Mer enn godt nok, spesielt når vi i tillegg vet at FDA ville at de skulle teste flere doseringer.
Da gjør man det, og får dermed et større datasett å søke godkjenning på.
Don’t bite the hand that feeds you
« Based on a comprehensive assessment, the interim data set supported the
selection of the 40/15 dosage arm»
Ettersom vi vet at Betalutin er et supert produkt å kombinere med andre medisiner, kan det vel også tenkes at 15/40 var mildere enn 20/100 og effekten var sånn ca lik
Det kan nok være. 20/100 var jo noe vassere på tox, og skal man da kjøre det i kombo så er det sikkert å foretrekke å ha mindre bivirkninger (selv moderate) over en eventuell marginalt høyere effekt. Uansett ekstremt bra at man har spikret DLT og har godt datasett å stille med for BLA.
Her har vi et produkt som straks er klar for markede , det er stort behov for det ,kursen er lav ,ingen innside handel. Noe på gang fra bp?
Innsidehandel burde komme fra CEO. Nå er bare problemet at NANO fremdeles sitter med interim CEO. Så inntil vi har en fast CEO så uteblir innsidekjøp.
Jeg tenker kanskje at det er underlig at de enda ikke har ansatt Lars Nieba som fast CEO.
La oss håpe noe skjer nå som interrim er bygone
Synes det er skikkelig, skikkelig ille å ha både klare studier og patenter som “råtner på rot” pga finansiering. Ingen tvil om at Betalutin funker og hvem vet hva Humalutin kunne utrettet? Alpha-37, MZL ++
Nei, ikke hvis man ønsker forståelse av konseptet.
Et menneske er ikke en sjimpanse, men noen syns jo det er interessant å vite hvorfor.
Det er jo en faglig interessant diskusjon, og flere her har kommet med gode innspill. Det bedrer forståelsen av caset spør du meg. At de lander på en dose er jo åpenbart positivt. Da har de hatt tall som tilsier dette.
Noen som husker i farta hvor lang patent tid det er på Betalutin?
Er det dette:
"The US patent claims are based on the scientific discovery by Nordic Nanovector
scientists that use of Betalutin® promotes an increase in expression of tumour
-specific antigens, such as CD20. In a preclinical mouse model of NHL, the
combination of Betalutin® and RTX significantly prolonged overall survival
compared to treatment with either agent alone*, possibly by reversing
downregulation of CD20 and resistance to RTX.
Patent No. 10,646,599, which is entitled “Method for upregulating antigen
expression,” will be active until 2034 with the option of prolonging for five
additional years."
…nesten Den gjelder vel Archer-1 … comboen med RTX.
Betalutin som single agent utløper litt tidligere, 2031 tror jeg.
Men det er litt forskjellige regioner og noe opsjoner på forlengelser
Edit: Sukk; fatter ikke at markedet ikke har forstått at NANO nå som første etter Algeta har utviklet kreftmedisin i Norge.
Enig men markedet biter nok ikke ordentlig på før det kommer opp en partner
Nei men amagad er nok inne på det! Regner med de da har samme forlengelse mulighet i singel agent! Noen som vet?
Leste akkurat gjennom Niebas statement i gårsdagens melding på nytt.
Den er virkelig meget bull altså.
Very confident, recruit as soon as possible, 2H21(betyr alldeles ikke slutten av 21. Mye mulig de ser ferdig rekruttering i god tid 1H21) despite evolving Covid-19
Jeg spør meg selv:
- Hvordan kan han være så confident, all den tid cov19 fremdeles er i utvikling?
Jeg vet at Einarsson sa i pod at Nano MÅ rekruttere 130 pas uansett om en arm avvikles.
Men han har tatt feil på mange ting før.
Er det egentlig logisk st de må det?
Hvorfor skal de måtte ha data på flere pasienter nå, enn de hadde fått med to armer?
Den statistiske signifikansen må jo være akseptabel med lavere pasientgrunnlag i den opprinnelige planen?
Det blir spennende å se om de faktisk kan redusere det totale antallet.
Da er det lettere å forstå tryggheten på evnen til å levere på nevnte guiding, senest innen 2h 21.
Q2 blir spennende folkens, og jeg er helt sikker på at vi har oppløftende signaler i vente.
Både ihht implementering av ny protokoll, og ift fremdrift/ totalt pasientantall
I forhold til 15/40 vs 20/100 er det en annen ting som også er positivt med 15/40: Mindre virkestoff = Lavere varekostnad.
Når man endelig får produktet ut i markedet vil man kunne tilby enda billigere behandling som igjen vil bety at det er lettere å få en større markedsandel.
Vinn-vinn, det😉
Vet du dette?
Jeg tviler på at det er noe særlig forskjell, kostnaden ligger i produksjonen og rammene rundt det, samt logistikken.
Dette stemmer nok ikke heller, de tar den prisen de kan ta. Og det avhenger av resultatene og livskvaliteten til pasientene.
Når det nå synes klart at 20/100 samlet sett ikke representerte en optimalisering av teknologien så kan vel dette også tas til inntekt for at risikoen er minimal for at konkurrenter kommer opp med noe som er veldig mye bedre. Det er vel all grunn til å tro at 15/100 vil hevde seg godt i lang tid fremover, og med sine ubetingede praktiske fordeler så bør produktet være godt egnet til å dekke påviste behov, ikke minst som del av en kombinasjonsbehandling.
Det er jo ganske stor forskjell på mengden, så at det er en forskjell der ville vel ha vært naturlig?
Om det ender opp med å gjøre produktet billigere er vel heller usikkert da men.
Ja, dette er en veldig bull kommentar, men ikke så bull som den kommentaren han kom med på protocol amendment - nyheten. Følte for å moderere seg litt til neste press release, kanskje (ekstremt er jo, ja ekstremt bra):
"Jean Pierre Bizzari, MD, Chair of Nordic Nanovector’s Clinical Committee, said: “We are extremely encouraged by the preliminary data we are seeing both in terms of efficacy and safety profile.”
Tut tut