Hvis de har vært gjennom kliniske faser og fått FDA godkjenning er vel mye av oppsiden tatt ut allerede - eller?
Verdsatt til kun 100 mill pr nå… veldig underpriset pga hurtig finansiering via bracknor og sitra. Ned 97% selv om ståstedet nå er bedre enn det var da de lå i 70 Sek pr aksje. Egentlig det som er så merkelig og lurer på om jeg har oversett noe… konkurrenter på markedet er priset fra 500 mill +++ og de tjener i tillegg ikke penger. Nexstim øker i salg og har fått flere patenter. I tillegg posisjonert seg for salg i US,India og Kina. Kuttet utgifter m.m
Prøver å finne det som eventuellt er negativt og det er derfor jeg spør… for godt til å være sant?
2 Likes
Noen som tenker å gå inn i denne i morgen? Har bestemt meg og tror dette er et gullkorn av de sjeldne. Håper inngang på 2.15-2.20 holder. Bare positive triggere fremover og finansiering trolig ferdigstillt ila morgendagen.
Wish me luck 
3 Likes
Hvor kjøper du, Nordnet?
Edit: Lykke til 
Bruker Nordnet ja. Takk 
2 Likes
Dette var jo et meget bra tips. Grattis med den. Kjipt jeg ikke turte.Tror du det er fortsatt mulig inngang og oppside her? Kursmål? kortsiktig, langsiktig?
Og dette er ikke en av de svenske Facebook pump and dump-aksjene? Jeg vet ingenting om aksjen og jeg vet heller ikke mer enn det jeg har lest fra svenske forbrukerrådet (tror jeg ).
Har i hvert fall hentet litt på denne i dag.
55% opp og 75.000 i trade Sitter long gratis videre opp til 7
3 Likes
Jeg satt å leste selskapspresentasjoner i går kveld. Vurderte inngang i dag men valgte å gjøre enda mer research først. Jeg skjønner ikke oppgangen i dag basert på børsmeldingen som kom. Jeg er ikke så stø på svensk heller, kan du forklare litt @Gullisen hva greia er? Det ble utøvd noen opsjoner (av hvem?) og de fikk mer penger på bok eller?
1 Like
Stiger kun på at finansieringen straks er ferdig og det er det som har presset kursen hardt den siste mnd… opp till 11 kr for å ligge like høyt som før avslag fra FDA. Penger er nå sikret ut 2017 og ny trial er satt til Feb 2017.
De er faktisk bedre stillt nå enn de var før nedgangen. 11-13 Sek og verdsatt til 5-600 mill er en mer korrekt verdsetting av selskapet i denne fasen.
Bare positive triggere fremover!!
Kjøpsignal gitt etter dagen med stigning.
Kommer nok en god analyse på denne snart og da fyker den til 7-9 kr.
Mitt estimat
3 Likes
Godt tips er facebook gruppen nexstim. 966 medlemmer pr nå. Lite hype og mye fakta. Litt bais og haus… men det tar vi med
Har sett litt på selskapet i dag. Virker veldig interessant men som du sier vanskelig og sette seg inn i. Ser det har vært en melding increase of Nexstim share capital i dag som blir i handel fra 20. januar, 256k aksjer. Må si chartet virker veldig spennende, fjor året må ha vært en katastrofe, aksje kurs 01.01.2016 ca 59,- til ca 1.20,- 28.12.2016. Volumet har vært ikke eksisterende frem til november 2016, hvor det har gradvis eksplodert.
Har du oversikt over hva som skjedde i november? Kursen spratt opp til ca 7,- for så ned til ca. 1.20,- 28.12. Så har den gått bra i det siste.
Ut fra en rask teknisk analyse så er det litt motstand ved dagens sluttkurs og ved ca 4,-
Ganske ny i aksje selv. Midten av desember og gradvis snittet ned. Skal se nærmere på fallet, kan ha noe med tilbakemelding fra FDA om ny trial… er ikke sikker.
Analysen din ser grei ut den… over 3 og noe motstand rundt 4 hvis det bryter her så mulig til 7… hadde jo vært greit det
Spennende aksje i hvertfall!
1 Like
Bryter den 4 kroner er det et ganske bra kjøpssignal. Skal se litt mer på aksjen i morgen. Må se litt mer på hva som rører seg i firma, kan ikke bare støtte seg til teknisk.
