Carnegie anser att den starka topline-datan från amerikanska Travere Therapeutics inte utgör en ”game changer” för Calliditas, som rasade under måndagen i spåren av Traveres studieresultat.
Analyshuset påpekar att det finns rum för olika behandlingar på området då det idag saknas godkända läkemedel för patienter med IgAN i USA/EU.
”Vi ser plats för olika behandlingsalternativ och kompletterande verkningsmekanismer”, skriver Carnegie.
I kommentaren nämner också Carnegie att det finns viss regulatorisk risk för Traveres kandidat sparsentan då ingen eGFR-data har offentliggjorts. Denna data behöver amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att kunna ge ut ett accelererat godkännande, påpekar Carnegie.
7 Likes
Anser faldet i CALTX som en stor overreaktion og har i dag øket beholdningen ytteligere.
Solide resultater, Solid ledelse og full finansieret er min begrundelse for å øke på dette niveau.
5 Likes
Rapporten som kom i dag var i allefall bunnsolid. Får de godkjenning 15/9 er det rett i kommersialisering.
6 Likes
RedEye:
”The recent directed share issue, together with potentially powerful proteinuria result from Travere Therapeutics (a smaller patient group if and when approved), has, in our view, triggered a substantial negative overreaction.”
Mildt sagt.
5 Likes
8 Likes
Stengte pent i US.
2 Likes
Så det. De 9% burde love godt for morgendagen. Vi krysser Henki
- Carnegie - 200
- Stifel - 205
- RedEye - 280
- Kempen - 300
- Jefferies - 183
- HC wainwright - 220
- SEB - 170
- Analysguiden - 298
15 Likes
Styreformann i CALTX blar opp en mill og kjøper 10K
Ingen frykt for CRL der i gården!
13 Likes
heller ikke her 
Kursmål stadig 250.
10 Likes
Trader fint i stigende trendkanal nå med høyere topper og bunner som teknikerne sikkert liker?
Naturlig med økende interesse fram mot 15/9. Blir et par utrolig spennende uker.
Min research viser at CRL ofte men ikke alltid kommer med forvarsler. Ingen røde lamper som lyser i dette tilfellet såvidt jeg kan se.
6 Likes
1 Like
Bull analyse 
(hentet fra en svensk forum)
Calliditas_Therapeutics_fundamental_analys_finansiella_institutet.pdf (34,3 KB)
Solid og grundig analyse 
Spøk til side - denne er jo interessant
Hele verden følger med på disse PDUFA selskapene, som sagt tror jeg vi får stor interesse fram mot 15/9
3 Likes
Sanningens ögonblick
Senast den 15 september kommer det avgöras om Calliditas ledande projekt, Nefecon, blir det första godkända läkemedlet för den sällsynta njursjukdomen IgA nefropati. Ett gediget kliniskt underlag (två större RCT) och en välkänd aktiv substans (budesonid) utgör en solid bas, och vi bedömer sannolikheten till 95% att Nefecon blir godkänt och kan lanseras i USA under Q4. Vårt nya motiverade värde vid godkännande blir ~300 kronor
Vi tror på kommersiell framgång – initialt marknadsupptag viktigt att bevaka
Vi menar att flertalet faktorer (oral formulering, väldokumenterad säkerhetprofil, brist på alternativa behandlingar) talar för ett snabbt marknadsupptag för Nefecon, och vi ligger över konsensus på försäljning. Läkemedel som slår konsensus första året på marknad tenderar att fortsätta göra så – en viktig pusselbit för att förutspå den kommersiella framgången för Nefecon.
Kraftig uppsida – FDA-beslut avgörande
Vi inleder bevakning av Calliditas med ett motiverat värde om 260–270 kronor per aktie. Nefecon representerar >90% av värdet i vår modell, och vi anser att det närliggande FDA-beslutet är kritiskt för bolaget. Börjar Calliditas generera intäkter ser vi att det bredare investerarkollektivet kommer att attraheras av caset givet de, som vi bedömer, mycket låga framtida försäljnings- och vinstmultiplarna.
11 Likes
