5.66% no 
Saksa fra Nordnet-feeden:
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aktieblankningarna i läkemedelsbolaget Bioarctic har ökat under den senaste tiden.
Det framgår Finansinspektionens register över blankningar samt ägardatabasen Holdings.
Per torsdagen den 9 januari 2025 var aktier motsvarande 5,7 procent av kapitalet blankade i läkemedelsbolaget.
I slutet av juli 2024 uppgick blankningarna till cirka 3,5 procent av kapitalet. Den 26 juli lämnade expertpanelen CHMP i EU en negativ rekommendation för alzheimersläkemedlet Leqembi. Efter en omprövning kom dock ett lappkast med en positiv rekommendation den 14 november. Vid denna dag låg andelen blankade aktier på 5 procent av kapitalet.
Bortsett från gruppen anonyma blankare står det brittiska investeringsbolaget Qube Research & Technologies (QRT) för den största blankningspositionen om aktier motsvarande 1,8 procent av kapitalet. Därefter följer Marshall Wace med en negativ position motsvarande 0,9 procent av kapitalet och Millenium International Management med 0,6 procent av kapitalet.
Den största blankaren QRT hade enligt Business Insider sammanlagt förvaltade tillgångar på 20 miljarder dollar under 2024.
Samtidigt som blankningspositionerna i Bioarctic har ökat har aktien stigit med nästan 40 procent sedan lågpunkten efter att CHMP-panelen gav sin negativa rekommendation för Leqembi. Över hela tolvmånadersperioden i grafiken är aktien däremot ned 27 procent.
Graf: Bioarctics kursutveckling under den senaste tolvmånadersperioden
Källa: Infront
[mine uthevninger]
1 Like
1 Like
5.76% short 
De jobber på
Delt av Racke1 på sv 
1 Like
Sakset fra Finwire:
"Läkemedelsbolaget Eisai, som är en partner till svenska Bioarctic, siktar på ett amerikanskt godkännande under räkenskapsåret 2025 för en hemmaversion av Alzheimermedicinen Leqembi.
Den nya injektionspennversionen är avsedd för patienter som genomgått den initiala behandlingsfasen och kan minska behovet av sjukhusbesök. FDA väntas fatta beslut senast den 31 augusti 2025. Efter USA-lanseringen planeras introduktion i Kina och Indien. Eisai utvecklar medicinen tillsammans med Biogen och Bioarctic.
Enligt Eisais vd Haruo Naito kommer den nya formuleringen revolutionera Alzheimerbehandlingen.
Leqembi är sedan tidigare godkänt i USA för behandling av mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom. Läkemedlet har även godkänts i ett flertal andra länder."
[mine uthevninger]
1 Like
Spennende sak!
Dette kan vel bli en potensiell pengemaskin for Esai? Som derigjen fører til Royalties for Bioar?
1 Like
Det bør ihvertfall bidra til å øke det potensielle salget for Leqembi.
Utrullingen har ikke gått kjempefort. Så er det spørsmålet om det er fordi dette er et nytt behandlingsområde, eller det er andre årsaker til det.
Skal bli ganske interessant å se hvordan dette går i 2025, kanskje spesielt vs. Eli Lillys konkurrent, donanemab.
1 Like
Meget positiv mld i dag! Dette betyr da økte inntekter for Eisai og dermed økt inntekt for Bioa for royalties
Stockholm den 27 januari 2025 - BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt BioArctics partner Eisais tilläggsansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som en intravenös underhållsbehandling var fjärde vecka. Leqembi är godkänt för patienter med mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom (gemensamt tidig Alzheimers sjukdom). Detta godkännande betyder att patienter som genomgått initieringsfasen med behandling varannan vecka under 18 månader har möjlighet att byta till behandling som ges var fjärde vecka med dosen 10 mg/kg.