Jeg synes det hadde vært topp om folk tok seg bryet med å sette seg litt inn i caset når de presenterer “nye aksjer” på forumet som buy.
No offense til deg @Gullisen - dette var bare generelt fra min side, jeg er glad du har gjort meg oppmerksom på dette caset.
Holder på med min egen lille analyse av selskapet. Absolutt spennende selskap. Enig med @Kratos - kan ikke bare lite på teknisk, spesielt ikke i en Biotekaksje!
Kan dele det jeg finner med dere 
Edit: sjekket grafen, aksjen falt fra ca. 52 (29.02) til ca. 14.50 (02.03), dette skyldtes børsmeldingen om at fase III ikke hadde møtt end point da FDA ville ha mer data (tar dette fra hodet - kan dobbeltsjekke i morgen).
1 Like
Veldig enig med Noc, KJØP DENNNE! kan man gjøre på HO, greit med litt info om hvorfor
2 Likes
Nei. Jeg sitter long . Fin kurve nå… nedgangen skyldes nok gevinssikring og uroligheter rundt siste meld… men skal innrømme litt trades along the way
1 Like
Har brukt en del tid på å lese meg opp på selskapet og det kan være interessant å dele litt med dere andre. Som nevnt tidligere kan det jo være en fordel om skribenter lager en liten introsak på nye selskap de mener det er verdt å kikke nærmere på. Beklager eventuelle skrivefeil i denne lange posten! Without further ado, her er litt om Nexstim.
Nexstim ble børsnotert i Finland 14.11.15 og er således et forholdsvis ferskt børstilskudd. Verdsettelsen ved notering var 15.3 mill. Euro.
Nexstim driver med rehabilitering av slagpasienter ved hjelp av deres patenterte teknologi som de har kalt Navigated Brain Therapy (NBT).
Kursen lå stabilt på mellom 50 og 60 SEK til den kollapset den 29.02.16, fra 52 SEK til 14.50 SEK den 02.03.16. Hva skjedde?
Dette finner vi svar på i børsmeldingen fra 28.02.16 –
- Pre-specified stopping criteria for futility have been met and the trial will not meet its primary endpoint
-
Nexstim will analyse the DSMB recommendation further before deciding upon the continuation of the Phase III trial -
DSMB recommends that the study team and subjects remain blinded and data collection be completed
Først, litt om studien, som vi finner i børsmelding fra 26.sept. 2015:
Nexstim commenced the pivotal, randomised, sham-controlled, double-blinded multi-centre Phase III study in H1 2014 to demonstrate the effects of its NBT® system on upper limb motor rehabilitation post-stroke. The two year study is being conducted on up to 198 patients at 12 prominent rehabilitation sites in the USA. The primary objective of the study is to demonstrate a difference between the active NBT® and sham groups of patients to achieve a clinically important functional improvement from baseline to six months post treatment. The safety data was assessed on all patients 160 recruited to-date.
I den første evalueringen (altså børsmelding over), kan man lese at de oppnådde primary safety outcome for 81 pasienter, og kunne derfor fortsette studien. CEO I Nexstim var den gang lykkelig:
Commenting on the DSMB’s recommendation to continue the trial, Janne Huhtala, Chief Executive Officer of Nexstim, said: “The DSMB recommendation confirms the good safety profile of our product and de-risks the programme heading into the pivotal outcome data. With positive outcome data, Nexstim will be in a strong position to take a significant market position with NBT® for stroke therapy. We continue the unmodified trial, as planned, with excitement and with the aim of bringing this important product to patients and care givers in rehabilitation centres as quickly as possible.”
Men i børsmeldingen fra februar 2016 bestemmer altså DSMB (står for Data Safety Monitoring Board) at studien må avsuttes da de nådde et forhåndssatt kriterium for “nytteløshet” (futility).
Etter det jeg har forstått med min spede biotek kunnskap, må et medisinsk studie avsluttes hvis medisinen virker så bra at det er uetisk å ikke tilby medisinen til markedet asap (tilfellet med Algeta og Xofigo) eller medisinen ikke virker som intendert / har lite / ingen effekt (tilfellet Clavis) – ELLER – medisinen har ikke bedre effekt enn eksisterende behandling / kontrollgruppen (tilfellet Nexstim).
