler som er dratt videre til høyre!
-
Fortsatt ikke noe mer nøyaktig dato for fase I US-melanom enn “top-line results will be presented in Q4 2020.”
-
Den første prostata-studien (N=22) har først nå oppnådd median overlevelse som landet på 61,8 måneder (vi visste fra før at det var over 60). Det nye er at de har funnet fram den mest relevante historiske sammenligningen, som er 36,5 måneder.
-
Dette visste jo vi som følger med, men det skader aldri å repetere det: “Based on current development plan and timeline, the existing funding is expected to last through the read-out of primary endpoints in the Phase II trials in 2022 and 2023”. De har 482 millioner i banken pr. nå.
-
Uttalt mål om “More active communication” - “Increase visibility among investors, scientific community and potential partners both domestically and internationally”
Inntil videre er mine to spørsmål:
- Will phase I TENDU include patients or healthy individuals? Is it possible that you will continue a development plan with the same antigens?
CMO sa nå nettopp at det er pasienter, men nå har jeg allerede sendt inn spørsmålet.
- In this presentation you call TET/UV2 a “First-in-class cancer vaccine”. Is this referring to the adjuvant part only, or will the mechanism of action of the peptides/antigens be different from UV1 as well?
8 Likes
Ser ut som de har valgt å sammenligne seg bare med kontrollgruppen fra LATITUDE og ikke med de som fikk ekstra behandling og mOS på 53,3 mnd. Hvorfor det?
Phase III LATITUDE Trial
In the double-blind trial, 1,199 patients from 235 sites in 34 countries were randomly assigned between February 2013 and December 2014 to receive abiraterone acetate (1,000 mg once daily) plus prednisone (5 mg once daily) and ADT (n = 597) or placebo plus ADT (n = 602). After the results of the first interim analysis, the study was unblinded and patients in the placebo group were allowed to cross over to receive abiraterone acetate and prednisone plus ADT treatment in accordance with a protocol amendment (February 2017) in an open-label extension of the study.
Overall Survival
The final analysis had a data cutoff in August 2018. Median follow-up was 51.8 months. At the time of final analysis, 72 patients had crossed over to abiraterone acetate plus prednisone from the placebo group. Death occurred in 46% of the abiraterone acetate group vs 57% of the placebo group. Median overall survival was 53.3 months (95% confidence interval [CI] = 48.2 months—not reached) vs 36.5 months (95% CI = 33.5–40.0 months), with a hazard ratio of 0.66 (P < .0001). Improvement in overall survival with abiraterone acetate plus prednisone was observed in most patient subgroups, except for patients with Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 2 and those with Gleason scores < 8. Consistent with findings in the interim analysis, the abiraterone acetate group had significant improvements in time to pain progression, symptomatic skeletal-related events, chemotherapy initiation, subsequent therapy for prostate cancer, and prostate-specific antigen progression.
1 Like
I presentasjonen skriver de også klart og tydelig at de kun sammenligner med de som fikk “anti androgen treatment only”. De har nok en god faglig begrunnelse for å gjøre dette. Husk at denne fase I/II studien til Ultimovacs heller ikke inkluderte en CPI!
TLDR; dere må lese avisen, ikke de langtekkelige rapportene og presentasjonene 
1 Like
Skammelig av Hegnar. For noen svin som sitter der å vinkler ting slik at de skal få mest klikk.
1 Like
Hahaha! Nå lo jeg godt 
Synes de leverer helt etter guiding og forventninger. Ny randomisert fase 2-studie meldt innen noen uker, og TET forventet startet opp i prostata i løpet av året. Melding med top line melanomadata i fra den første kohorten også i løpet av 2H.
Jeg tror høsten kan bli fin!
En kurs midt på 50-tallet er fremdeles lavt i mine øyne, gitt to (snart tre) randomiserte studier med registreringsmuligheter som faktisk innrullerer pasienter. Tidligere har aksjen konsolidert i noen dager etter kraftige kurshopp, men hva som skjer denne gang er vanskelig å spå. Her kan det komme helt nye partnerstudier eller andre godmeldinger helt ut av det blå, i tillegg til de meldingene vi forventer.
For min del forsvarer det en posisjon.
2 Likes