@Snoeffelen
Er det lov å spørre ydmykt om en vurdering av dataene?
En vurdering opp mot PAH og sotarecept
Jeg hadde håpa på litt flere med functional class forbedring, 33%.
Og forbedret risk score 43%
Men for alt jeg veit er dette bra?
Anbefaler deg å ta deg en tur innom Discord-gruppen som handler om Cereno. Her finner du mange gode tolkninger av dataen.
Ifølge Claude AI:
I’d be happy to analyze this data for you and compare it to industry standards for PAH (Pulmonary Arterial Hypertension) medications, with a focus on Sotatercept. However, I want to note that my knowledge cutoff is April 2024, so I may not have the most up-to-date information on very recent developments in this field.
Let’s break down the data you’ve provided and compare it to what we know about PAH treatments and Sotatercept:
- Safety and Tolerability: The primary endpoint of safety and tolerability was met successfully. This is crucial for any medication, especially in PAH treatment where patients often require long-term therapy. It’s in line with industry standards, as safety is always a primary concern.
- REVEAL Risk Score:
- 43% improvement
- 71% improvement or stability
The REVEAL risk score is a validated tool used to assess prognosis in PAH patients. These results seem promising, especially with 71% of patients showing improvement or stability.
Comparison: In the PULSAR phase 2 trial for Sotatercept, 84% of patients in the high-dose group showed an improved or maintained REVEAL 2.0 risk score at week 24. Your data shows a slightly lower percentage, but it’s still positive.
- Functional Class:
- 33% improvement
- 86% improvement or stability
Functional class improvement is a key clinical outcome in PAH trials.
Comparison: In the Sotatercept PULSAR trial, 26% of patients in the high-dose group improved by at least one WHO functional class at week 24. Your data shows a slightly higher improvement rate (33%), which is encouraging.
- Mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP):
- 67% of patients had sustained pressure reduction
mPAP is a critical hemodynamic parameter in PAH. A sustained reduction in 67% of patients is a positive finding.
Comparison: Sotatercept demonstrated significant reductions in pulmonary vascular resistance (PVR) and mPAP in its trials. In the STELLAR phase 3 trial, Sotatercept showed a 34% reduction in PVR at week 24 compared to placebo. While the metrics are not directly comparable (your data shows percentage of patients with reduction, while Sotatercept data shows mean reduction), both indicate positive hemodynamic effects.
Overall Analysis: The data you’ve presented shows promising results across multiple important parameters for PAH treatment. The safety profile, improvements in risk scores, functional class, and hemodynamics are all positive indicators.
Compared to Sotatercept, which has shown very strong results in its clinical trials, your data seems competitive in some areas (like functional class improvement) and slightly lower in others (like REVEAL risk score improvement). However, it’s important to note that direct comparisons are difficult without knowing more about the study designs, patient populations, and time points of assessment.
3 Likes
Forunderlig at man kan bruke AI til dette!
Men dette virker altså lovende og positivt nok.
1 Like
Virker veldig bra. Men er det for lite pasienter til å konkludere?
Både PULSAR og STELLAR har effektdata ved 24 uker for Sotatercept og sammenligning head to head med CS1 er vanskelig og ikke direkte relevant. Både fordi CS1 studien i utgangspunktet er en safety studie med effektmål som sekundærmål etter 12 uker. Studien har også kun data for 21 pasienter av 25 rekrutterte. Det store spørsmålet er om effektdata forbedrer seg eller ikke ved 24 uker. Men studien har nådd primærmålet sitt og det er det viktigste. Nå er det veien videre som blir interessant, fordi dette er absolutt noe å ta videre til neste fase. Og da blir spørsmålet hvordan det skal gjøres. Cereno har ikke kapital pr. nå til å ta dette videre selv - det er vel det eneste som er sikkert her.
4 Likes
Få pasienter ift Accelelerons 106, men, Cereno bruker Cardiomems i samarbeid med Abbot, noe som gir utrolig mange flere datapunkter pr pasient. Legene har mulighet til å hente ut data daglig uten noen form for blodprøver eller annet som følge av bruken av Cardiomems. Derfor kan det kanskje sies at «datatettheten» pr pasient er mye større enn på andre fase2-studier pga teknologien som Abbot har utarbeidet, og Cereno nå i dette i samarbeid har stort utbytte av.
3 Likes
Det må vel også nevnes at Cereno har søkt om, og fikk i januar godkjent CU, compassionate use/Expended access. Dette ble søkt om etter påtrykk fra behandlende leger av pasienter i fase2-studien. De så da tydeligvis at behandlingen hadde god effekt, og dermed ønsket å fortsette denne utover fase2-perioden på 12 uker. Resultatene fra CU-programmet vil tikke inn i de neste månedene. Jeg vil, rent subjektivt, tenke at disse i stor grad KAN bekrefte og støtte de allerede gode toplineresultatene. Og da kanskje forsterke inntrykket av at CS1 virker som man har håpet og trodd.