Så da var vel løpet kjørt for Nexstim? Nei, saken tar en ny vending i børsmeldingen fra 31.03.16 (vi kan også observere her hvordan kursen gjør et byks fra 9.30 SEK 30.03, til 17.60 SEK 31.03, nesten en dobling der altså).
I børsmeldingen står det:
Further analysis has shown clinically meaningful responses and surprisingly, improvement in both the active NBT® and sham trial groups. Importantly, the NBT® active treatment in the NICHE trial gained highly clinically meaningful positive results, with over 2/3 of the patients responding. Surprisingly, the sham treatment also resulted in similar clinical responses, well above expected sham response levels, albeit from a different stimulation method to the active NBT® treatment. Both stimulation protocols were provided with Nexstim proprietary e-field based navigation technology. The unexpected sham treatment data have led Nexstim to file a patent application on this novel stimulation method. The response in the sham group caused the interim analysis of the study to trigger the futility analysis criteria because of the lack of separation of the groups. The primary endpoint of the study was to demonstrate a difference between the active NBT® and sham groups of patients to achieve a clinically important functional improvement from baseline to six months post-treatment. No safety concerns were observed throughout the study.
Nytteløshetkriteriet (futility) til DSMB var altså at det ikke var forskjell i resultatene fra NBT gruppen og sham-kontroll gruppen. MEN; også kontroll gruppen ble tilbudt en form for behandling utviklet av Nexstim (!) Så mao. virket begge behandlingsteknikkene til Nexstim plutselig mye bedre enn eksisterende behandling (!) Årsaken i likhet mellom NBT gruppen og kontrollgruppen forklarer Nexstim med at også kontrollgruppen fikk aktiv behandling. Nexstim tok da umiddelbart patent på også kontroll-gruppe metoden og bestemte seg for at dataene var gode nok for en FDA / 501K søknad. Denne søknaden ble sendt 28.06 (se børsmelding fra den dato).
All is well then?
Ikke helt. Selskapet slet med kapital (som de fleste small cap biotekselskap i denne fasen gjør). I juli 2016 inngikk de derfor en avtale med Bracknor Investment og Sitra (Finsk innovasjonsfond) om et konvertibelt obligasjonslån på EUR 5 mill, kredittfasiliteter på 6.5 mill. Euro og emisjon pålydende 500.000 EUR.
De fleste børsmeldingene fra høsten har vært angående omgjøring av lån til aksjer og kursen har dalt som følge av dette.
I tillegg var ikke FDA fornøyde med søknaden og ba om mer data. Nexstim må derfor ha en ekstra studie (med study-design hjelp fra FDA) som skal godkjennes ila. 1H2017.
@Gullisen - du skriver de har studieoppstart februar i år, men jeg finner ingen info om dette?
Fra børsmelding 15.09.16:
Based on the discussions, Nexstim concludes that the FDA has no concerns about the safety of the NBT device. In the same discussion, Nexstim has agreed with the FDA that a limited size trial using a sham comparator of a different design to that used in the NICHE trial will be designed and approved according to the guidance received from the FDA. To support the smaller study size Nexstim has agreed to provide comparisons of the efficacy of upper extremity motor rehabilitation between published studies, expert opinions and NICHE trial results. Nexstim estimates that the design of a limited size trial with a new sham comparator will be approved by the FDA in H1 2017.
Selskapet forventer altså godkjenning fra FDA på sitt nye study-design. Med andre ord kommer nok ikke denne studien i gang før tidligst 2H2017. Selskapet skriver i sin siste halvårsrapport at de har nok cash til denne studien i år, og drift frem til 2018. Det lukter altså en emisjon eller mer utvanning av eksisterende aksjonærer her allerede i år (jeg regner da med at kredittfasilitetene og obligasjonslånet dekker kostnadene i år).
Jeg tenker også at resultatene fra studien nok ikke kommer før neste år, og selv om studien er mindre enn NICHE studien som ble gjennoført, så vil nok ikke kursen gå så mye før den finansielle situsjonen er avklart. En mulig stor trigger vil selvfølgelig være godkjenning av study-design 1H2017, og gode kliniske data ila. 2018.
Basert på min research kommer jeg ikke til å kjøpe aksjer her nå, men jeg kommer til å følge med. Hvis noen andre ønsker å se på selskapet så ettergå gjerne min research, den er sikkert ikke ufeilbarlig og det er langt fra sikkert jeg har tolket alle børsmeldingene riktig
Min anbefaling: watch.
15 Likes