BergenBio - Småprat (BGBIO)

[anon95652491]

Er det noen her som har kompetanse på patenter? Fant denne via Google fra 10. november 2022 (PDF): http://pericles.ipaustralia.gov.au/ols/epublish/content/olsPatentsPdfDownload?id=1109 (overføringen går ukryptert over vanlig http, så dere vil få advarsel i nettleser og må overstyre for å få lastet ned PDF, det er ikke farlig, betyr ikke annet enn at overføringen ikke er kryptert).

Se side 81 i PDF. Overskrift på sida:

AUSTRALIAN OFFICIAL JOURNAL OF PATENTS 10 November 2022
PCT applications which have entered the National Phase - Numerical Index cont’d

Relevant oppføring fra side 81:

2021252094 BerGenBio ASA

Jeg brukte deretter ovenstående for å lete opp relevant oppføring på AusPat. Her er den: IP Australia: AusPat Disclaimer

2021252094
: AXL inhibitors for antiviral therapy

Se under oppføring “Bibliographic data” - “PCT details”, der finner vi følgende:

National phase entry date 2022-10-11

Det jeg finner interessant her, er altså at det står “which have entered the National Phase” og at “National phase entry date” er helt ny nå 11. november 2022. Er det noen med kompetanse på slikt som vet betydningen av denne statusen? Hvor langt er søknaden kommet i prosessen når den er kommet til “National phase”?

Her er forøvrig alle BerGenBio sine oppføringer på AusPat: IP Australia: AusPat Disclaimer - den jeg beskriver ovenfor er filed 1. april 2021, men de har også en annen ganske ny som er filed 23. april 2021, kan legge ved beskrivelsen av den også (selv om det ikke er den jeg poster spørsmål om her):

Method of selecting patients for treatment with a combination of an AXL inhibitor and an immune checkpoint modulator

[Roc]

Det er først her patentet blir granted i de spesifikke landene - et patent for hvert land. Dvs du er snart ved veis ende.

[anon95652491]

Nå er det så lite omsetning at kun 2 aksjer nettopp dro alt over i handelstopp/auksjon, og deretter dro de to aksjene kursen opp 10,34% og BerGenBio inn som nummer 1 på dagens vinnerliste.

Edit: Haha. Auksjon igjen, nok engang kun 2 aksjer som forårsaker det. Godt jobba toern.

[anon95652491]

Er det noen her som har abonnement på MarketScreener? De har et transcript av Q3 liggende ute, men jeg har ikke lyst til å betale for et abonnement. Håper noen med tilgang vil dele transcript med oss: Transcript : BerGenBio ASA, Q3 2022 Earnings Call, Nov 15, 2022 | MarketScreener

[anon95652491]

Research progress in inducing immunogenic cell death of tumor cells: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.1017400/full (review-artikkel publisert 17. november 2022)

Erlotinib is an epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor, and its long-term application leads to the development of EGFRI resistance, which is characterized by an increase in cellular autophagic flux. Its cytoprotective autophagic flux is inhibited by the selective tyrosine kinase inhibitor bemcentinib, which blocks the cloning of drug-resistant tumor cells and further induces the development of ICD response in tumor cells. Concurrently, proinflammatory cytokine release was increased, cytotoxic T lymphocytes were activated and proliferated, and antitumor immune effects were enhanced with significant anticancer effects (74). The joint action of the two tyrosine kinase inhibitors resolved the poor anticancer effects of drug-resistant tumor cells. Surprisingly, the immune TME was changed, further enhancing the antitumor immune effect, which provides a theoretical basis for the clinical treatment of drug-resistant tumors.

In conclusion, protein kinase inhibitors are highly promising ICD inducers that can improve the TME, promote tumor cell death, and significantly improve antitumor efficacy of tumor therapy.

[anon95652491]

Fortsetter diskusjonen fra BergenBio Fundamentale Forhold (BGBIO) (Re: BerGenBio ASA: Grant of share options):

Kanskje dette kan tolkes som at selskapet tror bunnen i kursen er nådd, for hvis ikke hadde de vel ventet lenger før utstedelse, samt at ledelsen kanskje tenker at det er greit å få dette unnagjort mens kursen fortsatt er lav, før de forhåpentligvis snart skal melde kursdrivende nyheter.

Ref. “snart skal melde”: Jeg sikter her til to begivenheter: Kommende presentasjon av data og samarbeidsavtale med “key opinion leader” innen ukjent indikasjon relatert til luftveisinfeksjon, samt avtale om utlisensiering av tilvestamab.

