Nordic Nanovector - Fundamentale forhold 2019 (NANO)

[Nocturne]

Skulle akkurat til å si det samme. Aksjen opp 4 prosent 30min før melding kom, så opp 6 prosent 4min etter

Høyeste volumet var også første timen i dag, lenge før meldingen kom.

[sparkonge]

Mistenker at noen visste noe… merkelig kursbevegelse i morges i forkant av denne meldingen.

Den kjøper jeg ikke. Når ble +3,8% en “merkelig kursbevegelse”? Ingen som påstår at “noen vet noe” når kursen synker -5%?

[sparkonge]

Rekrutteringen i Archer-1 har ikke akkurat gått sakte.

Fem måneder etter FPD er vi på høyeste planlagte dose!

[amagad]

Enik @sparkonge. Tviler på at det er lekket noe særlig, vi fikk som @InVivo nevner litt juice i går i tillegg er det helt naturlig ifbm Q pres om 2 dager.

[InVivo]

Helt enig med sparkonge!

Som sagt, jeg knyttet oppgangen i morges opp mot «nyheten» som kom her på TI i går kveld.

[anon21766851]

Evt mot q i morgen.

[kanon]

q er vel torsdag Glein.

[Nocturne]

Den kjøper jeg ikke. Når ble +3,8% en “merkelig kursbevegelse”? Ingen som påstår at “noen vet noe” når kursen synker -5%?

Jeg kan selvfølgelig ikke bevise noe, men det har ikke vært tilsvarende volum på en ukes tid. Aksjen ligger sidelengs i en nedtrend, så man forventer ikke slike oppturer ut av intet. Jeg kjente det luktet noe når den åpnet opp og fortsatte på økt volum. Så kommer en melding som «bekrefter» oppgangen. Det bare lukter litt, men det betyr egentlig ingenting. Det er kjekt det endelig skjer noe.

[anon21766851]

Viktig å posisjonere seg for Qpres, jeg var inne i 2017

[hybrid]

Du har rett i det @Nocturne , jeg skrev ut fra hva jeg så selv når jeg sjekket.

Chartet viser tydelig når volumspiken kom.

Tilfeldigheter i denne aksjen invivo? Lett å fare med konspirasjonsteorier, men etter å ha fulgt denne aksjen i årevis har jeg lite tro på at noen ikke visste noe før melding kom. Sorry.

[InVivo]

Eventuelt det også.

Synes det er litt søkt å knytte dette opp mot lekkasje, da ser man fanden på høylys dag.

[Syklisten]

Pga av volumet før melding er jeg enig med deg InVivo. Jeg skummet meg gjennom meldingen som ble lagt ut her i går om “release late 2019” og forventet sterkere "rally " fra start. Børsmeldingen bekrefter at Archer er i Rute. Dette gir en frisk stigning og hva kommer på torsdag ?

[Savepig]

Jeg har aldri overhodet vært i den minste tvil (la det være sagt: 100% sannsynlighet) om at man ville gå til minst 15 mbq i løpet av sommeren eller tidlig høst, så sånn sett er jo dette et non event.

Men det er veldig viktig, fordi det gir en positiv rød tråd for at Bravo kan ta opp igjen tråden fra tidligere:

2019 kan bli et kjedelig og “usexy” år for investorene, fordi fokuset til selskapet er lasersiktet inn på execution.

[anon21766851]

Jeg har aldri overhodet vært i den minste tvil (la det være sagt: 100% sannsynlighet) om at man ville gå til minst 15 mbq i løpet av sommeren eller tidlig høst, så sånn sett er jo dette et non event

Tidsmessig også en positiv overraskelse. Det durer.

[InVivo]

Jeg har aldri overhodet vært i den minste tvil (la det være sagt: 100% sannsynlighet) om at man ville gå til minst 15 mbq

Du har aldri vært en smule bekymret for at kombinasjonen ble for toxic?
Det har ihvertfall jeg, så i mine øyne er dette en viktig derisking av hele Archer-1.

[Savepig]

Helt ærlig har jeg ikke det på 10 mbq doseringen. Da hadde dette dukket opp i løpet av lymrit 37-01.

[TekBot]

23/05-2019 07:00:19: (NANO) Nordic Nanovector ASA - Results for the First Quarter 2019

Oslo, Norway, 23 May 2019

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) announces its results for the first quarter
…

Vis børsmeldingen

2019. A presentation by the company’s senior management team will take place
      today in Oslo at 08:30 CEST, see details below.

Eduardo Bravo, CEO, commented:

“As we advance the clinical development programmes with Betalutin®, including
PARADIGME, we are also beginning to initiate some of the other pre
-commercialisation activities, such as manufacturing, that are crucial to ensure
that we can submit our regulatory filing in a timely and efficient manner. The
recent fundraising is key to this and we expect to intensify these activities as
we get closer to the initial data read-out from PARADIGME.”

Q1’19 Highlights

· Approximately NOK 225 million (USD 26.4m) (gross) raised in a private
placement and subsequent repair offering to support manufacturing and other
activities in preparation for the commercialisation of Betalutin®.

· Pivotal Phase 2b PARADIGME trial of Betalutin® in advanced recurrent
follicular lymphoma (FL) progressing with 74 (of 80-85) sites in 23 countries
open for enrolment, as of 22 May 2019.

· Jan H. Egberts, M.D. elected new Chairman of the Board of Directors.

· Dr Mark Wright appointed as Head of Manufacturing to lead production of
Betalutin® for clinical trials and future commercialisation, and of CD37
-targeting candidates emerging from the company’s pipeline.

Events after Q1’19

· Phase 1b Archer-1 trial of Betalutin® plus rituximab (RTX) in patients with
relapsed/refractory 2L FL advanced into second safety cohort.

· Phase 1 LYMRIT 37-05 trial of Betalutin® in relapsed/refractory diffuse
large B-cell lymphoma (DLBCL) advanced to the final dosing cohort - preliminary
results from the dose-escalation expected in 2H 2019.

· Promising preclinical results from R&D collaboration to develop a novel CD37
-targeting alpha therapy for B-cell tumours were presented at the 11th
International Symposium on Targeted-Alpha-Therapy.

· Fredrik Haavind appointed Head of Legal and Compliance bringing significant
experience in domestic and international corporate law.

Financial Highlights Q1’19

(Figures in brackets = same period 2018 unless otherwise stated)

· Revenues for the first quarter amounted to NOK 0.0 million (NOK 0.0
million).

· Total operating expenses for the first quarter were NOK 90.0 million (NOK
82.3 million).

· Comprehensive loss for the first quarter amounted to NOK 91.6 million (loss
of NOK 90.7 million).

· Cash and cash equivalents amounted to NOK 538.5 million as at 31 March 2019
(NOK 440.1 million as 31 December 2018).

Outlook

Nordic Nanovector aspires to become a leader in the field of targeted therapies
for haematological cancers by developing, manufacturing and commercialising
innovative therapies to address major unmet medical needs and advance cancer
care.

Betalutin®, the company’s most advanced product candidate, has a highly
differentiated, competitive, clinical profile for recurrent FL, based on the
promising results from the LYMRIT 37-01 Phase 1/2 clinical study. The company’s
pivotal Phase 2b PARADIGME trial with a once-only administration of Betalutin®
in 3L R/R FL is underway with the initial clinical data read-out targeted for 1H
2020 and subsequent filing in 2020 for marketing approval.

Current cash resources are expected to be sufficient to reach data read-out from
PARADIGME in the first half of 2020.

Nordic Nanovector intends to maximize the value of Betalutin® across the major
types of NHL (FL and DLBCL) and in earlier treatment lines in combination with
standard treatments. The company is also evaluating opportunities with other
CD37-targeting radioimmunotherapies and antibody drug conjugates across NHL and
other haematological cancer indications.

The company is confident that Betalutin® could become an attractive and
convenient therapeutic option, which, based on detailed market research, has the
potential to be commercially successful.

