Ville vel vært litt rart om de som inlisensierer Tilvestamab skulle velge å gå for samme indikasjoner som BB med bemcentinib. Er tydeligvis ikke gjort det så langt. Om Tilvestamab skulle ta over/utkonkurrere bemcentinib på en indikasjon så vil en jo da eventuelt sitte igjen med lisenspenger. Jeg ville uansett ansett dette som en fordel ettersom en får flere baller mot mål til lavere kost.
4 Likes
Er lettere å vise poenget med et eksempel:
BGBIO utvikler BEM mot en gitt cancer indikasjon (la oss kalle det NN) og kommer til markedet. Prisen blir tilsvarene betalingsvilligheten til indikasjon NN.
Lisenstager viser effekt med Tilvestamab i en annen spesifikk indikasjon (fibrose eller cancer), la oss si XY og Tilvestamab har en god bivirkningsprofil, blir markedsført og er priset tilsvarende betalingsvilligheten til gitt indikasjon.
Det som kan skje og har skjedd er at når begge legemidlene har markedsføringstillatelse, dvs at legene kan forskrive både Tilvestamab og BEM, så kan off-label forskrivning av Tilvestamab for indikasjon NN (BEM sin indikasjon) forekomme hvis effekten antas å være like god (trolig vil den være bedre pga antistoff), bivirkningsprofil er bedre (vil veldig trolig være tilfelle pga antistoff) og prisen en noenlunde lik (sannsynlig). COGS på antistoffer er høyere enn små molekyler, men pris ut på et legemiddel er mye høyere enn kostpris så mye penger å tjene okke som.
Ja, er enig og har skrevet det samme over selv i forrige innlegg vedr dette. BGBIO vil helt klart tjene hvis Tilvestamab får salg på «BEM indikasjoner», men hvis det tar markedsandeler fra BEM så blir fortjenesten trolig single digit til low double digit royalty vs BEM som de tjener nesten hele kaken av selv (minus Rigel royalty).
BGBIO lagde Tilvestamab fordi de tenkte at det er en bedre “mousetrap” en BEM. Nå er de villige til å utlisensiere sin bedre “mousetrap”.
Dette har Olin wargamet, og han kjenner antistoffer godt siden han kommer fra Symphogene. Problemet er nok at BGBIO ikke har penger til å utvikle Tilvestamab så heller bedre å kapitalisere litt enn å ha den på hylla og jalle rundt med BEM. Jeg underes hvorfor han ikke parkerer BEM (og lar det heller bli det fantastiske covid legemidler noen her tror) og kjører videre med Tilvestamab.
Dette har jeg diskutert med ledelsen i norske biotech selskaper og det de har forklart er at det ikke er mulig å få off label godkjenning på annen behandling dersom det finnes allerede markedsakseptert legemiddel. Det er kun der dette ikke finnes godkjente behandlinger det lar seg gjøre. Unntaket for dette er om du har et utility og ikke legemiddel du får godkjenning på, men da er prisingen helt annen, og da er det jo eventuelt som et tilskudd som kan legges på behandlinger, og ikke noe som eventuelt konkurrerer ut noe.
Skal ikke legge meg så mye opp i dette da jeg ikke kjenner så mye til hva som potensielt skulle være best her, men Bemcentinib er nærmest mål i forhold til inntekt, og med tanke på at det er inlisensiert så er det kanskje ikke så egnet til en viderelisensiering(utan at jeg vet hva status her er i forhold til Tilvestamab).
Det skal ikke være noen restriksjoner/lisenser å ta hensyn til når det gjelder tilvestamab. Tilvestamab er utviklet av BerGenBio fra bunn av: tilvestamab (BGB149) - BerGenBio
discovered and developed by BerGenBio
1 Like
Er det noen her som har kompetanse på patenter? Fant denne via Google fra 10. november 2022 (PDF): http://pericles.ipaustralia.gov.au/ols/epublish/content/olsPatentsPdfDownload?id=1109 (overføringen går ukryptert over vanlig http, så dere vil få advarsel i nettleser og må overstyre for å få lastet ned PDF, det er ikke farlig, betyr ikke annet enn at overføringen ikke er kryptert).
