1 Like
Lytix Bioharma CEO Øystein Rekdal på besøk i DNB. Interviewet er fra 22/9.
2 Likes
Lytix Biopharma kunngjør at ruxotemitide i kombinasjon med pembrolizumab har nådd det primære endepunktet i fase II-studien NeoLIPA i pasienter med operabelt melanom
3 Likes
Lytix Biopharma announces ruxotemitide plus pembrolizumab meets primary endpoint in Phase II NeoLIPA study in resectable melanoma
7 Likes
Hyggelig melding. Da har de altså klart å opprettholde minst de ≈44% som de hadde i interimen i fjor. At 40% var å betegne som suksess skrev RedEye for et år siden, så da hadde de tydeligvis delt med dem hva primærendepunktet var. At 20% er den relevante historiske sammenligningen tror jeg i høyeste grad kan diskuteres, noe jeg gjorde her:
Jeg tror også det er viktig her å feste seg ved at de ikke melder at resultatet er innenfor et 95% konfidensintervall i forskjell fra disse 20%. Det er designet som spesifiserte 40% som innenfor. Dersom det er færre enn samtlige av de planlagte 27 pasientene er evaluerbare må prosenten være høyere for at det skal bli et signifikant resultat de presenterer på konferanse senere.
3 Likes
Så de opplyser ikke hva den endelige prosenten for pCR er? Den kan bli høyere enn 44%? Er det korrekt oppfattet?
Den er høyere enn 40% er hva de skriver. Om den er 44% eller 54% vil utgjøre en stor forskjell i hvor godt dette resultatet er. Men i følge @Savepig betyr det uansett absolutt ingenting 
Skal de ha fase 3 nå?
De har planlagt det med FDA ja. Mangler bare en milliard for å gjennomføre den. Derfor betyr det veldig mye om den prosenten er 44 eller 54
…men nå må vi være mer positive. Det er faktisk null kjøpere i ordredybden. Det er ganske trist etter å ha meldt «primary endpoint met”
Ikke veldig overrasket.
Virker bare som det er biotek-selskaper med tilstrekkelig kapital markedet tør å ta i om dagen.
her dnb carnegie sin reaksjon på dette:
Konklusjon:
What do we do? The results are clearly positive and, in our view, support the continued development of ruxotemitide in the neoadjuvant melanoma setting, potentially through a pivotal Phase III study. Combined with the previously disclosed positive FDA interaction regarding the design of such a study, we believe the latest data further improves the company’s prospects of securing a partnering agreement or additional financing.
kilde: DNB Carnegie Access:
TIL FASE 3: Lytix Biopharma vil nå gå videre med en randomisert fase 3-studie, sier administrerende direktør Øystein Rekdal.
Rekdal sier her de vil gå videre med en fase 3 studie.
3 Likes
Research Council of Norway awards Lytix Biopharma NOK 12 million to extend its oncolytic platform to deep-seated tumors
4 Likes
Hvorfor skriver de ikke at dette er for å videreutvikle LTX-401?
1 Like