[Hotdog]

Blir spennende å se hvem «key opinion leader» er! Noen som tørr å spekulere hvem dette er?

[anon95652491]

Anti-Angiogenic Treatment

Denne saken ble publisert 2. november 2022. Under overskriften “Subprojects” nevnes en studie med BGB324 (bemcentinib), selv om studien ikke er ny, tar jeg med avsnittet her:

• Clinical trial: A phase Ib/II randomized open label study of BGB324 in combination with pembrolizumab or dabrafenib/trametinib compared to pembrolizumab or dabrafenib/trametinib alone, in patients with melanoma.

Under overskriften “Recent important results” er derimot et avsnitt med noe jeg fant interessant (predictive biomarkers):

1: 70 patients have received treatment in the trial as of January 2022. Five regional centers include patients. After the outbreak of the COVID-19 pandemic, enrollment was significantly slowed down, but is now picking up again. The project still needs to recruit 16 more patients before the group can start reporting on safety and efficacy as well as starting to analyze candidate predictive biomarkers for response to anti-AXL targeted therapy.

[anon95652491]

Jeg letet videre på UIB, og fant en annen sak som også ble publisert 2. november 2022, legger ved kopi av noen utdrag nedenfor, men spesielt det under “Future plans” var interessant:

Signaling-targeted therapy

Under overskriften “Subprojects”:

Subprojects include single cell immune and signaling profiling of patients with CML, AML and selected solid cancers, using samples of peripheral blood from patients in clinical trials. The group’s data indicate that CML responds homogenously to kinase inhibitors directed to their driver oncogene BCRABL1. Acute myeloid leukemia is a heterogenous stem cell disease, and preliminary data with the AXL inhibitor bemcentinib reflects this manifold genetic background. Lymphocytes in both leukemia and solid cancers may contain information on response to immune therapy, and this will be examined in greater detail.

The p53 research aims to examine whether the p53 system is a ubiquitous biomarker for diagnosis and response evaluation. Ongoing work address how AXL may regulate the p53 protein in AML.

Under overskriften “Future plans”:

The group is preparing publications of several extensive research projects in 2022 and 2023. This includes the study of the AXL inhibitor bemcentinib in acute myeloid leukemia, a phase I/II clinical trial that was fully recruited in September 2021 with more than 80 patients in part A and B (ClinicalTrials. gov Identifier: NCT02488408). This work includes single cell immune and signaling profiling and examination of tumor cell fate.

The research will examine how signal transduction modulate the tumor suppressor p53 in myeloid leukemia. The group has shown that wild type p53 is strongly activated 2-4 hrs after start of therapy, with extensive p53 induced gene expression. How signal systems orchestrate p53 in tumor cells during therapy is not known, and whether the manifold pre-mRNA splice forms of p53 play a more important role than the multitude of p53 post-translational modifications, is not known. The connection between signaling systems and p53 will be studied in AML treated with conventional chemotherapy, the AXL inhibitor bemcentinib, or the BTK inhibitor ibrutinib, in search for a biomarker panel that may inform on therapy response.

[anon95652491]

Prof. Dr. Sanjeev Bagai

The mechanisms underlying the immune control of Zika virus infection at the...

Altogether, our data validate the functional role of AXL in the pathogenesis of ZIKV at the maternal-fetal interface, acting as a crucial receptor for ZIKV entry in DSCs, and suggest that targeting AXL at an early stage of the infection through the blockade of ligand binding is efficient to drastically reduce ZIKV infection during pregnancy.

[Matadoren]

Bavarian Nordic A/S er mitt tips.

[anon95652491]

Covid Variant BQ.1.1 Resistant To All Monoclonal Antibody Treatments

And the BQ.1.1 Omicron subvariant, which has become one of the two dominant versions of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in the U.S., seems resistant to all of the available monoclonal antibody treatments. Yes, all of them, as in every single one.

[stAMy]

Kjøpt noen flere aksjer i det siste?

[anon95652491]

Solgt noen flere aksjer i det siste?

[stAMy]

Nei

[Aristo78]

2023 tror jeg blir langt bedre for BGBIO, så gjelder å laste opp nå på disse nivåene om man har litt trua på selskapet da, for oppturen kommer gjerne brått og uventet i biotek. Jeg er fullastet nå, men har lyst til å kjøpe mer om den holder seg på 6-7 kr en stund til.

