Reparasjonsemisjonen kansellert .
Da fikk vi forhindret videre utvanning, så nå kan det gjerne komme noen kursdrivende meldinger.
1 Like
https://jitc.bmj.com/content/12/Suppl_2/A429
Grei innføring og fin oversikt over aktørene i Zelluna.
Nå venter vi på bekreftelse på søknad om kliniske studier for TCR-NK terapi.
1 Like
Zelluna Completes First GMP Batch of ZI-MA4-1, a Novel TCR-NK Cell Therapy, to Treat Patients in Upcoming First-in-Human Trial
Gladmelding bekrefter at Zelluna er “on track”.
Namir Hassan, CEO of Zelluna . “Together with our compelling preclinical data showing ZI-MA4-1’s potent and selective activity in solid tumour models, this milestone underscores the strength of our science, our process, and our team. We believe ZI-MA4-1 is a highly differentiated therapy with the potential to redefine what is possible for patients with solid tumours. This is a proud and energising moment for everyone at Zelluna.”
Da venter vi på bekreftelse CTA før årsskiftet, og har også et øye på gløtt for avlesning av Lungvac som også er om hjørnet.
1 Like
Om jeg ikke husker feil var det en besserwisser her på forumet som anså dette som problemet til Zelluna, og man kan jo si at de har brukt mye tid på å komme hit, men nå kan det virkelig bli ett spennende 2026! 
1 Like
Veldig bra hvis de får sendt inn CTA før årsskiftet. Lungvac (eller Dovacc) ville jeg nok ikke hatt for store forhåpninger til.
1 Like
LUNGVAC ble stoppet med 31 pasienter, så data derfra som potensielt ser “gode” ut vil nok bare bli avskrevet med et skuldertrekk pga lavt pasientantall. DOVACC ble vel faktisk fullrekruttert, så data der kan potensielt være interessante. Det er nærliggende å gjette / anta at resultatet blir null effekt (som i de andre kliniske forsøkene til Ultimovacs), men markedet har nok heller ikke prisa inn noe annet enn en clean fail der. Det er rett og slett ingen forventninger til studiens resultat, og sånn sett kan den jo overraske (men sjansen er nok svært liten).
2 Likes
Skal ikke se bort i fra at i fremtiden vil UV-1 bli brukt som alternativ til placebo i randomiserte studier 
1 Like
Tidligere studier har klart vært en skuffelse, men det er vel ikke helt korrekt å si at det har vært null effekt?
Spørsmålet er om siste studiene kan vise nok effekt til at BP kan finne det interessant å gå videre. Det er fortsatt lov å ha et ørlite håp om store overraskelser.
Hovedfokus for Zelluna er likevel sjølsagt Z1-MA4-1.
Uansett spennende tider.
1 Like
FOCUS = total dud
INITIUM = total dud
NIPU = vanskelig å si, men effekten er så liten og studien så uryddig gjennomført at man nok trolig bare kan avskrive den
Poenget mitt var bare at det neppe er priset inn noen forhåpninger til de to gjenværende Ulti-studiene i ZLNA-kursen, og sånn sett er det en mikroskopisk sjanse for at en overraskelse om de (spes. DOVACC) skulle lese av positivt.
Uansett, så skal det bli greit for å ZLNA å få dem unna. Hyggelig å se at de kommer seg i klinikk, skal bli spennede å se hvordan resultatene blir etter hvert 
2 Likes
Det har vært lite fokus på MultiClick-plattformen. Denne har det vært jobbet med i årevis, men det har vært sparsomt med oppdateringer til markedet underveis.
Det er for tiden stor interesse for brede plattformer i BP. Hvordan vurderes sjansen for at MultiClick kan utvikles til et salgbart produkt?
1 Like
@Has Tror du har svaret der selv… Hadde det vært noe av verdi der så hadde nok selskapet vært mer fremoverlent i kommunikasjonen rundt teknologien. I disse tider er det kliniske data som gjelder og det er positivt at det er fullt fokus på ZI-MA4-1!
1 Like
Det er gjennom årene brukt mye ressurser på MultiClick, men det har generelt vært lite kommunikasjon rundt denne plattformen. Det har i tidligere tråder vært gitt uttrykk for at det henger et mysteriens lys over hele prosjektet, og det har vært antydet at potensialet kan være undervurdert. Da er det vel her som ellers bare å nyte spenningen.
1 Like
Single-arm trials, which supported all seven currently approved CAR-T therapies, will no longer be sufficient for full approval, though they may still support accelerated approval in rare cancers.
Mye av det Z viser frem av fantastiske dealer og hurtigspor, blir nå vanskeligere? Eller?
Zelluna har mottatt positiv MHRA feedback.
De er også i mål med produksjon av første batch av Z1-MA4-1.
Her handler det ikke om CAR-T, men om TCR-NK.
1 Like
Tror heller ikke dette vil ha noe å si for Zelluna på kort sikt. Alle godkjente CAR-T er for hematologiske cancere, mens Zelluna går utelukkende for solide kreftformer, og sikkert pasienter som ikke har noen alternativ behandling. Ikke enkelt å kjøre randomiserte studier da
2 Likes
Anbefaler interesserte å ta en titt på Linkedin på hvordan nyheten har blitt mottatt. Komentarene fra et bredt panel av forskere fra globale miljøer vitner om både forventninger og entusiasme.
Emilie Gauthy, Head of CMC at Zelluna, commented:
“Today marks an important milestone for Zelluna and a crucial step in the development of our novel off the shelf TCR-NK therapies, giving us the potential to make them widely accessible for patients. For any cell therapy, the complexities and challenges of manufacturing are well known and so establishing an efficient process represents a significant achievement. I am therefore incredibly proud of what our team together with our CDMO partners have achieved in transforming a groundbreaking concept from the laboratory into a tangible lead product ready for clinical development that can potentially benefit a wide cross-section of cancer patients.”
The established process has delivered its first TCR-NK cell therapy product in the form of Zelluna’s lead asset ZI-MA4-1 targeted at solid tumours, with high standards of purity, potency, and safety, designed to meet the needs of patients while also adhering to the latest regulatory requirements. ZI-MA4-1 has shown promising results in preclinical studies, demonstrating the potential of TCR-NK cells to effectively target and eliminate diverse cancer types, in ways that can overcome cancer escape, and with an anticipated favorable safety profile compared to benchmarked cell-based immunotherapies. The company is now well-positioned to move forward with clinical trials and bring this groundbreaking therapy closer to patients.
Prof. Fiona sThistlethwaite, en internasjonal kapasitet på området sier:
Prof. Fiona Thistlethwaite, Medical Oncology Consultant within the Experimental Cancer Medicines Team (ECMT), Clinical Lead for the Advanced Immunotherapy and Cell Therapy (AICT) Team, The Christie, and proposed Chief Investigator for the planned trial, said “I am genuinely excited to see the progress of ZI-MA4-1 into the clinic. I am optimistic that the dual killing mechanism of the NK cells and tumour antigen directed TCR will provide us with the step-change that we need in the solid tumour setting to provide the required level of tumour potency whilst avoiding tumour escape”