Jeg syns Skullerud fremstår som en erfaren, trygg og tydelig CEO. Absolutt et godt første inntrykk.
18 Likes
Iflg Renoldi skulle det ta kortere tid, fordi det jo er akkumulert tidsgevinst på alt eldre enn 3 mndr. Det blir dermed kun de aller siste ukenes inklusjoner som i prinsippet trenger inntil 3 mndr + analysetid. Renoldi sa at de siste kunne vurderes raskere enn på 3 mndr. slik at man kunne ha avlesning klart 4 uker etter siste inklusjon + analysetid.
Men Skullerud vil nok ikke ta munnen alt for full. Tror vi kan regne med at det Renoldi sa er korrekt, og at data kan bli kommunisert tidligere enn Skullerud nevner.
1 Like
Det var vel ikke å forvente at en pod skulle gi nevneverdig kursbevegelse. Uansett enig her, han gjør ett godt inntrykk.
3 Likes
Synes dette var en stødig god debut for den nye CEO. Virket kunnskapsrik og godt reflektert.
Likte d jeg hørte og spesielt d med at han sa at selskapet er milevis for mange andre bioteks som er kommet like langt som NN i utvikling, hva gjelder forberedelser til kommersialisering. Ja han sa sågar at vi er kommet lengre enn mange andre som er kommer nærmere en kommersialisering enn NN.
Da skjøt Einarsson inn og sa at Marco har gjort en formidabel jobb på d området.
Sånt liker vi 
13 Likes
Helt enig, fremstår stødig, målrettet og tydelig i sin kommunikasjon. Ikke rom for så mye tolkning her spør du meg. Også imponerende å ta dette på strak arm, 9 dager etter at han satt seg i stolen.
Her er en som ser opp og frem. «Ut i markedet så fort vi kan, men også som best vi kan».
4 Likes
Min take på podcasten:
- Firmaet fokuserer nå først og fremst på å få Paradigme trygt i havn og bygge tillit i markedet ved å levere det de lover. Det anses som godt mulig å nå dagens guiding med mindre noe veldig uforutsett skulle skje.
- (Og for nok en gang å avklare: CEO sa at det neste som blir kommunisert av resultater fra Paradigme er ca 4 mnd ETTER siste pasient er behandlet: “Betalutininjeksjon i siste pasient + 3 mnd til skanning + et par uker for å analysere data før første data kommuniseres ifølge skullerud.”)
- Samtidig er de opptatt av å vise at Nanov er MYE mer enn 3l Fl og det vil bli mer fokus på dette nå som Paradigme snart er i ferd med å fortøye. De har jo data fra Betalutin single treatment som er overbevisende i fl og mzl, men de har også allerede data fra kombinasjon med Rituximab (Archer) som viser noe av det store potensialet med den kombinasjonen og de ønsker også videre forskning på andre potensielle kombinasjoner med Betalutin. Han dro også frem Dlbcl som et marked av stor interesse. I tillegg har vi pipelinen fra preklinisk som er klar for fase 1 ved Alpha-37 og Humalutin som vil kunne gi en veldig bred og robust produktportfolio når det sveives i gang.
- Videre er han imponert over hvor godt Nanov er forberedt ift å komme på markedet med sitt produkt og sier at de ligger langt foran andre small farma ift den jobben som er gjort der, noe som skulle tyde på at Renoldi sin jobb har vært god og at ting ligger godt til rette for at salget kan bli ganske ok fra starten av. (dette er også spesialområdet til Skullerud – å få produkter ut i markedet, så dette var en bra bekreftelse)
- Partnersonderinger kan det høres ut som pågår og at det er flere aktuelle kandidater. Han fortalte at der hvor Nanov er nå er det viktig å høre på (og “date”) alle interessenter før du gjør et valg til den du liker best av dem. Videre fortalte han at big farma (av risikohensyn) ønsker å se mest mulig tall og heller betale mer før de inngår avtaler, så man kan nok ta det til etteretning.
Dersom det er slik at det er opptil flere beilere, så burde det tilsi at en evnt avtale blir attraktiv og god, spesielt dersom den kommer etter tallene fra Paradigme er ute i markedet.
51 Likes
Blir det meldt når rekrutteringen er fullført?
Det foreligger da motsetning mellom det Skullerud mener er read-out info på Paradigme i forhold til det Renoldi har opplyst.
Tipper Skullerud ønsker å ha litt å gå på i så måte, men at Renoldi i prinsippet har rett med info 4 uker + et par uker til dataanalyse etter siste scannet pasient.
Uansett spiller det liten rolle annet enn for de mest utålmodige.
