Bra oversatt wells 
1 Like
Fekk denne på mail fra Vericca no:
Er jo også relevant for aksjonærer av Lytix.
Verrica Pharmaceuticals Announces Presentation at the RBC Capital Markets Global Healthcare Conference
WEST CHESTER, Pa., May 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Verrica Pharmaceuticals Inc. (“Verrica” or “the Company”) (Nasdaq: VRCA), a dermatology therapeutics company developing medications for skin diseases requiring medical interventions, today announced that Ted White, Verrica President & Chief Executive Officer, will present at the upcoming RBC Capital Markets Global Healthcare Conference, which is being held at the InterContinental New York Barclay Hotel from May 16-17, 2023.
Event details :
Date: Wednesday, May 17, 2023
Time: 8:30 am ET
Location: InterContinental New York Barclay Hotel
Participants may access a live webcast of the event through the following link: http://www.veracast.com/webcasts/rbc/healthcare2023/YTj1aT.cfm
The webcast can also be accessed in the Investors/Presentations & Events section of the Verrica website at www.verrica.com. The webcast replay will be available within 24 hours after conclusion of live event, and the webcast replay expires on August 15, 2023.
About Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica is a dermatology therapeutics company developing medications for skin diseases requiring medical interventions. Verrica’s late-stage product candidate, VP-102, is in development to treat molluscum, common warts and external genital warts, three of the largest unmet needs in medical dermatology. Verrica is also developing VP-103, its second cantharidin-based product candidate, for the treatment of plantar warts. The Company has also entered into a worldwide license agreement with Lytix Biopharma AS to develop and commercialize VP- 315 (formerly LTX-315 and VP-LTX-315) for dermatologic oncology conditions. For more information, visit www.verrica.com.
FOR MORE INFORMATION, PLEASE CONTACT:
Investors:
Terry Kohler
Chief Financial Officer
info@verrica.com
Kevin Gardner
LifeSci Advisors
kgardner@lifesciadvisors.com
Chris Calabrese
LifeSci Advisors
ccalabrese@lifesciadvisors.com
1 Like
Legg igjen merke til at dette er policy hos Verrica - mens Lytix aldri gjør det samme. Uten at vi vel har fått noen god forklaring på det fra IR. Men: kanskje den siste tidens medvind har gitt ØR blod på tann med å kommunisere bedre med eierne sine?
We’ll see - imorgen er det Q1 - so peel your eyes. For nå gjelder det å beholde momentumet som er bygget over de siste dagene.
En dårlig Q1 presentasjon (les: Graemes mumling front and center + flip-over av den utslitte standard-presentasjonen) will not cut it. Nå må det klarere guiding og resultater på bordet for å holde på interessen de har klart å mobilisere ved hjelp av Allison.
Stor test for ØR i morgen. Rett og slett eksamenstid med markedet som setter karakterene in real time!
Q1 presentasjonen er lagt ut på hjemmesiden hvis man leter, men det er ennå ikke sendt børsmelding eller henvisning fra forsiden. IR har annet å holde på med.
Edit: nå er det endret.
Nye ting på gang, en liten “teaser”.
Om selskapet oppnår gode resultater for Atlas IT-05 i kombinasjon med Keytruda vil nok finansiering av fase-3 ordne seg ganske så enkelt. Keytruda er en av de mest brukte medisinene på verdensbasis så her vil nok leverandøren, MERCK, være interessert i å tilføre midler for potensielt å kunne styrke eget produkt.
Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2022 Financial Results - Merck.com
Den “undisclosed” har stått på pipelineoversikten siden q3 2022…
Det hadde eg ikkje fått med meg, men då er det jo på tide å få ut den berømte fingeren snart 
Det meste on-track her ser det ut som.
Atlas-IT-05 går fra
-
expanding into new European sites (4Q22)
til - heading for complete recruitment (1Q23)
I LTX-401 opprettholder de fremdeles timeline for en CTA application i 2023 (spennende)
En liten endring i guiding av oppstart Part 3 hos Verrica.
