Du verden, går jo nesten i pluss, jo. 
Nesten på grensen til velfinansiert og med spennende pipe. 
3 Likes
Lite aksjer tilsalgs vertfall 
Dette er et meget sterkt innsidekjøp av GWM som i tillegg til å være styreleder også er en av de største eierne.
Det er vanligvis svært lav likviditet (omsettes vanligvis ikke mer enn 10-20’ aksjer daglig). GWM benyttet sjansen til å handle 125 000 aksjer da muligheten bød seg.
Bakgrunnen for det markante presset ned på kursen etter noteringen ifjor sommer er at vi i høst og nå i vår/sommer har sett to utenlandske mellomstore investorer med 500-600’ aksjer hver ligge inne med daglige salgsordre for å komme seg helt ut. I et selskap med lav visibilitet og lav likviditet har dette skapt ekstra gode inngangs- og akselerasjonsmuligheter for de tålmodige blant oss.
Eiersitsen forøvrig er også slik at topp 50 kontrollerer over 81% av selskapet og ingen (med de to unntakene over) har ønsket å selge seg ned.
Situasjonen er derfor den at det for andre større investorer utenfor som eventuelt hadde ønsket å gå inn, ville vært vanskelig uten å presse kursen markant opp.
Nå har altså GWM støvsugd siste rest av den litt større posten som var tilgjengelig.
Vi får se hvordan dette vil påvirke kursen fremover. Selv om det skyer over i makro så kan vi nå være forbi det stadiet der man kunne være tålmodig og vente på lavere kurser for å skaffe seg en billigere inngang. Det er ingenting som tyder på at andre av topp 50 vil ut.
Og det bør ikke komme overraskende: vi er jo ca 6 mnd unna et stort VIP: resultatene til Verricas fase 2.
Sist vi hørte direkte fra Verrica, på CMD i juni, var budskapet at de var på track med rekruttering og ikke venter forsinkelser. De linjet også opp en overraskende aggressiv fase 3 timeline, med ferdigstillelse i 2024 allerede hvis resultatene i fase 2 er gode.
Etter CMD landet Verrica en stor emi i sommer og fikk også utbetalt en stor milestone fra sin japanske partner på et annet produkt. Kort sagt: Verrica har finansiell løfteevne til å kjøre på med vår fase 2 og starte fase 3 raskt neste år. Kursen til Verrica har i det siste også styrket seg kraftig (uten at jeg går inn på hele historien bak her).
Og i emien flagget de klart at de ville finansiere videre studier med LTX-315.
Signalet fra Verrica er derfor at de har sterk tro på at samarbeidet med Lytix vil gi resultater etter nyttår. Og hvis de lander sterke fase 2 resultater og vil starte fase 3 på våren så vil det trigge en ganske betydelig milestone utbetaling til Lytix som igjen kan delfinansiere den påtenkte fase 1 studien med LTX-401 (andre generasjonsmolekylet vårt).
Edit: legger inn link til omtalen av Verricas Q2 rapport som viser hvor mye selskapet satser på LTX-315 ved siden av hovedproduktet VP102.
Verrica får tidligst godkjent VP102 i 2024, så dette betyr at de har like stor spenning knyttet til resultatene på fase 2 med LTX-315 etter nyttår. Hvis dataene slår til vil det bli brukt for alt det er verdt til å hente inn mer kapital - noe som igjen vil trekke vesentlig mer interesse til Lytix (andre Nasdaq-fokuserte investorer vil da også kunne få øynene opp for logikken i fusjon der Verrica slipper å betale milestones og royalty til Lytix + få mulig andel i andre indikasjoner med LTX og eierskap til andre-generasjons molekylet - noe som igjen vil kunne rettferdiggjøre et meget gunstig oppgjør i aksjer for vår del - og dermed trigge interesse for å kjøpe seg inn på denne siden av Atlanterhavet for en slik mulighet).
I tillegg har vi også et ytterligere VIP når ATLAS-05 lander trolig Q2/23. Dette fortjener et eget innlegg som kommer litt senere.
Bottom line: tiden kan være forbi for de som skulle ønske en inngang i Lytix på dagens nivå.
Likviditeten kan allerede ha tørket inn på fredag for de som ellers ville akkumulere større poster på lave nivå (over 50% rabatt fra notering). Det skal nå svært lite til for å løfte kursen og med det skape betydelig tiltrekningskraft i markedet (FOMO/YOLO gjengen er stor).
På fredag så vi oppgang på 38% på det meste og Lytix var «dagens vinner» på listene.
