Calle søker vel tidlige i 2023 hvis data er bra. Men om en eventuell godkjenning der vil blokkere for de andre aner jeg ikke.
Ser at Travere har avlesning i august 2023
Har gått meg hus forbi at 12 mnd data for Tarpeyo var enda mer overbevisende enn 9 mnd data! Altså bedre data enn begge hovedkonkurrentene Novartis og Travere, men henholdsvis 23% og 49% reduksjon. Og da vet vi enda ikke om verken Travere eller Novartis leverer på sitt sekunderendepunkt .
Hvis Novartis og Travere skulle vise seg å feile, så tror jeg det er kort vei opp til øvre bullestimat på kr 500,-
9 Likes
BÖRS: PARETO TAR IN CALLIDITAS, EGETIS, VNV, ZORDIX I JULI-PORTFÖLJ (OMS)
1.7.2022 09:27 • Nyhetsbyrån Direkt •
Kopier link
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Pareto gör flera förändringar i sin portfölj för juli: tar in Calliditas, Egetis Therapeutics, VNV Global och Zordix samtidigt som Bioinvent, Filo Mining, Studentbostäder och Swedbank försvinner.
Det framgår av Paretos uppdatering av portföljen för juli.
Under juni föll portföljen med 16 procent medan OMXSGI sjönk 12 procent. Bioinvent och Jetpak stod ut i positiv bemärkelse under månaden medan Studentbostäder, VEF, Storytel, Filo Mining och Swedbank tyngde.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion Nyhetsbyrån Direkt
3 Likes
1 Like
5 Likes
Og likevel synes det helt steike umulig å bryte opp gjennom 100kr.
1 Like
Kommer vel et rykk i løpet av sommeren.
Skulle vel tro at bioteks med akselererende salg kan outperfome XBI i tiden som kommer
2 Likes
Er det videre short som holder den nede eller får de dekket seg noe inn i det skjulte nå? Hadde fortjent et solid rykk opp nå, kommer vel forhåpentligvis seinest ved neste Q
Fin teknisk kile med potensiale til kr 135 ved etablert brudd på kr 100.
Calliditas Therapeutics: Calliditas announces additions to the management team
11.7.2022 12:30 • Cision •
Kopier link
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) today announced that the company has added two members to its management team, Head of Human Resources Sandra Frithiof and Group General Counsel Jonathan Schur.
Jonathan Schur has over 40 years of experience as a lawyer, is a member of the New York Bar, and is a former member of the Paris Bar. In private practice he worked with pharmaceutical companies at all stages of development, from biotech companies advancing breakthrough technologies to specialty and large pharmaceutical companies building commercial franchises. Prior to joining Calliditas as Group General Counsel in October 2020, Mr. Schur was a Partner in the Life Sciences practice group at Goodwin Procter LLP, and before that a partner and co-managing partner of the Paris Office of Dechert LLP. He is a graduate of Harvard College and Harvard Law School.
Sandra Frithiof has over 23 years of experience in human resources in different industries. Before joining Calliditas, Sandra worked as Head of HR and COO at Ramberg Advokater, and has also held HR positions at Karolinska University Hospital, UTC, CGI and Manpower Group. She has a bachelor’s degree in Human Resource Management from Örebro University, Sweden, and has been the head of HR at Calliditas since 2020. Under her leadership Calliditas has successfully added significant expertise across both Europe and the US.
For further information, please contact:
Marie Galay, IR Manager, Calliditas
Tel.: +44 79 55 12 98 45, email: marie.galay@calliditas.com
The information was sent for publication, through the agency of the contact persons set out above, on July 11, 2022 at 12:30 p.m. CET.
About Calliditas
Calliditas Therapeutics is a commercial stage biopharma company based in Stockholm, Sweden focused on identifying, developing and commercializing novel treatments in orphan indications, with an initial focus on renal and hepatic diseases with significant unmet medical needs. Calliditas’ lead product, TARPEYO[TM] (budesonide) delayed release capsules, has been approved by the FDA. This drug product is awaiting European Commission (EC) approval following a positive CHMP opinion. Additionally, Calliditas is conducting a phase 2b/3 clinical trial in primary biliary cholangitis and a Phase 2 proof-of-concept trial in head and neck cancer with its NOX inhibitor product candidate, setanaxib. Calliditas’ common shares are listed on Nasdaq Stockholm (ticker: CALTX) and its American Depositary Shares are listed on the Nasdaq Global Select Market (ticker: CALT).
2 Likes
CALTX er soleklart nordens bedste biotec virksomhed i øjeblikket, og de er til de grader undervurderet værdimæssigt.
Q2 bliver en klar pegepind, på fremtidig indtjening og potentiale. Så får vi se om markeder opdager og værdsætter dem rigtig.
6 Likes
Takk for en god tråd!
Mye bra informasjon, mye kunnskap. Lite Jalla!