Fra 2H 2023 til 1H2024…
Litt fremover ser det ut til å gå:
Fra
-
Identify additional opportunities to
expand our innovative pipeline of
molecules (4Q22)
til -
Validate additional opportunities to
leverage our innovative pipeline of
molecules (1Q23)
1 Like
Dette var ikke en Q1 presentasjon som vi hadde håpet på - de rotet bort ballen igjen og nå glir momentumet fra Allison-nyheten bort:
Hovedtemaene som alle var opptatt av før presentasjonen var og er:
Når er de ferdig med rekrutteringen til Atlas-05? Det er bare 20 pax som skal inn og de har nå utvidet med ytterligere 1 site til tilsammen 10 sites. Da er det ganske utrolig at de ennå ikke er i mål og fortsatt har behov for å utvide sites så sent i løpet , når det bare er snakk om ca 2 pax per site, og de samtidig understreker at hver site er spesialiserte fagsentra på nettopp denne lidelsen.
Hva ligger i: “Initial data readout is expected in second half of 2023”? Hva slags data får vi da presentert og hva kan det potensielt fortelle oss?
Hva skjer etter Atlas-05? Skal de da gå videre med fase 3 med bare 20 pax og hva er nedre terskel satt for ORR?
På det første temaet rotet Graeme som ventet bort ballen med en gang.
Selv om presentasjonen hadde underteksten “heading for complete recruitment” så sa han ikke ett eneste ord om dette i sin presentasjon. Han snakket som om dette var et ubetydelig og uinteressant spørsmål som han, som leder fremdriften av Atlas-05, ikke engang trenger å berøre for eierne. Hvis du leter etter hovedgrunnen til at luften nå går ut av ballongen så har du den der. Det var først da CFO senere gikk igjennom regnskapet at det kom en bisetning om at de “håpet” å være klare med rekrutteringen i sommer. Men: når Graeme som er ansvarlig for fremdriften av studien selv ikke ville berøre dette med ett ord - selv om det var flagget i presentasjonen som “heading for complete recruitment” - så undergraver det budskapet og skaper begrunnet tvil om de egentlig har kommet så mye lenger enn -5 pax.
I tillegg klarte han å bruke enda mer plass på å diskutere oppstarten på LTX-401 studien, som de ikke har kapital til, og som han heller ikke delte noen detaljer om hvorfor ville være lovende å satse på nå. Og så brukte han like mye tid på å lese opp informasjon som allerede er offentlig tilgjengelig (inkludert fremdriften) om Verricas egen BCC-studie, som nå er litt forsinket.
Det mest provoserende var i spørsmålsrunden der det naturlig nok ble stilt spørsmål om hvor mange pax de nå har rekruttert. Da dro Graeme den vanlige “policy’en vår er ikke å uttale oss om det” - selv om det var hans egen undermåls presentasjon som utløste begrunnet tvil om de ligger laaaaangt bak mål fortsatt. Mannen er så inkompetent at han ikke enser at det er de samme eierne de må overtale til å spytte mer penger inn i en emi på høsten engang - og da blir de nettopp bedømt på troverdighet og gjennomføringsevne.
Ikke bli overrasket. Han har holdt på slik hver eneste Q han har deltatt på. Det eneste nye var at de denne gangen hadde flydd ham inn fra hjemmekontoret i San Fransisco.
På det andre temaet (“intitial data read-out”) kom det ingen meningsfull informasjon om hva dette i så fall ventes å omfatte. Det understreker igjen at veien blir til mens Graeme går. De hadde heller ingen definerte terskler for hva de forventet av minimumsresultater på ORR. Dette kom frem i spørsmålsrunden der Graeme ga inntrykk av at det egentlig ikke var så gjennomtygget ennå internt.
På det tredje temaet (“hva skjer etter Atlas 05”) kom det frem at de vil utvide studien med nye 20 pax (hvis resultatene tilsier at det gir mening). Det kom ingen avklaring på om 40 pax i så fall ville være nok til å åpne fase 3 studie, eller om de egentlig bare er i et løp der de legger til nye pax i fase 2 studien etter hvert som de får inn penger til det. Det virker veldig flytende hva planen egentlig var. Og da er vi tilbake til at de jo la om studien uten å melde om det i fjor fra å omfatte en rekke forskjellige indikasjoner til kun å rette seg inn mot en indikasjon (melanom med spredning). Allikevel har de ikke mer konkret å dele om det planlagte løpet fremover selv om foreløpig avlesning skal komme om et halvt års tid.
