Nei det er vel lite action her før til neste år. Noen som har triggerliste fremover?
For alle som ikke har rukket å oppdatere seg på Verrica:
- Emi er gjennomført og selskapet er igjen oppkapitalisert med +250 mill.
- Prospektet inkluderte naturligvis omtale av LTX-315 - det er altså ikke slik at de har kuttet ned på planene her pga setback med å komme på markedet med hovedproduktet.
- Kursen er opp ca 40 prosent etter emi - interessen for selskapet er igjen stigende
- De har hatt møte med FDA og indikerer at veien videre vil bli med ny CMO på hovedproduktet - både dette budskapet og oppkapitaliseringen er naturligvis nyheter markedet setter pris på.
- Det er fortsatt ikke avklart når de refiler og antar godkjennelse tidligst kan komme (viktig for dem fordi cashflow da er ventet å finansiere selskapet going forward)
Vi får se hvordan det slår inn på kursen her hjemme. Vi nærmer oss også Q2 - og der vil vi naturligvis helst høre at alt går på skinner og at det ikke er ventet forsinkelser med rekruttering på noen av fase 2 studiene.
Gjentar gjerne min primære antakelse: hvis fase 2 studien som Verrica driver slår inn med sterke resultater og de går videre med fase 3, så tror jeg vi ender opp som Verrica aksjonærer (oppkjøp med oppgjør i aksjer) og NASDAQ notert likviditet.
Det er trykket såpass få aksjer i begge selskapene at det kan gi et skikkelig puff opp for vår del.
Sekundært: hvis vår egen fase 2 kommer inn med skikkelig harde data, så kan det jo åpne feltet for andre og større aktører som ser langt bredere på potensialet. Det er likevel en såpass liten studie at jeg setter denne muligheten som nr 2 bak Verrica.
Den tredje muligheten er jo den vanlige som alltid er der - emi her hjemme som finansierer videre studier (i praksis trolig en ny og større fase 2 hvis dataene er lovende). Men: det ligger heldigvis et stykke frem i tid - selskapet er vel nå kapitalisert godt ut i Q3/23 etter den siste milestone utbetalingen fra Verrica og resultatene fra begge studiene er guidet tidlig neste år (major value inflection point).
Men personlig håper jeg ikke på en alenegang - organisasjonen vår har ikke kompetanse på å drive frem et løp helt til godkjenning og jeg er ikke særlig interessert i å finansiere “learning by doing” heller. Jeg vil helst ha en deal ganske tidlig!
Vi får vel se. God ferie!
Takk for bra oppdatering om hva som har skjedd i Verrica! Og så håper jeg du da lar innlegget ditt bli stående
De uttalte ambisjonene fra Lytix med ATALS-IT-05 er at data fra denne er det som trengs for å tiltrekke seg en større partner for å ta LTX-315 videre i det som nå neppe kan bli noe annet enn en fase 3 i MM. For nettopp det grepet som ble gjort med å snevre inn kriteriene i ATLAS-IT-05 tror jeg økte sjansene betraktelig for at dette skjer. Hvis man skal tro selskapet, så er det altså ditt alternativ 2 som er det mest sannsynlige.
Men før man har data fra ATALS-IT-05, så må selskapet gjøre et valg med den neste kandidaten i pipen: LTX-401. Foreløpig er planen å starte en fase I i 2023 som man ikke har finansiering til. Det er nok ikke så mye mer enn NOK 50 mill. som trengs, men selskapet vil for alle del ikke risikere å havne i den fellen som flere andre har havnet i, nemlig at de ikke finansiert forbi en VIP. Jeg er temmelig sikker på at dagens aksjonærer stiller seg særdeles negative til å bli vannet ut til en lavere kurs enn IPO-kursen på kr. 18,-, så med mindre klimaet for biotek bedrer seg, eller en annen nyhet får verdsettingen opp på dette nivået, tror jeg neppe en emisjon på nyåret er aktuelt. Da må evt. disse planene legges på is til man har readout fra ATALS-IT-05 i andre halvdel av 2023.
ELLER man får en avtale med Iovance om å forsøke LTX-315 sammen med deres ACT som gir nettopp den lille summen i kassen som trengs. …det er hva jeg håper skjer nå etter sommeren.
Har ikke lest mer enn tweeten, men dette er vel hyggelig oppmerksomhet?
