Hei!
Jeg har ganske nylig begynt å sette meg inn i Ulti, og har noen spørsmål med tanke på design av studiene NIPU og INITIUM.
Det jeg har funnet av informasjon, så har de valgt ensidig CI 80%, og p = 0,1. Jeg mener at det er vanlig å benytte seg av CI 95% og p=0,05 som default innenfor medisin?
Jeg lurer på om noen vet hva begrunnelse for valget de har gjort? Er det kanskje tenkt at liten sample side vil føre til større variasjon, og dermed blir p=0,05 for strengt? Eller er det andre vurderinger? Er det normalt sett forskjell på valg av p-verdi ved fase2 og fase3 studier i bioteknologi? Eller er det slik av valgt HR for alternativ hypotese gir oss en p-verdi?
Jeg har lest et godt stykke tilbake i trådene om Ulti og ikke funnet noe informasjon vedrørende begrunnelse?
Slik jeg har forstått studiene, så vil resultatene være statistisk signifikante ved p<0,1.
Håper jeg postet i fornuftig tråd, og beklager hvis dette er informasjon jeg burde ha funnet på egenhånd.