Det tar ikke 3 måneder å sjekke virkningen av Betalutin. Det tar vanligvis kun 2-3 uker + administrativ behandling til Pet-scanning etc! Så Renoldi har nok en praktisk holdning på dette, basert på faktiske kunnskaper. Renoldi forklarte jo også nøye hvorfor det ikke skulle ta 3 mndr, mens Skullerud nok henviste mer til generelle regler.
Ja, dette sa de på forrige Q&A
3 Likes
Nei, Avlesning ORR er 3 månedersavlesingsdata, så da må de vente 3 mnd med den avlesingen uansett. Dette på samme måte som man får 6, 9, 12 og 18 mnd avlesing av data.
Spekuleringen har gått på om de kunne få data fra alle man hadde til nå idet siste mann ble inkludert og at man kunne gi markedet data fra de man altså da har data på (ca 110 pax) og så fylle på med utfyllende data fra resterende når de kommer. Men av det Skullerud sier, så virker det altså ikke som det blir noen data før man har 3 mnd avlesingen fra alle.
5 Likes
Dette blir en faktadiskusjon det nok er lett å finne ut av.
Angående podcasten med ny CEO - jeg fikk ikke inntrykk av en superaktiv og nytenkende person i lederstolen. Men så kan det vært at det er akkurat det styret i NANOV vil ha. De vil ikke ha en som skal kaste om på alle kortene og “skyte fra hofta”, men som i stedet skal stødig styre mot et omforent mål. Det kan være bra når vi nå har kommet så langt som vi har.
1 Like
Jeg er som sist, i utg p enig med deg ift dette. Men mtp at 3mnd avlesning har vært factbook gjennom løpet med unntak av Renoldi sist så tenker jeg det nok stemmer.
Med mindre:
- dagens skuffelse for meg var at han sa at det var 3 mnd til prelim, kg at det deretter tok laaang tid å rense de 1000’vis av datapunkter som så presenteres på konferanse(les da Ash22) og at det er disse som ligger til grunn for BLA.
Kan det tenkes at det Renoldi mente kommer umiddelbart er «primary endpoint met» og at det så tar 3mnd å rense?
Tanker?
Skullerud er vel nå ansatt for å få Betalutin godkjent som et produkt på markedet. Så enkelt tenker jeg det er da 
Tenker han sitter på kompetansen for nettopp dette …
6 Likes
Ja fakta ble lagt på bordet i dag: 3 mnd + 2-4 uker etter melding om siste pasient dosert, får vi preliminary topp line data.
3 Likes
Slik jeg tolker det, så er Skullerud ansatt for å kommersialisere Betalutin. Få ut riktig informasjon til riktige parter.
1 Like
Skullerud gjorde et godt inntrykk bortsett fra at tidsforløpet fram til godkjenning/kommersialisering faktisk ble en del mer uklart etter denne podkasten. Forventet ikke at Skullerud hadde oversikt over alle detaljene så jeg stoler ikke på alt det han kom med her. Personlig tror jeg på et raskere forløp enn det han skisserte.
1 Like
Skullerud gjorde veldig god karakter i dagens podcast, hva var uklart ifb med godkjenning mener du? @Investor6
2 Likes
Helt tilbake til 2016 har folk trodd på et raskere forløp enn guidet fra selskapet. Det er vel ikke akkurat der vi har havnet.
2 Likes
Så hva sier Skullerud i dag?
-
Ser ingen grunn til at de ikke skal klare guidingen, og det etter å ha rådført seg med ansvarlige for rekrutteringen i USA og Europa.
-
Markedet bør glede seg til R&D, da skal de få visst frem hvorfor de er mye mer enn Betalutin i 3L.
-
De er opportunistiske på partnersiden og markedspenetrasjon. De har åpenbart spennende diskusjoner også på preklinisk hold, der vet vi at de har gode kandidater i Alpha37.
-
Marco har gjort unna de største hindringene hva angår kommersialisering. De har ryddet vei for en kort vei til markedet når godkjenninger kommer. Jeg tolker dette også som at i det ligger det at de har så gode og konkrete samtaler om fremtidige samarbeid at de kan gå for gode avtaler når de har dataene klare.
-
Jeg liker personlig at CEO er opptatt av stakeholders, ikke shareholders. Han uttrykker litt kamuflert at selskapet sliter med tilliten, noe han mener de vil klare å snu gjennom R&D og levering på Paradigme.
Opplever han som fremoverlent og med meget relevant erfaring til fasen NANOV står overfor. Han ordlegger seg på en måte som for meg skaper tillit til hans kunnskap og innsikt, han er flink med ord og uttrykk.
Oktober, november og desember blir trolig gode måneder for selskapet med spennende presentasjoner og bekreftelse på ønsket rekruttering til Paradigme.
34 Likes