Klart jeg har en link . Fikk så kjeft av en eller annen her på forumet for en tid tilbake, da jeg ikke la ved en link.
Du kan begynne her og klikke deg vill i de regulatoriske prosessene:
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/Manufacturing/ucm090016.htm
The approval process for new and generic drug marketing applications includes a review of the manufacturer’s compliance with the CGMPs. FDA assessors and inspectors determine whether the firm has the necessary facilities, equipment, and ability to manufacture the drug it intends to market.
Edit: Dette er ikke det eneste som må være på plass, men innholdet i linken gir deg en pekepinn.