5 Likes
Ja viktig poeng! Helt klart positivt at pasienter i studien ønsker å fortsette videre med medisinen inn i CU programmet, så jeg håper det kommer mer data og i teorien burde det være gode muligheter for 24 ukers effekt data om ~3 mnd. Kanskje det kan komme noen signaler om videre oppfølging på mandagens seanse?
2 Likes
Takk for gode innlegg.
Cereno Scientific
Key points to highlight about the company based on the recent news and progress:
- Diverse Portfolio: Cereno has a diverse portfolio targeting different aspects of cardiovascular disease, which could provide multiple paths to success.
- Novel Mechanisms: All three candidates have innovative mechanisms of action, which could potentially offer significant advantages over existing treatments.
- Market Potential: The combined potential market value of these candidates is substantial, ranging from $3 billion to $18 billion, assuming successful development and commercialization.
- Development Stages: The candidates are at different stages of development, with CS1 being the most advanced (completed Phase IIa), followed by CS014 (Phase I), and CS585 (preclinical).
- Acquisition Potential: Given the innovative nature of these candidates and the large market potential, Cereno could be an attractive acquisition target for larger pharmaceutical companies looking to bolster their cardiovascular portfolios.
- Challenges: Key challenges include the need for significant funding to advance all three programs, potential regulatory hurdles due to novel mechanisms of action, and intense competition in the cardiovascular space.
4 Likes
Så tanken er at abbot sensoren gjør at man kan få mer nøyaktige resultater på få pasienter og at dette i teorien kan føre til en fase 3 med færre pasienter? Blir enormt spennende om de lander en god avtale nå den nærmeste tiden.
Ja, jeg tror det er tanken. Pasienten leser av hjemme daglig. Her fra CMD2023 presentasjonen.
Det er derfor mulig å lese ut når i behandlingen effekten begynner og det kan bevises at det ikke er tilfeldigheteri forhold til avlesnings tidspunkt. Det i seg selv bør kanskje kunne minske antallet pasienter som trengs for å oppnå signifikante resultater.
I tilegg til at Abbot og Cereno sammarbeider i studien så har også FDA fornyet seg. Som jeg tolket innlegget på CMD så er det en av de første gangene som CEDR og CDRH gått med på et slikt review oppsett.
Men selvsagt er ikke noe sikkert før godkjent studiedesign publiseres.
Edit: PDF oppsummeringen til Gaffer for 20 dager siden er vel verdt tiden det tar å lese igjennom. En super introduksjon.
3 Likes
Det stemmer ja. Cardiomems er operert inni i overkant av 40.000 pasienter på verdemsbasis, ift ulike sykdommer og lidelser knyttet mot hjerte-og kar. Meget spennende teknologi som Cereno har fått tak i gjennom dette samarbeidet 
Gode data verdsettes til 400MSEK på morgenen hvis jeg ikke regner feil. Kanskje jeg var overoptimistisk men trodde vi skulle gå mer.
Vi ser vel endel gevinsthenting i dag. Flere kjøpte store mengder i fjor da aksjen stod i 55 øre. Da blir det noen russiske prosenter 
2 Likes
Ja sånn er børsen blitt… tenk om de ikke nådde endpoint… er det verdt risikoen? Nei mener jeg…
Hva mener?
25 % opp på EN dag.
Og dette er nok bare begynnelsen. Hvis man ser på potensialet.
Selvfølgelig vil det nok styres til en nedtur,snart . Midlertidig.
Det er alltid en risk ja. Satt selv med bitre tap i både Nano, Pcib, Bergenbio og Targovax… Så da var «note-to-self»: Aldri mer biotech. Men så kommer det noe lovende og man ser enda en gang mulighet for gull og grønne skoger… 
Man lærer aldri. Men, det sagt, så er jo dette caset støttet opp av veldig mye bra data og gode grep fra ledelsen. Dette tenker jeg gjør at Cereno S skiller seg noe fra diverse norske biotechselskaper som lenge var veldig lovende, men ikke helt klarte å produsere gode nok data (i tillegg til å bruke penger på eget management som fulle sjømenn…). Spennende tider i allefall for oss som er aksjonærer i Cereno.
4 Likes
Sten sier ca 10 stk av fase 2 CS1 pasientene vil delta i Expanded Access Program. Og at data fra det kan komme i H1, (omtrent samtidig med CS014 fase 1 topline)
Jeg tenker Expanded Access Program data kan kanskje ikke påvirke phase IIb/III oppsettet, avhenging om Cereno har fortløpende tilgang eller bare får et datadrop for H1 datasettet.
Men datasettet vil uansett være behjelpelig mot potensielle partnere fra sommern
2 Likes