Presentation and Webcast

A presentation by Nordic Nanovector’s senior management team will take place at
8:30am CEST at:

Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo

Meeting Room: NYLAND

The presentation will be recorded as a webcast and will be available at
www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media

The results report and the presentation will be available at
www.nordicnanovector.com in the section: Investors & Media/Reports and
Presentation/Interim Reports/2019 from 7:00am CEST the same day.

For further information, please contact:

IR enquiries

Malene Brondberg, VP Investor Relations and Corporate Communications

Cell: +44 7561 431 762

Email: [email protected]

Media Enquiries

Mark Swallow/David Dible (Citigate Dewe Rogerson)

Tel: +44 207 638 9571

Email: [email protected]

About Nordic Nanovector:

Nordic Nanovector is committed to develop and deliver innovative
therapies to patients to address major unmet medical needs and advance cancer
care. The Company aspires to become a leader in the development of targeted
therapies for haematological cancers.

Nordic Nanovector’s lead clinical-stage candidate is Betalutin®, a novel CD37
-targeting radioimmunotherapy designed to advance the treatment of non-Hodgkin’s
lymphoma (NHL). NHL is an indication with substantial unmet medical need,
representing a growing market forecast to be worth nearly USD 29 billion by
2026. Nordic Nanovector intends to retain marketing rights and to actively
participate in the commercialisation of Betalutin® in core markets. Further
information can be found at www.nordicnanovector.com.

This information is subject to a duty of disclosure pursuant to Sections 4-2 and
5-12 of the Securities Trading Act.

http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20190523.OBI.20190523S3

[TekBot]

23/05-2019 07:02:19: (NANO) Nordic Nanovector ASA: Resultat for første kvartal 2019

Oslo, 23. mai 2019

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) publiserer i dag sine resultater for første
…

Vis børsmeldingen

kvartal 2019. Selskapets ledelse vil gi en presentasjon av resultatene klokken
08:30 på Thon Hotel Vika Atrium i Oslo. Se ytterligere informasjon nedenfor.

• Parallelt med fremgangen i de kliniske utviklingsprogrammene med Betalutin®,
  inkludert PARADIGME-studien, setter vi også i gang andre nødvendige
  forberedelser til kommersialisering. Aktiviteter som produksjonsforberedelser er
  avgjørende for å sikre en at søknadsprosessen for myndighetsgodkjenning skjer
  effektivt og på riktig tidspunkt. Kapitalutvidelsen som nylig ble gjennomført er
  viktig for disse aktivitetene som vi forventer å intensivere når det nærmer seg
  rapportering av kliniske data fra PARADIGME-studien, sier administrerende
  direktør Eduardo Bravo i Nordic Nanovector.

Hovedtrekk i første kvartal 2019

· Et bruttobeløp på omkring 225 millioner kroner (26,4 millioner
amerikanske dollar) er hentet inn gjennom en rettet emisjon og påfølgende
reparasjonsemisjon for å sikre produksjon og andre aktiviteter i
forberedelsene til kommersialiseringen av Betalutin®.
· Den målrettede 2b PARADIGME-studien for bruk av Betalutin® til
behandling av pasienter med lymfekreftdiagnosen follikulært lymfom (FL) og
tilbakefall eller manglende respons (per 22. mai 2019) er åpen for
pasientrekruttering ved 74 (av 80-85) klinikker i 23 land.
· Jan H. Egberts M.D. valgt til styreleder.
· Dr Mark Wright ansatt som produksjonsleder for å lede produksjonen av
Betalutin® for kliniske studier og fremtidig kommersialisering og CD37
-rettede kandidater som utledes fra selskapets utviklingsprogram.

Begivenheter etter første kvartal 2019

· Fase 1b av Archer-1 studien med Betalutin® i kombinasjon med
rituximab i andrelinjebehandling (2L) av pasienter med folikulært lymfom
(FL) er inntatt i andre kontrollgruppe.
· Fase 1 LYMRIT 37-05 studien med Betalutin® i gjentakende diffust
storcellet B-celle lymfom (DLBCL), er nådd frem til den siste
pasientgruppen - foreløpig resultater fra doseeskaleringen er ventet i
andre halvår 2019.
· Lovende prekliniske resultater fra et FoU-samarbeid om målrettet CD37
alfaterapi for B-celletumorer ble presentert på det 11. «International
Symposium on Targeted-Alpha-Therapy».
· Fredrik Haavind ansatt som Head of Legal and Compliance. Han har solid
kunnskap og erfaring fra norsk og internasjonal forretningsjus.

Finansielle hovedtrekk for første kvartal 2019

(Beløp i parentes = samme periode i 2018 dersom annet ikke er oppgitt)

· Omsetningen var 0,0 (0,0 millioner kroner).
· Totale driftskostnader var 90,0 millioner kroner (82,3 millioner
kroner).
· Driftsunderskuddet beløp seg til 91,6 millioner kroner (90,7 millioner
kroner).
· Kontantbeholdningen ved utgangen av mars var 538,5 millioner kroner
(440,1 millioner kroner per 31 desember 2018).

Fremtidsutsikter

Nordic Nanovector har som mål å bli ledende innen målrettet behandling av
hematologiske kreftindikasjoner. Selskapet søker å nå målet ved å utvikle,
produsere og kommersialisere innovative behandlinger for å imøtekomme store,
udekkede medisinske behov og forbedre eksisterende kreftbehandlingen.

Betalutin® som er selskapets ledende produktkandidat, har en veldifferensiert,
konkurransedyktig klinisk profil for follikulært lymfom for pasienter med
tilbakefall og manglende respons (R/R FL). Dette er basert på de lovende
resultatene fra den kliniske studien LYMRIT 37-01 fase 1/2. Den avgjørende fase
2b PARADIGME-studien, der Betalutin® gis bare en gang for tredjelinjebehandling
av R/R FL-pasienter, pågår med mål om å rapportere kliniske data i første halvår
2020, fulgt av søknad om markedsføringsgodkjennelse i løpet av 2020.

Selskapets kontantbeholdning er forventet å være tilstrekkelig frem til de
kliniske dataene for PARADIGME-studien foreligger i første halvår 2020.

Nordic Nanovector har som mål å maksimere verdien av Betalutin® i alle faser av
FL og andre typer NHL alene og i kombinasjon med standard behandling. Selskapet
vurderer også muligheter for andre CD37-målrettede radioimmunterapier og
antistoff-konjungater i andre hematologiske kreftindikasjoner.

Selskapet har sterk tro på at Betalutin® kan bli et attraktivt og anvendelig
behandlingsalternativ, som basert på grundige markedsundersøkelser har potensial
til å bli en kommersiell suksess.

Presentasjon og webcast

Selskapets ledelse gir en presentasjon av resultatene i dag klokken 08:30 på:

Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo

Møterom: NYLAND

Presentasjonen kan følges direkte på www.nordicnanovector.com under seksjonen
Investors & Media.

Resultatrapporten og presentasjonen er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com
under seksjonen Investors & Media/Reports and Presentation/Interim Reports/2019.

For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:

Malene Brondberg

IR- og kommunikasjonsdirektør

tlf: +44 7561 431 762

e-post: [email protected]

Om Nordic Nanovector

Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ
pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle
kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen
utvikling av målrettet behandling for hematologisk kreft.

Nordic Nanovectors ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er
Betalutin®, et målrettet CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for
å forbedre og supplere dagens behandlingsalternativ for pasienter med
lymfekreftformen non-Hodgkin’s Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort
udekket behandlingsbehov med et stadig voksende markedspotensial som antas å ha
en verdi på omkring 29 milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic
Nanovector planlegger å beholde markedsføringsrettighetene og delta aktivt i
kommersialiseringen av Betalutin® i viktige markeder. Ytterligere informasjon om
selskapet er tilgjengelig på www.nordicnanovector.com

http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20190523.OBI.20190523S6

[F-Tosca]

Her er link til presentasjonen som kommer om et par timer q1

http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Q1%202019%20Presentation.pdf

[F-Tosca]

…og her er link til rapporten for q1 2019
http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/Q1%20Report%202019.pdf