Historisk med tanke på informasjon fra ledelsen i forkant av q så kan dette gå begge veier. Slik jeg ser det er det en risiko for stor skuffelse i morgen og nå er det for sent å selge seg ut før fasit. Så lenge det er over 8 nye så er jeg fornøyd
2 Likes
Vi kan jo sjekke hva folket tror om nye pasienter:
- Under 8
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
- 13
- 14
- 15
- Over 15
0 stemmegivere
Må huske de har bare hatt omtrent 70% av tiden de brukte på 11 ved sist q
Husk august er historisk dårlig pga ferie tider, lets go 14!
1 Like
70 %??
Sist hadde de fra 25 mai til 26 august. Nå har de fra 27 august til 17 november. Litt over en uke forskjell, ikke mer.
1 Like
Målet er 120. Om det er 10 igjen eller 13/14 so what ?
7 Likes
1 måned forskjell… 10 millioner kroner… Det er forumet som er litt hysterisk… Gøy om de overasker positivt bare…
2 Likes
1 uke er ca 1 pasient… det er verdt å merke seg… dvs at man kan legge på ca 1 pasient på tallet i morgen Ift 2q.
Det har ikke så forferdelig mye å si, men det er på tide at de leverer over “forventning” for å sette kursen på, ja, rett kurs 
Hvis paradigme er “ferdig” pga typ 110-112++ innrullerte begynner nok markedet å gjerne prise inn det andre som ligger.
Hvis det blir høye tall, men ikke fullført, tipper jeg de kommer til å kommentere antall i screening for å gi inntrykk av fullført rekruttering. 
Så får vi se da - om skullerud har like myke hender som malene hadde på Q2? 
5 Likes
Spørmål: Siden innrulleringen har gått trått, så har vel allikevel de som er inne i studien blitt behandlet. Finnes det ingen data fra disse? Eller må de vente til hele studien er ferdigrekruttert før dataene analyseres? 
Må vente til hele studien er ferdig før man får tall fra dette. Blindet studie og det vil si at selskapet ikke får noe innsyn før hele studien er ferdiginkludert og alle pasienter har fått sin behandling.
2 Likes
Ved Interrim så fikk de vel noe innsyn?
1 Like
Helt korrekt, hadde akkurat funnet det frem selv 
In this very difficult to treat patient population (bulky disease, patients refractory to standard therapies) the interim analysis confirmed activity. Betalutin®, as a single administration, was active (CR, PR and disease control rate) and had a well-tolerated safety and manageable safety profile in both arms. Based on a comprehensive assessment, the interim data set supported the selection of the 40/15 dosage arm which demonstrated consistency across all patient sub-groups.
5 Likes
aaah, “consistency” - liker det ordet.
Håper det gjelder for ledelsens uttalelser siste 3mnd
Konstistens i de gode interimdataene gir også indikasjon om at videre inklusjoner vil gi konsistens.
IRC recommends Nordic Nanovector to focus on one dosage arm for pivotal PARADIGME phase 2b trial in patients with 3L R/R FL
Oslo, Norway
Saturday, August 8, 2020, 18:00 Hrs [IST]
Nordic Nanovector announced that, following a planned interim analysis of the PARADIGME phase 2b pivotal trial of Betalutin in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma (FL), the Independent Review Committee (IRC) has recommended Nordic Nanovector to focus on one dosage arm (15 MBq/kg Betalutin after a pre-dose of 40 mg lilotomab; 40/15) to completion.
In this very difficult to treat patient population (bulky disease, patients refractory to standard therapies) the interim analysis confirmed activity. Betalutin, as a single administration, was active (CR, PR and disease control rate) and had a well-tolerated safety and manageable safety profile in both arms. Based on a comprehensive assessment, the interim data set supported the selection of the 40/15 dosage arm which demonstrated consistency across all patient sub-groups. The arm evaluating the regimen of 20 MBq/kg Betalutin following a pre-dose of 100 mg/m2 lilotomab (100/20) will be discontinued.
PARADIGME is the company’s ongoing global, randomised phase 2b trial investigating Betalutin (177Lu-lilotomab satetraxetan) as a single administration in patients with 3rd-line relapsed / anti-CD-20-refractory FL who have received two or more prior therapies (3L R/R FL). The trial was designed to enrol 130 patients into two arms to compare different dosing regimens.
Jean Pierre Bizzari, MD, chair of Nordic Nanovector’s clinical committee, said: “We are very encouraged by the interim results both the activity and the safety profile in this unmet patient population. We believe that the decision to focus on one arm as well as the ongoing implementation of the protocol amendments will significantly support an increase of the enrolment rate to PARADIGME”.
Lars Nieba, interim chief executive officer, commented: “The recommendation from the IRC to advance the 40/15 arm of PARADIGME provides a clear path for Betalutin late-stage clinical development in patients with FL, especially those who are elderly and fragile and have no or limited treatment options. We will continue to focus on implementing the protocol amendments and other initiatives that will broaden the patient inclusion criteria’s and improve the enrolment rate. We will complete recruitment for the PARADIGME trial as quickly as possible despite the evolving COVID-19 situation. With the timely adoption of our protocol amendments and enrolment initiatives, we are confident that we can announce the three-month top-line data from PARADIGME in 2H 2021, paving the way for a planned regulatory filing with Betalutin”.
2 Likes
Mja, sannhet med modifikasjoner.
Vi hadde ikke ASCT pasienter med på dette punktet. Høydare å gjerne ta med seg videre i forventning til topp-line data…
1 Like
Noen få utvalgte har litt innsyn etter hva jeg har forstått(?) – de som sitter i clinical comittee fikk vel vite ved interrim da det ble åpnet litt opp for dem at resultatene til nå innfrir slik at man skulle gjennomføre studien, ja - samt at man kunne foreta et dosevalg anbefalt av IRC.
(Jean Pierre Bizzari er Chair of Nordic Nanovector’s Clinical Committe og medlem av styret)
MEner bestem at det er kommentert fra ledelsens side at de ikke har noen innsyn i data per nå ved spørsmål om dette.
2 Likes
Tja, sikker på det?
Comprehensive assessment betyr korrekt oversatt “omfattende evaluering”.
Så la oss fornorske den ene setningen og se om det gir “litt innsikt”:
"Basert på en omfattende evaluering bekrefter datasettet ved interimavlesning at doseringen 40/15 medfører konsistens for alle subgruppene i studiet. "
At ledelsen sitter på de spesifikke tallene for CR,PR og DCR vet vi at de IKKE gjør, men når en omfattende evaluering bekrefter at man bør gå for en dosering og kutte en annen fra de som faktisk sitter og ser på alle dataene, så gir det mer enn litt informasjon om virkemetodene. Det tolker i alle fall jeg det som.
1 Like
Det er IRC (Independent Review Committee) som har hatt en “Comprehensive assessment” og ikke Nordic Nanovector’s clinical committee ved Bizzari.
IRC følger trialen fortløpende (først og fremst mtp safety i fall man finner noe som kan føre til stans pga det) og får se data på veien.
Men nei; helt sikker på noenting og hvor mye de får vite utenfor IRC er jeg ikke.
3 Likes
Jeg forholder meg til IRC, og det er også det børsmeldingen gjør.
IRC har heller ingen eier- eller salgsinteresser i dette, og når de uttrykker seg så klart om effekt og dosering gir det for meg ekstra verdi.
Det er ingen subjektivitet i dette.
3 Likes