Solid ansettelse av Lytix. Stephen går altså fra en lederstilling i et enormt multinasjonalt selskap til lille Lytix - det ville han ikke gjort om han ikke hadde stor tro på at de vil lykkes.
Exactly. Og Lytix ville ikke plutselig nå ansatt en av hans kaliber som CBO hvis de ikke hadde noe konkret av dealmaking possibilities å vise frem, som nettopp gjør det meget attraktivt for Worsley å joine teamet til det lille selskapet fra nord. Det holder ikke med “pipe dreams” for å lande en slik ansettelse. Her er det konkrete muligheter som gjelder og tidsnærhet i mulighetene.
Se på selvtilliten i dette sitatet: Lytix fremstilles ikke akkurat som den som må banke på dørene for å tiltrekke seg interesse lenger (“will allow Lytix to consider”).
Worsley: “There is growing interest in the platform and evolving clinical outcomes which will allow Lytix to consider several value creating business development opportunities in the months and years ahead.”
Tillat meg denne personlige spekulasjonen:
-
Den uventende omleggingen av 05-studien tidligere i vinter/vår der de kastet ut +20 indikasjoner for kun å satse på melanom - var foranlediget av at de fikk inn en eller flere fulltreffere (CR) med det nye doseringsregimet (som dere kanskjer husker er max dosen nå økt med ca 5x fra forrige fase 1/2).
-
Nå forbereder de seg på hva som skjer dersom de kan vise frem h…es gode kombo-resultater neste år på melanom, og på det grunnlaget pitche at de kan gjøre det samme innenfor flere andre indikasjoner. Med Jim Allison på laget. Jesus. Dette kan bli interessant.
Ser også at kursen idag er over 50% opp fra bunnpunktet for kun to uker siden. Det kan snu fort og brutalt i biotek. Noen ganger også skikkelig på oppsiden…
Stay tuned.
Er det noen som har en formening om potensialet for denne? En market cap på 440 mill. er jo ikke all verden sammenlignet med en del andre start up biotek selskaper.
Jada, se her da. Dagens melding bekrefter at de nå kan kjøre på med det nye 5x doseringsregimet i Frankrike, Spania og Norge med 05-studien. De opprettholdt under Q2 guiding på starten av neste år som ferdigrekruttert og datarapportering, og nå leverer de altså nok en gang.
Nesten i gråsonen at det ble foretatt sterke innsidekjøp forrige uke - men - lett å forstå at styreleder har sterk tro som 4. største eier. Jeg klager ikke.
@pdx kan du please sørge for at BM legges ut automatisk, virker som linken er nede:
Lytix Biopharma announces approval to expand the ATLAS-IT-05 study to Europe
Oslo, 7 September 2022. Lytix Biopharma (“Lytix”) (Euronext Growth Oslo: LYTIX), a Norwegian immuno-oncology company, today announces the regulatory approval from European authorities to commence the ATLAS-IT-05 study in three European countries.
ATLAS-IT-05 is a Phase II combination study evaluating LTX-315 and pembrolizumab in patients with advanced melanoma. The study was initiated at MD Anderson Cancer Center in 2021 and is currently ongoing in the US. The objective of the study is to document whether LTX-315 in combination with pembrolizumab is effective in inducing responses in patients who have failed prior anti PD 1/PD L1 immune checkpoint therapy.
The clinical trial application (CTA) has now been approved according to the European Clinical Trial Regulation, and the national authorities in Spain, France and Norway have commended the CTA for ATLAS-IT-05.
The approval will enable the expansion of the site network and clinical impact field for LTX-315, mitigate recruitment challenges and drive enrollment in the ATLAS-IT-05 Phase II trial towards completion. The study will be performed at highly recognized sites with intratumoral immunotherapy expertise in the three European countries. It will be led by melanoma experts at each site and follow the same protocol as in the US.
The regulatory application in Europe was submitted in Q2 2022 and six leading clinical sites in Europe are expected to open during the 4th quarter of 2022. Efforts to prepare the sites for initiation of the study and recruitment of patients is ongoing with the aim to complete enrollment in the study in early 2023.
“We are very pleased to have received the regulatory approval to commence studies in three European countries. Lytix has mobilized internal resources and moved extraordinary fast in the face of the need to broaden the impact of this study among clinicians and key opinion leaders. The speed with which we were able to move from the start of this expansion program to this approval speaks to the high level of engagement from the team at Lytix. Now that the European approval has been granted, we are looking forward to and actively preparing for the upcoming start of this clinical study at the European sites,” says CEO and Co-founder of Lytix Biopharma, Øystein Rekdal.
Har de problemer med å rekruttere pasienter i US og protokoll i EU endres i henhold, eller er dette bare info lettelse av rekruttering er et fokuspunkt?
Inklusjonskritereien er allerede endret i US. Men pga. denne endringen til bare en indikasjon, og pandemi, så ønsket de å utvide til en site til i US som allerede er i gang, samt disse tre i EU.
