Sant det , krakket. Men om man har vært i aksjen en stund, begynner man å kjenne igjen noen av de profesjonelle tricksene. Lærerikt, og til tider sviende.
Ikke dårlig, Malene svarer neste dag 
Many thanks for your email and your questions.
Last patient was enrolled and treated in the 37-01 trial in spring 2018 - we don’t comment on exact timing and month.
Have a great afternoon,
Malene
Ikke helt fornøyd med svaret jeg fikk, men så ordla jeg meg ikke på beste måte heller, og jeg forventet ikke å få konkret svar på begge spørsmålene heller.
Enten løy Costa 14. desember om registrering av siste pasient, eller så brukte man omkring 3 mnd fra siste pasient ble registrert til h*n ble behandlet. Og med registrert forventer jeg at pasienten ble screenet og godkjent til behandling.
Jeg forventer da at siste pasient ble behandlet i mars. Det gir at man får NESTEN tid til en 9 mnd oppfølgings på siste pasient, men ikke helt, og dermed presenteres data på ASH for 6 mnd slik de har oppgitt.
5 Likes
Her er sitat costa på q4 2017 27.02.18:
Så det vil si at noe annet enn at siste pasient behandlet senest i mars ville være helt krise mtp transparens.
Er du sikker på at det ikke er snakk om arm 5 med 20/60?
Siden arm 5 ikke er nevnt 14.12?
Lisa sier at første pasient ble innrullert i desember 2012 og siste i mars 2018.
Fra Q2-presentasjonen (ca 33:00)
http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=92031946
Ja, Lisa refererte til mars og Malene til ‘‘spring’’. Helt søkt å tenke at pasientantallet blir høyere enn vi har sett for oss?
2 Likes
Ja, her er det jeg som har rotet, og ikke sett at Arm 5 er utelatt fra presentasjonen 14. desember.
Det bør bety at vi får minst 9 måneder oppfølging på alle 20/100-pasientene (siste innrullert i desember), og 6 måneder oppfølging på 20/60-pasientene (Arm 5).
Har vi nogen formening om N på arm 5?
1 Like
mars er våren 
NANO har tidligere søkt REK om å få utvide LYMRIT-studien pga pågang, så de må vel søke igjen om de skal få utvide? Eller, søkte de i det hele tatt om Arm 5?
Forrige utvidelse var 26 oktober 2017: https://helseforskning.etikkom.no/prosjekterirek/prosjektregister/vedtak?sprek_parent_id=191330&p_document_id=896754&dato=26.10.2017
1 Like
Ja, hmm, tja. Fremdeles forvirra! 
De sier iflg. CT.gov at man skal ha 207 pasienter. Om man trekker fra 130 for PARADIGME, så burde man ha 77 i 37-01, ikke 74 som Costa viste frem i sliden sin.
Ja, det er bare jeg som roter ivei. Var av den oppfatning av at studien ble lukket i desember.
1 Like
Ikke sant. Kanskje det etiske aspektet har gjort at de har innrullert noen i arm 4 eller arm 1 Norge mens de ventet på REK.
1 Like
Det stemmer nok.
Mener jeg så at de egentlig bare skulle ha 10 i Arm4 fase 2. Det ble 12.
1 Like
Jeg oppfatter det slik at noen 20/100 pasienter også er dosert i begynnelsen av 2018. Det blir spennende å se hvor mange av de resterende 12 som rapporteres på ASH.
1 Like
Alle skal rapporteres på ASH.
2 Likes
Ikke helt utenkelig, jeg har i mitt stille sinn tenkt at det var merkelig om de ikke behandlet en eneste sjel mellom des 2017 og juni 2018.
Har forøvrig stor tro på 20/60, men vi er nok for sent i løpet til at denne dosen skulle bli noen driver. De har vel tidligere sagt at de kjører denne armen for å se på PK, men det er snooooooork.
Av de 12 er 2 stk rapportert på 3 mnd avlesning på ASH17.
Da er det 10 igjen. Av disse 10 kan vi vel forvente 8 eller 9 med FL.
1 Like
Alt tilsier jo at 20/60 har for mye tox. Eneste stedet vi finner effekt på dette er nok når det kommer en eller annen ny patentsøknad 
Hadde vært fint om de kom på ASH og fortalte at “sorry, men nå legger vi alt på is og starter opp Paradigme 2.0 med ny arm”
Så ja, kun PK som du sier (fra ASH 2017):
2 Likes
Men hvorfor ikke si det da? Og hvorfor tilsier alt at arm 5 har for høy tox?-snipp-
De har jo vist oss arm 1-4 og begrunnet discontinuation forto av disse.