gitt at en av studiene ble kjørt i India, mot det bakteppet som skjer der nå, så skulle jeg tro at det er relativ kort vei til en nød-godkjenning om dataene tilsier det. Det hadde uansett vært flott om Bem kunne komme inn å hjelpe på det som skjer i India nå.
Når det er sagt, så har jeg overhode ikke greie på slike prosesser og vet ikke hva som skal til for at det skal skje.
BGBIO har jeg som min lotto coupong. Easy en 20-30ganger når det vises at resultater er godt nok.
Samt forstår jeg dagens skeptiske holding blandt investører. Lykketil!
BerGenBio recognizes the need for Expanded Access programs and will re-evaluate the status of our policy based on data from ongoing and future clinical trials.
Expanded access may be appropriate when all the following apply:
Patient has a serious disease or condition, or whose life is immediately threatened by their disease or condition.
There is no comparable or satisfactory alternative therapy to diagnose, monitor, or treat the disease or condition.
Patient enrollment in a clinical trial is not possible.
Potential patient benefit justifies the potential risks of treatment.
Providing the investigational medical product will not interfere with investigational trials that could support a medical product’s development or marketing approval for the treatment indication.