Det skal ikke mange slike gjentakelser til før interessen for dette glemte selskapet kan bli lettantennelig og skape en selvforsterkende effekt. Det har vi sett mange ganger før med opp mot 10-20x i biotek selskaper her i Norge uten at det engang er publisert fase 2 data eller ny partneravtale.
Vissheten om at både ett og to VIP ligger nært fremme kan trigge svært stor interesse.
Edit: FA har nå laget oppslag om innsidekjøpet som vil trekke mer oppmerksomhet fra FOMO/YOLO-gjengen som alltid er på jakt etter å time mulige snupunkter. (Øker styreleder kraftig sier du? Dette må vi se nærmere på!)
Så hvis du tilhører dem som har blitt litt nedslått det siste året, men har valgt å bli sittende, så kan det bli riktig spennende det neste halvåret.
GWM kaster ikke bort penger - han har betydelig erfaring både som tidligere CEO i farma og lang karriere deretter som suksessrik PE grunnlegger, og han valgte for fire år siden å gå sterkt inn i Lytix. Og han sitter nå i førersetet i selskapet vårt som styreleder.
Hvis du vil ha my best guess om hva fremtiden bringer så er det (forutsatt sterke fase 2 resultater for Verrica): en fusjon med Verrica neste år med oppgjør i aksjer (da får vi tilgang til Nasdaq notering) og forventet cash flow fra deres hovedprodukt som senere kan delfinansiere løpet videre for «våre» hovedstudier med 315 og 401. Dersom resultatene «våre» kommer sterkt inn (post 05-studien) så blir Verrica/Lytix kjøpt opp - teknologien er revolusjonerende (skriver på nytt innlegg for å oppdatere om dette og hvorfor jeg har sterk tro på ATLAS-05 nå etter refokuseringen av studiet).
Dette er min personlige oppfatning som jeg innretter meg etter. Hva som er best for deg (kjøpe, selge, holde) må du selv avgjøre - men uansett gøy om du fortsetter å følge tråden og dele egne investortanker eller spørsmål.
10 Likes
Handelen vore stoppa i over 30 min no, veldig rart eller ?
Falt mer enn 10%. Helt vanlig å gjøre det da.
Det begynner vel sakte å danne seg en ny og høyere støtte over 8 kr etter innsidekjøpene forrige uke. Mulig dagene med bunnfiske på 7 tallet er forbi. Volumet er nå også så lite at det skal ingenting til før kursen går når FOMO/YOLO-gjengen vil trekke lodd på begge fase 2 avlesningene som kommer på nyåret. We’ll see.
Stay tuned.
Enda et innsidekjøp å merke seg: GWM forsetter å støvsuge rent i den lille likviditeten som finnes. Han har som styreleder og fjerde største eier åpenbart sterk tro på hva som kommer av resultater etter jul.
Lytix har som kjent enda ikke hatt den «obligatoriske» melt-up’en som gjerne kommer 1-2 år etter notering, når det bredere FOMO/YOLO markedet plutselig fatter interesse for potensialet.
Alle her inne har vel allerede fått med seg dette, men snart vil flere utenfor plukke det opp også: L ligger langt fremme i utviklingen av 2. gen immunterapi - som BP etterhvert nå har fått opp øynene for (intratumoral behandling) mot 1. gen (systemisk immunterapi).
Hvorfor er 2. gen så interessant for BP? Kort og veldig enkelt forklart - hvis vi fokuserer på den markedsmessige siden av saken:
-
CPIs er den nye bunnplanken i behandlingstilbudet for en rekke indikasjoner som bare fortsetter å øke (pembro er f.eks allerede nest største blockbuster av alle legemidler).
-
Men: CPI gis systemisk, har alene altfor liten effekt til å monne og behøver derfor å inngå i en kombinasjonsbehandlig. Dette har banet vei for tusenvis av pågående kombo-studier.
-
Problemet: CPI som altså gis systemisk har veldig sterk bivirkningsprofil alene. Og de fleste kombo-studiene gjelder andre systemiske preparater som gjerne skyver bivirkningsprofilen «i taket». Man forsøker allikevel kombo-studier i et håp om at effekten vil oppveie for bivirkningene, eller at det er mulig å gi behandling for å dempe bivirkningene parallelt.
-
Ytterligere problem: mange av kombo-preparatene er vinklet smalt inn mot å angripe visse karakteristika som spesielle kreftceller innenfor enkeltindikasjoner overuttrykker. Men det som kjennetegner kreft er at cellene driver endeløse muteringer i mange pasienter for å tilpasse seg og skjule seg fra nye preparater. Det betyr igjen at det er en kostbar vei for BPenes immunoterapi-strategi å investere i preparater som er spesielt tilpasset hver enkelt kreftform. Det ideelle rent kostnadsmessig hadde vært immunterapi som kan brukes bredt across indications slik som CPIene.
Her er det 2. gen IT slik som LTX-315 og 401 har flyttet ballen videre. Hvordan?
-
For det første ved at behandlingen skjer lokalt og ikke systemisk (konkret: det sprøytes inn i hver tumor og ikke i blodet for å gå på leting etter kreftceller).
-
Det betyr igjen at bivirkningsprofilen blir mye bedre og langt enklere lar seg kombinere med CPI bunnplankene. Her har L kommet langt med å etablere MTD også ift CPI-kombos. De har uttalt seg overbevist om at det nye doseringsregimet for atlas-it-05 (kombo med pembro på melanom) som leses av på nyåret, vil fungere.
-
For det andre og like viktig: LTX angriper felles karakteristika for alle kreftceller (se lengre innlegg over - let etter bilde av «potetskruene»), uavhengig av indikasjon og muteringsgrad. Dette er svært viktig (forutsatt god effekt naturligvis) fordi det gir LTX enormt potensiale sammenlignet med 1. gen konkurrenter som er rettet mot enkeltindikasjoner og spesielle kreftceller.
-
For det tredje: LTX er ment å skape abskopale effekter og forsøk så langt (fase 1/2 studien) bekreftet slik effekt i ca 1/3 av pasientene. Kort forklart: LTX knuser kreftceller på en slik måte at immunforsvaret plutselig ser hva de skal angripe på egen hånd andre steder i kroppen der LTX ikke er sprøytet inn lokalt, og som sammen med CPI skaper «dødspatruljer»med T-celler på jakt mot alle mutasjoner.
Sagt på en annen måte: 2. gen er ment å brukes lokalt men virke mest mulig universalt mens 1. gen brukes systemisk men virker som regel ikke universalt.
Det spennende med L er at vi får første fase 2 avlesning på nyåret med det nye doseringsregimet.
Jeg (og åpenbart GWM) er derfor blant dem som har sterk tro på helt andre effekt data denne gangen sammenlignet med fase 1/2 som jo var ment som en doseringsstudie der det store flertallet av pax fikk suboptimale doser. Se innlegg lengre opp som forklarer hvor mye kraftigere det nye regimet er og hvorfor L mener de likevel har bivirkningene (typisk fall i hvite blodceller og allergireaksjoner) under kontroll.
Stay tuned.
7 Likes
Scratch that. Den nye støtten kan ligge godt over 9 og opp mot 10 nå. Vi får se når dagen er over. Men tidlige tegn på at de mest smarte FOMO/YOLOene her inne ihvertfall ser det samme og forsøker å komme seg inn. Opp nesten 40% siste uke etter innsidekjøpene. Soon we’re talking real money.
Stay tuned. Stay sharper.
Intervju med Jakob Hatteland i FA, tredje største eier i Lytix:
https://www.finansavisen.no/nyheter/finans/2022/09/04/7923842/borseventyr-for-jakob-hatteland
Han er inne i en relativt liten gruppe av selskaper (10-12) og Lytix er altså blinket ut som ett av få tidligfase selskaper han har virkelig troen på.
Det interessante med JH er hans bakgrunn som seriegrunder som har tjent store penger på å være «streetsmart».
Hadde vært interessant å høre hvorfor han gikk stort inn i akkurat Lytix av alle mulige bioteks han kunne valgt - mens vi her på tråden graver oss ned i alle mulige detaljer antar jeg han konsentrerer seg om (også) en rekke andre faktorer som erfaringsmessig bør være på plass for at man skal slå stort igjennom.
Han er ihvertfall tiltrukket av muligheten for å gjøre 10x 20x 30x i Lytix. Det må være et reelt og stort potensiale i bunnen for at JH interesserer seg.
Ser av timingen på inngangene hans før (1/3) og under (2/3) notering at snittprisen hans trolig ligger på ca 15-16.
Stay tuned.
Solid ansettelse av Lytix. Stephen går altså fra en lederstilling i et enormt multinasjonalt selskap til lille Lytix - det ville han ikke gjort om han ikke hadde stor tro på at de vil lykkes.
1 Like
Exactly. Og Lytix ville ikke plutselig nå ansatt en av hans kaliber som CBO hvis de ikke hadde noe konkret av dealmaking possibilities å vise frem, som nettopp gjør det meget attraktivt for Worsley å joine teamet til det lille selskapet fra nord. Det holder ikke med “pipe dreams” for å lande en slik ansettelse. Her er det konkrete muligheter som gjelder og tidsnærhet i mulighetene.