Se side 81 i PDF. Overskrift på sida:
AUSTRALIAN OFFICIAL JOURNAL OF PATENTS 10 November 2022
PCT applications which have entered the National Phase - Numerical Index cont’d
Relevant oppføring fra side 81:
2021252094 BerGenBio ASA
Jeg brukte deretter ovenstående for å lete opp relevant oppføring på AusPat. Her er den: IP Australia: AusPat Disclaimer
2021252094
: AXL inhibitors for antiviral therapy
Se under oppføring “Bibliographic data” - “PCT details”, der finner vi følgende:
National phase entry date 2022-10-11
Det jeg finner interessant her, er altså at det står “which have entered the National Phase” og at “National phase entry date” er helt ny nå 11. november 2022. Er det noen med kompetanse på slikt som vet betydningen av denne statusen? Hvor langt er søknaden kommet i prosessen når den er kommet til “National phase”?
Her er forøvrig alle BerGenBio sine oppføringer på AusPat: IP Australia: AusPat Disclaimer - den jeg beskriver ovenfor er filed 1. april 2021, men de har også en annen ganske ny som er filed 23. april 2021, kan legge ved beskrivelsen av den også (selv om det ikke er den jeg poster spørsmål om her):
Method of selecting patients for treatment with a combination of an AXL inhibitor and an immune checkpoint modulator
3 Likes
Det er først her patentet blir granted i de spesifikke landene - et patent for hvert land. Dvs du er snart ved veis ende.
1 Like
Nå er det så lite omsetning at kun 2 aksjer nettopp dro alt over i handelstopp/auksjon, og deretter dro de to aksjene kursen opp 10,34% og BerGenBio inn som nummer 1 på dagens vinnerliste.
Edit: Haha. Auksjon igjen, nok engang kun 2 aksjer som forårsaker det. Godt jobba toern.
3 Likes
Er det noen her som har abonnement på MarketScreener? De har et transcript av Q3 liggende ute, men jeg har ikke lyst til å betale for et abonnement. Håper noen med tilgang vil dele transcript med oss: Transcript : BerGenBio ASA, Q3 2022 Earnings Call, Nov 15, 2022 | MarketScreener
Research progress in inducing immunogenic cell death of tumor cells: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.1017400/full (review-artikkel publisert 17. november 2022)
Erlotinib is an epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor, and its long-term application leads to the development of EGFRI resistance, which is characterized by an increase in cellular autophagic flux. Its cytoprotective autophagic flux is inhibited by the selective tyrosine kinase inhibitor bemcentinib, which blocks the cloning of drug-resistant tumor cells and further induces the development of ICD response in tumor cells. Concurrently, proinflammatory cytokine release was increased, cytotoxic T lymphocytes were activated and proliferated, and antitumor immune effects were enhanced with significant anticancer effects (74). The joint action of the two tyrosine kinase inhibitors resolved the poor anticancer effects of drug-resistant tumor cells. Surprisingly, the immune TME was changed, further enhancing the antitumor immune effect, which provides a theoretical basis for the clinical treatment of drug-resistant tumors.
In conclusion, protein kinase inhibitors are highly promising ICD inducers that can improve the TME, promote tumor cell death, and significantly improve antitumor efficacy of tumor therapy.
2 Likes
Fortsetter diskusjonen fra BergenBio Fundamentale Forhold (BGBIO) (Re: BerGenBio ASA: Grant of share options):
Kanskje dette kan tolkes som at selskapet tror bunnen i kursen er nådd, for hvis ikke hadde de vel ventet lenger før utstedelse, samt at ledelsen kanskje tenker at det er greit å få dette unnagjort mens kursen fortsatt er lav, før de forhåpentligvis snart skal melde kursdrivende nyheter.
Ref. “snart skal melde”: Jeg sikter her til to begivenheter: Kommende presentasjon av data og samarbeidsavtale med “key opinion leader” innen ukjent indikasjon relatert til luftveisinfeksjon, samt avtale om utlisensiering av tilvestamab.