Har begynt å forstå mer om investerings-caset…
2 Likes
Det som er viktig å vite om medisinen er at det er budesonid (pulmicort/kortikosteroid) som allerede blir brukt på samme indikasjon men i PH avhengig innkapsling som slipper legemidlet ut kun der det skal virke. Mye mer virkning og mindre bivirkning men sannsynligvis ikke en evigvarende kur. Jeg vet ikke om konkurrentene er slik “presisjonsmedisin”, tror det bare er snakk om mer rafinerte kortikosteroider. Det skulle bety overtak mtp. bivirkninger. Noen som har sjekket ut de andre hva slags drug delivery de har?
Ny konkurrent, om noen år ?
Calliditas Therapeutics: Europeiska kommissionen godkänner Kinpeygo® för vuxna med primär IgA-nefropati
15.7.2022 17:00 •
Kopier link
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) tillkännagav idag att Europeiska kommissionen har beviljat villkorat marknadsgodkännande för Kinpeygo® för behandling av primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression, definierad som UPCR ≥1,5 g/g. Kinpeygo är ett särläkemedel och den första och enda godkända behandlingen för IgAN, en sällsynt, progressiv autoimmun sjukdom i njuren med ett stort medicinskt behov, där mer än 50% av patienterna potentiellt utvecklar njursvikt (end-stage renal disease, ESRD). Kinpeygo kommer att marknadsföras exklusivt av STADA Arzneimittel AG i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
Det villkorade marknadsgodkännandet gäller i alla 27 EU-medlemsstater samt Island, Norge och Liechtenstein. Calliditas kommer att överföra marknadsgodkännandet för Kinpeygo® till sin kommersiella partner STADA, som planerar att lansera Kinpeygo i EES under andra halvan av 2022.
“Vi är glada över att få det formella godkännandet av Kinpeygo i EES som den första och enda EMA-godkända medicinen för denna sjukdom. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med vår europeiska partner Stada när de förbereder sig för kommersialisering”, säger VD Renée Aguiar-Lucander.
Kinpeygo-godkännandet är baserat på effekt och säkerhetsdata från del A av den registreringgrundande fas 3-studien NeflgArd, en pågående, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie utförd för att utvärdera 16 mg Kinpeygo en gång dagligen oral dos kontra placebo hos vuxna patienter med primär IgAN. Effekten av Kinpeygo, som utvecklades under namnet Nefecon, utvärderades hos patienter med biopsibeprövad IgAN, eGFR ≥35 mL/min/1,73 m[2] och proteinuri (definierad som ≥1 g/dag) som stod på en stabil dos av högsta rekommenderad eller maximalt tolererad RAS-hämmarbehandling. Patienter som tog 16 mg Kinpeygo en gång dagligen visade efter 9 månaders behandling en statistiskt signifikant minskning av proteinuri med 31% från baslinjen jämfört med 5% i placeboarmen. Efter 9 månaders behandling gav 16 mg Kinpeygo en gång dagligen en statistiskt signifikant och kliniskt relevant behandlingsfördel på 7% på eGFR jämfört med placebo (p=0,0014). Denna behandlingsfördel på 3,87 ml/min/1,73 m[2] vid 9 månader motsvarade en liten minskning från baslinjen på 0,17 ml/min/1,73 m[2] hos patienter som fick 16 mg Kinpeygo en gång dagligen och en försämring från baslinjen på 4,04 ml/min/1,73 m[2] hos patienter som fick placebo.
För mer information, vänligen kontakta:
Mikael Widell, Investerarrelationer Calliditas
E-post: mikael.widell@calliditas.com
Telefon: 0703 11 99 60
10 Likes
Er det noen her inne med bedre oversikt over CALTX som kan ta seg litt tid å beskrive hvorfor selskapet er priset som det er i dag, hvorfor samtlige analytikere har tatt feil?
Jeg sitter godt lastet, men ønsker litt flere synspunkter - det å trykke på kalkulatoren her er meningsløst for min del med min tidshorisont (lang) i selskapet.
Derfor min bobledrikkende venn. Må vente på at det roteres kapital tilbake til sektoren og de «beste» selskapene.
2 Likes
Den der trenden har bare med Covid-19 å gjøre. Litt uenig i konklusjonen
Alt av vekst, og biotek spesielt, er ned mer enn 50 % over hele linja (unntaket er et ørlite knippe BP). Er ikke så mye å være uenig i. Dette har truffet alt, og sektoren har hatt et historisk krakk. Du er i minus/null om du kjøpte en sektor-ETF i 2015.
Det har lite/ingenting med covid å gjøre. Den lille dippen ser du i 2020. Eller, det HAR med covid å gjøre om man anser pengetrykking og renter som årsak til at vekst er utbombet. Men biotek-krakket begynte i fjor høst, før FED begynte sin inflasjonskamp.
1 Like