Eisai har tidigare publicerat data som stödjer vikten av en fortsatt behandling. Data visar att under den tid patienterna stod utan behandling mellan fas 2-studien och dess öppna förlängningsdel ackumulerades amyloid återigen i hjärnan och plasma- och andra biomarkörer påverkades negativt, samtidigt som den kliniska sjukdomsutvecklingen återgick till samma utveckling som i placebogruppen.[1] Dessutom visade ytterligare data från fas 3-studien Clarity AD och dess fortsättningsdel att tre års kontinuerlig behandling med Leqembi varannan vecka fortsatte att minska den kognitiva försämringen på den kliniska skalan CDR-SB med -0,95 i förhållande till en matchad kontrollgrupp. Förändringen var mer än dubbelt så stor som den genomsnittliga förändringen från baslinjen i förhållande till placebo på CDR-SB vid 18 månader (-0,45), vilket visar utökad klinisk och personligt betydelsefull nytta för tidiga Alzheimerpatienter.[2]
Alzhemiers sjukdom orsakas av en kontinuerligt underliggande neurotoxisk process som börjar innan och fortsätter efter det att placken har rensats bort. Kontinuerlig behandling med Leqembi är av stort värde för patienter eftersom Leqembi angriper sjukdomen på två sätt: inte bara genom att snabbt rensa bort amyloidplack utan även genom att bekämpa den fortsatta utvecklingen av Alzheimers sjukdom genom att kontinuerligt avlägsna de toxiska protofibrillerna som annars fortsätter att skada hjärnans nervceller.
Eisais ansökan om godkännande av regimen med dosering var fjärde vecka är baserad på modellering av observerade data från såväl fas 2b-studien och dess förlängningsstudie som fas 3-studien Clarity AD och dess förlängningsstudie. Modelleringarna indikerar att en övergång till underhållsbehandling med dosering en gång var fjärde vecka, efter 18 månaders behandling varannan vecka, kommer att upprätthålla de kliniska och biomarkörrelaterade fördelarna med behandlingen.
Leqembi är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien och ett flertal andra länder. I november 2024 fick lecanemab ett positivt utlåtande av europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté, CHMP, som rekommenderade ett godkännande. Eisai har ansökt om marknadsgodkännande i 17 länder och regioner. I januari 2025 accepterade också FDA Eisais ansökan för veckovis underhållsbehandling med en subkutan autoinjektor med PDUFA-datum[3] den 31 augusti 2025.
Leqembi är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på professor Lars Lannfelts forskning och upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för klinisk utveckling, regulatoriska ansökningar och kommersialisering av Leqembi globalt. BioArctic har rättigheter att kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna och i väntan på ett europeiskt godkännande förbereder BioArctic och Eisai en gemensam kommersialisering i dessa länder.
1 Like
Kilde: Nyhetsbyrån Direkt
"STOCKHOLM: Läkemedelsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald hyser ingen oro över beskedet från EU-kommissionen om att de önskar att expertpanelen CHMP ska behandla två ytterligare frågor kring Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom.
“Med den information som jag har i dag är jag inte orolig över Leqembi i Europa utan jag är bara besviken över ytterligare försening för patienterna i Europa”, säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Nyhetsbyrån Direkt.
Bioarctics Leqembi-partner Eisai har uppgett för Gunilla Osswald att de två berörda frågeställningarna kan besvaras med tillgänglig information. Det handlar alltså enligt Eisai inte om ett behov för några ytterligare studier.
Vid nästkommande CHMP-möte, som äger rum den 24-27 februari, väntas expertpanelen ta beslut om huruvida det kommer att krävas någon ytterligare information för Leqembi om säkerheten och riskminimeringsåtgärder. När detta är beaktat skulle frågan återigen kunna skickas vidare till EU-kommissionen för godkännandebeslut.
Strax efter klockan 13.20 hade Bioarctic-aktien backat med 7 procent."
Det der virka jo nesten rigga 
Stockholm, Sweden, February 18, 2025 - BioArctic AB’s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai has notified BioArctic that the first sales milestone according to the licensing agreement has been reached. The milestone was reached as sales of Leqembi reached €200 million in Eisai fiscal year 2024 (April 2024 - Match 2025). The event entitles BioArctic to a €10 million payment.
1 Like
BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) today announced that BioArctic and its partner Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) have received clearance from the U.S. Federal Trade Commission (FTC) for BioArctic to out-license its PyroGlutamate-amyloid-beta (PyroGlu-Aβ) antibody program to Bristol Myers Squibb. Closing of the agreement has been completed and BioArctic will receive an upfront payment of USD 100 million.
2 Likes
Noen som kan gi meg en invite til discorden her?
Vil gjerne ha jeg òg 
Her finner du invite til de mange svenske discords
3 Likes
https://www.ema.europa.eu/en/events/committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-february-2025
Spennende om vi får svar seinest fredag
Så jittery som markedene er for tiden så tror jeg det er betydelig mer nedside enn oppside akkurat når det gjelder denne CHMP-avgjørelsen.
Og i fjor sommer falt jo aksjen mye mer enn markedsandelen til Europa (11% hvis jeg husker rett) skulle tilsi.
1 Like