Kanskje 82% forstår hva som kreves for å få frihet til å bestemme selskapets skjebne? I tillegg har de muligens fokus på å få produkt ut på markedet og ikke 3 måneder frem i tid?
15 Likes
Ser litt på mDOR for alle pasienter som var på 9 måneder i des-2018, men kan øke. For å øke den til 12 måneder som er neste readout, sto og falt det på tre pasienter hvorav alle har CR. Presentasjonen på Kempen konferansen nå i april nevner stadig 9 måneder, men follow up for DoR is ongoing.
Det betyr vel at det står igjen på en pasient (de to andre pasientene hadde vel 12 måneders read out i februar/ mars?). Da lurer jeg på om min forståelse er riktig?
3 Likes
Får man update på det nå på kvartalsrapporten nå i Mai?
Selskapet kommer ikke med oppdaterte data på sånne investorkonferanser. Det kommer enten i forbindelse med kvartalsrapport eller (mest sannsynlig) på en forskningskompetanse. Jeg kommer nok til å spørre på neste kvartalsrapport om “mDoR data still is ongoing” dersom de ikke kommenterer noe liknende selv.
Men etter 2. mai har det gått 6 mnd siden forrige readout, og selskapet sitter på 12 mnd oppfølgingsdata for hele studien. Da kan det komme oppdatering når som helst egentlig.
4 Likes
Om jeg ikke har lest grafene feil, så kan mDOR for alle toppe ut på litt i overkant av 12 mnd. Så ved kvartalsrapporten i mai vet de om mDOR endte på 9 eller 12 mnd, så ser ingen grunn for å ikke gå ut med dette da.
mDOR for CR kan derimot gå “himmelhøyt”.
De har sagt det selv i ca 4 år.
Om ikke 50% av markedet tror at det bare er 100% strategi å si det, så forventer majoriteten i markedet det.
Er du ny her, har du ikke lest noe om NANO før 
Ellers så er det jo også de rollene de fortsetter å ansette mennesker i. Om det bare er en strategi og si det, så er det blitt en kostbare en. Å sette opp selskapet for å gjennomføre, bare for å fortsette løgnstrategien for å få en god partneravtale eller selge produktet. Så på et tidspunkt så ville det gått over fra å være en partnertingstrategi til å bli en realitet.
Denne avsporingen fra innlegget mitt er illrelevant for PCIB, så den ser jeg ikke noe grunn til å diskutere det her. Drar fokus bort fra poenget med sammenligningen.
1 Like
Ja, klart de sier det og handler der etter, men det er ikke det som er målet antar jeg. Målet er jo å bli slukt av BP.
Men hvis de ikke hadde rigget selskapet for å ta Betalutin til markedet selv, så hadde de vært i trøbbel den dagen de står med produktet i hånden, men ingen organisasjon til å selge det.
2 Likes
De hadde aldri kunne stått med noe produkt i hånda uten komplett organisasjon for tilvirkning, markedsføring og salg. Det er en rekke krav som må være på plass for å få godkjent Betalutin, f.eks Good Manufacturing Practice.
7 Likes
@anon21766851, du husker vi maste om et 2L FL studie hvor Rituximab ble satt head-to-head mot et annet preparat.
Kan du huske effekten i Rituximab armen? Var det 70% ORR og 20% CR? Mener å huske at det var overraskende høyt ihvertfall. Tenker det kan gi en pekepinn på hvor gode data det er lov å håpe på i A1.
Å? Har du en link som viser hva som må være på plass for å få godkjent produkt?
Klart jeg har en link 
. Fikk så kjeft av en eller annen her på forumet for en tid tilbake, da jeg ikke la ved en link.
Du kan begynne her og klikke deg vill i de regulatoriske prosessene:
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm090016.htm
The approval process for new and generic drug marketing applications includes a review of the manufacturer’s compliance with the CGMPs. FDA assessors and inspectors determine whether the firm has the necessary facilities, equipment, and ability to manufacture the drug it intends to market.
Edit: Dette er ikke det eneste som må være på plass, men innholdet i linken gir deg en pekepinn.
8 Likes
Norges svar på Genmab prdd, men mye kan skje 
Noen som har sendt mail til NN og spurt om det kommer oppdatert mDOR data ifm Q1 i Mai?
Utviklingen i MDOR nå er neppe spesielt viktig. Det mest spennende er at 20/100 viser høy effektivitet i starten. Med Archer-1 og forhåpentligvis 20/100 som kalibrering vil det være førstetidseffekten som er avgjørende så vidt jeg kan forstå. Begrunnelse: Jo høyere effekt i begynnelsen, jo enklere blir det å få en god Rituximabvirkning i fortsettelsen. Dette fordi man må kunne anta høyere reetablering av CD20, jo bedre Betalutineffekten er i starten.
MDOR i single procedure er dermed neppe spesielt aktuelt, da jeg regner med at det er kombi-behandlingen som vil bli den viktige.
Dette er selvfølgelig antagelser, men de som tror Archer-1 vil være det som blir den faktiske behandlingen, bør nok tenke på at MDOR for Betalutin alene mister mye relevans.
Førstegangseffekten blir vel derimot mer vesentlig. Og det spennende er at 20/100 i så måte viser gode takter. Det bør vel nå snart flere legge mer vekt på?
5 Likes
Er det ikke slik at Betalutin bare kan gis 1 gang fordi det er basert på gener fra mus ?
Hvis den brukes sammen med Rituximab (Archer) i 1ste eller 2dre linje kan den vel da ikke brukes i 3dje linje ?
Er det ikke derfor vi venter på Humalutin ?
Forhåpentligvis blir det ikke så mange 3Fl etter 2Fl behandling med Archer-1! Nano har nok ikke utsatt Humalutin uten god grunn!
3 Likes
La oss si at Humalutin ikke blitt utviklet og Archer-1 viser gode resultater i 2 linje behandling. Hva skal til for at det skal bli 1 linje behandling? Komboen som brukes i Archer-1 studien, kan den også brukes mot DLBCL? Eller uttrykker ikke de CD20?
Noen danskere her som har tilgang til denne?
7 Likes
Jeg tror og håper det er compliance han skal drive med, noe som er en viktig del av forberedelsene til søknadene som etterhvert skal sendes. Det du snakker om er nok en annen type jurist og er noe jeg håper NANO ikke bruker ressurser på
Tviler MEGET sterkt på at de er så dumme at de bruker en ansatt, eller en eneste kalori på å svare hjernedøde troll som eventuelt mailer de.
De trollene får heller bare fortsette å utfolde seg på HO, og her inne, hvertfall de få timene de er her før de blir kicket ut.