Godt spørsmål. Jeg vet ikke hva kriteriet for “ny” skal være når det gjelder det juridiske i avtalen. Men prøver å legge ved litt ekstra info som kan være relevant for dem som vil vurdere dette:
Tidligere info postet av long41 (bruker nå slettet), viste en kopi av en e-post med spørsmål om at statusen på den “gamle” studien var “terminated”. Her er kopi av e-posten fra ADC Therapeutics fra den gang:
The trial you linked to was terminated in May 2020. We plan to initiate a Phase 2 combination study in the first half of 2022, and that information will be available on clinicaltrials.gov. Mipasetamab uzoptirine is the non-proprietary name for ADCT-601.
I hope that helps to clarify but please let me know if you need anything further.
Så i e-posten sier ADC Therapeutics at den nye studien de skal starte opp i stedet for den gamle som de terminated, at denne nye skal bli en "Phase 2 combination study ", men på lenke til studien nedenfor ser vi at studien er blitt en fase 1-studie, og i “Official Title:”-feltet kaller de det for en “Phase 1b”.
Her er den opprinnelige (gamle) studien som er “terminated”: Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumor Study of ADCT-601 to Treat Advanced Solid Tumors - Full Text View - ClinicalTrials.gov
Her er lenke til den “nye” studien på nytt, slik at vi har begge lenkene samme sted: A Dose-Escalation and Dose-Expansion Study of Mipasetamab Uzoptirine (ADCT-601) in Participants With Solid Tumors - Tabular View - ClinicalTrials.gov