[anon95652491]

BerGenBio skal delta på “DNB Nordic Healthcare Conference 2022” torsdag 15. desember. Her er programmet: Program for DNB Nordic Healthcare Conference | DNB from A to Z

Det er Martin Olin som skal gjøre presentasjonen. Jeg forventer fra tidligere år at det også i år blir mulig å se presentasjonen live på nett. Dere finner oppføringen i lenken ovenfor under “DNB Markets Sessions - Auditorium 3”. Her er et bilde fra oppføringen:

Mulig man må registrere seg her for å få tilgang til videoen live (jeg er ikke sikker): Register - men også godt mulig det bare er å besøke denne sida (har nå nedtelling): Healthcare Conference | Business from A to Z | Business DNB from A to Z

Her er DNB sin beskrivelse av “DNB Markets Sessions”: About Healthcare Conference | Healthcare Conference | Business from A to Z | Business DNB from A to Z

DNB Markets Sessions
Close to 30 listed companies from the Nordics will be presenting and available for 1-1 meetings with institutional investors.

Oslo Cancer Cluster har postet om DNB Nordic Healthcare Conference på sin Facebook-side, og her er et bilde av posten etterfulgt av sitat fra bildet (jeg kan ikke dele lenken med dere fordi jeg ikke har noen Facebook-konto, og lenken til posten jeg har oppe, fungerer ikke når man deler den med andre):

Relevant sitat fra posten/bildet:

We are also pleased to see many familiar faces from our membership base in the Market’s Session: BerGenBio AS, Nykode Therapeutics, Oncoinvent As, Photocure, Targovax, Ultimovacs ASA, Zelluna Immunotherapy

[anon95652491]

Svarer her på mitt tidligere innlegg om at patentet 2021252094 i AuSPat er gått inn i “National Phase”: IP Australia: AusPat Disclaimer

Letet litt mer i dag, og ser at patentet 2021252094 også er oppført i European Patent Office (AU2021252094A1, bare fjern AU og A1 på begynnelse og slutt) med samme oppdaterte dato som i AusPat, altså 10. novemeber 2022: https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/075426600/publication/AU2021252094A1?q=AU2021252094A1

Det som jeg finner interessant hos European Patent Office og som jeg ikke la merke til tidligere hos AusPat (fordi jeg ikke åpnet PDF-ene og leste abstract), er at dette dreier seg om Covid:

AXL inhibitors for antiviral therapy
Abstract
This disclosure relates to compostions and methods for preventing and treating a viral infection in a subject. In particular, the present disclosure provides compostions and methods of preventing or treating infection of a subject with a coronavirus such as the Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) that causes the disease COVID-19.

Sløvt at jeg ikke la merke til dette tidligere. Men videre ser det også for meg som at Covid-biten er en nylig utvidelse av patentet eller i hvert fall er utvidet i seg selv, som det fremstår for meg i de to første avsnittene under fanen “Description” (det er en temmelig lang tekst og masse mer å studere der): https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/075426600/publication/AU2021252094A1?q=AU2021252094A1

WO 2021/204713 PCT/EP2021/058774 AXL INHIBITORS FOR ANTIVIRAL THERAPY EARLIER APPLICATIONS This application claims priority from the following two applications: (1) United States provisional application number 63/007019, filed 8 April 2020, and (2) United States provisional application number 63/109393, filed 4 November 2020. Both of priority applications (1) and (2) are hereby incorporated be reference in their entirety and for any and all purposes as if fully set forth herein.

FIELD This disclosure relates to compostions and methods for preventing and treating a viral infection in a subject. In particular, the present disclosure provides compostions and methods of preventing or treating infection of a subject with a coronavirus such as the Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) that causes the disease COVID-19.

Nå er jeg ikke flink på patenter, men for meg ser det ut som det burde være en mulighet for at patentet favner bredt nok til å gi BerGenBio enerett på AXL-hemming som behanding for Covid? Jeg er ikke sikker, men det hadde vært gøy. Dersom noen ønsker å studere dette nærmere, så klikk på “Description” i den horisontale fanen, så får dere opp et veldig langt abstract. Jeg leste halvparten før jeg trengte en timout.