SPENNENDE:
- Korrespondanse til Dr Xing Huang; huangxing66@zju.edu.cn ; Dr Tingbo Liang; liangtingbo@zju.edu.cn
Abstrakt
Onkolytiske peptider er svært effektive til å remodellere tumormikromiljøet og potensere antikreftimmuniteten gjennom flere mekanismer, spesielt ved å indusere immunogen celledød. Interessant nok viser en fersk studie at LTX-315, et av de mest lovende og omfattende studerte onkolytiske peptidene, hemmer PD-L1-ekspresjon via ATP11B, og forbedrer dermed effektiviteten av kreftimmunterapi ved å målrette PD-1/PD-L1-aksen. Derfor diskuterer denne kommentaren de brede effektene og perspektivene til onkolytiske peptider på antikreftimmunitet, og fremhever ytterligere de potensielle problemene og retningene til onkolytiske peptider i kreftimmunterapi.
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
Dette er en artikkel med åpen tilgang distribuert i samsvar med Creative Commons Attribution 4.0 Unported (CC BY 4.0)-lisensen, som tillater andre å kopiere, redistribuere, remikse, transformere og bygge videre på dette verket for ethvert formål, forutsatt at originalverket er riktig sitert , er det gitt en lenke til lisensen, og indikasjon på om det er gjort endringer. Se Creative Commons — Attribution 4.0 International — CC BY 4.0 .
Lytix Biopharma: Invitation to presentation of first half and second quarter 2022 results, Thursday August 25th, 2022
Lite aksjer tilsalgs vertfall
Dette er et meget sterkt innsidekjøp av GWM som i tillegg til å være styreleder også er en av de største eierne.
Det er vanligvis svært lav likviditet (omsettes vanligvis ikke mer enn 10-20’ aksjer daglig). GWM benyttet sjansen til å handle 125 000 aksjer da muligheten bød seg.
Bakgrunnen for det markante presset ned på kursen etter noteringen ifjor sommer er at vi i høst og nå i vår/sommer har sett to utenlandske mellomstore investorer med 500-600’ aksjer hver ligge inne med daglige salgsordre for å komme seg helt ut. I et selskap med lav visibilitet og lav likviditet har dette skapt ekstra gode inngangs- og akselerasjonsmuligheter for de tålmodige blant oss.
Eiersitsen forøvrig er også slik at topp 50 kontrollerer over 81% av selskapet og ingen (med de to unntakene over) har ønsket å selge seg ned.
Situasjonen er derfor den at det for andre større investorer utenfor som eventuelt hadde ønsket å gå inn, ville vært vanskelig uten å presse kursen markant opp.
Nå har altså GWM støvsugd siste rest av den litt større posten som var tilgjengelig.
Vi får se hvordan dette vil påvirke kursen fremover. Selv om det skyer over i makro så kan vi nå være forbi det stadiet der man kunne være tålmodig og vente på lavere kurser for å skaffe seg en billigere inngang. Det er ingenting som tyder på at andre av topp 50 vil ut.
Og det bør ikke komme overraskende: vi er jo ca 6 mnd unna et stort VIP: resultatene til Verricas fase 2.
Sist vi hørte direkte fra Verrica, på CMD i juni, var budskapet at de var på track med rekruttering og ikke venter forsinkelser. De linjet også opp en overraskende aggressiv fase 3 timeline, med ferdigstillelse i 2024 allerede hvis resultatene i fase 2 er gode.
Etter CMD landet Verrica en stor emi i sommer og fikk også utbetalt en stor milestone fra sin japanske partner på et annet produkt. Kort sagt: Verrica har finansiell løfteevne til å kjøre på med vår fase 2 og starte fase 3 raskt neste år. Kursen til Verrica har i det siste også styrket seg kraftig (uten at jeg går inn på hele historien bak her).
Og i emien flagget de klart at de ville finansiere videre studier med LTX-315.
Signalet fra Verrica er derfor at de har sterk tro på at samarbeidet med Lytix vil gi resultater etter nyttår. Og hvis de lander sterke fase 2 resultater og vil starte fase 3 på våren så vil det trigge en ganske betydelig milestone utbetaling til Lytix som igjen kan delfinansiere den påtenkte fase 1 studien med LTX-401 (andre generasjonsmolekylet vårt).
Edit: legger inn link til omtalen av Verricas Q2 rapport som viser hvor mye selskapet satser på LTX-315 ved siden av hovedproduktet VP102.
Verrica får tidligst godkjent VP102 i 2024, så dette betyr at de har like stor spenning knyttet til resultatene på fase 2 med LTX-315 etter nyttår. Hvis dataene slår til vil det bli brukt for alt det er verdt til å hente inn mer kapital - noe som igjen vil trekke vesentlig mer interesse til Lytix (andre Nasdaq-fokuserte investorer vil da også kunne få øynene opp for logikken i fusjon der Verrica slipper å betale milestones og royalty til Lytix + få mulig andel i andre indikasjoner med LTX og eierskap til andre-generasjons molekylet - noe som igjen vil kunne rettferdiggjøre et meget gunstig oppgjør i aksjer for vår del - og dermed trigge interesse for å kjøpe seg inn på denne siden av Atlanterhavet for en slik mulighet).