Se på selvtilliten i dette sitatet: Lytix fremstilles ikke akkurat som den som må banke på dørene for å tiltrekke seg interesse lenger (“will allow Lytix to consider”).
Worsley: “There is growing interest in the platform and evolving clinical outcomes which will allow Lytix to consider several value creating business development opportunities in the months and years ahead.”
Tillat meg denne personlige spekulasjonen:
-
Den uventende omleggingen av 05-studien tidligere i vinter/vår der de kastet ut +20 indikasjoner for kun å satse på melanom - var foranlediget av at de fikk inn en eller flere fulltreffere (CR) med det nye doseringsregimet (som dere kanskjer husker er max dosen nå økt med ca 5x fra forrige fase 1/2).
-
Nå forbereder de seg på hva som skjer dersom de kan vise frem h…es gode kombo-resultater neste år på melanom, og på det grunnlaget pitche at de kan gjøre det samme innenfor flere andre indikasjoner. Med Jim Allison på laget. Jesus. Dette kan bli interessant.
Ser også at kursen idag er over 50% opp fra bunnpunktet for kun to uker siden. Det kan snu fort og brutalt i biotek. Noen ganger også skikkelig på oppsiden…
Stay tuned.
2 Likes
Er det noen som har en formening om potensialet for denne? En market cap på 440 mill. er jo ikke all verden sammenlignet med en del andre start up biotek selskaper.
Jada, se her da. Dagens melding bekrefter at de nå kan kjøre på med det nye 5x doseringsregimet i Frankrike, Spania og Norge med 05-studien. De opprettholdt under Q2 guiding på starten av neste år som ferdigrekruttert og datarapportering, og nå leverer de altså nok en gang.
Nesten i gråsonen at det ble foretatt sterke innsidekjøp forrige uke - men - lett å forstå at styreleder har sterk tro som 4. største eier. Jeg klager ikke.
@pdx kan du please sørge for at BM legges ut automatisk, virker som linken er nede:
Lytix Biopharma announces approval to expand the ATLAS-IT-05 study to Europe
Oslo, 7 September 2022. Lytix Biopharma (“Lytix”) (Euronext Growth Oslo: LYTIX), a Norwegian immuno-oncology company, today announces the regulatory approval from European authorities to commence the ATLAS-IT-05 study in three European countries.
ATLAS-IT-05 is a Phase II combination study evaluating LTX-315 and pembrolizumab in patients with advanced melanoma. The study was initiated at MD Anderson Cancer Center in 2021 and is currently ongoing in the US. The objective of the study is to document whether LTX-315 in combination with pembrolizumab is effective in inducing responses in patients who have failed prior anti PD 1/PD L1 immune checkpoint therapy.
The clinical trial application (CTA) has now been approved according to the European Clinical Trial Regulation, and the national authorities in Spain, France and Norway have commended the CTA for ATLAS-IT-05.
The approval will enable the expansion of the site network and clinical impact field for LTX-315, mitigate recruitment challenges and drive enrollment in the ATLAS-IT-05 Phase II trial towards completion. The study will be performed at highly recognized sites with intratumoral immunotherapy expertise in the three European countries. It will be led by melanoma experts at each site and follow the same protocol as in the US.
The regulatory application in Europe was submitted in Q2 2022 and six leading clinical sites in Europe are expected to open during the 4th quarter of 2022. Efforts to prepare the sites for initiation of the study and recruitment of patients is ongoing with the aim to complete enrollment in the study in early 2023.
“We are very pleased to have received the regulatory approval to commence studies in three European countries. Lytix has mobilized internal resources and moved extraordinary fast in the face of the need to broaden the impact of this study among clinicians and key opinion leaders. The speed with which we were able to move from the start of this expansion program to this approval speaks to the high level of engagement from the team at Lytix. Now that the European approval has been granted, we are looking forward to and actively preparing for the upcoming start of this clinical study at the European sites,” says CEO and Co-founder of Lytix Biopharma, Øystein Rekdal.
5 Likes
Har de problemer med å rekruttere pasienter i US og protokoll i EU endres i henhold, eller er dette bare info lettelse av rekruttering er et fokuspunkt?
Inklusjonskritereien er allerede endret i US. Men pga. denne endringen til bare en indikasjon, og pandemi, så ønsket de å utvide til en site til i US som allerede er i gang, samt disse tre i EU.
1 Like