[anon95652491]

Kikket litt mer på patentsøknader fra BerGenBio hos European Patent Office som har forholdsvis ny dato, endte opp med å se ekstra på denne: https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/075689863/publication/WO2022200463A1?q=pn%3DWO2022200463A1

Dato for “Publication” er 29. september 2022. Her er kortversjonen av abstract:

COMBINATION OF AXL ANTIBODIES AND ACE INHIBITORS IN THE TREATMENT OF FIBROSIS
Abstract
This disclosure relates to a combination therapy for treating subjects having a fibrotic disorder. More particularly, the disclosure relates to combination therapies comprising an AXL inhibitor (AXLi) and a renin-angiotensin system inhibitor (RASi) for treating a subject having a fibrotic disorder, as well as compositions and methods for treating subjects with said combination therapy.

Klikker man derimot videre inn via fanen “Description” i den horisontale menyen, ser man at dette dreier seg om tilvestamab:

The present authors sought to further investigate the role of Receptor Tyrosine Kinase AXL in fibrotic disease using Tilvestamab - a novel humanized anti-AXL antibody that blocks GAS6- mediated AXL receptor activation - in an ex vivo model of human kidney fibrosis.

Jeg leser videre og finner dette:

Similar assays with Tilvestamab indicated that Tilvestamab monotherapy had no effect on reducing Collagen 1a1 or TIMP-1 secretion (see Figure 1) but did reduce aSMA (see Figure 2). However, results from the combination treatment of Tilvestamab with Enalapril were striking, with the combination having a profound effect on reducing Collagen 1a1 and TIMP-1 secretion as well as the most potent reduction of aSMA. This strong therapeutic synergy between Tilvestamab and Enalapril was both significant and unexpected.

Treatment with Tilvestamab had no effect on reducing TIMP-1 secretion, however combination treatment of lowest dose Tilvestamab with low dose Enalapril (0.15mM) significantly reduced TIMP-1 secretion. gPCR

Conclusions
Results from the second donor tissue is consistent with those reported in Example 1, above, showing a synergistic effect between Tilvestamab and Enalapril in the supprerssion of fibrotic markers. REFERENCES

Deretter tok jeg et Google-søk på Enalapril og endte opp med denne Wikipedia-artikkelen: Enalapril - Wikipedia

Merck introduced enalapril to market in 1981; it became Merck’s first billion dollar-selling drug in 1988.[21]: 13 The patent expired in 2000, opening the way for generics.[22]

Hva er det jeg vil frem til? Det jeg har i bakhodet her er at Martin Olin i webcast på kvartalsrapporten sa at de hadde “initiated” i forbindelse med utlisensiering av tilvestamab. Kan det være Merck som er interessert i tilvestamab på grunn av effekt som kombinasjonsbehandling med Enalapril? Eller er det nå andre aktører som også har interesse av en slik kombinasjonsbehandling fordi Merck sitt patent på Enalapril gikk ut på dato i 2000?

Siste ting jeg lurer på er hvor vanlig det er med “cash upfront” når det gjelder utlisensiering, er det noe håp for noe slikt med tilvestamab? Det er tross alt ikke Godfrey som styrer skuta lenger, og jeg tror Martin Olin er mye flinkere på det øknomiske når det gjelder avtaler som gjøres.

Det hadde vært gøy om noen andre hadde tanker om dette, eller hva som helst annet - det har vært så dødt på forumet her så lenge nå.

[Roc]

@anon95652491

Kan det være Merck som er interessert i tilvestamab på grunn av effekt som kombinasjonsbehandling med Enalapril?

ACE-hemmere og ARBs er de vanskelige brukte blodtrykksenkende og hjertesviktsmedikamenter. Enalapril som du se er fra Merck og har vært generisk i over 10år. Merck tjener ikke spesielt penger på Enalapril lengre.

Hvis det er noen som skulle vært interessert i nyefibrose (chronic kidney disease, CKD) så er det typisk selskap som jobber med diabetes. Eks Novo, Lilly, AZ etc.

Ellers, teksten i patentsøknaden dvs hvordan data er beskrevet er det oppfinnerne/selskapet selv som beskriver. Så hvis de skriver at effekten er «striking» så er ikke dette noe som er peer reviewed. Modellene som er brukt her er vanlig og du kan bare søke om pipeline i CKD og effekter av andre pipeline drugs for å samme linke effekt.

Får å få patent som en klasseeffekt må man som vise effekt vha flere legemidler med samme virkning.

Hadde jeg jobbet i BP og vurderte å innlisensiere Tilvestamab så hadde jeg bare ventet på dataene på AML og STK11 studien for å sikre meg at AXL hemming har noe for seg i mennesker (og ikke er bare noe som fungerer i dyremodeller slik som så mye annet).