Ny artikkel i et prestisjefylt tidsskrift om LTX-315 fra en Koreansk forskergruppe som har gjort eksperimenter med de “biofysiske egenskapene” peptiden har til å ødelegge cellemembranen til celler generelt, og kreftceller spesielt. Dette er altså noe de øyensynlig har gjort bare fordi de synes LTX-315 er så spennede!
Trukket ut noen interessante partier:
“there has long been an emphasis on applying biophysical measurement strategies to characterize the corresponding membrane-peptide interactions in order to gain mechanistic insight that can be useful for eventual clinical applications. Curiously, such biophysical strategies have been widely used to study antimicrobial and antiviral peptides, however, they have not been applied to investigate one of the most clinically advanced anticancer peptides, LTX-315, until the present study. “
“From a translational viewpoint, our findings provide biophysical insight into possibly why the LTX-315 peptide selectively inhibits cancer cells over normal cells, as indicated by greater inhibitory potency towards cancer cells vs. normal cells that has been observed in in vitro testing. Indeed, it has been suggested that this selectivity to inhibit cancer cells may relate to differences in the physicochemical properties of cancer and normal cells. While anionic PS lipids are mainly located on the inner leaflet of normal cell membranes, they are present on the outer surface of cancer cell membranes, which is a prominent distinction that results in cancer cell membranes typically having greater negative surface charge than normal cell membranes and also helps cancer cells avoid being recognized as threats by the immune system.
Returning to our findings, these compositional features of cancer and normal cell membrane surfaces help to explain why LTX-315 preferentially disrupts cancer cell mem- branes due to strong electrostatic interactions and is consistent with the biophysical results observed in this study across the three tested model membrane platforms. Conversely, the outer leaflet of normal cell membranes contains high zwitterionic lipid fractions, especially PC lipids, and hence the LTX-315 peptide is more likely to interact only weakly with those membranes and not cause such intense membrane disruption, which also agrees well with our biophysical results. “
“As LTX-315 is a first-in-class anticancer peptide immunotherapy that is being explored for a wide range of cancer therapy applications in ongoing human clinical trials, it is critical to establish a strong mechanistic understanding of how LTX-315 functions and our biophysical findings provide direct evidence that the peptide preferentially and irreversibly disrupts negatively charged membranes in a manner that makes LTX-315 an excellent candidate for further clinical translation.”
Oslo børs sitt desidert høyest prisede biotekselskap har ingen vitenskapelige artikler fra de siste tre årene publisert. Fra Lytix bare renner det ut! Og Lytix har så spennede teknologi at akademikere verden over forsker og skriver artikler om den, til og med uten at de har noen direkte interesser i den videre utviklingen! Det er ganske unikt vil jeg mene. Når skal aksjemarkedet forstå dette også?
ijms-23-10558.pdf (3,8 MB)
Aksjemarkedet har vel forstått det med å la aksjekursen stå stille, mens de fleste andre biotek selskap på Oslo børs har falt 50-99%.
Ultimovacs hadde denne fine illustrasjonen på hva som er deres antigen i vaksinen deres:
For Lytix sin del, så vil den beste illustrasjonen som bygger på samme metafor være denne:
Lytix Biopharma announces that an abstract has been accepted for poster presentation at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting
Andre CMD på under 6 mnd. Nå snakker vi kraftig oppgiring. Og uken før er det Q3.
Mon tro om de har kommet langt med en partnerdeal som de forventer å annonsere samtidig.
Vi får vel se. Eventuelt også vinke til de som kom for sent til oppskytningsrampen… når det først smeller så går det fort og alle vet at denne ikke har hatt den «obligatoriske» melt-up fasen ennå.
Lytix Biopharma: Invitasjon til aksjonærmøter i Tromsø, Harstad og Oslo
Til selskapets aksjonærer
Lytix Biopharma ønsker med dette å invitere til aksjonærmøter i Tromsø, Harstad og Oslo.
Formålet med møtene er å gi dere oppdatert informasjon om Lytix og vårt arbeid med å bringe våre legemiddelkandidater frem til pasienter gjennom samarbeid med forskere, klinikere, industrielle partnere og investorer.
Dere er velkomne til ett av følgende møter:
-
Tromsø, tirsdag 29. november, kl. 9:30-10:30
- Forskningsparken, Sykehusveien 23, avd. Linken, møterom Hollendaren
-
Harstad, onsdag 30. november, kl. 10:00-11:00
- Scandic Harstad, Strandgata 9, møterom ‘Dag Otto’
-
Oslo, mandag 5. desember kl. 13:00-14:00
- Arctic Securities, Haakon VIIs gate 5
Vennligst gi beskjed om deltakelse innen torsdag 24. november ved å svare på denne mailen.
Vi håper så mange som mulig har anledning til å stille på møtene.
Vel møtt!
Med vennlig hilsen Øystein Rekdal
Administrerende direktør i Lytix Biopharma AS
Abstract fra SITC er ute: