Okei, det kan sikkert stemme. Ut i fra det Costa har kommunisert har de allerede fått noen tilbud, men de ønsker å vente til de har mer pasientdata for å få en best mulig avtale.
1 Like
Svært få om ingen uavhengige selskaper som får partneravtale før man skal igang med fase 3. Grunnen til at man får partneravtale da er at fase 3 koster MYE penger. 200mill+++ Og etter at den er gjennomført og resultatet er bra gjenstår det forsatt godkjenninger av FDA og tilsvarende i EU.
Har ikke hørt om selskaper noen gang som har fåt partneravtale før fase 2 er godt igang eller fullført. Men kan være det finnes noen eksempler der ute.
1 Like
Men fullføring av fase 1 og bekreftede positive resultat fra den vil jo være en kursboost.
Og man må for all del huske på at NANO har runway til å nå nettopp de milepælene du refererer til.
Oppsiden om man spekulerer på å være inne før et slikt gjennombrudd kjenner vi:
1 Like
Korrekt, er jo det som er morroa med biotec, selv om Clavis ikke var så morro 
Clavis 
Neonet selger litt i dag og, men er ikke på langt nær så hissig på grøten.
Ikke umulig at kursen da kan fortsette å sige oppover.
Swedbank har kjøpt 56 000 akjser i dag. Noen som vil inn.
2 Likes
Jeg er litt spent på om det kommer en melding om hvem Neonet har solgt for, de har lempet ut nærmere 100.000 nå.
Men gøy å bikke 27 igjen!
2 Likes
En eller annen la ut en forholdsvis stor sperrepost i dag, så vi stanget klokkerent i Investtech sin antydete motstand på 27,7. Har gått jevnt og trutt oppover etter sommerferien.
2 Likes
Oslo, Norway, 18 August 2016
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO), a biotechnology company focusing on the
development of novel targeted therapeutics in haematology and oncology,
announces that the first cohorts of both Arm 3 and 4 of the expanded Lymrit 37
-01 clinical study with Betalutin® have been completed. Betalutin® is a novel
anti-CD37 targeting Antibody Radionuclide Conjugate in development for the
treatment of major types of non-Hodgkin lymphoma (NHL), including Follicular
Lymphoma (FL).
Arm 3 is investigating the safety and efficacy of Betalutin® in relapsed FL
patients pre-dosed with standard anti-CD20 immunotherapy (rituximab) on Day 0, a
few hours prior to the administration of 15 MBq/kg Betalutin®. Arm 4 is
investigating the safety and efficacy of Betalutin® in relapsed FL patients pre
-dosed with high-dose unconjugated “cold” lilotomab (previously referred to as
HH1) anti-CD37 antibody on Day 0, a few hours prior to the administration of 15
MBq/kg Betalutin®.
Luigi Costa, Nordic Nanovector CEO, commented: “We are pleased to have completed
the first cohorts of both Arm 3 and Arm 4 of the expanded Lymrit 37-01 study.
These arms are designed to investigate if different pre-dosing regimens will
allow the use of higher doses of Betalutin® to potentially achieve even better
efficacy and an even more compelling product profile. The role of pre-dosing is
to potentially ensure better control of haematological side effects and more
specific tumour targeting with Betalutin®.”
A potential decision to increase the dose of Betalutin® to 17.5 MBq/kg or 20
MBq/kg in one or the other arm can be made based on the evaluation of the safety
and efficacy data observed in these first 3 patients of both arm.
The Lymrit 37-01 study is a Phase 1/2 open label, single injection ascending
dose study investigating three dose levels of Betalutin® and different pre
-dosing regimens in patients with relapsed NHL with the aim of identifying an
optimal dose regimen to take into the Phase 2 PARADIGME study, which is expected
to start in 2H 2017.
For further information, please contact:
IR enquiries:
Luigi Costa, Chief Executive Officer
Cell: +41 79 124 8601
Tone Kvåle, Chief Financial Officer
Cell: +47 91 51 95 76
Email: ir@nordicnanovector.com
Media enquiries:
Mark Swallow/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)
Tel: +44 207 282 2948/+44 207 282 2949
Email: nordicnanovector@citigatedr.co.uk
About Nordic Nanovector
Nordic Nanovector is a biotech company focusing on the development and
commercialisation of novel targeted therapeutics in haematology and oncology.
The Company’s lead clinical-stage product opportunity is Betalutin®, the first
in a new class of Antibody-Radionuclide-Conjugates (ARC) designed to improve
upon and complement current options for the treatment of non-Hodgkin Lymphoma
(NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need and orphan drug
opportunities, representing a growing market worth over $12 billion by 2018.
Betalutin® comprises a tumour-seeking anti-CD37 antibody, lilotomab (previously
referred to as HH1), conjugated to a low intensity radionuclide (lutetium-177).
The preliminary data has shown promising efficacy and safety profile in an
ongoing Phase 1/2 study in a difficult-to-treat NHL patient population. The
Company is aiming at developing Betalutin® for the treatment of major types of
NHL with first regulatory submission anticipated in 1H 2019.
Nordic Nanovector intends to retain marketing rights and to actively participate
in the commercialisation of Betalutin® in core markets, while exploring
potential distribution agreements in selected geographies. The Company is
committed to developing its ARC pipeline to treat multiple selected cancer
indications.
Further information about the Company can be found at www.nordicnanovector.com
Forward-looking statements
This announcement may contain certain forward-looking statements and forecasts
based on uncertainty, since they relate to events and depend on circumstances
that will occur in the future and which, by their nature, will have an impact on
Nordic Nanovector’s business, financial condition and results of operations. The
terms “anticipates”, “assumes”, “believes”, “can”, “could”, “estimates”,
“expects”, “forecasts”, “intends”, “may”, “might”, “plans”, “should”,
“projects”, “will”, “would” or, in each case, their negative, or other
variations or comparable terminology are used to identify forward-looking
statement. There are a number of factors that could cause actual results and
developments to differ materially from those expressed or implied in a forward
-looking statement or affect the extent to which a particular projection is
realised. Factors that could cause these differences include, but are not
limited to, implementation of Nordic Nanovector’s strategy and its ability to
further grow, risks associated with the development and/or approval of Nordic
Nanovector’s products candidates, ongoing clinical trials and expected trial
results, the ability to commercialise Betalutin®, technology changes and new
products in Nordic Nanovector’s potential market and industry, the ability to
develop new products and enhance existing products, the impact of competition,
changes in general economy and industry conditions and legislative, regulatory
and political factors. No assurance can be given that such expectations will
prove to have been correct. Nordic Nanovector disclaims any obligation to update
or revise any forward-looking statements, whether as a result of new
information, future events or otherwise.
This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Section 5-12 of
the Securities Trading Act.
2 Likes
Finfin melding, for hver lille CHECK som kommer på milepælsplanen de har meldt så synker risikoen bittelitt.
2 Likes
Jeg tror jeg gir balla i Nano (altså glemmer de, lar de få være i fred på min VPS), har vel ca 10% av aksjeportefølje i Nano. Satser på at det er mer lønnsomt å sitte i to år enn å hoppe ut nå.
Kan bli stort.
Blir også spennende å følge Bionor, de har ikke jeg turt å røre til nå, men faller de videre…
Den største grunnen til å følge tett med NANO er slik jeg ser det en av tre:
- For de som ønsker det er det en traderaksje av rang, går opp og ned 5-10% ganske forutsigbart.
- Om det kommer positive meldinger som fjerner all tvil, så er det bare å kaste inn alle de penger man har.
- Om det plutselig skulle komme veldig negative nyheter så blir det ekstremt trangt ut døra.
2 Likes
24.08.2016 07:00:11: NORDIC NANOVECTOR ASA - RESULTATER FOR ANDRE KVARTAL OG FØRSTE HALVÅR 2016
UTVIKLING AV BETALUTIN® OG ØVRIG DRIFT I RUTE ; LOVENDE KLINISKE RESULTATER
PRESENTERT PÅ AMERICAN ASSOCIATION OF CANCER RESEARCH (AACR) KONFERANSEN
Oslo, 24. august 2016
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for andre
kvartal og første halvår 2016. Selskapets ledelse gir en presentasjon av
resultatene klokken 8:30 i Oslo - se ytterligere informasjon nedenfor.
Nordic Nanovector har fortsatt god fremdrift i den kliniske studien av
Betalutin®. Pasientrekrutteringen er i tråd med gjeldende planer og samtlige
sykehus som skal delta i studien er rekruttert. Lymrit 37 - 01 - studien er
dermed i rute for å kunne danne et beslutningsgrunnlag for valg av optimal dose
av Betalutin® til den pivotale kliniske fase 2 studien, PARADIGME, med planlagt
oppstart i løpet av andre halvår 2017.
Oppdaterte data fra den pågående kliniske studien som ble presentert på AACR i
April, bekrefter Betalutin®’s potensiale når det gjelder effekt, responsens
varighet og gode sikkerhetsprofil for pasienter med fremskreden follikulært
lymfom (FL).
Selskapet fortsetter å videreutvikle produktporteføljen. Nordic Nanovector er
klar til å initiere klinisk fase 1 studie for Betalutin® i diffust storcellet B
-celle lymfom (DLBCL) etter å ha fått godkjent søknaden om «Investigational New
Drug» (IND) av Food and Drug Administration (FDA) i USA og aksept av planen for
studiet av legemiddel-myndighetene i EU (EMA).
Nordic Nanovector har inngått avtaler om forskningssamarbeid med Paul Scherrer
Institute og AREVA Med, med mål om å utvikle nye Antistoff-Radionuklide
-Konjugater (ARC) for behandling av leukemi. Selskapet har blitt tildelt støtte
på inntil 15 millioner kroner av Norges Forskningsråd i forbindelse med det
forskningsprogrammet «Brukerstyrt innovasjon». Midlene skal gå til å forske frem
og utvikle nye, målrettede behandlingsformer for leukemi og non-Hodgkin lymfom
(NHL).
«Utviklingen for Nordic Nanovector i først halvår 2016 har vært svært positiv og
er en fortsettelse av det positive momentet fra 2015. Det er gledelig å kunne
melde om fortsatt god fremdrift i Lymrit 37-01 studien. Vi er i rute for å kunne
beslutte dosen til pivot fase 2 studien med planlagt oppstart i andre halvår
2017. De oppdaterte kliniske resultatene for Betalutin® har styrket vår tro på
at Betalutin® skal bli en ny og viktig behandlingsform for NHL. Vi har hatt god
fremgang på alle viktige områder, herunder inngåelse av to nye samarbeidsavtaler
innen FoU av nye ARCs for behandling av leukemi. Vi er nå sterkt posisjonert
for å kunne oppnå vårt mål om å lede utviklingen av målrettede ARCs for
behandling av blodkreft», sier administrerende direktør Luigi Costa i Nordic
Nanovector.
Operasjonelle hovedtrekk for andre kvartal og første halvår 2016
. Utviklingen av Betalutin i FL er i rute for å fastslå den optimale dosen til
pivot fase 2 PARADIGME-studien
. Oppdaterte kliniske resultater presentert i april bekrefter igjen Betalutin®s
lovende effekt og økt varighet av pasientenes respons
. Forberedelse av oppstart av kliniske studier av Betalutin i en ny NHL
indikasjon, DLBCL
. Fremdrift i videreutvikling av selskapets øvrige produktportefølje ; inngått
avtale om FoU-samarbeid med Paul Scherrer Institute og AREVA Med for å utvikle
nye ARCs rettet mot behandling av leukemi
. Ansatt ny Chief Medical Officer
. Styrket styret ytterligere med internasjonal ekspertise innen utvikling og
kommersialisering av nye typer kreftbehandling
Viktige hendelser etter andre kvartal 2016
. Rekruttering av første del av Arm 3 og Arm 4 i den utvidede fase 1/2 studien
av Betalutin® i NHL
Finansielle hovedtrekk for andre kvartal og første halvår 2016
(Beløp i parentes gjelder samme periode i 2015, om ikke annet er angitt)
. Driftsinntektene for andre kvartal beløp seg til 0,079 millioner kroner (0,142
millioner kroner). Driftsinntekter for første halvår 2016 var 0,157 millioner
kroner (0,218 millioner kroner).
. Totale driftskostnader for andre kvartal var 48,1 millioner kroner (51,2
millioner kroner). Totale driftskostnader for første halvår 2016 beløp seg til
100,9 millioner kroner (87,1 millioner kroner).
. Periodens underskudd for andre kvartal var 51,1 millioner kroner (underskudd
på 47,7 millioner kroner). Periodens underskudd for første halvår var 115,2
millioner kroner (81,4 millioner kroner).
. Kontanter og kontantekvivalenter beløp seg til 618,4 millioner kroner ved
utgangen av juni 2016 (671,9 millioner kroner per 31. mars 2016 og 743,4
millioner kroner per 31. desember 2015).
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector’s virksomhet er rettet mot utvikling, produksjon og leveranse
av en ny behandlingsform for pasienter med et betydelig udekket behov og for å
videreutvikle kreftbehandling. Markedsforholdene for selskapets ledende
legemiddelkandidat, Betalutin®, er lovende. Lovende resultater fra den pågående
fase 1/2-studien, den gode fremdriften for studien og de positive resultatene
for FoU-porteføljen lover godt for Nordic Nanovectors fremtidige utvikling.
Ledelsens høyeste prioritet vil fortsatt være å sikre effektiv gjennomføring av
planene for å nå de forventede kliniske milepælene. Selskapets kontantbeholdning
forventes å være tilstrekkelig frem til den første regulatoriske
godkjenningssøknaden for Betalutin® skal sendes i første halvår 2019.
Informasjon om presentasjon og webcast
Selskapets ledelse gir en nærmere presentasjon av resultatene i dag kl. 08:30.
Sted: Thon Hotel Vika Atrium Munkedamsveien 45 0250 Oslo
Møterom: NYLAND
Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under Investor
Relations/Webcast.
Delårsrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com
under seksjonen Investor Relations/Reports and Presentation/Quarterly
Reports/2016 fra klokken 7:00 i dag.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Luigi Costa, administrerende direktør,
tlf +41 791 24 8601
Tone Kvåle, finansdirektør,
tlf +47 915 19 576,
e-post ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector er et bioteknologiselskap som arbeider med utvikling og
kommersialisering av nye, målrettede behandlingsformer for hematologi og
onkologi. Selskapets ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er
Betalutin®, det første i rekken av såkalte Antistoff-radionuklide-konjugater for
å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med
lymfekreftformen non-Hodgkin’s lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort
udekket behandlingsbehov og muligheter for såkalt «orphan drugs designation», en
incentivordning for få frem nye legemidler til sjeldne sykdommer. NHL er et
voksende marked med et antatt markedspotensial på omkring 12 milliarder
amerikanske dollar innen 2018. Betalutin® inneholder et kreftsøkende anti-CD37
antistoff, lilotomab (previously referred to as HH1), koblet til radionukliden
(atomet), lutetium- 177. Medikamentet har så langt vist lovende effekt og
sikkerhetsprofil i en fase 1/2-studie for en pasientgruppe, med
lymfekreftdiaognosen non-Hodgkins lymfom, som er vanskelig å behandle. Selskapet
har som mål å utvikle Betalutin® raskt for å kunne behandle alle de viktige
variantene av non-Hodgkins lymfom, og regner med å sende den første
regulatoriske søknaden i første halvår 2019. Nordic Nanovector planlegger å
beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av
Betalutin® i de viktigste geografiske markedene. Samtidig vil man søke
muligheter for distribusjonsavtaler i andre utvalgte markeder. Selskapet har et
mål om å utvikle sin portefølje av Antistoff-radionuklide-konjugater for å kunne
behandle flere ulike kreftindikasjoner.
Ytterligere informasjon om selskapet kan finnes på www.nordicnanovector.com
Denne meldingen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven §5-12.
Meget bra i mine øyne! Synd jeg ikke får med meg webcasten 08:30 idag, men det blir spennende å se hvordan markedet tar dette. Hadde vært fint å sett en god støtte på 28 tallet, eventuelt snust på 30-tallet.
1 Like
Er visst en enorm nøtt å bryte gjennom taket ved 28. Jeg er happy om støtten blir flyttet opp fra 24 til over 26. 
1 Like
Vi har vært opp på 28.50, men er nå heldigvis på vei ned igjen, slik at jeg fortsatt har mulighet til å øke antall aksjer jeg sitter på betydelig.
Jeg var litt engstelig en stund, mens jeg venter på at lønna skal tikke inn på konto…
25.08.2016 07:00:07: NORDIC NANOVECTOR ASA - MANDATORY NOTIFICATION OF TRADE
Jon Frode Vaksvik, a related party to Tone Kvåle CFO in Nordic Nanovector ASA
(the “Company”), has on 24 August 2016 purchased 5,000 shares in the Company at
an average share price of NOK 28,2684 per share. Following the transaction, Tone
Kvåle and related parties will together hold 174,854 shares in the Company and
Tone Kvåle will hold 210,000 options in the Company.
This information is subject to duty of disclosure pursuant to section 4-2 of the
Norwegian Securities Trading Act
1 Like
RALLY RALLY RALLY!
31.10 høyeste kurs hittil.