I spørsmålsrunden kom det opplysninger, som for meg ihvertfall, var litt overraskende. ØR fortalte at han ikke hadde noen kunnskap om resultatene så langt og at det bare var noen få i selskapet som var på insider-listen for å dele denne kunnskapen. Jeg forstod det slik at Allison dermed heller ikke er kjent med resultatene så langt. Nå er det ikke uvanlig i større og da pivotale fase 2 studier (som dette ikke er). Men: for en liten 20 pax studie så ble jeg overrasket over dette, særlig når planen ikke er mer avansert enn at de skal legge til 20 pax til og så ikke vet helt hvor veien tar dem deretter.
Til slutt: fortsatt bærer presentasjonen preg av at selskapet ikke med ett ord forsøker å synliggjøre hvilket markedspotensiale melanoma med spredning kan ha for eierne. Mens Verrica snakker om det på inn og utpust for BCC, så er det fortsatt stille hos Lytix. Av en eller annen grunn så vil de bare ikke gjøre det minste lille forsøk på å forklare eierne hvorfor risikoen kan oppveies av et enormt markedspotensiale. Det kommer ingen tall som tyder på at de har gjort så mye egeninnsats her. Det eneste nyttige som kom frem var at de ser på mulighetene for å hindre off-label use mellom (lavpris markedet) til BCC som Verrica har lisens på og (ekstremt høypris markedet) som Lytix selv beholder.
Vi får igjen inntrykket av at selskapet mest ledes av et par med forskerfrakker på som synes teknologien er spennende, men utover det synes det er et slit med eiere og børs og sånt. Men gøy med titlene og lønnen da, og opsjonene.
Bottom line : jeg er fortsatt positiv til caset fordi jeg vil se effekten av teknologien under det nye doseringsregimet som jeg har skrevet mye om lengre opp i tråden - hvis det først tikker inn gode resultater her så kan det virkelig gi tenning. Og: jeg er like mye under vann med min investering som de fleste her og trader heller ikke aksjen (det er jo heller ikke mulig med så lav likviditet).
Men: jeg er provosert over at de ikke tok bedre vare på momentumet som Allison skapte for dem, spesielt når tallene viser at de senest ved årsslutt må hente penger på den ene eller andre måten.
Det er vi som må betale for disse tabbene til syvende og sist .
4 Likes
Tror ikke du blir invitert til Lytix julebordet i år heller @wellsembargo 
Presentasjonene blir om ikke annet litt bedre gang for gang, øvelse gjør mester.
Må korrigere deg litt på to punkter:
- CFO sa de var “comfortable with meeting our goal of beeing fully recruited by mid 2023”.
Graeme sier videre på første spørsmål i Q&A at de er “on track to complete”
- Selv om de ikke har spikret et tall for ORR respons så sier Graeme at de vil sammenligne resultatene med det andre oppnår som er i rangen 10-20%. Da har vi jo fått en skala å måle resultatene mot når den tid kommer tenker jeg, alt >20% der må være bra.
4 Likes
Det er responsdata og overlevelse. Det kan du se på clinicaltrials. Og at hverken CEO eller din helt Allison vet noe om data foreløpig er 100% naturlig og ikke overraskende. Bare noen korte innspill for å kanskje kjøle deg ned litt.
Det vi fokuserer på er hva de selv faktisk ville si og ikke hva vi kan tro, håpe og anta.
Konkret; hvilken verdi vil «initial» data readout på kun 20 pax ha høsten 2023 hvis rekrutteringen i beste fall er ferdig sommeren 2023?
Og bredere: hva i alle dager er planen med studien når de sier de vil legge til 20 pax til etterpå - hvor mange pax må de egentlig ha før de tar stilling til om de skal kjøre fase 3 som de kan søke markedsgodkjenning på?
