Her går det vejen.
Som sagt, bare å kommer seg inn.
8 Likes
- Calliditas and STADA partner to bring a specialty therapy focused on downregulating IgA1 to European patients. If approved, it would be the first-ever approved treatment in the EU for chronic autoimmune kidney disease IgA Nephropathy (IgAN)
- Partnership for this oral orphan-drug candidate combines Calliditas’ drug-delivery expertise with STADA’s pan-European marketing and sales expertise, including for specialty and nephrology medicines
- Deal covering European Economic Area (EEA) member states, Switzerland and the UK is valued at a total of 97.5 million EUR ($115m), plus royalties
Under the terms of the agreement, Calliditas is entitled receive an initial upfront payment of 20M EUR ($24m) upon signing and up to an additional 77.5M EUR ($91m) in future payments linked to pre-defined regulatory and commercialization milestones. STADA is also obligated pay tiered royalties on net sales expressed as a percentage between the low twenties and the low thirties.
2 Likes
The deal was announced yesterday, but even if a deal was expected, the deal structure suggests further structural support for Calliditas in our view, and the deal structure also confirms the future US potential for Calliditas ahead of the future in-house launch. Our value proposition for Calliditas is a base case value of SEK 280 (Bull 450, Bear 125).
4 Likes
Tydeligvis ganske sprikende anbefalinger ute
2 Likes
Ja, det må man sige.
Jeg tenker at de når 250 ila høsten. Men det forudsætter AA fra FDA.
Hvilke ulike analyser er dette?
Redeye og SEB antakelig. SEB differerer veldig fra de andre i at de antar US-markedet er 1/3 av Europa. Vet ikke hvor de har det fra.
2 Likes
Det gir jo ingen mening?
1 Like
Helt enig, det gir heller ingen mening for meg. Jeg stoler mere på hva selskapet selv orienterer.
Renée er særdeles kompetent og virker til at ha stål kontrol på alle processer.
2 Likes
Antakelig denne som gjør at det går litt ned i dag. Det er bare krusninger.
2 Likes
Det er veldig interessant med den lave diskonteringsrenten de benytter. Jeg har jo sett for meg at den burde være lav nå med så lave renter hos bankene, men 7,5% er lite. Ikke rart at man ser biotekkursmodellene skyte fart når kursene stiger om dagen.
Ellers så er det noe forskjell på hva selskapet sier og hva SEB tenker er addressable population.
3 Likes
Fast track til Calliditas.
11 Likes
Calliditas sikkert full finansieret, og styrket aksjonær base.
7 Likes
Ikke følgt spesielt nøye med på selskapet de siste ukene, men er det noen som kan forklare hva som er årsaken til dagens fall?
Etter hva jeg forstår kom en konkurrent ut med foreløpige bedre data enn hva CALTX sine resultater viser.
1 Like
Lånt denne fra svenske forumet.
Skriver inte ofta på forumet men är hyfsat påläst så skriver några sammanfattande tankar för vad det är värt;
-Det är väldigt svårt att jämföra datapaketet från TVTX med CALTX av följande skäl; (1) Travere var extremt detaljerade i urvalet av patienter i sin urvalsgrupp (skickar länkar nedan). Utan att gå in på för mycket detaljer här så kan man ju se det om man tittar på placebogruppen i Travere"s studie (-15%) mot Calliditas (-5%) i genomsnittlig reduktion av proteinuri.
-Travere har fortfarande inte rapporterat data över glomerulär filtrationshastighet (eGFR) vilket är extremt viktigt (i min tolkning den viktigaste datapunkten för patienter, läkare och försäkringsbolagen som betalar). I Calliditas fall lyckades man visa att Nefecon stoppar sjukdomens utveckling (0% i förändring mot placebogruppen som visade -7%). Detta visar att njurarna inte blir sämre över en längre tidsperiod vilket är precis vad man vill se. Intressenter vill se om patienten blir bättre, sämre eller har ett oförändrat tillstånd och för det måste man känna till filtrationshastigheten, vilken Travere kommer redovisa under H2 2023.
-Däremot visar det sig att sparsentan verkar vara bättre än irbesartan, vilket är mycket positivt för patienter runt om i världen. Det ser initialt ut som att sparsentan kommer att användas i kombination med Nefecon vilket förmodligen skulle ge väldigt goda resultat för patienterna som lider av denna hemska åkomma.
-Oaktat ovan så är det väldigt svårt att se något skäl till varför FDA inte skulle godkänna Nefecon redan till PDUFA 15e september. Då är CaltX först ut i marknaden med åtminstone 9-12 månaders försprång.
-Det finns alltid en sannolikhet att beslutet från FDA blir försenat men ser det som mycket låg sannolikhet att det är pga frågor kring Nefecon eftersom den kliniska datan är mycket stark.
-Travere"s patientselektering var extremt detaljerad, som nämnt ovan, vilket är ett vanligt knep för att se till så att den kliniska datan blir så god som möjligt i de initiala studierna, vilket vi tyvärr sett konsekvenserna av i många cancerstudier, där datan initialt ser mycket god ut men som i den verkliga världen presterar mycket sämre hos faktiska patienter än vad de kliniska studierna visat.
Jag kan tyvärr inte klistra in bilder nedan men ni kan se exkluderingskriterierna för både Calliditas och Traveres studier på följande länkar;
Som ni kommer se så exkluderas bara potentiella patienter enligt 8 punkter i CaltX men många fler i Travere"s.
Med allt detta sagt så är jag lite oförstående till den hårda retoriken i detta forum som kretsar kring en “winner takes all”-mentalitet. Om mot förmodan Travere har en behandling som är minst lika bra eller bättre än Nefecon så innebär inte detta att Nefecon är värdelöst. Det finns idag, bara i USA, över 20 godkända tabletter mot huvudvärk som alla är blockbusters (dvs årlig omsättning på över 1 miljard USD). Då räknar vi inte med preparat i annan form än tablettform.
Marknaden i USA enbart är stor nog för fler än bara 1, och med runt 5,7 miljarder SEK i marknadsvärde så behöver inte CaltX ta en särskilt stor del av den marknaden för att rättfärdiga sitt värde idag. I mitt huvud så är det mest sannolika scenariot att standard of care-behandlingen för patienter med iga nefrit blir Nefecon i kombination med Sparsentan från 2023 och framåt.
Redigerades idag 18:43
#mine tanker
Sitter kraftig i minus, tar gjerne en snarlig rekyl med påfølgende exit 
6 Likes
Nå er det vel ikke riktig at Sparsentan ble sammenlignet mot en kontrollarm med placebo. Ref linken som vises til så virker kontrollarmen å ha fått Irbesartan 300mg…
Cross-trial comparisons are always imperfect, but with nothing approved for IgAN perhaps the most important point here is that both look effective.
2 Likes