Med confirmatory trial på plass bør jo Archer-1 også gis betinget salgsadgang. Det er jo samme produkter som begge har salgsgodkjennelse, til og med delvis i kombinasjon for Betalutins del.
Hvorfor skal da ikke Archer-1 få betinget salgsadgang? Archer-1 vil også da være direkte i fase 3.
Da ble det flere NANO aksjer på meg. Ny CEO må jo være en glimrende start. Håper han har tilstrekkelig med fuel og en veldig liten lunte når han fyrer av raketten 
Så Archer skal få betinget markedsadgang basert på 6-7 pasienter i 2.linje?
Som om du vet noe som helst hva som er riktig her? Svaret får vi på R&D rundt design av fase 3 studie. Du tror tydeligvis at de vil kjøre et ekstremt kostnadsløp i 2L hvor de ikke får markedsføre comboen, og bare i 3L FL? 2L vs 3L kommer til å være en dyrere behandling. Håper du er klar for en drøss med emisjoner for å finansiere alle kostnader for å gjennomføre det du skisserer i et fase 3 studie i 2L….
Archer er en kombinasjon/metode, ikke en ny medisin.
Nå manipuleres aksjen så kraftig at det nærmer seg at jeg kommer til å kjøpe for de siste panteflaskene.
Savner kommentarer fra the observer London mannen og dr stokmann her i dag
Det har vært snakk om veldig mye forskjellig - dette får vi sannsynligvis svar på ved R&D.
5.8.
“Data and insights from the Archer-1 study will help in designing the protocol for the confirmatory
Phase 3 clinical trial with Betalutin® required as part of the proposed filing process”
27.8
“Data and insights from the Archer-1 study will help in designing the protocol for the confirmatory Phase
3 clinical trial with Betalutin® required as part of the proposed filing process”
Siste presentasjon:
“The results of this study will inform the design of the Phase 3 confirmatory study in 2L FL”
Ordlyden er endret - who knows.
Jeg blir overrasket om de blir nødt til å kjøre to fulle fase 3 når begge behandlingene er mot refraktære pasienter, samt FDA har datagrunnlaget fra Lymrit 37-01 Del A i mono.
At vi kommer til å se et MAMS(Multi arm Multi Stage) confirmatory fase 3 studie tror ikke jeg er uaktuelt, hva det innebærer i dette tilfellet tørr jeg ikke utbrodere, men det blir gjort og har blitt gjort i andre studier.
@TyrionIV - innspill?
Kjapt innpå slik jeg vurderer situasjonen, så er det lite nytt å melde siste ukene.
Grunnen til at jeg fortsatt sitter og er all time long i aksjen er enkel:
At shorterne øker frem og tilbake betyr nada for meg, de 6 overnevnte grunner trumfer algoritmebaserte posisjoner.
Hva betyr ny CEO? Forhåpentligvis mye, han har sikkert de skills som skal til siden han blir ansatt. Vi ser jo at selskapet finner dyktige folk, både Nieba og Christine har vist sin vekt i gull.
Men effekten av CEO så vi jo også etter Q2. Malene klarte å prate kursen opp fra 19.5 til 24 på sine første og eneste CEO-call… Var det grunnet henne, eller var det grunnet fremdrift og alt de hintet til som skjer i kulissene? Jeg tror på sistnevnte, derfor har nok CEO litt perifer betydning for de fleste, med unntak av når de slutter, da blir det alltid tolket negativt.
Summen av alt det positive som skjer, og som trolig blir bekreftet både på R&D-dagen og ved Q3, er at jeg tror vi har veldig kort tid igjen nede på 20-tallet. Folk må gjerne selge og trade nå, men med så kort tid igjen til de virkelig store avklaringene, og som etter alle solemerker vil være av positiv karakter, så er jeg all in i caset frem til tidligst desember 2022. Dette skal jeg ha med meg.
Jeg antar man søker AA godkjennelse for bruk i 3.linje FL (ikke 2.linje) da det her er et stort umøtt behov, det er her de har testet ut medisinen og det har lenge vært strategien til selskapet og er slik andre kandidater har fått gjøre det.