I tillegg har vi også et ytterligere VIP når ATLAS-05 lander trolig Q2/23. Dette fortjener et eget innlegg som kommer litt senere.
Bottom line: tiden kan være forbi for de som skulle ønske en inngang i Lytix på dagens nivå.
Likviditeten kan allerede ha tørket inn på fredag for de som ellers ville akkumulere større poster på lave nivå (over 50% rabatt fra notering). Det skal nå svært lite til for å løfte kursen og med det skape betydelig tiltrekningskraft i markedet (FOMO/YOLO gjengen er stor).
På fredag så vi oppgang på 38% på det meste og Lytix var «dagens vinner» på listene.
Det skal ikke mange slike gjentakelser til før interessen for dette glemte selskapet kan bli lettantennelig og skape en selvforsterkende effekt. Det har vi sett mange ganger før med opp mot 10-20x i biotek selskaper her i Norge uten at det engang er publisert fase 2 data eller ny partneravtale.
Vissheten om at både ett og to VIP ligger nært fremme kan trigge svært stor interesse.
Edit: FA har nå laget oppslag om innsidekjøpet som vil trekke mer oppmerksomhet fra FOMO/YOLO-gjengen som alltid er på jakt etter å time mulige snupunkter. (Øker styreleder kraftig sier du? Dette må vi se nærmere på!)
Så hvis du tilhører dem som har blitt litt nedslått det siste året, men har valgt å bli sittende, så kan det bli riktig spennende det neste halvåret.
GWM kaster ikke bort penger - han har betydelig erfaring både som tidligere CEO i farma og lang karriere deretter som suksessrik PE grunnlegger, og han valgte for fire år siden å gå sterkt inn i Lytix. Og han sitter nå i førersetet i selskapet vårt som styreleder.
Hvis du vil ha my best guess om hva fremtiden bringer så er det (forutsatt sterke fase 2 resultater for Verrica): en fusjon med Verrica neste år med oppgjør i aksjer (da får vi tilgang til Nasdaq notering) og forventet cash flow fra deres hovedprodukt som senere kan delfinansiere løpet videre for «våre» hovedstudier med 315 og 401. Dersom resultatene «våre» kommer sterkt inn (post 05-studien) så blir Verrica/Lytix kjøpt opp - teknologien er revolusjonerende (skriver på nytt innlegg for å oppdatere om dette og hvorfor jeg har sterk tro på ATLAS-05 nå etter refokuseringen av studiet).
Dette er min personlige oppfatning som jeg innretter meg etter. Hva som er best for deg (kjøpe, selge, holde) må du selv avgjøre - men uansett gøy om du fortsetter å følge tråden og dele egne investortanker eller spørsmål.
Handelen vore stoppa i over 30 min no, veldig rart eller ?
Falt mer enn 10%. Helt vanlig å gjøre det da.
Det begynner vel sakte å danne seg en ny og høyere støtte over 8 kr etter innsidekjøpene forrige uke. Mulig dagene med bunnfiske på 7 tallet er forbi. Volumet er nå også så lite at det skal ingenting til før kursen går når FOMO/YOLO-gjengen vil trekke lodd på begge fase 2 avlesningene som kommer på nyåret. We’ll see.
Stay tuned.
Enda et innsidekjøp å merke seg: GWM forsetter å støvsuge rent i den lille likviditeten som finnes. Han har som styreleder og fjerde største eier åpenbart sterk tro på hva som kommer av resultater etter jul.
Lytix har som kjent enda ikke hatt den «obligatoriske» melt-up’en som gjerne kommer 1-2 år etter notering, når det bredere FOMO/YOLO markedet plutselig fatter interesse for potensialet.
Alle her inne har vel allerede fått med seg dette, men snart vil flere utenfor plukke det opp også: L ligger langt fremme i utviklingen av 2. gen immunterapi - som BP etterhvert nå har fått opp øynene for (intratumoral behandling) mot 1. gen (systemisk immunterapi).
Hvorfor er 2. gen så interessant for BP? Kort og veldig enkelt forklart - hvis vi fokuserer på den markedsmessige siden av saken:
-
CPIs er den nye bunnplanken i behandlingstilbudet for en rekke indikasjoner som bare fortsetter å øke (pembro er f.eks allerede nest største blockbuster av alle legemidler).
-
Men: CPI gis systemisk, har alene altfor liten effekt til å monne og behøver derfor å inngå i en kombinasjonsbehandlig. Dette har banet vei for tusenvis av pågående kombo-studier.
