Antar det er pga ny soc behandling, er ganske sikker på at det er årsaken.
Meget mulig, men det er jo en god og enkel forklaring som selskapet kunne kommunisert. Ellers litt rart rart å ta en slik beslutning før man vet hva man sitter på. Hva om man har frapperende effekt som er bedre enn standard of care?
Det ER kommunisert
Det har kommet ny SOC på 1.linje AML, siden BEM ble brukt på 2.linje og med gammel SOC, kan de ikke uten videre spinne videre uten ny fase 2. de valgte derfor den mer lovende 1. linje indikasjonen STK11, da kassen ikke dekker begge indikasjonene.
6 Likes
Det går rett og slett for sent med datainnsamlingen. Ny soc tar over før de ble ferdig. Samme historien i accord, der komiteen avsluttet studien fordi antall covid pasienter sank. Ikke lett å være liten og treig når de store er mye raskere.
Kanskje det er på tide at småaksjonærene begynner å møte opp på q3 og stiller litt mere kritiske spørsmål til hva selskapet driver med og formidler at kommunikasjonen til markedet bør bedres.
1 Like
De kunne kjørt en drug-drug interaction (DDI) dyrestudie med ny SOC og BEM og hvis det ikke var noe interaksjon så kunne man kjørt en fase 3 på 2. linje med ny SOC.
Ser ikke helt problemet, må ikke ha en ny fase 2 studie.
Så lenge SOC ikke kurerer pasientene så er det jo et behov. Fase 2 er for å finne dose og se om behandlingen har effekt på (ofte) eksplorative endepunkter. Hvis dosen og effekt er etablert og det fremdeles er et behov selv med ny SOC, hvorfor skal FDA/EMA, hemme en fase 3 studie i 2. linje etter SOC?
Altså, hvis BGBIO hadde en pivotal studie som pågikk og det kom nye SOC så samme indikasjon og behandlingslinje så skjønner jeg at godkjennelse blir tyngre.
2 Likes
Beklager, holdt på med en del annet i går og svarte litt for raskt. Så det med ny fase 2 ble veldig unøyaktig, de har uttalt at de trang nye undersøkelser for å være sikker på at de ville oppnå like gode resultater med ny SOC dvs Venetoclax, som med forrige SOC.
Hvis man lytter fra ca 18:14radium Poscast episode 224, så blir AML og resultater litt drøftet av Olin.
https://soundcloud.com/user-972208711/episode-224
Fordi som ikke skal lytte, så mener han resultatene for AML er veldig gode.
1 Like
Men hvorfor har de da lagt bort AML som hovedfokus?
1 Like
Antageligvis fordi de ikke fikk en partner i mål, eller hvis man drømmer fikk en partner. Med denne cashbeholdningen så vil ikke BGBIO kjøre noe fase 3 selv på noen indikasjon, målet er å lande en partner eller partnere for å gå videre.
2 Likes
Alle uttalelser fra selskapet og de rundt selskapet sier at resultatene er veldig gode osv. aksjonærene har aldri fått en forklaring for hvorfor de har nedprioritert dette bortsett fra laserfokus pjattet.
1 Like
Er det bare meg som stiller spørsmål til utsagnet veldig gode resultater uten at partnere står i kø?
4 Likes
Litt i farta her, men
De har altså fase 2 i AML 2. linje med angiveligvis veldig gode data, men er usikre på om fase 3 går igjennom pga ny SOC i 1. linje. De velger derfor heller å kjøre STK11 fase 1/2 hvor de har funnet et post hoc signal i et fåtall pasienter.
Lett å skrive bak et anonymt nick, men bare basert på ovennevnte virker en fase 3 i AML i 2. linje mer derisket, både fordi dette vil være 2. linje, altså pas om ikke responderer eller progredierer på 1. linje SOC og fordi de er nærmere godkjenning (fase 3). Dette i motsetning til STK11 hvor det er en fase 1/2 (tidlig fase), dvs lengre tid til godkjenning, og risk på om signalet virkelig er gjeldende i en større populasjon.
Å forkaste AML gir for meg mest mening hvis AML studien ikke var “veldig gode”. Hvis resultater er veldig gode, hvorfor ikke melde disse? Jeg er sikker på at det vil hjelpe litt på kursen, selvom AML ikke er en indikasjon de kommer til å forfølge. Farma vil også kunne se på en asset med “veldig gode” data i AML som noe med mye potensial, ikke begrensninger.
Hvis du ser på hvordan BGBIOs egen COVID studie første gang ble rapportert så ble det mer fokus på et eksplorativt endepunkt. Det første selskapet får er resultater på primære og sekundære endepunkter. Å få data på eksplorative endepunkter og “lete etter signal” tar tid. Ergo, når de først rapproterte Covidstudien sin brukte de tid til å finne et signal når studien ikke nådde sitt primøre eller sekundære endepunkt. Jeg fornemmer at det er det samme skjer nå i AML studien, man bruker tid for å samle opp alle “signaler” som kan tyde på effekt, men at studien ikke oppnådde sitt primøre endepunkt.
Skjønner jeg er litt spiss nå, men her kan selskapet kommuniserer bedre så unngår man hypoteser.
5 Likes
De har ved flere anledninger svart at dataene kommer når de er klare (BGBC003 og 008), det er eksterne som gjør data clean up. STK11 1.linje gir astronomiske inntekst muligheter sammenlignet med AML 2. linje ved eventuell suksess. De hadde bare penger til ett skudd på mål. Covid løpet er finansiert av EU.
3 Likes
Hvis ikke databasen er locket, noe den blir etter at den er clean, kan man ikke vite om dataene er veldig gode. Man kan ikke se på data uten database lock.
Lover jo bra det .
We conclude that AXL is a critical targetable driver of immune suppression in STK11/LKB1 mutant NSCLC.
https://bora.uib.no/bora-xmlui/handle/11250/3001974?locale-attribute=no
7 Likes
Ser av artikkelen at Mohns nye selskap ble stiftet i juli, og siden slutten av juli har Bergen Bio falt 50%.
Kan markedet mene at Mohn kommer til å være mer interessert i energi og mindre i biotek, eller har Mohns nye engasjement hatt null, og vil ha null å si for hans fremtidige engasjement i Bergen Bio.
Har Mohns engasjement i kjernekraft noe som helst “forklaringsverdi” på fallet i Bergen Bio siste tida?
1 Like
Har Mohns engasjement i kjernekraft noe som helst “forklaringsverdi” på fallet i Bergen Bio siste tida?
Har lite tro på det.
Minner om att Mohn kjøpte 100000 aksjer i BgBio tidligere denne måneden, og da var kursen over 10kr.
4 Likes
Fremdeles ingen innsidekjøp til denne prisen. Enten så ser de ikke noe hensikt i å kjøpe (liten tro fremtiden) eller så kan de ikke kjøpe (nyheter på vei). Og helt taust fra leiinga. Kanskje like greit så de ikke snakker kursen lenger ned.
Ledelsen har meldt at det ikke skjer noe her før i 2023. Bare å smøre seg med en god dose tålmodighet og håpe at resultatene er lovende for pasienter og aksjonærer. Tror ikke vi kommer til å se noe innsidekjøp her før veien videre er avklart.
Selskapet prises snart til kontantbeholdning……
1 Like
Det var vel litt drøyt.
Kan ikke se att det er meldt.
Mye på gang i BgBio, og mye kan skje!
1 Like