At et Fase 3 registreringsstudie vil spenne over flere indikasjoner er jeg også stor i troen på at er aktuelt:
FL 2.linje og 3.linje med hver sin arm + en med Soc 2.linje,
og Mzl 2 og 3.linje (og 1.linje + en arm med Soc?) er vel også aktuelle.
(Kan vel også håpe at Mzl 2/3. linje vil kunne ha en interrimavlesning med mulig AA på et tidspunkt inne i dette.)
(I Dlbcl er det vel fort en fase 2 med kombi (flere aktuelle?) som må prøves ut før man går i gang med noe registreringsstudie.)
Likte disse to setningene godt. Tror ikke det stopper opp igjen med rekruttering. Så den uroen tror jeg vi kan legge bak oss.
Ser ikke slik ut. Det har stoppet med 10 % av antall innleggelser Sammenlignet med forrige runde. Samtidig stort fokus på etterslep Og en del behandlere som allerede har erfaring med produktet. Slik det ser ut, Ferdig rekruttert før jul
Her er det altså så mange gode nyheter den siste tiden, men kursen er manipulert ned noe så til de grader. De samme markedskreftene vil være pådraget for å gi en real kursoppgang dersom selskapet innfrir guidinga. Satser på at Arrowstreet og Voleon gjør meg en tjeneste å presser kursen litt ned, så skal jeg handle ferdig og sitte til Nano blir kjøpt av børs.
Partner kommentaren, fy fan den er så elsk 
Tipper at shorterne er lite fornøyd med at det dukket opp en nyhet som er egnet til å tippe vektskåla i deres disfavør. Aksjen har steget frsikt de siste ukene, så det var jo ikke mer enn forventet at man ville få en konsolideringsfase der de nyerobrede kursnivåene måtte forsvares. Vi ville nok uansett fått ytterligere kursstigning frem mot neste kvartalspresentasjon, og med ny CEO på plass kan vi nok i løpet av den aller nærmeste fremtid anse konsolideringsfasen som trygt brakt i havn. Har følt meg svært bekvem med NANO-posisjonen en god stund nå, og siste nyhet drar i samme retning. Utgjør 80% av mine børsnoterte posisjoner, og det tenker jeg er helt på sin plass.
Det er godt mulig at du har rett. Jeg er usikker på om confirmatory trial isolert tilfredsstiller betingelser for adgang til CA.
Det finnes da ikke en fase 2 for denne kombinasjonen, og antall pasienter det finnes data på er svært begrenset.
Men igjen; det er meget mulig at det er riktig som dere antyder, men jeg jeg tviler på det.
Skulle det være tilfelle så er det noe som vil overraske enormt på plussiden.
Nei jeg vet jo ingenting, har vært med siden 2015 med bind for øynene 
Det har aldri noengang vært antydet overhodet, at en midlertidig tilgang til markedet gjelder for noe som helst annet enn 3l.
Hvis noen har referanser til noe som kan fortelle meg noe annet så er jeg glad for det, det tviler jeg på.
At man skal kunne kjøre ett studie som gir markedstilgang i en indikasjon, for så å tillegge ulike variasjoner i en fase3, og på magisk vis få umiddelbar tilgang for flere kombinasjoner er utenkelig, etter mitt syn.
At man gjør det smarte trekket å designe ett fase 3 studie, med flere armer/ kombo el, vil muligens kunne gi endelig godkjenning langs flere akser ved ett fullført studie.
Det betyr ikke(tror jeg) at man neste høst blir midlertidig godkjent i flere linjer, i ulike kombinasjoner og indikasjoner.
Men for all del, dette kan du lett få klargjort med en forespørsel til Marco.
Jeg er svært interessert i svaret du får
Jeg håper jeg tar feil, men det ville overraske meg
Da var jeg inne igjen, når kommer 10x’n 
Fint det 
Men du er nok ute og inne igjen mange ganger og lenge før den har gått 10x
Hvis du ikke finner roen da, kommer til å bli en vanvittig berg og dalbane før den er 10x
Godt mulig, spørs hvordan den utvikler seg fremover. Betraktelig behageligere med volatilitet når man er godt i pluss.
