Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

BergenBio Fundamentale Forhold (BGBIO)

Biotek
#1003

Vi har fått en nye studie registrert på clinicaltrials.gov
Ta en kikke:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03824080?term=Bergenbio&rank=8

De har allerede begynt å rekruttere pasienter i Tyskland så melding om FPD kan komme snart!

Forresten, sjekk den smørbrødlista av studier de har på gang nå! Forventer at TNBC snart forsvinner ut (for nå, mulig den startes opp med biomarkør på et senere punkt), men de har da nok av greier gående uansett. 10 (!) studier: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03824080?term=Bergenbio&rank=8

1 Like
#1004

Det som er spesielt med denne nye investigator-sponsored studien i AML/MDS er jo at BGBIO allerede har et fase2 studie i disse indikasjonene. Her er det altså ein forskergruppe som ikke greier å holde fingrene av fatet og starter sitt eget forsøk i parallell med BGBIO.

Jeg tenker at det lover bra, ikke bare er det en indikasjon på at forskermiljøet har troen på denne behandlingen, jeg antar det dette vil kunne resultere i en raskere rekrutteringstakt enn vanlig, i det kommende pivotalstudiet.

Vi har kanskje allerede sett litt av denne effekten da den andre halvdelen av dagens studie var fullt rekruttert allerede ved oppstart. Hvor raskt det pivotale studiet kan gjennomføres er vel da avhengig av studiedesignen. Hvis man får ORR som endepunkt, så kan jo studiet potensielt bli gjennomført på rekordtid.

#1005

Ellers er jo aksjekursen et trist kapittel. Jeg håper at en avklaring av Rigel-situasjonen vil hjelpe på. Oppdaterte data fra AML og NSCLC vil forhåpentligvis også hjelpe, da kan man kanskje begynne å gjøre en med nøyaktig gjetning om dette er et lovende case, eler en no-brainer. Kapitalbehovet lurer også der fremme, men jeg tenker at hvis dette blir en no-brainer i AML og veldig lovende i NSCLC så bør det ikke være noe problem å skaffe kapital.

#1006

Ja, jeg syns også det er lovende at de nå begynner å få ganske mange sites for denne studien. De er allerede i Norgen, USA og Tyskland med deres egen studie. Med denne studien så åpner de flere sites i nye byer i Tyskland (virker som det tyske AML/MDS miljøet virkelig har troa her), og helt nye sits i land som ikke har vært åpne før, som Frankrike og Nederland. Bare positivt at interessen for Bemcentinib øker!

image
image.jpg960×720 98.8 KB

image
image.png960×383 176 KB

1 Like
#1007

Mesothelioma studien i UK har blitt oppdatert. Status endret fra Not Yet Recruiting, til Recruiting :slight_smile: Mulig vi snart ser FPD her: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03654833?term=Bergenbio&rank=10

1 Like
#1008

Interesting. But no specific biomarker requirement for the pembro + bemcentinib combo?

#1009

Nope. Would have liked to see them use AXL-status, but this is an investigator sponsored study, and the correlation between AXL-status and response to bemcentinib has not been sufficiently showed yet, so I guess that’s why.

2 Likes
#1010

Vi må sikkert vente til de begynner å presentere data fra denne studen før vi får vite noe om hvordan de stratifiserer pasientene. Pasientene skal kunne flyttes mellom de forskjellige armene dersom de ikke responderer på behandlingen.

Bemcentinib er vel det eneste av desse 6 legemidlene som ikke er godkjent i noen indikasjoner enda.

#1011

Tildelt 12mill for forskning på fibrotiske sykdommer! Det hjelper litt :wink:

1 Like
#1012

Pen melding

BerGenBio announces the allocation of R&D grant of up to NOK 12m awarded by Research Council of Norway

Bergen, Norway, February 4, 2019 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), today announced the award of a grant from the Research Council of Norway under the user-driven innovation area (BIA) programme. Subject to completion of contract negotiations between BerGenBio and the Research Council, up to NOK 12 million will be disbursed over a three-year period starting in 2019. Proceeds will be used to fund research into AXL’s role in fibrotic diseases. - END -

3 Likes
#1013

04/02-2019 13:25:51: (BGBIO) BerGenBio announces the allocation of R&D grant of up to NOK 12m awarded by Research Council of Norway

#1014

05/02-2019 07:00:17: (BGBIO) BerGenBio ASA: Invitation to Fourth Quarter and Full Year 2018 Results Presentation and Webcast

#1015
  1. Første pasient dosert i Mesothelioma studie.

Hvor mange pasienter er det i denne og går denne i strid mot Targovax og deres behandling av mpm Malignant pleural mesothelioma med ONCOS?

#1016

Den skal ha 120 pasienter, mens Targovax sin studie skal ha 30. Forskjellige land, forskjellige senter og forskjellige pasienter (?):
Targovax: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02879669?term=Targovax&rank=1

Studien med Bemcentinib (BerGenBio): https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03654833?term=Bergenbio&rank=10

#1017

Ja, TRVX starter med 30, så øker de antallet med 60 til etter datautlesning og diskusjoner om veien videre med myndighetene. Var snakk om noen armer med BP også.
Uansett, de har vært ganske klare å tydelige på at de ikke kjenner til noen andre som driver med dette (mulig de mente virus).

Virker som om de muligens kjører mot forskjellige typer/former av mesothelioma kreft. Malignant Mesothelioma (MiST) for BGBIO og Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma (MPM) for TRVX.

Noen som kan bekrefte?

#1018

12/02-2019 07:00:21: (BGBIO) BerGenBio ASA: Results for the Fourth Quarter and Full Year 2018

#1019

Side 11 ppt presentasjon: updated pipeline for 2019, AML+lav dose chemo (1L og 2L).

Jeg kan ikke tolke dette annerledes enn at chemo+Bemcentinib resultat som skal komme i Q1 er så langt så positive at de allerede har basert sin pipeline på dette! Også ser at Decitabine combo er full rekruttert :metal:

Ellers MEGET sterk presentasjon :moneybag:

3 Likes
#1020

Fin presentasjon. Fokus på AML/MDS og NSCLC, hvor de fint viser hvorfor de har spennende resultater. Per nå så er de bedre enn konkurrentene i noen virkelig store indikasjoner! Syns også det er bra at de spiller alle de andre studiene litt ned for det blir bare støy når vi ikke har så mye data der enda. Fokus på det som virkelig ser ut til å slå an, AML/MDS og NSCLC. For de som har savnet benchmarking mot etablerte og kommende konkurrenter så finnes det nå i presentasjonen. Da blir det tydelig hvorfor dette selskapet og bemcentinib er så spennende. De eneste som er i nærheten behandler mot spesifikke mutasjoner som utgjør små prosenter av pasientene.

2 Likes
#1021

Skal høre presentasjonen i kveld.

Det er interessant at i følge presentasjonen så ser de for seg et svært hurtig registreringsstudie i AML, ikke umulig at BGBIO kan ta igjen NANO og PCIB før mållinjen, hvis man kan tolke denne presentasjonen slik.

#1022

14 min forsinket nå. Det liker jeg ikke, og reflekterer dårlig på ledelsen. En unødvendig dårlig måte å starte en presentasjon på. Eller er det bare jeg som har en feed som ikke fungerer? :sweat_smile: