Har försökt googla lite för att hitta ett liknande case som INITIUM (en eventdriven studie där längre tid till event är positivt för patienterna) för att se om det finns ett historiskt exempel där readout skjutits upp och vad utfallet sedan blev. Hittar dock inget. Någon som känner till något exempel? 
2 Likes
Det er vel få eller ingen bioteks utenfor Norge som melder pasientrekruttering forløpende (kvartalsvis) ?
1 Like
Det finnes et stort antall eksempler på eventdrevne kliniske studier, men hvorvidt guiding om avkesningstidspunkt for noen av dem er blitt endra, finner man bare svaret på ved å søke i et utall børsmeldinger / kvartalsrapporter.
Den jobben har jeg verken ork eller tid til å gjøre. Logikken i at forventningsverdien øker etter hvert som tida går, holder lenge for meg - jf. de utmerka KM-diagrammene som har blitt delt her.
5 Likes
Absolut. Hade varit trevligt med historiska exempel också
1 Like
Ultimovacs’ Chief Scientific Officer Gustav Gaudernack Receives Norwegian Tech Award’s Honorary Prize as an Outstanding Pioneer Against Cancer
73 Likes
26 Likes
Ad Initium.
Om 70 events inntreffer nå vil beregnet gjennomsnittlig oppfølgningstid på disse tilsvare ca 23,95 måneder avrundet til 24 måneder når vi går inn i H2 1 juli.
3 Likes
Så kort sagt forventer vi nå minimum 31/39 event fordeling med rundt 93% sannsynlighet, og 27/43 med 60% sannsynlighet basert på de historiske datene for INITIUM om 70 events skulle bli oppnådd i dag. Avhengig av time to progresjon for hver enkelt vil vi få en HR som vi håper på er under 0,73, P <0,1.
Om begge armer lever lengre enn historiske data blir disse sannsynlighetene ikke korrekte lengre. Så vi har en datarisiko, gitt den antakelsen.
Vi får minimum “Enpoint Reached in INITIUM” eller “Endpoint not Reached in INITIUM” som melding. Det bestemmer kursutviklingen framover. Så kommer NIPU fullstendige og oppdaterte data i Q4.
3 Likes
Ultimovacs Announces Publication in Clinical Cancer Research of the UV1-103 Phase I Malignant Melanoma Trial Results
39 Likes
A drastic decrease in telomerase reverse transcriptase (TERT) was observed in responding tumors, indicating eradication of tumor cells expressing the antigen that UV1 is targeting.
Kun jeg som ikke har plukket opp tilsvarende formuleringer tidligere?
Stas for Ellingsen som hovedforfatter.
13 Likes
De kanske inte uttryckt sig tydligt om detta, men i fas I-studien med pembro gjorde man också en heat map som visade detta. Jag mailade företaget som bekräftade att man just kunde tolka heat mapen på det sättet. Detta är bra då det stärker antagandet om mechanism of action och att det är UV1 som tillför ökad klinisk effekt. Detta var ett av de större skälen (ganska många) jag valde att investera.
26 Likes
Var det noen som ante noget, markant stigning i kursen fra litt etter 14.00!
Var stod detta någonstans?
I børsmeldingen (avsnitt 3).
Denna bild ovan visar endast att det inte fanns någon korrelation mellan hTERT-uttryck vid baseline bland responders vs icke-responders, och att responders inte hade berikad IFN-gammaprofil.
Denna bild ovan publicerades idag också, och det är den som ger stöd för att hTERT-beroende T-cellsavdödning av cancerceller står för klinisk respons.
De två bilderna visar alltså olika saker.
5 Likes
Komplisert materie dette, og jeg forstår langt i fra alt. Men poenget er at man i Ultimovacs sin fase 1 viser at UV1+CPI har effekt i pasienter hvor man i mindre grad kan forvente at CPI alene har det. Og man sannsynliggjør gjennom analyser av immunresponser at det faktisk er UV1 som gjør forskjellen i disse pasientene. Både er det et tegn på at UV1 faktisk fungerer, og det er ytterligere positivt at det i så fall hjelper en identifiserbar gruppe som trenger det mest. Forenklet er poenget med mutasjonsbyrde at CPI alene virker dårlig på svulster som ligner friskt vev fordi T-cellene da ikke kjenner igjen svulsten som fremmed, mens CPI+UV1 virker på disse også (fordi telomerase uttrykkes uansett). Det er også interessant å merke seg at man i artikkelen hinter om at UV1 kanskje kan erstatte ipi for pasienter som ikke tåler det - slik LAG-3 hemmere ligger an til å gjøre.
Dette intervjuet med Ellingsen i forbindelse med Zakharia sin presentasjon på SMR før jul kan være fint å lese nå, for artikkelen er altså det han presenterte da:
25 Likes
Kan du forklare hvorfor?
Det er jo nettopp det han gjør. Det ene er baseline, altså før behandling starter, og det andre er endring fra denne til 14 uker etter start av behandling.
4 Likes
