Fant et veldig bra forumsinnlegg på Avanza som det er verdt å dele:
Sensommaren blir startskottet när första gruppen patienter får IPED2015 enligt de senaste presentationerna av Initiator Pharma
Se från 14,38 till 16,18 angående upplägg och start
Om inte förr så får vi säkerligen en uppdatering den 24e Augusti då Initiator lämnar sin Q2 rapport vilket är på fredag i nästa vecka.
FAS 1 Studien
Som sagts förr så kommer Fas 1 studien vara på friska försökspersoner där man inte enbart kollar på säkerhet och omsättning (dvs hur länge det finns kvar i kroppen) utan även effekten enligt MAC om man ser till ansökningsdokumentet för att vara med. 3 dagar stannar man totalt. Troligt är att man har indikationer huruvida IPED2015 fungerar inom ett par timmar!
FAS 2a studien
Fas 2a Är det endast en övernattning som gäller där endast personer med erektil dysfunktion medverkar.
Dessa får IPED2015 och får sedan se på en erotisk film med en “erektionssensor” på penisen. Verkar som det är främst personer med diabetes som kommer tas med där mer än hälften inte blir hjälpta av befintliga PDE5 hämmare som viagra, cialis mfl (52%) enligt studie.
Man har även samma person i kontrollstudie utan att få IPED2015 dvs en double blind crossover trial där personen inte vet om man får IPED2015 eller ej.
Inte fullt så skoj studie kanske att ställa upp i som fas 2b nedan…Dock finns ett mycket stort antal som lider av ED vid kliniken i Manchester så lär säkerligen inte bli några problem och lär vara en hyfsad summa för ett dygn gissar jag.
FAS 2b studien
I en efterkommande större fas 2b studie vilket Initiator Pharma är tänkt att göra med en partner så kommer personer med erektil dysfunktion få IPED2015 med sig hem för att testa det där med frågeformulär, vilket knappast kommer vara svårt att rekrytera till…
Dessutom bör fas2b visa på än bättre respons då det är under mer naturliga förhållanden än vid fas 2a.
Vad gäller fas 2a endast varar ett dygn samt att fas 2b upplägget med att få hem IPED2015 finns att lyssna på vid presentationen i Mars 2018 nedan i slutet av presentationen under frågestunden.
Intressant är även när frågan om konkurrans tas upp, man verkar ensamma på banan
Det finns inga andra som har samma target som oss dvs dopamin signal spåret inom ED och endast IPED2015 som visade sig att inte ge några biverkningar och självklart patentsäkrat runt detta.