-
Problemet: CPI som altså gis systemisk har veldig sterk bivirkningsprofil alene. Og de fleste kombo-studiene gjelder andre systemiske preparater som gjerne skyver bivirkningsprofilen «i taket». Man forsøker allikevel kombo-studier i et håp om at effekten vil oppveie for bivirkningene, eller at det er mulig å gi behandling for å dempe bivirkningene parallelt.
-
Ytterligere problem: mange av kombo-preparatene er vinklet smalt inn mot å angripe visse karakteristika som spesielle kreftceller innenfor enkeltindikasjoner overuttrykker. Men det som kjennetegner kreft er at cellene driver endeløse muteringer i mange pasienter for å tilpasse seg og skjule seg fra nye preparater. Det betyr igjen at det er en kostbar vei for BPenes immunoterapi-strategi å investere i preparater som er spesielt tilpasset hver enkelt kreftform. Det ideelle rent kostnadsmessig hadde vært immunterapi som kan brukes bredt across indications slik som CPIene.
Her er det 2. gen IT slik som LTX-315 og 401 har flyttet ballen videre. Hvordan?
-
For det første ved at behandlingen skjer lokalt og ikke systemisk (konkret: det sprøytes inn i hver tumor og ikke i blodet for å gå på leting etter kreftceller).
-
Det betyr igjen at bivirkningsprofilen blir mye bedre og langt enklere lar seg kombinere med CPI bunnplankene. Her har L kommet langt med å etablere MTD også ift CPI-kombos. De har uttalt seg overbevist om at det nye doseringsregimet for atlas-it-05 (kombo med pembro på melanom) som leses av på nyåret, vil fungere.
-
For det andre og like viktig: LTX angriper felles karakteristika for alle kreftceller (se lengre innlegg over - let etter bilde av «potetskruene»), uavhengig av indikasjon og muteringsgrad. Dette er svært viktig (forutsatt god effekt naturligvis) fordi det gir LTX enormt potensiale sammenlignet med 1. gen konkurrenter som er rettet mot enkeltindikasjoner og spesielle kreftceller.
-
For det tredje: LTX er ment å skape abskopale effekter og forsøk så langt (fase 1/2 studien) bekreftet slik effekt i ca 1/3 av pasientene. Kort forklart: LTX knuser kreftceller på en slik måte at immunforsvaret plutselig ser hva de skal angripe på egen hånd andre steder i kroppen der LTX ikke er sprøytet inn lokalt, og som sammen med CPI skaper «dødspatruljer»med T-celler på jakt mot alle mutasjoner.
Sagt på en annen måte: 2. gen er ment å brukes lokalt men virke mest mulig universalt mens 1. gen brukes systemisk men virker som regel ikke universalt.
Det spennende med L er at vi får første fase 2 avlesning på nyåret med det nye doseringsregimet.
Jeg (og åpenbart GWM) er derfor blant dem som har sterk tro på helt andre effekt data denne gangen sammenlignet med fase 1/2 som jo var ment som en doseringsstudie der det store flertallet av pax fikk suboptimale doser. Se innlegg lengre opp som forklarer hvor mye kraftigere det nye regimet er og hvorfor L mener de likevel har bivirkningene (typisk fall i hvite blodceller og allergireaksjoner) under kontroll.
Stay tuned.
Scratch that. Den nye støtten kan ligge godt over 9 og opp mot 10 nå. Vi får se når dagen er over. Men tidlige tegn på at de mest smarte FOMO/YOLOene her inne ihvertfall ser det samme og forsøker å komme seg inn. Opp nesten 40% siste uke etter innsidekjøpene. Soon we’re talking real money.
Stay tuned. Stay sharper.
Intervju med Jakob Hatteland i FA, tredje største eier i Lytix:
https://www.finansavisen.no/nyheter/finans/2022/09/04/7923842/borseventyr-for-jakob-hatteland
Han er inne i en relativt liten gruppe av selskaper (10-12) og Lytix er altså blinket ut som ett av få tidligfase selskaper han har virkelig troen på.
Det interessante med JH er hans bakgrunn som seriegrunder som har tjent store penger på å være «streetsmart».
Hadde vært interessant å høre hvorfor han gikk stort inn i akkurat Lytix av alle mulige bioteks han kunne valgt - mens vi her på tråden graver oss ned i alle mulige detaljer antar jeg han konsentrerer seg om (også) en rekke andre faktorer som erfaringsmessig bør være på plass for at man skal slå stort igjennom.
Han er ihvertfall tiltrukket av muligheten for å gjøre 10x 20x 30x i Lytix. Det må være et reelt og stort potensiale i bunnen for at JH interesserer seg.
Ser av timingen på inngangene hans før (1/3) og under (2/3) notering at snittprisen hans trolig ligger på ca 15-16.
Stay tuned.