Blir spennende å se hvem «key opinion leader» er! Noen som tørr å spekulere hvem dette er?
Denne saken ble publisert 2. november 2022. Under overskriften “Subprojects” nevnes en studie med BGB324 (bemcentinib), selv om studien ikke er ny, tar jeg med avsnittet her:
• Clinical trial: A phase Ib/II randomized open label study of BGB324 in combination with pembrolizumab or dabrafenib/trametinib compared to pembrolizumab or dabrafenib/trametinib alone, in patients with melanoma.
Under overskriften “Recent important results” er derimot et avsnitt med noe jeg fant interessant (predictive biomarkers):
1: 70 patients have received treatment in the trial as of January 2022. Five regional centers include patients. After the outbreak of the COVID-19 pandemic, enrollment was significantly slowed down, but is now picking up again. The project still needs to recruit 16 more patients before the group can start reporting on safety and efficacy as well as starting to analyze candidate predictive biomarkers for response to anti-AXL targeted therapy.
3 Likes
Jeg letet videre på UIB, og fant en annen sak som også ble publisert 2. november 2022, legger ved kopi av noen utdrag nedenfor, men spesielt det under “Future plans” var interessant:
Under overskriften “Subprojects”:
Subprojects include single cell immune and signaling profiling of patients with CML, AML and selected solid cancers, using samples of peripheral blood from patients in clinical trials. The group’s data indicate that CML responds homogenously to kinase inhibitors directed to their driver oncogene BCRABL1. Acute myeloid leukemia is a heterogenous stem cell disease, and preliminary data with the AXL inhibitor bemcentinib reflects this manifold genetic background. Lymphocytes in both leukemia and solid cancers may contain information on response to immune therapy, and this will be examined in greater detail.
The p53 research aims to examine whether the p53 system is a ubiquitous biomarker for diagnosis and response evaluation. Ongoing work address how AXL may regulate the p53 protein in AML.
Under overskriften “Future plans”:
The group is preparing publications of several extensive research projects in 2022 and 2023. This includes the study of the AXL inhibitor bemcentinib in acute myeloid leukemia, a phase I/II clinical trial that was fully recruited in September 2021 with more than 80 patients in part A and B (ClinicalTrials. gov Identifier: NCT02488408). This work includes single cell immune and signaling profiling and examination of tumor cell fate.
The research will examine how signal transduction modulate the tumor suppressor p53 in myeloid leukemia. The group has shown that wild type p53 is strongly activated 2-4 hrs after start of therapy, with extensive p53 induced gene expression. How signal systems orchestrate p53 in tumor cells during therapy is not known, and whether the manifold pre-mRNA splice forms of p53 play a more important role than the multitude of p53 post-translational modifications, is not known. The connection between signaling systems and p53 will be studied in AML treated with conventional chemotherapy, the AXL inhibitor bemcentinib, or the BTK inhibitor ibrutinib, in search for a biomarker panel that may inform on therapy response.
4 Likes
Altogether, our data validate the functional role of AXL in the pathogenesis of ZIKV at the maternal-fetal interface, acting as a crucial receptor for ZIKV entry in DSCs, and suggest that targeting AXL at an early stage of the infection through the blockade of ligand binding is efficient to drastically reduce ZIKV infection during pregnancy.
2 Likes
Bavarian Nordic A/S er mitt tips.
2 Likes
And the BQ.1.1 Omicron subvariant, which has become one of the two dominant versions of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in the U.S., seems resistant to all of the available monoclonal antibody treatments. Yes, all of them, as in every single one.
2 Likes
Kjøpt noen flere aksjer i det siste?
1 Like
Solgt noen flere aksjer i det siste?
Nei 
1 Like
2023 tror jeg blir langt bedre for BGBIO, så gjelder å laste opp nå på disse nivåene om man har litt trua på selskapet da, for oppturen kommer gjerne brått og uventet i biotek. Jeg er fullastet nå, men har lyst til å kjøpe mer om den holder seg på 6-7 kr en stund til.
3 Likes