Da fikk vi ihvertfall bekreftet at selskapet har mål å søke om accelerated approval dersom de har overbevisende data fra et stort nok antall pasienter.
1 Like
1 Like
2 Likes
Trial aims to evaluate the effectiveness of BGB324 (bemcentinib) in preventing
and reversing resistance to targeted therapy
Bergen, Norway, January 9, 2018 - BerGenBio ASA
(OSE:BGBIO) (http://www.bergenbio.com), a clinical-stage biopharmaceutical
company developing novel, selective Axl kinase inhibitors as a potential
cornerstone of combination cancer therapy, announces that the first efficacy
endpoint has been met in its phase II clinical trial evaluating BGB324
(bemcentinib), a selective AXL inhibitor, in combination with erlotinib in
patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed on
an approved EGFR inhibitor (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02424617).The trial (known as BGBC004) is designed to test the hypothesis that selective
AXL inhibition with the once-daily oral small molecule bemcentinib may reverse
and prevent resistance to erlotinib, a therapy targeting constitutively active
epidermal growth factor receptor (EGFR) signalling - a pathway frequently
upregulated in cancers, particularly NSCLC. The trial is enrolling patients with
activating EGFR mutations across three settings:· Arm A is designed to determine the daily dose of bemcentinib that can be
safely administered in combination with erlotinib in patients who have received
prior erlotinib therapy. This arm is completed and a recommended phase II dose
has been established.
· Arm B follows a Simon-like two-stage design evaluating the ability of
bemcentinib to restore sensitivity to EGFR targeted therapy when given in
combination with erlotinib in patients who have progressed on prior therapy with
an approved EGFR inhibitor and that are negative for the T790M mutation. This
arm has successfully completed its first stage (announced today). The initial
endpoints of the first stage of Arm B were exceeded. An overall disease control
rate of 33% was reported in patients who completed at least one cycle of
treatment (n=9) thus providing preliminary proof of concept that bemcentinib can
restore sensitivity to EGFR targeted therapy in some patients.
· Arm C is designed to evaluate the ability of bemcentinib to prevent acquired
resistance to EGFR targeted therapy when given in combination with erlotinib
first line. This arm is recruiting patients with interim results expected mid
-2018.
1 Like
Etter å ha hørt på forrige presentasjon så prøver jeg noen lodd her også
Høres ut som feil aksje og dermed feil tråd.
Takk for info! Ja visst er det feil tråd! Var litt snar i vendingen. Slik er det med gamle folk! 
Overskriften høres ut som de har et resultat:
BERGENBIO ASA: BERGENBIO MEETS FIRST EFFICACY ENDPOINT IN PHASE II TRIAL WITH SELECTIVE AXL INHIBITOR BGB324 (BEMCENTINIB) IN NSCLC
Noen som skjønner mer enn meg hva det betyr?
Møter primærendepunkt i fase II forsøk i mutasjonsdrevet lungekreft. Mange flere trails i fase I og II på gang. Verdi = 1,1 milliarder. Selskaper som er verdt mer inkluderer NANO, PCIB (!!!) og Targovax (så vidt). Jeg vet at det er litt tull å sammelikne selskaper slik når flere av de jeg har nevnt går mot pivotal fase, har andre teknologier etc, men jeg syns det er rart at et selskap som har kommet såpass langt, har velfungerende IR, store investorer og stort potensiale prises på det nivået det gjør nå. Hvis man ser på antall kommentarer innen Targovax, NANO eller PCIB, her eller på Shareville, så er det mye større aktivitet på dem enn på BerGenBio sine sider. Tror denne har en del oppside da den forsatt er ukjent for mange.
1 Like
Da ligger dagens presentasjon på nettsiden. Det har økt estimatet for det adresserbare markedet fra 11 til 20 milliarder dollar.
2 Likes
BGBIO har overveiende hatt tynt volum lenge. Men volumet kommer sikkert snart, og da kommer også kursen.
Virker som en biotek-aksje må ha én stor oppgang, et stort rykk på 10 kr. eller så, før folk assosierer den med drømmen om storgevinst - og blir fristet til å satse.
Vanskelig å finne noen rasjonell forklaring på at folk foretrekker trvx fremfor bgbio ved omtrent lik prising av selskapene.
hvorfor mener du bergenbio er bedre bet en targo? Risiko, marked? Vil gjerne vite mer om de.
Ny analyse, postet av Bullandbear på HO sitt nye forum:
1 Like
BerGenBio er ikke nødvendigvis “bedre” enn TRVX. De har begge et element av lotto i seg.
De har enda ikke så solide data og klare godkjenningsløp som NANO og PCIB.
Felles for begge er at de har potensielt veldig store markeder.
BGBIO har fire fase 2-studier.
Targovax er ikke der idag.
Endpoints kjører en sak på Genmab sitt HuMax-AXL-ADC antistoff som de har lisensiert fra Seattle Genetics. De skriver om hvordan prekliniske forsøk kan tyde på at melanoma pasienter (forholdvis de som er positive for BRAF) kan ha nytt av behandling mot AXL. BerGenBio har per nå sin AXL-inhibitor i kliniske forsøk for melanom i kombinasjon med Merck sin KEYTRUDA. De har også pre-kliniske program for å utvikle antistoff med og uten ADC mot AXL.
Jeg vil si at det er positivt, både for pasienter og BerGenBio, at flere selskaper utvikler behandling mot AXL. Flere av mekanismene som har blir “targeted” i det siste (PARP, PD1/PD-L1, PI3K, BTK, BET etc.) har blitt drevet frem av flere selskaper samtidig, og de som har ligget lengst fremme blir ofte veldig interessante for Big Pharma og Big Biotech.
4 Likes
Bra funn. Det er positivt at BerGenBio ligger foran i løypa. Det er vel “make or brake” når de ligger frem interimresultater fra keytruda-komboene til sommeren. Dersom BGBIO sin AXL-hemmer kan øke Keytruda sin effekt så er vi i mål. Rettet emisjon/partnerskap med Merc og så kan vi lene oss tilbake.
Forhåpentligvis ikke “brake” uansett hvordan det går, men spennende blir det 
Dette tyder jo også på at den ruten de har gått med kombinasjon med PD-1 blokker ikke er eneste rute, slik at de muligens kan ekspandere mot BRAF og MEK inhibitor kombinasjoner.
BGB324 har god sikkerhetsprofil så ikke umulig at en kombinasjon med tre medikamenter kan fungere, men prisen på behandlingen vil jo bli ganske drøy…
Hva går Bbio for nå? Vurderte de i vår når de gikk på børs, var vel 20 kr eller noe da?