More than half of patients discontinued from initial treatment (54.2%), primarily due to progressive disease (60/71).
Da hjelper det ikke med gode resultater på restgruppen. Resultatene har tydeligvis ikke inkludert disse som PD. Tyder på ca. halvparten så bra resultater som Betalutin, og en mer omfattende prosedyre. De ser ut til å måtte gå veien om kombinasjon med cellegiftbehandling, med de bivirkninger det medfører.
"Mosunetuzumab has a favorable safety profile," said Budde. "Cycle 1 step-up dosing appears to mitigate toxicity, and a maximum tolerated dose was not reached.
Frafallet er fremdeles høyt grunnet PD.
Ser at ordet “konkurs” er benyttet flere ganger her nå. Men hvis vi skal være objektive og med det vi vet om ståa nå, hva er det som må feile (og hva er sannsynligheten) for at det inntreffer?
Det hjelper jo lite å klare safety, når de må ty til cellegift for å kanskje kunne bedre resultatene.
En annen sak er at man ikke bør la seg lure av “triks” i rapporteringen, slik det ser ut til at Roche her har gjort. Å holde de med progressiv disease utenfor i resultatene hører vel ingen steder hjemme?
Tror nok vi fortsatt kan “slappe av” - Betalutin/Archer -1 vil bli SOC slik det fortsatt ser ut.
Ja, gjengen i Roche aner ikke hva de driver med, bare fusk og fanteri.
Skjønner ikke at de gidder å prøve ut kombinasjonsbehandlinger med Mosunetuzumab når Betalutin+Rituximab blir SOC.
Hvordan forklarer du at de har holdt PD utenom?
PD betyr ikke at det ikke kan ha vært en ORR eller CR inne i bildet først.
Behandlinga gjøres over tid, sikkert likt pembrolizumab eller REGN sin fremgangsmetode. Kjør pasienten full av giftstoffer så lenge pasienter klarer det. CR/ORR på 3 mnd, PD på 6 mnd, er fullt mulig i samme pasient.
Det er dette de kaller ‘favorable safety profile’:
Treatment-related adverse events (AEs) were experienced by 72.7% of patients in group A and by 59.2% for those in group B.
By Lee criteria, grade 1 and 2 CRS occurred in 22.9% of patients, with no grade 3 or 4 events. Neurologic AEs of grade 1 or 3 in severity were experienced by 46.6% of patients, and 2.3% had a grade ≥3 event. Overall, 20.6% of the neurologic events were deemed to be treatment-related. Grade 1 and 2 neutropenia occurred in 19.1% of patients, and febrile neutropenia occurred in 3.1% of patients.
… feil
VIL bli SOC er det nok litt tidlig å fastslå 
HÅPER det blir SOC er nok mer riktig.
Jo det ser slik ut. " More than half of patients discontinued from initial treatment (54.2%), primarily due to progressive disease (60/71)."
10pts = 10 pasients (ikke prosent)
Nå var ikke poenget å starte en lang diskusjon om Mosunetuzumab. Jeg bare påpekte at det ser ut som Roche satser på dette produktet mot NHL, som monoterapi og i kombinasjon med andre behandlinger.
’‘Ongoing research is looking to optimize the dose and schedule for monotherapy with mosunetuzumab. Moreover, trials are under way to look at the agent in combination with chemotherapy, the PD-L1 inhibitor atezolizumab (NCT02500407), and the investigational anti-CD79b antibody-drug conjugate polatuzumab vedotin (NCT03677141, NCT03671018).’'
The data presented at ASH included a total of 68 patients with R/R B-NHL who were treated with REGN1979. The objectives for this ongoing Phase 1 proof-of-concept trial are to assess safety, tolerability and efficacy of REGN1979 monotherapy. The data presented at ASH included a total of 68 patients with R/R B-NHL who were treated with REGN1979. These patients had received a median of three prior therapies, including an anti-CD20 therapy. As of September 2018, 14 patients had completed treatment, 13 patients remained on treatment and 41 had discontinued treatment. The most common reason for treatment discontinuation was progressive disease (27 patients). Two patients discontinued treatment due to a treatment-emergent adverse event (TEAE; grade 3 hemolysis and grade 3 fatigue).
Å da rapportere 100% ORR på 10 pasienter innen R/R FL blir ikke 100% i forhold til inntatte pasienter. Kan se ut til at PD trekkes ut, for flere selskapers vedkommende.
Du bør lese posteren, så vidt jeg husker er det de ti pasientene som har R/R FL og som fikk den høyeste dosen. Man kan også få PD etter man har fått PR eller CR, men pasienten er fortsatt registrert som PR eller CR men at responsen er over.
Det er ingen juksing med tallene som det skrives om her. Det man derimot kan merke seg rundt biotek er at alle resultater beskrives som lovende og oppmuntrende etc uansett hva de faktisk er.
De hadde 20 FL pasienter oppført for adverse events, men kun 11 tatt med på efficacy data. Så utelukker ikke en hvis triksing med tallene for REGN. Må nevnes de kun har 1 FL-pasient behandlet med mindre enn 5mg i efficacy avlesninga, det taler for at de har tatt bort pasienter som avsluttet pga PD.
https://investor.regeneron.com/static-files/86ef5b93-c6f3-47f0-8be8-43394dd709fa
@Merlin mulig du leser det rett ja, at de rett og slett har droppet å ta med en del av pasientene i det tilfellet. Nå kan vel ‘initial treatment’ peke til 1 dose hver tredje uke i 8 runder, så 24 ukers prosess? Siden 3mnd avlesning vil komme i god tid før denne behandlingen er ferdig, så kan samme pasient oppnå både ORR/CR og så avslutte behandlinga pga PD deretter. Men vil altså være ført som ORR/CR i dataene deres. Det var nå det jeg så for meg, vet ikke med sikkerhet.
Hva er poenget med det? Da får jo alle 100% ORR 
Man har ikke nødvendigvis respons selv om man ikke har PD. Man kan ha hatt stabil sykdom en stund.
US selskapene ønsker å skape litt ekstra positiv vinkling av selskapet og produktet for oppmerksomhet. Det har vært uttalt om biotek og US at det hjelper ikke å være god, en må fremme seg som best, en dealbreaker, et paradigmeskifte. Hvis ikke forsvinner du i mengden, i US er det svært mange biotek-selskaper. Husker ikke om det var godeste Dahle som sa det en gang i tiden, eller kanskje det var en podcast med Radium og et annet selskap fullstendig? Er lenge siden, kan ha vært godeste Per Walday for den del.
De tok inn 12 pasienter med dosering 5mg eller høyere i diagnosen FL (table 3)
Resultatene for 5-12mg er 4 cr og 1 pr
Resultatene for 18-40mg er 4 cr og 1 pr(table 5)
Noe som viser totalt 10 pasienter med 80 % CR og 100 % ORR.
Dvs at jeg kun finner 10 av 12 pasienter igjen i tallene for resultater, noe det kanskje finnes en naturlig forklaring på –
…MEN det er allikevel VELDIG gode resultater selv om en tar høyde for 2 pasienter til – 66 CR og 83 ORR !!
Nå skal det sies at (såvidt jeg kan skjønne av tabell 3) så er ikke alle disse pasientene nødvendigvis cd-20-refractory, selv om de har relapsa en gang…
Men/OG uansett er dette nok en cd20-basert behandling og vil forhåpentligvis kunne kombineres med Betalutin i en eller annen linje i fremtiden.