Og hvorfor ble ikke tallet da satt til 20-40-60-80-100 pax etc med en gang?
De klarer fortsatt ikke å synliggjøre veien frem til fase 3 og de klarer fortsatt ikke å synliggjøre markedspotensialet. Og nå må de hente mer penger i løpet av året.
På oppsiden - ØR gikk i studio med FA og møtte Hegnar og kom levende fra det (det er ikke en given for noen som møter Hegnar i hjemmestudio).
Se spesielt fra 10:11 – der snakker vi sjefshaussing!
2 Likes
https://www.veracast.com/webcasts/rbc/healthcare2023/YTj1aT.cfm
Fra 19:20: CEO Ted White om resultatene fra del 1 av fase 2: «We’re very optimistic about what we’ve seen so far».
5 Likes
@pdx nå kommer ikke børsmeldingene automatisk opp i tråden lenger: you fix, please, or I cry, yes?
Uansett: dette er akkurat det vi vil se fra IR. Veldig bra, Ole Peter. Keep up the good work
https://live.euronext.com/en/product/equities/NO0010405780-MERK#CompanyPressRelease-12106646
Lytix Biopharma to present at ABG Sundal Collier Life Science Summit and Redeye Growth Day in Stockholm
25 MAY 2023 08:00 CEST
LYTIX BIOPHARMA AS
Oslo, 25 May 2023. Lytix Biopharma – Lytix Biopharma AS (“Lytix”) (Euronext
Growth Oslo: LYTIX), a Norwegian immuno-oncology company – is pleased to
announce that Dr Øystein Rekdal, CEO in Lytix Biopharma, will be presenting the
company at two events in Stockholm next week.
• The ABG Sundal Collier Life Science Summit, Wednesday 31 May at 11:30 CET
• Redeye Growth Day 2023, Thursday 1 June at 12:55 CET
A prerecorded Lytix presentation for Redeye Growth Day is available at
https://www.redeye.se/video/company-prerecorded-presentation/911051/lytix-biopharma
For more information, please contact:
Ole Peter Nordby, Head of IR: ole.peter.nordby@lytixbiopharma.com
PS: verdt å se igjennom presentasjonen på Redeye som allerede ligger ute - her ser vi at ØR har tatt til seg kritikken på tråden og nå hamrer inn det store markedspotensialet i avslutningen sin.
I tillegg kjører han hardt på at så mange som 86% av pasientene i fase 1/2 studien fikk økning av Killer T-celler som følge av monobehandlingen med LTX (ny opplysning for meg). Han presiserer igjen også at studien ble kjørt i “suboptimale doser” som det jo er viktig at folk får med seg. Edit: en ting er ihvertfall sikkert, både i ATLAS-05 og Verricas BCC-studie så er dosene kraftig pumpet opp, uten at det så langt er meldt om SAEs, og det er dette som gjør det så spennende med hva resultatene på effekt nå vil vise, som er ventet (interim avlesning) senere i år.
Dette er jo litt nye takter. I like it!
3 Likes
Presentasjonen var fin den og det er positivt at de avslutter med å vise potensielle markeder.
Kunne kanskje forsøkt å få fram litt bedre innholdet i samarbeidsavtalen med Verrica og eventuelle milepæler der, men han var jo innom det kort.
Blir spennende å se om vi får inn flere svenske aksjonærer. Oncopeptides har jo lignende strategi og var en populær aksje i broderlandet, men her har det jo gått litt trått i senere tid.
Kan jo håpe vi får økt interesse fra svenske biotek-aksjonærer og et kurspress nordover.
1 Like
4 Likes
Og dette var altså under det gamle doseringsregimet som nå er pumpet kraftig opp i ATLAS-05 og Verricas BCC-studie som begge er i fase 2 med interim resultater ventet mot slutten av året. Og: ATLAS-05 er ikke lenger en monobehandling, men kombo med pembro…
Det blir veldig spennende å se hva resultatne nå vil vise. Akkurat nå ventervi jo først på recruitment complete meldingen som de har sagt de forventer innen utløpet av juni…